【正文】 求 ),同時(shí)稽核系統(tǒng)文件與體系文件條文要求是否一致 ,有無遺漏重要條款。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性 (含環(huán)境物質(zhì) )、可維修性和可用性的目標(biāo)，以及接收準(zhǔn)則。 (3)成品檢查與試驗(yàn) 經(jīng)成品檢驗(yàn)合格產(chǎn)品方得入庫。 、不符合項(xiàng) 不論檢驗(yàn)人員于檢驗(yàn)時(shí)，作業(yè)人員于作業(yè)中或其它人員發(fā)現(xiàn)不合 格品時(shí)應(yīng)立即依《 不合格品處理管理程序 》規(guī)定加以標(biāo)示，可能時(shí)并移到不合格品區(qū)，如是環(huán)境物質(zhì)不合格時(shí)，則立即標(biāo)示隔離后再進(jìn)行適當(dāng)處理。 不合格品之任何記錄，包含問題發(fā)現(xiàn)、分析、處置、特采、追蹤等，皆須予以適當(dāng)保存。 (2)決定與顧客相關(guān)的主要趨勢和相互關(guān)系 ,用以進(jìn)行現(xiàn)狀檢討、作成決策及進(jìn)行長期規(guī)劃。 d 展開并完成 所需之措施 。 (5)如為顯現(xiàn)問題的特殊性之初發(fā)原因，則實(shí)施矯正措施。 (11)各權(quán)責(zé)單位 采取糾正及預(yù)防措施后，如有制修訂檔之必要時(shí)，應(yīng)依 《 文件與 數(shù)據(jù) 管理程序 》規(guī)定實(shí)施。 (4)退回產(chǎn)品之測試 /分析 公司應(yīng)分析從顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商處退回的零組件。 b 判定不符合事項(xiàng)之原因 。 (3)過程與產(chǎn)品之特性與趨勢 ,包括預(yù)防措施之時(shí)機(jī) ,及供貨商。 。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 18/20 版次 Ａ (9)應(yīng)建立定期檢測之書面計(jì)劃及檢測項(xiàng)目，包含規(guī)格、頻率、環(huán)境及 HSF等。 (2)制程中檢驗(yàn)與試驗(yàn) a 各檢查站依據(jù)管制計(jì)劃及指導(dǎo)書內(nèi)容、頻率、方法、進(jìn)行檢查。 (4)在產(chǎn)品管制特性方面應(yīng)予以發(fā)展，如客戶指定、法定規(guī)定等，及建立文件，如 QC工程管制圖及監(jiān)測，如計(jì)數(shù)值管制圖等。 (2)稽核小組成員由管理代表籌組合格人員擔(dān)任之。 c 消費(fèi)者報(bào)導(dǎo)之信息反應(yīng) 。 此包括可適用的方法 ,含統(tǒng)計(jì)技術(shù) ,與其使用程度之決定。 校準(zhǔn)記錄 對所有量具、量測和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工自備的及顧客所有的量具）進(jìn)行校準(zhǔn)活動(dòng)并記錄，具體應(yīng)包括： (1)設(shè)備的識別，包括設(shè)備校正的比對量測標(biāo)準(zhǔn) 。 ,以確保環(huán)境條件適合校驗(yàn)。 e 當(dāng)有變質(zhì)之虞之物料應(yīng)標(biāo)示有限期限 ,過期不得再使用。 (4)顧客所有的工具 ,制造用、測試、檢驗(yàn)的工具和設(shè)備應(yīng)予以永久標(biāo)識 ,以使每一工具的所有權(quán)能一目了然且能夠確定。 (3)產(chǎn)品藉由各類管理報(bào)表 ,追查產(chǎn)品于各制造過程之狀態(tài) ,當(dāng)顧客合約要求時(shí) ,作為產(chǎn)品追溯之依據(jù)。 (12)生產(chǎn)排程 生產(chǎn)排程應(yīng)妥善安排以符合顧客要求。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： (1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息； (2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； (3)使用適宜的設(shè)備 。 采購信息應(yīng)描述所采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)，包括 : (1)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的核準(zhǔn)要求； (2)人員資格的要求； (3)質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求 為確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求 ,對其實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)。 (5)應(yīng)建立書面程序以確保當(dāng)材料或組件變更時(shí)不致影響質(zhì)量 (含環(huán)境物質(zhì) )或功能 ,應(yīng)包括測試條件、壓力測試 ,功能測試或關(guān)鍵零件清單。當(dāng)產(chǎn)品要求變更時(shí) ,組織應(yīng)確保相關(guān)文件已予修訂 ,以及將變更后之要求知會(huì)相關(guān)人員，對與限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品使用，污染可能性或混合、均應(yīng)向顧客說明。 (4)有關(guān)與顧客磋商及顧客確認(rèn)之同意檔應(yīng)予保存。 、產(chǎn)品的質(zhì)量及 HSF方面的要求、產(chǎn)品規(guī)格書，實(shí)施樣品制作，各產(chǎn)出之文件及數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)，按《 文件記錄管理程序 》規(guī)定進(jìn)行管理及保存。 (3)權(quán)責(zé)單位應(yīng)審查其緊急事件準(zhǔn)備與應(yīng)變規(guī)范、計(jì)劃或流程，特別是在意外事故或緊急狀況發(fā)生之后，在此情況下能滿足顧客及利害相關(guān)方的要求。訓(xùn)練程序應(yīng)考慮不同階層員工之責(zé)任、能力、文字讀寫能力及環(huán)安衛(wèi)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行特殊資格考核，以滿足顧客特殊關(guān)注的要求。人事單位匯整各單位所提訓(xùn)練需求并依《 教育訓(xùn)練管理程序 》規(guī)劃執(zhí)行年度訓(xùn)練計(jì)劃，確保員工受適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)而能夠勝任相應(yīng)的工作。 《 管理審查管理程序 》要求，定期 (至少每半年一次 )或視實(shí)際需要召開管理 審查會(huì)議，研討管理系統(tǒng)運(yùn)作狀況及執(zhí)行績效，并采取必要之措施以確保系統(tǒng)持續(xù)適用、有效。 (2)各單位主管 職責(zé)： a 適當(dāng)分配權(quán)責(zé)人員執(zhí)行管理系統(tǒng)之相關(guān)業(yè)務(wù)，該架構(gòu)與責(zé)任得由最高管理者界定之，必要時(shí)得由各執(zhí)行單位主管界定該單位之責(zé)任與架構(gòu)，并依其單位執(zhí)行規(guī)模，指定必要之勞工代表，推動(dòng)單位內(nèi)部之各項(xiàng)環(huán)境安全衛(wèi)生管理業(yè)務(wù)。 (8)定期予以審查以確認(rèn)其對組織維持適切性與有效性。 管理層應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 (見本質(zhì)量手冊 ) 持續(xù)改進(jìn)和零缺陷的理念 、管理方針后，擬定質(zhì)量與環(huán)安衛(wèi)政策、草案，經(jīng)最高管理者審 查符合下列原則后，為本公司質(zhì)量與環(huán)安衛(wèi)政策。 i基于 法律或保存知識的目的而保留的任何檔案文件及數(shù)據(jù)會(huì)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)明。 a 文件易于檢索 。 第三階為作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范，系與程序相連結(jié)，據(jù)以界定執(zhí)行工作之方法。 (2)管理手冊 。 (8)鑒別本公司管理系統(tǒng)運(yùn)作范圍內(nèi)各項(xiàng)人事物之環(huán)境考慮面及危害，進(jìn)行環(huán)境沖擊及風(fēng)險(xiǎn)評估，并適當(dāng)規(guī)劃環(huán)境沖擊及風(fēng)險(xiǎn)控制作業(yè)。 術(shù)語和定義 具體請參見“相關(guān)術(shù)語及定義” (附件二 )。應(yīng)用 PDCA的動(dòng)態(tài)循環(huán)過程進(jìn)行管理 ,以利達(dá)成本公司質(zhì)量環(huán)境安全衛(wèi)生政策、目標(biāo)及執(zhí)行績效，持續(xù)改善以滿足顧客需求。 電子有限公司 品 質(zhì) 手 冊 文件編號 :TMQ001 版 本 : A 發(fā)放范圍 :所有部門 實(shí)施日期 : 齊騰電子有限公司 品質(zhì) 手冊目錄 章節(jié) 名稱 頁次 章節(jié) 名稱 頁次 01 1 2 3 4 5 6 目的 范圍 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 管理系統(tǒng)要求 總要求 文件化要求 管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理方針 策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理 評審 資源管理 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施控制 工作環(huán)境 1 1 2 2 3 3 3→ 4 5 5 5 5 5→ 6 6→ 8 8 8 8 9 9→ 10 10 7 8 9 附件一 附件二 附件三 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和環(huán)境運(yùn)行控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客及其它相關(guān)方有關(guān)的過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn) 總則 監(jiān)視和測量 不合格品、不符合項(xiàng) 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 相關(guān)參考文件 公司簡介 相關(guān)定義和術(shù)語 質(zhì)量承諾、質(zhì)量目標(biāo)、政策 10 10→ 11 11→ 12 12 12→ 13 13→ 16 16→ 17 17 17 1718 18→ 19 19 19→ 19 20→ 20 齊騰電子有限公司 品質(zhì) 手冊 頁次 1/20 版次 Ａ 文件編號 TMQ001 制定日期 20xx年 06月 28日 修定日期 年 月 日 0目的 ISO9001:20xx條文的要求 ,形成檔加以實(shí)施和保持并予以持續(xù)改善。 本公司基于過程的管理體系模式 ,采用下圖標(biāo)。 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) )評價(jià)本公司滿足顧客和法律、法規(guī)要求能力。 (7)制定適合本公司質(zhì)量環(huán)境安全衛(wèi)生政策，并因應(yīng)情況的變化而調(diào)整質(zhì)量環(huán)境安全衛(wèi)生政策。 (1)形成書面的質(zhì)量目標(biāo)，及使用所有有害物質(zhì)清單 。 第二階為管理程序，依管理手冊所訂定之相關(guān)程序要求，以有效執(zhí)行本綜合管理系統(tǒng)。 (1)依品管單位制訂的《 文件與 數(shù)據(jù) 管理程序 》，維持相關(guān)文件與 數(shù)據(jù) 之管制，以保證以下方面的控制 。 h 防止作廢檔的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢檔時(shí) ,對這些檔進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 。 (7)可向社會(huì)大眾公 開。 (2)組織有變更或其它重大改變時(shí) ,須重新研討系統(tǒng)文件的適用性和有效性 、職權(quán)及溝通 (1)本公司管理階層 應(yīng)確保管理系統(tǒng)之有效實(shí)施，并規(guī)定組織架構(gòu)和各