泡騰片實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)介紹(存儲(chǔ)版)
【正文】 的濕度即可。 制備時(shí)酸和堿一個(gè)制粒時(shí)加,；制粒用5%的PVP乙醇,PVPP內(nèi)外各加一半. 具體怎么辦還得看你具體生產(chǎn)的情況和處方比例，我只能總結(jié)這么多了！希望對(duì)你有幫助！ * 還有一些關(guān)于泡騰片的文獻(xiàn)，你看看吧??！我做過(guò)的！十五、 不過(guò)是提取物，基本上類似西藥！提取物 50g 檸檬酸 80g 。 可以增加片重，提高崩解劑的用量，酒石酸和碳酸氫鈉的比例最好在1：，降低浸膏的水分，采用噴霧干燥或真空干燥制備藥粉，另外可以加入交聯(lián)羧甲基淀粉鈉和PVPP等方法試一試。十七、 我現(xiàn)在還沒(méi)試過(guò),是否蔗糖或糊精比乳糖\甘露醇的效果要好? 我可是泡騰片好手,目前,已有多個(gè)泡騰片新藥OK及(或)正在審批中. 對(duì)于上述一些觀點(diǎn),及方案有所同有所不同. 首先,對(duì)于按你的配比,你是經(jīng)摩爾比還是質(zhì)量比?!因?yàn)檫@將直接影響你的酸堿反應(yīng)速度(速率). 對(duì)于用量43%,我覺(jué)得足以達(dá)到崩解要求. 其次,你制粒的方法,用PVP各種溶液來(lái)制粒,其在烘干過(guò)程相當(dāng)長(zhǎng),. 為什么不酸堿分開(kāi)來(lái)制粒呢?濕法制粒,這對(duì)于分別制粒的接觸是非常有利的! 還可以用水,多好呀! 最后,我最關(guān)注的是,你的藥粉原色是什么,我都被狙了一次. 十八、 我公司長(zhǎng)期做泡騰片，有一點(diǎn)經(jīng)驗(yàn) 不知道你是用什么包裝，現(xiàn)在泡騰片的包裝我見(jiàn)過(guò)的有鋁塑復(fù)合膜、雙鋁（單片），筒子裝（10片） 你是用酸堿和浸膏和原粉一起用無(wú)水乙醇制粒 那么有極大的可能出現(xiàn)鼓包 千萬(wàn)要慎重 有一個(gè)辦法，用氯化鈣除去無(wú)水乙醇中的水分 但最好還是酸、堿分開(kāi)來(lái)制粒，用PVP的乙醇液制粒是較好的選擇，比之HPC，PEG乙醇制粒較易粘沖 如果酸堿顆粒大小難以混勻，其實(shí)用95%的乙醇制粒就夠了，根本無(wú)需無(wú)水乙醇 有人說(shuō)16目制粒，這是不太可靠的 想提高崩解，顆粒盡量做小一點(diǎn) 按樓主所說(shuō)“酸堿就是和浸膏和原粉一起制粒的”，浸膏中含大量水份，與酸堿一起制粒，工藝顯不合理。 二十、權(quán)以字面意義猜測(cè)，不知道更深步的信息，個(gè)人意見(jiàn)，只當(dāng)參考。 說(shuō)實(shí)在話，酒石酸是個(gè)好東西，比枸櫞酸好用多了，可惜沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)的輔料實(shí)在是太落后了 酒石酸做酸源的確很好，不容易吸濕，特別適合象我們重慶這樣濕度較大的地區(qū)，而且崩解時(shí)限能完全符合規(guī)定，反應(yīng)速度不亞于枸櫞酸。 如果你用的是酒石酸的話，要注意以下幾點(diǎn)：，在自來(lái)水和礦泉水等含鈣鎂離子較多的水中會(huì)形成膠狀沉淀，可加色素掩蓋，以胡蘿卜素最好，同時(shí)加橙味粉末香精。 它有使物料顆粒結(jié)合更精密的致密作用，用于泡騰片時(shí)有可能引發(fā)水分進(jìn)入片劑內(nèi)部困難。 %55%,是否還是太濕?我是與乳糖聯(lián)合制粒,濕度是否不需要太低?泡騰片的RH要求30%以下，如實(shí)在達(dá)不到，應(yīng)在40%以下。能達(dá)到這個(gè)條件，對(duì)生產(chǎn)就應(yīng)該沒(méi)什么問(wèn)題。用好水溶性的潤(rùn)滑劑：常用的水溶性潤(rùn)滑劑：硼酸1％，苯甲酸鈉5％，油酸鈉5％，聚乙二醇4000或6000，氯化鈉5％，醋酸鈉5％，％，L亮氨酸15％。使用時(shí)都必須過(guò)60目以上篩，并盡量干燥；另外要控制壓片時(shí)的濕度，注意吸濕問(wèn)題。這種作用是一種應(yīng)用NaCl的思路。NaCl在力度伸泡騰片的處方上并不是做潤(rùn)滑劑用的，而是做引濕劑！（只有用了它，才能在30秒內(nèi)崩解），在一般泡騰片中做潤(rùn)滑劑效果不是很明顯。九、 這個(gè)也是中藥. 首先，做泡騰片所有原料和輔料都必須是溶于水的
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