ummaaa附錄h-新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)生部)(存儲版)
【正文】 腺功能減低癥和暫時(shí)性甲狀腺功能減低癥。開展新生兒疾病篩查健康教育采 血檢測確 診 治 療定期常規(guī)兒童保健體檢送實(shí)驗(yàn)室檢測同意篩查不同意篩查追蹤隨訪治療隨訪陽性結(jié)果陰性結(jié)果檢測結(jié)果排除確診確診試驗(yàn)追蹤隨訪告知疾病可能導(dǎo)致的不良后果，并簽字備案足跟采血制成濾紙干血片57。（二）先天性甲狀腺功能減低癥（CH）確診指標(biāo):血清促甲狀腺素（TSH），游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3），游離甲狀腺素（FT4）濃度。其他醫(yī)療技術(shù)人員：檢驗(yàn)師、放射科醫(yī)師、營養(yǎng)師等。五、質(zhì)量控制應(yīng)建立并維護(hù)新生兒聽力篩查數(shù)據(jù)庫，做好新生兒聽力篩查的信息管理工作。輕輕放入探頭，儀器自行顯示結(jié)果，如未通過，需重復(fù)23次測試。（四）設(shè)備要求篩查設(shè) 備用 途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性腦干誘發(fā)電位儀快速篩查新生兒聽力情況計(jì)算機(jī)登記、數(shù)據(jù)分析檢測設(shè) 備用 途診斷型聽性腦干誘發(fā)電位儀綜合評估聽力損失的性質(zhì)、程度并進(jìn)行鑒別診斷。篩查人員負(fù)責(zé)新生兒聽力篩查的實(shí)施，由經(jīng)過聽力學(xué)專門培訓(xùn)的技（護(hù)）師以上職稱的人員擔(dān)任。新生兒聽力篩查技術(shù)規(guī)范新生兒聽力篩查的總體目標(biāo)是早期發(fā)現(xiàn)有聽力障礙的兒童，并能給予及時(shí)干預(yù)，減少對語言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響。（一）苯丙酮尿癥以苯丙氨酸（Phe）作為篩查指標(biāo)；Phe濃度陽性切值根據(jù)實(shí)驗(yàn)室及試劑盒而定，一般大于120μmol/L（大于2mg/dl）；推薦方法為細(xì)菌抑制法、定量酶法和熒光分析法。（三）設(shè)備要求種 類數(shù)目用 途酶標(biāo)儀或熒光酶標(biāo)儀或時(shí)間分辨熒光分析儀1臺實(shí)驗(yàn)檢測洗板儀1臺實(shí)驗(yàn)板的沖洗振蕩器1臺實(shí)驗(yàn)試劑的混勻負(fù)壓吸引器1臺濾紙血片的吸引空調(diào)2臺實(shí)驗(yàn)室控溫計(jì)算機(jī)（包括打印機(jī)）1臺篩查數(shù)據(jù)處理溫箱1個(gè)實(shí)驗(yàn)恒溫處理水浴箱1個(gè)實(shí)驗(yàn)恒溫處理2℃8℃冷藏柜2個(gè)試劑存放8通道加樣器2個(gè)實(shí)驗(yàn)加樣工具單通道加樣器2個(gè)實(shí)驗(yàn)加樣工具打孔器5個(gè)濾紙干血片打孔實(shí)驗(yàn)室通用低值用品適量各類實(shí)驗(yàn)用注：以上設(shè)備可與其他實(shí)驗(yàn)室共用如采用細(xì)菌抑制法進(jìn)行苯丙氨酸測定的實(shí)驗(yàn)室，另需添置：種 類數(shù)目用 途高壓滅菌器1臺試驗(yàn)用品消毒超凈工作臺1個(gè)細(xì)菌抑制法試驗(yàn)操作電子天平1臺配置試劑微波爐或加熱攪拌器1臺培養(yǎng)基制備瓊脂糖膠澆板模具10個(gè)制備瓊脂糖板（四）房屋要求實(shí)驗(yàn)室用房2間，共計(jì)使用面積至少40平方米以上；綜合用房1間，至少15平方米以上，用于濾紙干血片的驗(yàn)收、計(jì)算機(jī)錄入和資料登記保存；血片儲藏室或冰庫一間，用于濾紙干血片的長期保存。有完整的采血卡片及結(jié)果登記冊。三、血片采集步驟采血人員清洗雙手并佩帶手套；按摩或熱敷新生兒足跟，并用75%酒精消毒皮膚；使用一次性采血針刺足跟內(nèi)或外側(cè)，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；將濾紙片接觸血滴，
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