【正文】 存，并建立受控文件清單。潔凈廠房的施工凈化管理——在墻及地的處理完成后,一般分為以下三個(gè)階段：第一階段：要求一般水平的污染控制這一階段開始前,凈化區(qū)除設(shè)備搬入預(yù)留洞口外,建筑的門窗、內(nèi)粉刷應(yīng)施工完成。2把本工程作為我公司的重點(diǎn)工程，調(diào)集精干施工隊(duì)投入到本工程中去。10一旦中標(biāo)，我公司將盡快組織勞動(dòng)力進(jìn)場，調(diào)集技術(shù)熟練的各專業(yè)施工隊(duì)伍組成本工程的施工作業(yè)隊(duì)伍，充分保證工程工期和工程質(zhì)量。（2） 所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連,不能與設(shè)備和管線支架交叉混用,防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落。 （5） 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量,特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間,必須隨時(shí)清掃。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。譬如隨意打洞，土建已做完了墻面，裝修了吊頂，又去拆掉以后再修復(fù)，都會(huì)使污染源產(chǎn)生或以后根本不能消除，使整個(gè)工程達(dá)不到要求。（6）小風(fēng)管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔的場地，安裝時(shí)運(yùn)入現(xiàn)場后再拆封口，大風(fēng)管安裝前再次清掃干凈后進(jìn)行安裝。（13）風(fēng)管加固物不準(zhǔn)凸向內(nèi)部，不準(zhǔn)用接鉚釘于風(fēng)管，鋼鉚釘需用鍍鋅的。（5）為了保證施工質(zhì)量、提高可靠性，正式施工前提出風(fēng)管施工方案，并做樣板風(fēng)管，以便采用質(zhì)量好、又經(jīng)濟(jì)的先進(jìn)施工技術(shù)。（4）法蘭連接密封墊片做專門方案進(jìn)行試驗(yàn)后再?zèng)Q定要求。（4）室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃。,完成現(xiàn)場勘測,對(duì)原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。打膠的環(huán)境溫度應(yīng)在攝氏零度以上進(jìn)行。h、長度較長的技術(shù)夾道，在適宜位置開設(shè)清掃檢修門，寬高=5001200。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用。、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進(jìn)行密封,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗(yàn)員檢查。，塑料薄膜封口一旦被損壞，就、必須重新清洗，重新檢驗(yàn)。d、對(duì)一切不符合設(shè)計(jì)要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。b、風(fēng)管的內(nèi)表面要做到表面光滑平整,嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸棱加固方法。H、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時(shí)進(jìn)行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個(gè)進(jìn)行包裝。4．3．保溫工程施工方案4．3． 保溫工程特點(diǎn)保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項(xiàng)節(jié)能的工程。4．3． 質(zhì)量保證措施根據(jù)藥品GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)施普瑞藥業(yè)制劑廠房實(shí)際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施：〈一)保溫(冷)層的檢查：保溫層表面應(yīng)平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落；固定件、支承件是否正確、牢固；保溫方式、保溫層厚度是否符合設(shè)計(jì)要求；檢查容重是否符合設(shè)計(jì)要求；保溫結(jié)構(gòu)不應(yīng)影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。公用工程施工方案5．給排水及工藝管道施工方案 總的說明（1）GMP廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴(yán)格按設(shè)計(jì)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行去脂鈍化處理和清洗，對(duì)不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)行進(jìn)行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。不銹鋼管材一般要求外鏡面拋光，成份為1Cr18Ni304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼為內(nèi)外拋光，外表面為鏡面拋光，內(nèi)表面達(dá)到衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。其厚度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。 管道的脫脂處理（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。（5）管子組對(duì)時(shí)不得錯(cuò)邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯(cuò)邊量不宜超過壁厚的10%，且不大于2mm。配管時(shí)必須復(fù)校設(shè)備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設(shè)計(jì)是否相符，確認(rèn)后方可配管。（12）法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平整光滑，密封面與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。（4）管道焊縫的內(nèi)部質(zhì)量，應(yīng)按設(shè)計(jì)文件的規(guī)定進(jìn)行射線照相檢驗(yàn)。（6）管道壓力試驗(yàn)前，下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設(shè)單位復(fù)查合格：；；；；；。壓力不降、無滲漏為合格。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。（3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個(gè)閥門和排放口的殘余量。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標(biāo)高、坡度，便于今后維修的原則。在預(yù)制過程中注意對(duì)已清洗好的潔凈管道充氬氣保護(hù)。，應(yīng)采用不產(chǎn)塵的不燃或難燃的保溫材料，保護(hù)層應(yīng)采用金屬保護(hù)殼。，套管內(nèi)的管段不得有接頭，管子與套管之間必須用不燃和不產(chǎn)塵的密封材料封閉。 純水管道安裝（1）純水管道采用不銹鋼管，連接方式考慮用焊接或卡環(huán)連接。（3）管道安裝時(shí)需注意由于車間內(nèi)沒有設(shè)管道豎井及技術(shù)夾道，主干管均為明管，配管時(shí)一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。管道未發(fā)生異?，F(xiàn)象、壓力不降、無滲漏為合格。（4）檢驗(yàn)完善的、并經(jīng)過批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案。（2）應(yīng)對(duì)管道安裝的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，管道組成件、管道加工件、坡口加工及組對(duì)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，管道安裝偏差應(yīng)在允許偏差范圍內(nèi)。擰緊螺紋時(shí)，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。（5）閥門安裝前均應(yīng)進(jìn)行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。（3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學(xué)惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。（4）管子的切口表面應(yīng)平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。（7）試驗(yàn)合格的閥門，應(yīng)及時(shí)排盡內(nèi)部積水，并吹干。（2）管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道組成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量應(yīng)符合設(shè)計(jì)文件的規(guī)定，并應(yīng)按照國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，不合格者不得使用。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。4．4．質(zhì)量要求及施工要點(diǎn)a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進(jìn)行。要采取防雨、防凍措施:保溫層分作多層施工時(shí)，應(yīng)采取錯(cuò)縫措施，縱向縫應(yīng)放在側(cè)面，橫向縫應(yīng)錯(cuò)開,以防管表面結(jié)露。m、高效過濾器是在聯(lián)動(dòng)試運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，對(duì)空間再進(jìn)行徹底、細(xì)致的清掃，空吹送風(fēng)不少于24小時(shí)的條件下方可安裝；對(duì)安裝完的過濾器進(jìn)行檢漏，檢漏時(shí)采樣口放在距離被檢漏過濾器表面2~3cm處,以5~20mm/s的速度移動(dòng)，對(duì)被檢漏過濾器整個(gè)斷面、封頭和安裝框架進(jìn)行掃描。成品風(fēng)管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口經(jīng)尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時(shí)要注意不要被其它堅(jiān)硬物體沖撞，造成凹凸及變形。4．3．質(zhì)量要求a、使用的主要材料、成品或半成品，應(yīng)有出廠合格證書或質(zhì)量保證文件。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。4．3． 風(fēng)管的安裝及中間檢驗(yàn)，主風(fēng)管安裝分段先后進(jìn)行。4．3．施工方法及技術(shù)措施4．3． 凈化風(fēng)管的制作清洗，主風(fēng)管制作分段先后加工。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。必須將安裝定位與密封處理兩者有機(jī)結(jié)合起來。,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴(yán)格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實(shí)牢固。 通過二次設(shè)計(jì)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中存在的問題，提出合理化建議，必要時(shí)，設(shè)置部分工藝設(shè)備就位的預(yù)留通道，調(diào)整施工進(jìn)度計(jì)劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。（2）燈具安裝應(yīng)易于清潔。（2）長邊≤250支管可用角形插條連接，并涂密封膠；≥300邊長以管應(yīng)做三通大小頭連接。（4）法蘭連接風(fēng)管時(shí)法蘭上翻好邊后， 將四角留的小洞用密封膠涂堵。（12）進(jìn)入風(fēng)管內(nèi)施工，必須有干凈的工作服、工作手套、工作帽、不準(zhǔn)穿臟底鞋。）（4）制作場地潔凈，垃圾經(jīng)常清掃，制作時(shí)手套不許有油污，鍍鋅板、風(fēng)管不許在地面拖行，不準(zhǔn)穿著鞋踏上已清掃干凈的鍍鋅板面。所以在施工程序上比普通空調(diào)工程更嚴(yán)格。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封。 ,結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。超過工廠保質(zhì)期的材料不得使用。8加強(qiáng)職工素質(zhì)教育，按規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)文明施工，不蠻打硬干；及時(shí)清理工程現(xiàn)場的垃圾、雜物，模板、架管等堆放整齊，做到工完活底清。管理規(guī)定：〈1〉凡進(jìn)入該區(qū)域的人員，必須經(jīng)過該階段管理規(guī)定的培訓(xùn),并佩帶相應(yīng)的人員佩帶施工證（準(zhǔn)入證〉入室；〈2〉只有必要的人員和用戶代表,才能進(jìn)入潔凈室,將人流控制在最低限度；〈3〉人流、物流入口應(yīng)分開：一般只設(shè)一個(gè)人流入口,對(duì)物流入口要嚴(yán)加控制,要有專人值班,且入口不得常開；〈4〉進(jìn)入潔凈室要先登記,然后按潔凈室的凈化級(jí)別在更衣室更換干凈的潔凈服、鞋、帽,洗手烘干后,通過氣閘室進(jìn)入潔凈區(qū)；〈5) 進(jìn)入潔凈區(qū)的人員,不得攜帶鉛筆、石筆、普通紙張、本子或其它能產(chǎn)生塵埃的物件；〈6〉不得在潔凈區(qū)進(jìn)行焊接和鋸、割、鑿墻洞、打孔等能產(chǎn)生顆粒、塵埃和煙霧的作業(yè)；不得己要進(jìn)行產(chǎn)埃作業(yè)時(shí),應(yīng)事先經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，并用真空吸塵器隨時(shí)吸徐塵埃；〈7〉在潔J爭區(qū)內(nèi)使用的工具、設(shè)備,應(yīng)做到每夭清洗一次；〈8〉潔凈室內(nèi)不得吸煙、飲食、飲水、大小便；〈9〉配備專職的潔凈施工監(jiān)督員,巡回檢查、監(jiān)督,對(duì)違規(guī)者應(yīng)立即責(zé)令其離開潔凈室；對(duì)嚴(yán)重違規(guī)者,還應(yīng)給予嚴(yán)厲處分。我們需要從一開始就要特別注意這三個(gè)關(guān)鍵,并自始至終。(4)深入施工現(xiàn)場，調(diào)查了解施工進(jìn)度，檢查、監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行情況，并向項(xiàng)目經(jīng)理及時(shí)報(bào)告計(jì)劃和統(tǒng)計(jì)工作情況。 計(jì)量員(1) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒布布的檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和上級(jí)相關(guān)管理文件，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的管理和控制。(4)負(fù)責(zé)材料管理目標(biāo)的制定并實(shí)施，參與制定并監(jiān)督實(shí)施材料節(jié)約措施。 安全員(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)和上級(jí)有關(guān)安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)保護(hù)的方針、政策、法律、法規(guī)及規(guī)章制度；在項(xiàng)目生產(chǎn)副經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，做好施工現(xiàn)場環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)工作。(6)協(xié)助專業(yè)技術(shù)工程師做好施工過程中的產(chǎn)品保護(hù)；參與系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)和工程交付驗(yàn)收；并負(fù)責(zé)本專業(yè)工程質(zhì)量控制資料、工程安全和功能檢驗(yàn)及主要功能抽查資料、施工質(zhì)量管理資料等的收集、整理、編目及竣工圖的整理、編制工作。(5) 組織編制項(xiàng)目執(zhí)行機(jī)構(gòu)的勞資分配制度和其它管理制度。負(fù)責(zé)對(duì)工程的過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的組織工作。參加組織驗(yàn)收、開通和交付工作。2)負(fù)責(zé)本項(xiàng)目安全、質(zhì)量保證體系的建立，并確保安全、質(zhì)量保證體系在該項(xiàng)目的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。3)科學(xué)管理進(jìn)入項(xiàng)目經(jīng)理部的人、財(cái)、物資源，及時(shí)解決施工生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種問題，不斷提高綜合經(jīng)濟(jì)效益。項(xiàng)目總工程師多年來從事大型建筑設(shè)備安裝工程，積累了豐富的施工經(jīng)驗(yàn)，在以他們兩人為核心的項(xiàng)目班子共同努力下，一定能圓滿完成本工程項(xiàng)目的建設(shè)，為業(yè)主爭光。施工管理為使該工程在要求的質(zhì)量、規(guī)定的時(shí)間及批準(zhǔn)的費(fèi)用下完成,我公司在該現(xiàn)場項(xiàng)目經(jīng)理部將配備懂技術(shù)、善管理、有多個(gè)GMP藥廠施工經(jīng)驗(yàn)的管理人員,按照項(xiàng)目法施工的要求,進(jìn)行全過程、全方位的規(guī)定、組織、控制和協(xié)調(diào)工作。（3）對(duì)施工中出現(xiàn)的問題或不合格項(xiàng)目，嚴(yán)格按照監(jiān)理工程師的要求進(jìn)行整改，直至達(dá)到要求為止。并協(xié)助建設(shè)單位做好相關(guān)的GMP認(rèn)證資料。配合業(yè)主做好技監(jiān)局對(duì)項(xiàng)目安裝質(zhì)量的驗(yàn)收工作。1．首先基于以下諸條件：（1）工程招標(biāo)書；（2）國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)以及我公司質(zhì)量手冊和程序文件等。（4）施工過程中施工技術(shù)人員可能會(huì)出現(xiàn)根據(jù)GMP要求提出對(duì)原設(shè)計(jì)做出必要的修改的建議；本項(xiàng)目建成后需進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證，我方人員必須更進(jìn)一步學(xué)習(xí)藥品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。敷設(shè)在非空調(diào)房間內(nèi)的送回風(fēng)管及風(fēng)口、閥門等配件以離心玻璃棉進(jìn)行保溫，保溫層厚度為50mm，其余的風(fēng)管保護(hù)層采用夾筋鋁箔。本次所須進(jìn)行施工的項(xiàng)目主要是制劑基地二期綜合制劑安裝工程總承包工程及動(dòng)物房安裝工程。本投標(biāo)工程范圍包括：（一）、施工圖中所有暖通凈化空調(diào)工程。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。工程施工期間，接受消防管理部門的監(jiān)督檢查。（2）在工程開工前和開工初期，項(xiàng)目部的主要管理人員應(yīng)與建設(shè)單位代表建立密切聯(lián)系，將我方對(duì)工程各專業(yè)的詳細(xì)工作計(jì)劃與建設(shè)單位代表進(jìn)行交流，根據(jù)其要求進(jìn)行調(diào)整，服從整個(gè)建設(shè)項(xiàng)目的總體計(jì)劃。1． 與設(shè)計(jì)單位的協(xié)調(diào)（1）在施工過程中，若施工（技術(shù)）人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和業(yè)主、監(jiān)理工程師提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的合理方案。c. 潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間,相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度,做好彩鋼板內(nèi)穿管,保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封,以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范,避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)場項(xiàng)目部代表公司總部對(duì)工程全權(quán)負(fù)責(zé)，并直接同業(yè)主與監(jiān)理公司進(jìn)行信息交流，將獲得的信息及時(shí)匯報(bào)給公司總部。項(xiàng)目經(jīng)理部遵循集中統(tǒng)一管理的原則，對(duì)工程質(zhì)量、工期、成本及安全生產(chǎn)、文明施工全過程進(jìn)行控制，負(fù)責(zé)科學(xué)組織和管理進(jìn)入項(xiàng)目工地的人、材、物等，做好人力、物力和機(jī)械設(shè)備的調(diào)整與供應(yīng)，及時(shí)解決施工中出現(xiàn)的問題。5)加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理和積極推行責(zé)任成本管理，嚴(yán)格財(cái)經(jīng)制度，明確財(cái)經(jīng)紀(jì)律，支持、配合公司財(cái)務(wù)、監(jiān)察工作。4)項(xiàng)目經(jīng)理不在崗時(shí)，行使項(xiàng)目經(jīng)理的全面管理職責(zé)。7)嚴(yán)格按施工規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙的規(guī)定要求指導(dǎo)施工，組織工程質(zhì)量檢查、技術(shù)資料、技術(shù)交底和施工組織設(shè)計(jì)、施工方案執(zhí)行情況檢查。14)組織竣工驗(yàn)收資料搜集、整理和編制工作及工程的檔案資料管理。 施工員(1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家、地方、行業(yè)頒布的施工規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)助專業(yè)技術(shù)工程師組織作業(yè)班組嚴(yán)格按施工圖和技術(shù)要求施工，實(shí)現(xiàn)分項(xiàng)、分部工程質(zhì)量目標(biāo)。(2)參加工程質(zhì)量目標(biāo)的分解和制定，配合技術(shù)人員確定施工過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)；對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保工程質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。(4)負(fù)責(zé)施工現(xiàn)場作業(yè)人員