無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)概述(存儲(chǔ)版)
【正文】 目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間臨床檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)情況概述湖北省臨床檢驗(yàn)中心 黃鵬（430064）一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)產(chǎn)生的主要背景背景一：自2005年起，有關(guān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作就已在我國(guó)一些地區(qū)如杭州、上海、銀川、哈爾濱及河南等省、市相繼開(kāi)始試行，雖然存在問(wèn)題較多，但取得了一定成效。其核心內(nèi)容之一是醫(yī)療公平性差和看病貴。如二級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果符合診斷資料的質(zhì)量要求，三級(jí)醫(yī)院也應(yīng)予以認(rèn)可，不再?gòu)?fù)查；（六）有下列情形之一的可不受互認(rèn)限制：原檢驗(yàn)結(jié)果與病情明顯不符的；或因病情變化，已有的檢驗(yàn)結(jié)果難以反映病人當(dāng)前實(shí)際病情況的項(xiàng)目；檢驗(yàn)結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項(xiàng)目；檢驗(yàn)項(xiàng)目意義重大（如手術(shù)、放射治療等重大醫(yī)療措施前）等原因需重新檢查的，須向病人明確說(shuō)明，并將復(fù)查依據(jù)在病歷中予以記載。佛山市乙型肝炎表面抗原測(cè)定、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)等２９項(xiàng)武漢市乙型肝炎表面抗原測(cè)定、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)等２９項(xiàng)西安市細(xì)菌血培養(yǎng)、病毒血清學(xué)測(cè)定、甘油三脂、空腹血糖等臨床檢驗(yàn)類項(xiàng)目。（詳見(jiàn)表2） 五、檢驗(yàn)結(jié)果相認(rèn)目前存在的問(wèn)題如果醫(yī)師對(duì)患者沒(méi)有親自檢查，沒(méi)有做必要的化驗(yàn)和其他檢查，就開(kāi)處方或進(jìn)行其他治療是違法行為。（四）各級(jí)臨床檢驗(yàn)中心要積極配合衛(wèi)生行政部門切實(shí)做好對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。（九）各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)指導(dǎo)，及時(shí)檢查臨床檢驗(yàn)互認(rèn)制度的落實(shí)情況，定期組織專家對(duì)認(rèn)可單位的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)重復(fù)檢查、違規(guī)檢查情況及時(shí)進(jìn)行查處；省衛(wèi)生廳將定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查情況進(jìn)行通報(bào)，并公示達(dá)標(biāo)實(shí)驗(yàn)室名單。（3）臨床血液、生化、免疫檢驗(yàn)結(jié)果的相互通用按照衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》校準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，達(dá)到室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的要求。（4）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果相互通用的臨床實(shí)驗(yàn)室實(shí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。（2）省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心每年對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行兩次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和質(zhì)量評(píng)價(jià)。臨床實(shí)驗(yàn)室要建立、健全檢測(cè)全過(guò)程（分析前、分析中、分析后）的質(zhì)量保證措施。主動(dòng)告知患者對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各項(xiàng)病歷原始資料的妥善保管及再次就診的有效應(yīng)用，切實(shí)保證在本院或外院門診檢驗(yàn)的有效銜接。對(duì)確定的互認(rèn)項(xiàng)目要提出切實(shí)可行的質(zhì)量保證要求、質(zhì)量監(jiān)督措施及相關(guān)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)各級(jí)醫(yī)院的檢測(cè)模式、檢查手段、檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，對(duì)問(wèn)題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)提出整改要求，限期整改；對(duì)不合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)檢查項(xiàng)目，保證醫(yī)療質(zhì)量。在這種狀況下，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的法律風(fēng)險(xiǎn)更大。在這方面，南京市在檢驗(yàn)項(xiàng)目的分類上更具體些，它主要從兩個(gè)方面著手：第一類為只能出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告，不能提供客觀結(jié)果的。重慶市臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、臨床血液和體液太原市總蛋白、白蛋白、總膽紅素、尿素、肌酐、總膽固醇、甘油三酯、尿酸、血鈣、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白、血小板、尿蛋白、尿糖、尿膽紅素、亞硝酸鹽、PH值、酮體、潛血20項(xiàng)河北省肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、免疫項(xiàng)目、血脂及其他（如血糖、血清蛋白電泳，鈣、鎂測(cè)定等）。表1 目前我國(guó)部分省、市開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作的進(jìn)展情況省、市名稱試點(diǎn)或正式實(shí)施日期實(shí) 施 范 圍杭州市（試點(diǎn)）11家市級(jí)醫(yī)院和新成立的兩家民營(yíng)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢查機(jī)構(gòu)上海市 （試點(diǎn)）全市70所區(qū)縣以上醫(yī)院銀川市 （試點(diǎn)）8家醫(yī)療機(jī)構(gòu)哈爾濱市（試點(diǎn)）10家市直屬醫(yī)院河南?。ㄔ圏c(diǎn)）全省148家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)南京市全市二級(jí)以上醫(yī)院（含各相應(yīng)規(guī)模的民營(yíng)醫(yī)院）寧夏自治區(qū)全區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重慶市全市二級(jí)及以上醫(yī)院太原市18家市直醫(yī)院河北省全省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)安徽省全省512家醫(yī)療機(jī)構(gòu)佛山市全市二級(jí)及以上醫(yī)院武漢市15家市屬三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)西安市全市二級(jí)及以上醫(yī)院濟(jì)南市全市二級(jí)及以上醫(yī)院北京市全市所有三級(jí)醫(yī)院內(nèi)蒙古自治區(qū)全區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上海市.全市二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)三、目前我國(guó)部分省、市開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的總體原則（一）對(duì)外院檢驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可必須是以不影響疾病診療為前提，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；（二）對(duì)認(rèn)可的外院檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在病歷中記載，記載內(nèi)容除檢驗(yàn)結(jié)果外還應(yīng)包括檢查機(jī)構(gòu)名稱、檢查日期、檔案號(hào)等，對(duì)于住院病人，外院資料須留存的應(yīng)該留存；（三）同級(jí)醫(yī)院之間、二級(jí)醫(yī)院對(duì)三級(jí)醫(yī)院，對(duì)疾病周期性變化規(guī)律時(shí)間范圍內(nèi)的能提供規(guī)范完整的檢驗(yàn)報(bào)告，遵照互認(rèn)項(xiàng)目和適用范圍予以認(rèn)可，一般不再進(jìn)行重復(fù)檢查； （四）檢驗(yàn)結(jié)果的互認(rèn)僅限于門診病人；（五）未確定為首批臨床檢驗(yàn)結(jié)果互相認(rèn)可資格的二級(jí)醫(yī)院（含一級(jí)醫(yī)院）對(duì)已確定為互相認(rèn)可資格醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)予以認(rèn)可；下級(jí)醫(yī)院應(yīng)對(duì)上級(jí)醫(yī)院試行的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以認(rèn)可。 (實(shí)驗(yàn)室B陽(yáng)性結(jié)果比例)= （）+（）=；因此，Kappa=（－）/（1－）=；由于這種大小的樣本量，Kappa = 表明實(shí)驗(yàn)室之間的一致性并不是很強(qiáng)。血小板直方圖呈現(xiàn)一個(gè)偏態(tài)分布的曲線。在血液學(xué)檢查中，特別在輸血或出血時(shí)，很可能遇到第一種情況。故通過(guò)監(jiān)測(cè)紅細(xì)胞三個(gè)平均值ＭＣＶ、ＭＣＨ、ＭＣＨＣ的均值變化來(lái)進(jìn)行質(zhì)控。比對(duì)計(jì)劃對(duì)每一分析項(xiàng)
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