【正文】 （1）本工程項(xiàng)目為XXX股份有限公司按照藥品生產(chǎn)管理規(guī)范GMP的要求建設(shè)的工程，為了確保業(yè)主順利通過(guò)GMP認(rèn)證，在安裝過(guò)程中，除常規(guī)安裝工藝外，必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無(wú)毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。（5）項(xiàng)目施工地點(diǎn)離公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部對(duì)項(xiàng)目部提供最大程度的可靠支持。 工期和質(zhì)量目標(biāo)（1）認(rèn)真貫徹“質(zhì)量?jī)?yōu)、速度快、效益好、信譽(yù)高”的施工方針,全司上下一致,全力以赴,把本項(xiàng)目建成一個(gè)優(yōu)質(zhì)樣板工程。（3）我公司多年來(lái)承擔(dān)施工過(guò)的類(lèi)似工程施工所積累的豐富施工組織和管理經(jīng)驗(yàn)：a．XXX有限公司主廠房工藝管道及供回水管道安裝；b．XXX有限公司凈水站電氣線路、工藝管道及設(shè)備安裝；c．XXX工程有限公司1制藥車(chē)間電氣、消防、給排水、凈化空調(diào)、彩鋼板隔斷、吊頂?shù)劝惭b；d．XXX制劑大樓電氣線路、消防管線及設(shè)備、給排水、一般空調(diào)、凈化空調(diào)及配套彩鋼板隔斷、吊頂裝飾等安裝、凈化純水、水處理、凈化空調(diào)、各種工藝管道、設(shè)備、動(dòng)力管道、大面積潔凈廠房安裝等。交付建設(shè)單位使用。1． 與建筑質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)的協(xié)調(diào)工程竣工后，質(zhì)量工程負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各專(zhuān)業(yè)工程師，及時(shí)整理、匯總工程驗(yàn)收及竣工資料，參加由業(yè)主組織的工程竣工會(huì)議，配合業(yè)主進(jìn)行工程竣工驗(yàn)收到政府建筑工程質(zhì)檢站的竣工驗(yàn)收備案工作。（3）我方工程師在認(rèn)真研究設(shè)計(jì)圖紙的基礎(chǔ)上，與建設(shè)單位進(jìn)行交流，了解提取生產(chǎn)工藝，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量情況，遵照GMP的有關(guān)要求，進(jìn)行詳盡的施工作業(yè)圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。（5）根據(jù)安裝計(jì)劃與甲方代表協(xié)調(diào)由建設(shè)單位提供的設(shè)備的到場(chǎng)時(shí)間和地點(diǎn)，由我方專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員無(wú)償配合建設(shè)單位進(jìn)行設(shè)備的裝卸、開(kāi)箱、清點(diǎn)以及在安裝前進(jìn)行防護(hù)。1． 與監(jiān)理單位的協(xié)調(diào)（1）在施工過(guò)程中，嚴(yán)格接受監(jiān)理工程師的管理。 ，協(xié)調(diào)處理門(mén)窗位置留洞口及彩鋼板與門(mén)窗交界處的細(xì)部處理工作。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。2．現(xiàn)場(chǎng)施工平面布置因本項(xiàng)目為老廠房改造項(xiàng)目,我公司按照業(yè)主的要求搭設(shè)臨時(shí)設(shè)施,需約20m2的辦公場(chǎng)地,40m2左右的庫(kù)房（20m2一間為普通工具房+20m2一間為潔凈區(qū)專(zhuān)用工具房），40m2左右的加工場(chǎng)地,施工人員在廠房就近地方租房，故不需搭設(shè)工人宿舍。1）公司總部管理機(jī)構(gòu)公司總部在項(xiàng)目管理上的作用，既有宏觀調(diào)控的職能，也有具體辦事的職能，通常情況下是以調(diào)控為主，負(fù)責(zé)對(duì)本工程統(tǒng)一協(xié)調(diào)，在人、財(cái)、物上全力保證滿(mǎn)足工程需要?，F(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目組織形式采取直線職能制，分三個(gè)管理層。全面履行合同和對(duì)業(yè)主的各項(xiàng)承諾，確保業(yè)主滿(mǎn)意。4)組織制定項(xiàng)目經(jīng)理部各類(lèi)人員的職責(zé)權(quán)限和各項(xiàng)規(guī)章制度。7)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系貫標(biāo)工作。協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理主持施工、安全、質(zhì)量的總結(jié)和分析會(huì)，控制工期、安全、質(zhì)量措施的實(shí)施情況。2)主持設(shè)計(jì)文件會(huì)審，技術(shù)交底工作，對(duì)本項(xiàng)目的技術(shù)管理負(fù)全面責(zé)任。5)在分管的技術(shù)、質(zhì)量、計(jì)量工作中，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和行業(yè)、地方、上級(jí)的強(qiáng)制性規(guī)定和公司一體化管理體系文件，督促各職能人員履行自己的職責(zé)，并負(fù)分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。9)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查“項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃”、“施工組織設(shè)計(jì)”的貫徹執(zhí)行。12)主持有關(guān)工程技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題的會(huì)議，解決施工中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題。(2) 具體負(fù)責(zé)供應(yīng)商選擇的組織工作。(6) 組織編制項(xiàng)目實(shí)施的各類(lèi)進(jìn)度計(jì)劃、預(yù)算、報(bào)表。(3)組織作業(yè)班組做好自檢和工序交接檢；組織并監(jiān)督工序的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并做好狀態(tài)標(biāo)識(shí)；做到相關(guān)要求的記錄內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。(8)協(xié)助專(zhuān)業(yè)技術(shù)工程師做好本專(zhuān)業(yè)“四新”技術(shù)的推廣應(yīng)用，必要時(shí)，組織開(kāi)展QC小組活動(dòng)和技術(shù)攻關(guān)；對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)予以嚴(yán)格控制，必要時(shí)組織工藝試驗(yàn)，培訓(xùn)操作人員，加強(qiáng)工序過(guò)程監(jiān)控。(4)負(fù)責(zé)施工過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題和顧客或相關(guān)方提出的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)填發(fā)“不合格品”記錄，發(fā)給技術(shù)人員/班組糾正或處置，整改完成后會(huì)同技術(shù)人員對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證檢查。(2)協(xié)助項(xiàng)目副經(jīng)理組織開(kāi)展安全教育、安全預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)等工作；配合技術(shù)人員做好安全技術(shù)措施和環(huán)境保護(hù)措施、方案的制定、交底工作，提高全體員工的環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)意識(shí)。 材料員(1)負(fù)責(zé)工程物資需求計(jì)劃的匯總編制、上報(bào)及限額用料、成本核算現(xiàn)場(chǎng)料具管理工作，建立健全物資臺(tái)帳和證實(shí)物資控制的有關(guān)記錄。(5)做好現(xiàn)場(chǎng)倉(cāng)庫(kù)的管理工作，督促倉(cāng)庫(kù)保管員嚴(yán)格執(zhí)行公司有關(guān)倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定，倉(cāng)庫(kù)的消防設(shè)施、易燃易爆及其它危險(xiǎn)品的存放、發(fā)放和使用符合規(guī)定要求。(2)執(zhí)行公司《機(jī)械設(shè)備管理制度》，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)施工機(jī)械設(shè)備的管理和使用，對(duì)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)機(jī)械設(shè)備實(shí)行“三定”，督促操作人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，有權(quán)制止違章操作。(2) 按照工程項(xiàng)目施工組織設(shè)計(jì)確定的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備要求，編制配置計(jì)劃，滿(mǎn)足施工生產(chǎn)的需要。 計(jì)劃統(tǒng)計(jì)員(1)貫徹執(zhí)行國(guó)家、地方有關(guān)法規(guī)和公司有關(guān)規(guī)章制度；負(fù)責(zé)編制工程項(xiàng)目施工進(jìn)度總計(jì)劃和網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃，編制季、年施工生產(chǎn)財(cái)務(wù)計(jì)劃和月度施工生產(chǎn)計(jì)劃，按月上報(bào)完成施工任務(wù)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 資料員(1)貫徹執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)的地方有關(guān)建筑安裝工程技術(shù)資料的管理標(biāo)準(zhǔn)、辦法、規(guī)定及公司有關(guān)文件的規(guī)定，負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理部有關(guān)文件和資料的管理工作。(4)工程項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，及時(shí)收回有關(guān)受控文件和資料，整理后，交分公司有關(guān)部門(mén)。潔凈廠房的施工管理,必須強(qiáng)化一個(gè)意識(shí),即凈化意識(shí)；牢記一個(gè)程序,即凈化廠房的施工程序：分清三個(gè)階段；把握三個(gè)關(guān)鍵,堅(jiān)持一個(gè)文明施工。第二階段：要求較高水平的污染控制這一階段可界定為第一階段之后、空吹之前的作業(yè)過(guò)程,工作內(nèi)容如壁板及吊頂板安裝、各專(zhuān)業(yè)管線穿壁板安裝、燈具安裝等,以及采用局部擦洗、真空吸塵等方法進(jìn)行全面徹底的清掃工作。1根據(jù)本工程的施工進(jìn)度安排情況，參照實(shí)際勞動(dòng)率水平，按基礎(chǔ)、主體、裝飾裝修等不同階段組織勞動(dòng)力進(jìn)場(chǎng)。5做好向施工隊(duì)、班組進(jìn)行施工組織設(shè)計(jì)、計(jì)劃和分部分項(xiàng)工程的技術(shù)交底。9建立健全各項(xiàng)管理制度，并傳達(dá)到每個(gè)職工。確保GMP達(dá)標(biāo)的保證措施3．總則(1) 為保證潔凈廠房工程的質(zhì)量，對(duì)潔凈廠房的施工、驗(yàn)收、檢測(cè)必須執(zhí)行《施工組織設(shè)計(jì)》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》。3．凈化裝修施工要點(diǎn)（1） 根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位,本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí),門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,減少凹凸面。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。3． 凈化空調(diào)施工要點(diǎn)（1）風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠。（2）風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。（4）高效過(guò)濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求，然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。如果不按施工程序，就可能最終達(dá)不到潔凈度要求。（2）風(fēng)管制作需一個(gè)潔凈的施工場(chǎng)地，如在廠房?jī)?nèi)制作，需門(mén)窗及屋面防水，地面混凝土完工后進(jìn)行制作施工。（5）制作法蘭吊架、風(fēng)機(jī)座時(shí)，切割、除銹、焊接和風(fēng)管制作場(chǎng)地隔開(kāi)，鐵件刷油干燥后才能進(jìn)行裝配、安裝。（9）工具、機(jī)具、工作服、手套要保持清潔。最后出來(lái)時(shí)要順路擦凈風(fēng)管內(nèi)部。平咬口縫咬合時(shí)用壓筋機(jī)壓平咬口縫。鉚法蘭時(shí)鉚釘處應(yīng)有密封措施。其它措施（1）風(fēng)管長(zhǎng)邊≤1000時(shí)采用無(wú)法蘭連接；其中風(fēng)管長(zhǎng)邊≤600時(shí)采用插條連接；長(zhǎng)邊≤1000時(shí)采用立咬口連接。（3）連接螺栓需鍍鋅的。（7）風(fēng)管試壓、保溫在吊頂前做完，靜壓箱、風(fēng)口散流器、百葉配合吊頂施工、中、高效過(guò)濾器在系統(tǒng)吹掃、檢查合格后再裝。（3）根據(jù)藥品GMP規(guī)范,在需要防止微生物的滋生和污染的車(chē)間內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈?？茖W(xué)合理的結(jié)構(gòu)組合方式為潔凈車(chē)間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。4．2．3 施工工藝流程（見(jiàn)下圖）室內(nèi)清掃安裝吊桿劃線安裝吊梁頂板安裝壁板安裝門(mén)窗安裝安裝R圓角擦板清洗打膠初驗(yàn)整改清理竣工驗(yàn)收固定龍骨 4．2．4 施工要點(diǎn)潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)的安裝是在技術(shù)夾層內(nèi)的各種主管安裝完畢,然后對(duì)室內(nèi)地墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃,達(dá)到無(wú)積塵后進(jìn)行施工,并在施工過(guò)程中零部件和場(chǎng)地做到專(zhuān)人清掃。,使吊頂在受荷載后的使用過(guò)程中保持平整。,必須用硅膠密封,嵌填的密封膠應(yīng)平直、光滑、不應(yīng)有間斷,外露毛邊等現(xiàn)象。密閉條應(yīng)沿活動(dòng)縫隙周邊連續(xù)敷設(shè),以便在門(mén)關(guān)閉后形成一圈封閉齒形的密封線。因此壁板上所開(kāi)的每個(gè)孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風(fēng)管加固應(yīng)防止前后、左右、上下竄動(dòng),在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。巖棉彩鋼板應(yīng)有質(zhì)保書(shū)，性能檢測(cè)報(bào)告,合格證書(shū)。，板縫要垂直嚴(yán)密。R圓角安裝必須平直，接頭嚴(yán)密of、所有密封窗、潔凈門(mén)及隔斷縫隙均需用硅膠密封。、咬口、折彎、鉚接全部采用機(jī)械化作業(yè)。風(fēng)管的清洗、漏光檢驗(yàn)按《潔凈空調(diào)風(fēng)管清洗與漏光光檢驗(yàn)工藝標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行。f、施工過(guò)程中有專(zhuān)職的檢查員進(jìn)行檢驗(yàn)，嚴(yán)格按照施工規(guī)范要求和設(shè)計(jì)要求施工。c、做好各施工環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢查,堅(jiān)持自檢,互檢和專(zhuān)檢。c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的主要材料鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結(jié)日花紋。d、風(fēng)管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個(gè)角，必須用對(duì)金屬不腐蝕，流動(dòng)性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進(jìn)行密封。g、法蘭螺栓間距不應(yīng)大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應(yīng)大于l00mm。k、風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題做上記號(hào)，以備處理。 (二)檢驗(yàn):檢驗(yàn)外形是否完整；檢驗(yàn)容重是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本；檢驗(yàn)厚度是否符合設(shè)計(jì)、是否符合產(chǎn)品樣本；檢驗(yàn)含水量狀況，應(yīng)當(dāng)干燥，不得潮濕；檢驗(yàn)出廠合格證、化驗(yàn)、物性試驗(yàn)記錄是否齊全。并分層固定；嚴(yán)格防止破壞防潮層；法蘭、閥門(mén)和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號(hào)、規(guī)格必須符合要求和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,必須有產(chǎn)品合格證。b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。f、成排熒光燈，在確定位置時(shí)必須拉線，以減少誤差。并打密封膠處理。（3）本工程的管道較為復(fù)雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。（2）除按設(shè)計(jì)要求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)要求進(jìn)行施工：如各種給水管道應(yīng)尺量豎向布置，就近用水設(shè)備處橫向進(jìn)入，盡可能的不在設(shè)備上方布置橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)靜止滯留，管道的彎曲半徑宜大面不宜小，彎曲半徑小容易積液，同樣，選用閥門(mén)時(shí)也應(yīng)考慮以不積液為好。（6）蒸汽管道、壓縮空氣管、消防系統(tǒng)以及鍋爐安裝除按設(shè)計(jì)要求和GMP要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)監(jiān)檢條款要求進(jìn)行施工。（3）為了滿(mǎn)足制藥工藝用水的特殊要求，對(duì)不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進(jìn)一步的要求。當(dāng)不合格時(shí)，應(yīng)加倍抽查，仍不合格時(shí)，該批閥門(mén)不得使用。（8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)。 管道加工（1）碳素鋼管應(yīng)采用機(jī)械方法切割，當(dāng)采用氧乙炔火焰切割時(shí)，必須保證尺寸正確和表面平整。切口端面傾斜偏差不應(yīng)大于管子外徑的1%，且不得超過(guò)3mm。（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無(wú)油熒光為合格。（4）對(duì)各種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002和9423004型熱熔焊接機(jī)各1臺(tái)，分別在加工點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行焊接。（3）對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)條件允許的所有管道集中下料、預(yù)制、焊接（套絲）成分段形的整體或半整體后再運(yùn)至安裝位置進(jìn)行拼裝連接。（6）管道安裝時(shí)的定位測(cè)量統(tǒng)一為土建的座標(biāo)。法 蘭連接時(shí)不得強(qiáng)力 對(duì)口，密封用的石棉墊片應(yīng)平整，連接螺絲應(yīng)按照對(duì)角順序擰緊。（11）粘結(jié)的管道，應(yīng)對(duì)表面進(jìn)行砂磨處理和清潔處理，不得沾污，粘結(jié)時(shí)必須保證插入承口的深度。（15）管道安裝的允許偏差應(yīng)符合下表的要求：管道安裝的允許偏差（mm）項(xiàng)目允許偏差坐標(biāo)架空及地溝室內(nèi)25室外15埋地60標(biāo)高架空及地溝室外177。（3）管道焊縫焊接完畢后應(yīng)立即除去渣皮、飛濺，并將焊縫表面清理干凈，進(jìn)行外觀檢驗(yàn)。管道的支、吊架安裝完畢，并已調(diào)節(jié)完管道的傾斜度。（5）試驗(yàn)前應(yīng)將不能參加試驗(yàn)的系統(tǒng)、設(shè)備、儀表及管道附件等加以隔離。（2）壓力試驗(yàn)應(yīng)使用清潔的水作為介質(zhì)，當(dāng)對(duì)不銹鋼管線進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，水中的氯離子含量不得超過(guò)25ppm。（3）然后將壓力降至設(shè)計(jì)壓力進(jìn)行氣密性試驗(yàn)，穩(wěn)壓30min，對(duì)管線進(jìn)行全面檢查。清洗前應(yīng)安裝一個(gè)臨時(shí)的過(guò)濾器，在循環(huán)清洗泵的進(jìn)水端，截留管道沖刷出來(lái)的污物、渣子、雜質(zhì)等。（5）然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到500C—600C，循環(huán)60分鐘。（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門(mén)和排放口。（2）然后將系統(tǒng)完全排干。（6）拆去臨時(shí)過(guò)濾器并安裝已清潔的沖洗裝置。支管在技術(shù)夾層內(nèi)，而通風(fēng)管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術(shù)夾層。進(jìn)入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管，安裝時(shí)應(yīng)避免死角和盲管。如采用焊接方式，預(yù)制過(guò)程將采用自動(dòng)氬弧焊機(jī)，每天上、下班各做一次試件并做好參數(shù)設(shè)置記錄供建設(shè)單位GMP認(rèn)證備查；對(duì)于固定口只能采用手工氬弧焊。（3）純水管在安裝完并經(jīng)過(guò)試壓，吹掃合格后，應(yīng)在純水貯槽中加入乙醇（醫(yī)用）開(kāi)啟純水泵將乙醇輸入管內(nèi)，對(duì)純水管內(nèi)壁進(jìn)行循環(huán)沖洗、消毒滅菌。，其管材應(yīng)采用不燃材料，潔凈室內(nèi)線管的管口應(yīng)用不產(chǎn)塵的密封材料封閉