【正文】 隔離，以避免產(chǎn)品受到污染；固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進入的設施。□合格□一般不合格□不合格*5 食用香精生產(chǎn)車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區(qū)和非手動開關洗手設施。1 各庫房是否通風干燥；堆放物是否離地10cm，離墻50cm，且不受潮、紙箱不變軟；2 有毒、有害物品是否單獨存放； 3 所有物品是否都有明確標識。；其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 生產(chǎn)工人上崗前應當經(jīng)過培訓考核后持證上崗；應能看懂相關技術文件（配方和工藝文件等）、能熟練地掌握本崗位的操作技能；生產(chǎn)食用香精的工人每年進行一次體檢，有健康證。 □合格□一般不合格□不合格工藝文件1 企業(yè)應有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件（如工藝文件目錄、作業(yè)指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等），工藝文件目錄與其文件名稱要相符。1 是否制定了采購管理制度，制度內(nèi)容是否完整合理；2 如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品，是否選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。1 是否對采購及外協(xié)件按驗收規(guī)定進行質(zhì)量檢驗或驗證； 2 檢驗或驗證的記錄是否保留齊全。1 是否按檢驗規(guī)程進行過程檢驗；2 是否有檢驗記錄；3 是否對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標識。1 是否有檢驗部門或檢驗人員，能否獨立行使權(quán)力；2 是否制定了質(zhì)量檢驗管理制度；3 是否有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告。1 是否建立了銷售記錄，詳細記錄了產(chǎn)品的銷售流向；2 是否建立了不合格品召回制度。1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓，是否有培訓記錄；2 是否提供了必要的勞動防護用品（如工作服、工作帽等）。對無微生物要求的配制香精原料，是否建立了使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法?！鹾细? □不合格2 對無微生物要求的配制香精原料，應建立使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。企業(yè)是否有能正常運行的治理三廢的設施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度；2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；3 是否有對不合格品處置的記錄。檢查最終產(chǎn)品包裝的標識是否符合該核查內(nèi)容的要求。是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳。是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的相應質(zhì)量安全管理控制辦法。 □合格□一般不合格□不合格四．采購質(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論原輔材料采購1 企業(yè)應制定原、輔材料的采購管理制度?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细窦夹g標準企業(yè)應具有并執(zhí)行該細則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關的國家（行業(yè)）標準，并具有相應的原輔材料標準或技術規(guī)格；企業(yè)制定的產(chǎn)品標準應達到或嚴于相應的國家或行業(yè)標準的要求并經(jīng)當?shù)貥藴驶块T備案；凡是無國家或行業(yè)標準的食用香精產(chǎn)品企標，主要質(zhì)量指標中應有對安全指標（如重金屬、砷等）的描述。必須有經(jīng)過培訓的調(diào)香師（包括企業(yè)培訓、內(nèi)聘的調(diào)香師）。直接接觸食品及原料的設備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定；與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。1 企業(yè)是否制定了庫房管理制度；庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整；2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。□合格 □不合格4 生產(chǎn)車間內(nèi)壁應用防潮、防霉材料涂襯，并便于清潔消毒?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責質(zhì)量管理工作的人員；企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。分否決項目和非否決項目?！鹾细? □不合格3 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè)，要有能正常運行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)應建立銷售記錄，詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向；制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细窳? 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論檢驗管理1 企業(yè)應有質(zhì)量檢驗部門或檢驗人員，并制定質(zhì)量檢驗管理制度（包括對人員、檢驗、計量儀器、設備等方面的管理）；企業(yè)有完整、準確、真實的檢驗原始記錄或檢驗報告?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细襁^程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應按檢驗規(guī)程進行過程檢驗；作好檢驗記錄；并對檢驗狀態(tài)進行標識?！鹾细? □一般不合格□不合格采購驗證企業(yè)應按驗收規(guī)定對采購的原輔材料及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或質(zhì)量驗證，檢驗或驗證的記錄應該齊全。1 是否有部門或人員負責技術文件管理；2 是否制定了技術文件管理制度；3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署；4 各部門是否使用有效版本的文件。1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關的人員進行必要的培訓和考核；?！鹾细? □一般不合格□不合格2 企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識、編制正確的工藝文件，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識?！鹾细瘛醪缓细? 企業(yè)應制定設備管理制度；生產(chǎn)設備應定期維修、保養(yǎng)，并有維修、保養(yǎng)記錄?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?4 生產(chǎn)車間應通風。 □合格□一般不合格□不合格2 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。一. 質(zhì)量安全管理職責序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論組織領導企業(yè)應明確有負責質(zhì)量、安全工作的領導人；應設置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負責質(zhì)量管理工作的人員；企業(yè)應有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖。：質(zhì)量安全管理職責、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分，即為7章26條46個項目核查內(nèi)容。、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術能力等業(yè)務素質(zhì)。、國家計委財綜[2002］19號文《財政部、國家計委關于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知》精神執(zhí)行。、后的情況進行抽查（抽查方式以實地核查為主），被抽查的企業(yè)數(shù)量應當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年度提交自查報告?！胺职b企業(yè)”。、變造《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號；不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓《生產(chǎn)許可證書》、標志和編號。7 集團公司的生產(chǎn)許可、分公司或者生產(chǎn)基地（簡稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；所屬單位不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。6 生產(chǎn)許可標志和編號“質(zhì)量安全”英文(Quality Safety) 字頭（QS）和“質(zhì)量安全”中文字樣組成?！渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品小類時，擬增加的產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實施細則的有關規(guī)定執(zhí)行。，并提交蓋公章后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告各一式四份(企業(yè)、省局、審查部和審查中心各一份)。（2）判定原則：發(fā)證檢驗內(nèi)容中有一項不合格，則判該產(chǎn)品不合格。儀器的精度必須符合產(chǎn)品標準（規(guī)格）的要求。（見表8）表8 合成香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設備產(chǎn)品單元必備的檢驗儀器設備合成香料（如香蘭素）分析天平、有關純度測定儀器或裝置等注: 合成香料的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗項目既有共性也有個性，企業(yè)應具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準或企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準（規(guī)格）所對應的檢驗儀器設備。（見表4）表4 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的檢驗儀器設備天然香料蒸餾 （如香葉油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀浸提類（如桂花浸膏）分析天平、（減壓蒸餾裝置）冷榨（磨）類（如冷磨檸檬油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀其他類（如天然薄荷腦）分析天平和其他適宜的檢測儀器設備注:天然香料的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗項目既有共性也有個性。*化學反應中間品中間品檢驗*精 制成品檢驗包 裝入 庫*原 料輔 料粗制品化學反應申證企業(yè)應根據(jù)所生產(chǎn)的合成香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應的程序文件。準予生產(chǎn)的，應當自做出準予生產(chǎn)的決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正、副本；不準予生產(chǎn)的，應當自做出不準予生產(chǎn)決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》；、網(wǎng)絡（）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。核查時間一般為12天。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》；，對只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，應當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄（送）煙用香料香精產(chǎn)品審查分部。2 工作機構(gòu)(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食用香料香精產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品；任何單位和個人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。食用香精按用途分為食品用香精、煙用香精、化妝品用香精、餐具洗滌劑用香精等。煙用香料香精生產(chǎn)許可審查分部主要承擔以下工作：配合食用香料香精產(chǎn)品審查部制修訂《食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則》；根據(jù)煙用香料香精產(chǎn)品相關標準的變化及時提出修訂、補充食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則的意見和建議；組織煙用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可實地核查工作；匯總煙用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審查材料、承擔國家質(zhì)檢總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司交辦的其他事宜等。 ，應當向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提交以下申請材料各一式三份，其中省級質(zhì)量技術監(jiān)督局存一份、食用香料香精產(chǎn)品審查部存一份、審查中心存一份：《食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》在填寫生產(chǎn)許可申請書時，1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄內(nèi)容，填寫申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)品小類”和本小類三種不同用途（食品用、煙用、日用等）的各一個主導產(chǎn)品名稱和用途；不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫本單元的主導產(chǎn)品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.“其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容，必須首先填寫以下三種情況之一：本企業(yè)（1）只生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品；（2）既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料香精產(chǎn)品；（3）只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品。，完成對企業(yè)實地核查和抽、封樣品工作；，應當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理；，判為企業(yè)審查不合格，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止；由組織審查組的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關資料按要求報食用香料香精產(chǎn)品審查部；審查部審查無誤，書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。：企業(yè)應對以下關鍵工序制定操作程序并標注關鍵控制點（用*表示）：（1）原輔材料質(zhì)量的進廠驗收；（2）生產(chǎn)天然香料各產(chǎn)品小類的關鍵工序（見表2）。（見流程圖1至3）申證企業(yè)應根據(jù)所生產(chǎn)的香精產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應的程序文件。（見表5）表5 生物技術香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設備產(chǎn)品單元必備的生產(chǎn)設備生物技術香料（如發(fā)酵法丁二酮）計量器具、（發(fā)酵設備）/提純設備注: 生物技術香料生產(chǎn)工藝所需的設備因采用的生物技術不同而有差異，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應具備表5中必備的生產(chǎn)設備及工藝文件中所規(guī)定的相應生產(chǎn)設備；對分包裝申證企業(yè)所必備的設備，應與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設備一致。流程圖1 液體類香精工藝流程圖合格攪拌、加工（或均質(zhì)）*過濾*灌裝稱量檢 驗合格粘貼標識封口、裝箱、打包包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預處理過濾、溶解、冷卻原料核對領用注：*為關鍵工序或關鍵控制點。每一小類抽一個產(chǎn)品，抽樣數(shù)量一般為100mL(g)*2，其中100mL(g)供檢驗用（有微生物指標要求的樣品或昂貴香料產(chǎn)品的樣品可按該產(chǎn)品標準要求抽取樣品，特殊情況例外），另100mL(g)供復檢備查。（1）合成香料單元檢驗內(nèi)容（見表13）表13 合成香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√5折光指數(shù)√6熔點/凝固點√√7干燥失重√8酸值√9重金屬（以Pb計）√10砷（As）√注：發(fā)證檢驗內(nèi)容、關鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)?！渡a(chǎn)許可證書》應當載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱（食用香料香精）、證書編號、發(fā)證日期、有效期。《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等)，企業(yè)應當按照本實施細則的有關規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。符合規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局在收到材料之日起10日內(nèi)準予變更或補領，頒發(fā)新的《生產(chǎn)許可證書》，有效期不變。QS標志可以按照規(guī)定放大或者縮小。其申請、審查和審批程序按照本實施細則的規(guī)定執(zhí)行。：采購的所有食用香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗或者出廠檢驗不合格的，不得出廠銷售。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應以書面形式責令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。10 違法處理獲證企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應當嚴格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實施細則的規(guī)定組織生產(chǎn)，質(zhì)量技術監(jiān)督部門在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為，將依據(jù)