i臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)-資料下載頁(yè)

【摘要】新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評(píng)價(jià)中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗(yàn)的藥物類(lèi)別?化學(xué)藥注冊(cè)分類(lèi)1和2的新藥?中藥、天然藥注冊(cè)分類(lèi)1-7的新藥國(guó)內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝

2025-01-04 14:33

腫瘤臨床試驗(yàn)及生物統(tǒng)計(jì)-資料下載頁(yè)

【摘要】循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)與臨床應(yīng)用原則循證醫(yī)學(xué)Evidence-basedMedicine?循證醫(yī)學(xué)(Evidence-basedmedicine),是自20世紀(jì)70年代后期開(kāi)始形成和發(fā)展的、派生于臨床流行病學(xué)的一門(mén)新興學(xué)科。它的形成和發(fā)展對(duì)醫(yī)學(xué)研究，尤其是臨床醫(yī)學(xué)研究，以及醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)學(xué)科研、衛(wèi)生事業(yè)管理和醫(yī)學(xué)信息研究產(chǎn)生了巨大的影響。循證醫(yī)學(xué)

2025-08-16 00:41

中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)ppt-資料下載頁(yè)

【摘要】中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的特點(diǎn)2目錄–“證”的問(wèn)題–對(duì)照藥物選擇的問(wèn)題–探索性試驗(yàn)設(shè)計(jì)的問(wèn)題3?―證”的問(wèn)題–廣義“證”?指不同疾病有基本相同臨床表現(xiàn)的“證”，即異病同證的“證”–疾病的中醫(yī)證候《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》?病證的“證”。指某一疾病的證

2025-10-10 09:20

新藥臨床試驗(yàn)常識(shí)-資料下載頁(yè)

【摘要】新藥臨床試驗(yàn)?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神，表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件；?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì)；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員的基本要求定義：臨

2025-02-17 03:52

新藥臨床試驗(yàn)過(guò)程-資料下載頁(yè)

【摘要】Rev.1/00新藥臨床試驗(yàn)過(guò)程上海第二軍醫(yī)大學(xué)長(zhǎng)征醫(yī)院修清玉試驗(yàn)步驟前期準(zhǔn)備方案設(shè)計(jì)倫理委員會(huì)審核試驗(yàn)啟動(dòng)入組和隨訪監(jiān)查員訪視文件管理藥物和標(biāo)本管理資料保存不良事件管理總結(jié)研究者會(huì)議Rev.1/00前期準(zhǔn)備

2025-02-17 22:55

干預(yù)與臨床試驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】干預(yù)與臨床試驗(yàn)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院?jiǎn)螐V良?同學(xué)們好！今天我介紹的這一部分內(nèi)容是干預(yù)與臨床試驗(yàn)。在流行病學(xué)研究當(dāng)中，現(xiàn)場(chǎng)觀察和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)是兩種最基本和重要的研究方法。以人群為研究對(duì)象，以社區(qū)、醫(yī)院、學(xué)校和單位為研究現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)驗(yàn)性研究，我們稱為實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究。因?yàn)樵谶@項(xiàng)研究當(dāng)中有人為施加的干預(yù)因素，所以有的人又把它叫做干預(yù)研究。在這樣的研究當(dāng)中設(shè)計(jì)

2025-06-21 17:43

臨床試驗(yàn)管理規(guī)范-資料下載頁(yè)

【摘要】臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范目錄前言.　術(shù)語(yǔ).　的原則.　機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)獨(dú)立的倫理委員會(huì)()　職責(zé) 　組成、職責(zé)和操作　程序　記錄.　研究者　研究者的資格和協(xié)議　足夠的資源　實(shí)驗(yàn)對(duì)象的醫(yī)療保健　與交流　對(duì)實(shí)驗(yàn)方案的依從性　實(shí)驗(yàn)用藥品　隨機(jī)化程序和破盲　實(shí)驗(yàn)對(duì)象的知情同意　記錄和報(bào)告　進(jìn)展報(bào)告　安全性報(bào)告　實(shí)驗(yàn)的中止

2025-04-19 01:30

i期臨床試驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】1期臨床試驗(yàn)的定義和目的Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學(xué)研究，通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類(lèi)患者中進(jìn)行；具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對(duì)象。Ⅰ期研究可以是開(kāi)放、自身對(duì)照的，也可以為了提高觀察有效性，采用隨機(jī)和盲法。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的內(nèi)容根據(jù)我國(guó)藥品臨床試驗(yàn)指導(dǎo)

2025-08-04 23:06

acc2005公布的臨床試驗(yàn)的啟-資料下載頁(yè)

【摘要】Heartbeat–Mar2022ACC2022ACC2022:MessagefromthetrialsValentinFusterMDDirector,CardiovascularInstituteMountSinaiMedicalCenterNewYork,NYChristopherCannon

2025-05-25 22:30

臨床試驗(yàn)常用的英文縮寫(xiě)-資料下載頁(yè)

【摘要】........專業(yè)術(shù)語(yǔ)縮略語(yǔ)?英文全稱?????????????????

2025-04-24 22:05

新藥研發(fā)三期臨床試驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】新藥研發(fā)之Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅰ期研究是人體藥理學(xué)研究，通常是非治療目的。一般在健康志愿者或某類(lèi)患者中行；具有顯著潛在毒性的藥物通常選擇患者作為研究對(duì)象。Ⅰ期研究可以是開(kāi)放、自身對(duì)照的，也可以為了提高觀察有效

2025-08-05 07:49

clinical-trials-臨床試驗(yàn)方案-資料下載頁(yè)

【摘要】NY/VIAETCUnderstandingClinicalTrialsDevelopedbySaraBack,NPBronx-LebanonHospitalCenterNY/VIAETCOverview?PurposeofResearchStudies?ClassificationsofEpidemio

2025-07-25 17:46

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理匯報(bào)ppt提綱-資料下載頁(yè)

【摘要】第一篇：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理匯報(bào)PPT提綱 萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院倫理委員會(huì) 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理匯報(bào)PPT提綱 倫理委員會(huì)會(huì)議審查，研究者必須匯報(bào)的內(nèi)容如下（時(shí)間控制在5分鐘）： 1、研究目的 立題依據(jù)：...

2024-11-04 17:06

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)2010研究生-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)新藥的臨床試驗(yàn)?zāi)暇┽t(yī)科大學(xué)陳峰內(nèi)容提要1.臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)2.臨床試驗(yàn)的有關(guān)法律法規(guī)3.臨床試驗(yàn)的基本流程4.臨床試驗(yàn)的分期5.臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)6.臨床試驗(yàn)的實(shí)施7.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理8.臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析9.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

2025-01-08 06:01

科室如何進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)-資料下載頁(yè)

【摘要】心內(nèi)科藥物臨床試驗(yàn)體會(huì)齊魯醫(yī)院心內(nèi)科黎莉新藥的定義?是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥物?即國(guó)內(nèi)或者國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥物，包括不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種?創(chuàng)新藥—新的化合物實(shí)體和僅在國(guó)外上市的藥品新藥臨床試驗(yàn)?I期臨床試驗(yàn)初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。是在人體上進(jìn)行新藥

2025-05-26 18:04

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查(編輯修改稿)

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臨床試驗(yàn)的監(jiān)查(已改無(wú)錯(cuò)字)

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臨床試驗(yàn)的監(jiān)查(參考版)