【正文】 應(yīng)請該科主任再次核實，確認(rèn)無誤后方可辦理出庫，必要時向醫(yī)療耗材管理辦公室報告。2. 科主任、護士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責(zé)任人。5. 發(fā)現(xiàn)過期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時上報耗材管理辦公室，不得私自處理或繼續(xù)出庫。一旦發(fā)現(xiàn)臨近過期或質(zhì)量異常，應(yīng)及時做好補貨工作。庫房必須有足夠空間，滿足存儲條件。2. 入庫耗材應(yīng)進行嚴(yán)格驗收，原則上須有采購員和庫房管理員共同驗收。6. 因開展醫(yī)療業(yè)務(wù)需要，邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，使用科室負(fù)責(zé)人至少提前1天，向醫(yī)用耗材管理辦公室提交經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)、醫(yī)保辦核實報銷比例的《新增醫(yī)用耗材（臨時）申請表》以及相關(guān)廠商資質(zhì)文件紅章版的掃描件，醫(yī)用耗材管理辦公室通過《蘇州市耗材（試劑）中標(biāo)目錄》進行查詢審核后，報請分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能使用。3. 新增醫(yī)用耗材采購：新增醫(yī)用耗材科室，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫《新增醫(yī)用耗材（普通或高值）申請表》，交醫(yī)保辦核實報銷比例，經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意后，遞交醫(yī)用耗材管理辦公室。5. 審核、監(jiān)督本院醫(yī)用耗材的采購計劃及執(zhí)行情況，定期監(jiān)測、分析、評估臨床醫(yī)用耗材的使用情況，以及社會效益和經(jīng)濟效益，提出干預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用。主要包括：1. 一次性使用無菌器械；2. 護理材料和敷料；3. 檢驗試劑和材料；4. 影像膠片和材料；5. 高值醫(yī)用耗材；6. 低值易耗醫(yī)療器械；7. 其他醫(yī)用耗材。二、醫(yī)用耗材管理委員會職責(zé)1. 在院長及主管副院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)組織實施醫(yī)用耗材管理工作。8. 公示醫(yī)用耗材質(zhì)量、技術(shù)等相關(guān)信息，通報不合理使用情況，并提出獎懲建議。對于高值耗材或價格較高且用量較大的耗材，應(yīng)提請醫(yī)用耗材管理委員會會議審核通過，確定供應(yīng)商后報院長審批，方由采購員進行平臺采購。2. 必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有法定的注冊證。術(shù)后第2個工作日，使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)到藥庫補辦入、出庫手續(xù)。2. 定期對倉庫的使用環(huán)境進行巡查維護，保持庫房的整潔，注意通風(fēng)、防潮，記錄庫內(nèi)溫度和濕度（每日2次），根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2. 耗材管理員應(yīng)定期對庫房及庫存產(chǎn)品進行盤點和質(zhì)量檢查，保障產(chǎn)品質(zhì)量良好。第五章 醫(yī)用耗材銷毀管理制度1. 各科室嚴(yán)禁使用過期耗材（試劑），不得重復(fù)使用無菌器械。3. 各科請領(lǐng)計劃原則上控制在1周用量，最多不應(yīng)超過1月量?！夺t(yī)用耗材請領(lǐng)表》與出庫單均應(yīng)妥善保管，不得丟失。第八章 醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度1. 醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。 163。 經(jīng)營企業(yè) 163。 危及生命；163。 其他163。 已通知經(jīng)營企業(yè) 163。3. 醫(yī)用耗材管理列入科室績效考核內(nèi)容。未經(jīng)正規(guī)程序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款?；颊?163。 其它（在事件陳述中說明）。 醫(yī)療機構(gòu) 163。 163。 163。盤點人員需認(rèn)真核實醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等，做到帳帳相符，帳物相符。4. 耗材管理員接到《醫(yī)用耗材請領(lǐng)表》后，應(yīng)核查該科請領(lǐng)單上所列耗材的以往領(lǐng)用情況。第六章 醫(yī)用耗材出庫與領(lǐng)用制度一、醫(yī)用耗材出庫、領(lǐng)用制度1. 醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，應(yīng)實行計算機信息化管理。近效期耗材應(yīng)提前做好催銷工作，并作近效期標(biāo)識。5. 急救類醫(yī)用耗材應(yīng)單獨存放，定時進行重點檢查。二、醫(yī)用耗材入庫、驗收簡易流程圖醫(yī)用耗材到庫采購員和庫房管理員共同驗收調(diào)換、退貨 上報，記錄庫房管理員填寫驗收單憑發(fā)票、驗收單入庫第四章 醫(yī)用耗材儲存管理制度一、醫(yī)用耗材庫房管理制度1. 醫(yī)院耗材倉庫要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)施，如貨架、滅火器、溫濕度計。非特殊、緊急情況，嚴(yán)禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。需采購目錄外新產(chǎn)品，按照《蘇州市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材（試劑）備案采購管理辦法》執(zhí)行，不得私自網(wǎng)下采購目錄外品種。不能預(yù)先制定采購計劃的緊急采購或小額臨時采購或特殊情況者，允許進行臨時申報。4. 指定專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購、核對和驗收等相關(guān)工作。本制度所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍的消耗性材料等。認(rèn)真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章、條例等，制訂頒布我院有關(guān)醫(yī)用耗材管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施，使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理達到制度化、規(guī)范化和科學(xué)化，保障全院醫(yī)用耗材及時、規(guī)范、安全地使用。三、醫(yī)用耗材管理委員會組織架構(gòu)圖主任委員：（領(lǐng)導(dǎo)及決策）副主任委員：（耗材管理具體工作）（醫(yī)務(wù)科長/外科主任）（內(nèi)科主任）（婦產(chǎn)科主任）(門診科主任）耗材管理辦公室：負(fù)責(zé)日常管理工作委員會決議（麻醉科主任）（護士長）（副護士長）（副護士長/院感管理員）（財務(wù)科長）（采購員）（檢驗科主任）（副主任檢驗技師） 檢驗試劑（試劑