【正文】 大汽車公司及德爾福駐中國機(jī)構(gòu)各有關(guān)專家的協(xié)作和支持；感謝 QS9000及其配套手冊中文本編委會全體專家和編譯人員卓有成效的工作。迄今為止，在汽車行業(yè)上還沒有正式統(tǒng)一的有關(guān)統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的方法，有些生產(chǎn)廠為其供方提供了方法，而其他的沒有明確的要求。Bruce W. PinceTask Force CoordinatorSandy CorporationTroy, MichiganDecember, 1991本手冊 1991 年版本的所有權(quán)及版權(quán)由 AIAG 所有，更多的副本可從 AIAG 獲得。本手冊涉及到第二領(lǐng)域的某些要求。本手冊的第 I 章闡述了過程控制和背景知識，解釋了一些重要的概念：如變差的特殊及普通原因，并介紹了控制圖，這個用來分析及監(jiān)控過程非常有效的工具。當(dāng)一個沒有任何改進(jìn)的技術(shù)專家是很容易的。研究讀者自己的工作場所或相似的部門中的實(shí)際例子是對本書的重要補(bǔ)充。為了更詳細(xì)的了解這些內(nèi)容讀者可參考 AIAG 出版的測量系統(tǒng)分析（MSA ）手冊。并可以看成是下列問題的答案：? 什么是過程控制系統(tǒng)？（第 2 節(jié)）? 變差是如何影響過程輸出的？（第 3 節(jié)）? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)是如何區(qū)分一個問題實(shí)質(zhì)是局部的還是涉及到整個系統(tǒng)的？（第 4 節(jié)）? 什么是統(tǒng)計(jì)受控過程？什么是有能力的過程？（第 5 節(jié)）? 什么是持續(xù)改進(jìn)循環(huán)？過程控制對哪一部分起作用（第 6 節(jié)）? 什么是控制圖：如何使用（第 7 節(jié)）? 使用控制圖有什么好處？（第 8 節(jié)）學(xué)習(xí)以上材料時(shí)，讀者可以查閱附錄 G 的術(shù)語索引對關(guān)鍵術(shù)語和符號的定義。但是與性能有關(guān)的最有用的信息還是以研究過程本質(zhì)以及其內(nèi)在的變化性中得到的。應(yīng)監(jiān)測采取措施后的效果，如有必要還應(yīng)進(jìn)一步分析并采取措施。沒有兩件產(chǎn)品或特性是完全相同的，因?yàn)槿魏芜^程都存在許多引起變差的原因。然而，在管理任何一個過程減少變差時(shí)，都必須追究造成的原因。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變差的特殊原因，隨著時(shí)間的推移，過程的輸出將不穩(wěn)定。盡管有時(shí)糾正時(shí)要求管理人員介入，介解決變差的特殊原因通常要求采取局部措施。采取的措施類型如不正確將給機(jī)構(gòu)帶來大的損失，不但勞而無功，而且會延誤問題解決甚至使問題惡化。必須前面提到的變差的兩種原因——特殊原因和普通原因的關(guān)系下處理好這些風(fēng)險(xiǎn)。如果過程的分布寬度是不可接受的，該策略則允許生產(chǎn)最小量不符合規(guī)范的產(chǎn)品。3 類過程符合要求，可接受，但不是受控過程，需要識別變差的特殊原因并消除它。特殊原因是造成分布的形態(tài)、分布寬度或位置改變的原因，因此會很快使過程能力預(yù)測失效。另一個用途，有時(shí)也叫機(jī)器能力研究，是用來驗(yàn)證一個新的或經(jīng)過修改的過程實(shí)際性能是否符合工程參數(shù)。例如：推薦同時(shí)使用 Cp 和 Cpk（見第 II章第 5 節(jié)） ，并與圖表技術(shù)一起使用，可以更好地理解估計(jì)的分豈有此理和規(guī)范界限的關(guān)系。持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個階段1． 分析過程 2. 維護(hù)過程 ? 本過程應(yīng)做些什么？ ? 監(jiān)控過程性能 ? 會出現(xiàn)什么錯誤？ ? 查找變差的特殊 ? 本過程正在做什么？ 原因并采取措施 ? 達(dá)到什么控制狀態(tài)？ ? 確定能力 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 3 改進(jìn)過程 措施 研究 ? 改變過程從而更好地理解 普通原因變差 ? 減少普通原因變差圖 14 過程改進(jìn)循環(huán)實(shí)施 計(jì)劃研究 措施計(jì)劃 實(shí)施第 6 節(jié)過程改進(jìn)循環(huán)及過程控制在應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)過程這一概念時(shí)，可以使用 3 階段的循環(huán)（見圖 4） ，每一個經(jīng)歷改進(jìn)的過程都可以在這個循環(huán)中找到位置。必須監(jiān)控過程的性能，因此要采取有效的措施來防止過程發(fā)生不希望的變化。然而，如果不能進(jìn)展到本循環(huán)的下一階段將導(dǎo)致一具明顯的競爭上的劣勢。目的是更好地理解過程，使變差的普通原因可以進(jìn)一步減小，其意圖是以更低的成本改進(jìn)質(zhì)量。使用控制圖來改進(jìn)過程是一個重復(fù)的程序，多次重復(fù)收集、控制及分析幾個基本的步驟（見圖 5） 。然后，將數(shù)據(jù)與控制限相比來確定變差是否穩(wěn)定而且是否僅是由普通原因引起的。以上調(diào)整是假設(shè)該調(diào)整不會影響過程的變差。他們沒有意識到如果一個過程處于穩(wěn)態(tài)且控制限計(jì)算正確，過程錯誤地產(chǎn)生超出控制限的點(diǎn)的機(jī)會是相同的，與控制限間的距離無關(guān)（參見第 5 節(jié)） 。當(dāng)需要采取措施——以及不需要采取措施時(shí)（例如過度調(diào)整——見附錄 B）時(shí)，控制圖可給與操作密切有關(guān)的人員提供可靠的信息；? 當(dāng)過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，其性能將是可預(yù)測的，這樣生產(chǎn)者和顧客都可以依賴一致的質(zhì)量水平，以及達(dá)到該質(zhì)量水平的穩(wěn)定的成本；? 處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的過程可以通過減少普通原因變差和改進(jìn)過程的中心線（目標(biāo)）來進(jìn)一步改進(jìn)。注：附錄 I 提供了兩個空白的控制圖和過程記錄表格的示例。這樣可以減少混淆、挫折以及誤導(dǎo)性解決問題的努力而造成的高成本。為了不斷地改進(jìn)過程，重復(fù)以上三個階段適當(dāng)?shù)囟嗍占瘮?shù)據(jù)。其他的對過程有害的特殊原因需要被了解、修改或消除。如果由于普通原因造成的誤差過大，則過程不能生產(chǎn)出始終如一的符合顧客要求的產(chǎn)品。1． 收集被研究的特性（過程或產(chǎn)品）的數(shù)據(jù)收集后將之轉(zhuǎn)換成可心畫到控制圖上的形式?？刂茍D上控制限中線下控制限1．收集 ? 收集數(shù)據(jù)并畫在圖上2．控制 ? 根據(jù)過程數(shù)據(jù)計(jì)算試驗(yàn)控制限 ? 識別變差的特殊原因并采取措施3．分析及改進(jìn) ? 確定普通原因變差的大小并采取減小它的措施 重復(fù)這三個階段從而不斷改進(jìn)過程圖 5 控制圖第 7 節(jié)控制圖——過程控制的工具貝爾試驗(yàn)室的 Walter 休哈特博士在二十世紀(jì)的二十年代研究過程時(shí)，首先區(qū)分了可控制和和不可控制的變差，就是由于我們所說的普通及特殊原因產(chǎn)生的。在這些情況下，持續(xù)改進(jìn)的價(jià)值只有在變差減小后才能實(shí)現(xiàn)。當(dāng)所使用的工具表明過程已改變，就應(yīng)立即采取有效的措施隔離變差原因并對它們采取措施。變差的特殊原因應(yīng)注明。有關(guān)汽車公司已經(jīng)確定了對過程能力固定的要求。當(dāng)收集到足夠的數(shù)據(jù)后，將這些數(shù)據(jù)畫在控制圖上，如果沒有發(fā)現(xiàn)變差的特殊原因，便可以計(jì)算長期的能力和性能指數(shù)。這些數(shù)據(jù)用控制圖分析后作為判定該過程是否在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下運(yùn)行的依據(jù)?？纱_保所有的過程輸出符合規(guī)范并能防止出現(xiàn)別的特殊原因或與允許存在的特殊原因不穩(wěn)定的其它原因。這是持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)。討論過程能力時(shí)，需考慮兩個在一定程度上相對的概念：? 過程能力由造成變差的普通原因來確定，通常代表過程本身的最佳性能（例如分布寬度最?。?，在處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下的運(yùn)行過程，數(shù)據(jù)收集到后就能證明過程能力，而不考慮規(guī)范相對于過程分布的位置和/或?qū)挾鹊臓顩r如何；? 然而，內(nèi)外部的顧客更關(guān)注過程的輸出以及與他們的要求（定義為規(guī)范）的關(guān)系如何，而不考慮過程的變差如何。該方為 《工業(yè)質(zhì)量控制》1967 年 8 月 ,24 卷第 3 部第 89~93 頁。糾正變差的普通原因的責(zé)任在于管理谷。對于一些成熟的過程（例如經(jīng)過幾次不斷改進(jìn)的循環(huán)后的過程） ，顧客可能給予特許讓一貫出現(xiàn)特殊原因的過程進(jìn)行下去，這樣的特許通常要求過程控制計(jì)劃能確保答顧客的要求并且保證過程不受別的特殊原因的影響。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。另外一些變差的原因僅經(jīng)常較長的時(shí)期后對輸出造成影響，例如隨差刀具或機(jī)器的逐漸磨損，或是規(guī)程發(fā)生有規(guī)則的變化，或是諸如動力不穩(wěn)定等不規(guī)則的環(huán)境變化。很顯然，僅對輸出進(jìn)行檢驗(yàn)并隨之采取措施不是一種有效的過程管理方法。若需要采取措施，就必須及時(shí)和準(zhǔn)確，否則收集信息的努力就白費(fèi)了。1. 過 程所謂過程指地是共同工作以產(chǎn)生輸出的供方、生產(chǎn)者、人、設(shè)備、輸入材料、方法和環(huán)境以及使用輸出的顧客之集合（見圖 1） 。經(jīng)常能聽到這樣的口號“第一次就把工作做好。本手冊不能滿足初學(xué)者對統(tǒng)計(jì)方法和理論知識的進(jìn)一步需要，我們鼓勵讀者尋求正規(guī)的統(tǒng)計(jì)教育。鼓勵讀者參考附錄 H 中的參考文獻(xiàn)應(yīng)用于行政管理及服務(wù)中；3. SPC 代表統(tǒng)計(jì)過程控制，不幸的是在北美統(tǒng)計(jì)方法常用于零件而不是過程。第 IV 章介紹了測量系統(tǒng)分析的內(nèi)容并列舉了適當(dāng)?shù)睦?。對于現(xiàn)在正在應(yīng)用更先進(jìn)技術(shù)的人員，本手冊也可作為他們學(xué)習(xí)這些基本方法的參考文獻(xiàn)。我們必須尋找更有效的方法來提供 產(chǎn)品及服務(wù)。它并不限制相應(yīng)的特殊過程或商品的統(tǒng)計(jì)方法的發(fā)展，也不包括所有的 SPC 技術(shù)。我們真誠地希望廣大讀者對QS9000 及其配套手冊中文本提出改進(jìn)建議和意見。QS9000各有關(guān)單位共同組成編委會，組織有關(guān)專家對譯稿先后進(jìn)行了三輪的認(rèn)真審議。中方：王秉剛、葉盛基、張建偉、孫林、汪惠林、劉耀民、趙幼賢、張建中、顏景茂、李偉禹；美方：Keh Tung。1992,169。在修訂和再版過程中，我們得到了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局標(biāo)準(zhǔn)化司石保權(quán)司長、國際合作司孔小康副司長、中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會肖建華秘書長、王衛(wèi)東及徐有剛部長、國家機(jī)械戒嚴(yán)局行業(yè)管理司杜芳茲調(diào)研員的支持和指導(dǎo)。特別感謝美國品士公司總培訓(xùn)師方儉先生比給予的支持與指導(dǎo)。感謝美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)（AIAG）對 QS9000 及其配套手冊中文譯稿進(jìn)行審閱的各位專家。為了簡化并減少對供方質(zhì)量要求的差異，克萊斯勒、福特和通用汽車公司同意編寫并通過 AIAG 發(fā)行這本手冊。在得到 AIAG 的認(rèn)可下，允許復(fù)制本手冊的部分內(nèi)容在供方組織使用。它描述了能使我們致力于的改進(jìn)更有效的幾種基本的統(tǒng)計(jì)方法。第 II 章描述了構(gòu)造和使用計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖表（定量的數(shù)據(jù)，或測量）的 X—R，X —s 圖，中位數(shù)圖以 X—MR（單值及移動極差）圖。增加知識應(yīng)成為行動的基礎(chǔ)；2. 研究變差和應(yīng)用統(tǒng)計(jì)知識來改進(jìn)性能的基本概念適用于任何領(lǐng)域，可以是在車間中或辦公室里。然而，現(xiàn)有過程信息不能代替實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；5. 本書可看成應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法的第一步。過程控制的需要檢測——容忍浪費(fèi)預(yù)防——避免浪費(fèi)第 1 節(jié):預(yù)防與檢測 過去，制造商經(jīng)常通過生產(chǎn)來制造產(chǎn)品，通過質(zhì)量控制來檢查最終產(chǎn)品并剔除不符合規(guī)范的產(chǎn)品，在管理部門則經(jīng)常靠檢查或重新檢查工作來找出錯誤，在這兩種情況下都是使用檢測的方法，這種方法是浪費(fèi)的，因?yàn)樗试S將時(shí)間和材料投入到生產(chǎn)不一定有用的產(chǎn)品或服務(wù)中。有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲 人? 設(shè)備? 產(chǎn)品 材料? 或 方法? 服務(wù) 環(huán)境? ▲ ▲ ▲輸出 過程/系統(tǒng) 輸出 顧客的呼聲 圖 1 過程控制系統(tǒng)?統(tǒng)計(jì)方法我們工作的方式/資源的融合識別不斷變化的需求和期望顧客 第 2 節(jié)過程控制系統(tǒng)一個過程控制系統(tǒng)可以稱為一個反饋系統(tǒng)。過程特性（如溫度、循環(huán)時(shí)間、進(jìn)給速率、缺勤、周轉(zhuǎn)時(shí)間、延遲以中止的次數(shù)等）然后我們關(guān)心的重點(diǎn)。4. 對輸出采取措施如果僅限于對輸出檢測并糾正不符合規(guī)范的產(chǎn)品，而沒有分析過程中的根本原因，常常是不經(jīng)濟(jì)的。產(chǎn)品間的差距也許很大，也許小得無法測量，但這些差距總是存在。首先是區(qū)分普通原因和特殊原因。由于特殊原因造成的過程分布的改變有些有害，有些有利。這一點(diǎn)在早期的過程改進(jìn)中尤為重要。例如：如果需要管理人員對系統(tǒng)采取措施（如選擇提供一致輸入材料的供方）時(shí)卻采取的是局部措施（如調(diào)整機(jī)器）就不對“。 （見圖 3）過程在統(tǒng)控制下運(yùn)行指的是僅存在造成變差的普通原因。通常要求用對系統(tǒng)采取措施從而減少產(chǎn)生變差的變通原因的方法來改進(jìn)過程的能力（以及其輸出） ，從而始終符合規(guī)范。4 類過程即不是受控過程又不可接受，必須減少變差的特殊原