【正文】 名單內(nèi)﹐特殊工序管理包括﹕a) 特殊過程名單由運作經(jīng)理或QA經(jīng)理批核﹔b) 所有使用設(shè)備列于特殊設(shè)備名單內(nèi)﹐按一般設(shè)備管理程序處理﹔c) 特殊工序操作員工列為特殊工種﹐必須接受培訓(xùn)及有上崗證明﹔d) 必須按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書﹑及相關(guān)設(shè)備參數(shù)執(zhí)行﹔e) 相關(guān)工序的紀錄由生產(chǎn)部經(jīng)理審核。﹔c) 如有需要﹐對供貨商要求有關(guān)質(zhì)量管理體系的數(shù)據(jù)。相關(guān)文件﹕新產(chǎn)品設(shè)計控制程序 采購 采購過程新會廠為確保所采購的產(chǎn)品能符合內(nèi)部及顧客的規(guī)定要求﹐由采購部負責人按《供貨商評估程序》執(zhí)行。所有設(shè)計輸出的文件和數(shù)據(jù)(包括產(chǎn)品配方﹑工藝﹑包裝﹑原物料及產(chǎn)品標準)。D根據(jù)新產(chǎn)品需求表和可行性研究報告﹐制定設(shè)計計劃﹐各相關(guān)部門按樣辦制作流程程序進行﹐以確保：在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時﹐按設(shè)計計劃進行,包括：a) 設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段；b) 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審﹑驗證及確認活動；c) 設(shè)計和開發(fā)活動的職責和權(quán)限。合同評審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進行(如在投標﹑接受合同或訂單及合同或訂單的更改)﹐并確保：a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c) 新會廠具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。相關(guān)文件﹕培訓(xùn)程序 設(shè)施新會廠指派各有關(guān)部門專門負責識別和維護﹐以實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的基礎(chǔ)設(shè)施﹐包括﹕a) 工程部及委托外部承建商負責維護建筑物﹑工作空間和相關(guān)的設(shè)施﹔b) 生產(chǎn)部及品質(zhì)保證部負責過程設(shè)備﹐包括硬件和軟件的保養(yǎng)及更新﹔c) 倉務(wù)部負責支持性服務(wù)(如運輸﹑通訊)。 內(nèi)部溝通本公司為確保質(zhì)量管理體系的有效運作﹐制定各種內(nèi)部溝通方法﹐包括﹕a) 每日生產(chǎn)會議﹐確保生產(chǎn)順利進行﹔b) 定期例會﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量及部門質(zhì)量目標的運行有效性。 新會廠在下列情況下需進行質(zhì)量策劃﹕a) 初建質(zhì)量管理體系﹔b) 改進現(xiàn)有質(zhì)量管理體系﹔c) 公司內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化﹐如﹕質(zhì)量方針修訂等﹔d) 公司外部條件發(fā)生變化﹐如﹕法律法規(guī)修訂后提出了新要求﹐市場情況發(fā)生重大變化。所以﹐綱要舉﹐而目則要張。 質(zhì)量記錄的控制本公司確保所有質(zhì)量記錄處于有效運行的證據(jù)﹐措施包括﹕a) 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰﹑易于識別和檢索。D采購__※采購過程供貨商評估程序合格供貨商記錄冊合格供貨商評估表采購部___供貨商評估表采購部※采購信息采購程序_采購部___.采購部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責者/部門※采購信息采購程序_采購部※采購產(chǎn)品的驗證原料檢驗程序原料采樣及檢驗方法包裝/原料檢驗報告QA__原料檢驗標準__生產(chǎn)和服務(wù)的提供____※生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部__生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部__部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉庫管理程序搬運儲存程序__進出口程序報關(guān)工作指引__※生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認生產(chǎn)管理程序__生產(chǎn)部※標識和可追溯性倉庫管理程序檔案號作業(yè)指引書各式標簽倉務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標簽生產(chǎn)部__成品批號制定工作指引各式標簽QA※顧客財產(chǎn)_55GL藍膠桶流動記錄表作業(yè)指引書55GL藍膠桶流動記錄表倉務(wù)部※產(chǎn)品防護倉庫管理程序貨倉盤點作業(yè)指導(dǎo)書盤點記錄倉務(wù)部__倉庫防濕作業(yè)指導(dǎo)書中央倉溫度記錄表倉務(wù)部__物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書_倉務(wù)部※測量和監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部※_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄﹑儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責者/部門8測量﹑分析和改進___※總則____監(jiān)控和測量____※顧客滿意度生產(chǎn)計劃程序生產(chǎn)計劃工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC※內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計劃表_MR__內(nèi)審員委任書培訓(xùn)記錄MR__內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報告※過程的監(jiān)控和測量中間產(chǎn)品測試及檢驗程序在線控制一覽表各檢查記錄QA__檢收標準檢驗指導(dǎo)書____相關(guān)記錄_※產(chǎn)品的監(jiān)控和測量產(chǎn)品測試及檢驗程序_相關(guān)記錄_※不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報告QA___報廢記錄_※數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA改進____※持續(xù)改進_例會會議記錄MR___改善行動計劃MR___跟進記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責者/部門※改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA※預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖PARQA 總要求李錦記(新會)食品有限公司按照ISO9001﹕2000標準要求及配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要而建立質(zhì)量管理體系﹐將其形成文件﹐加以實施和保持﹐并予以持續(xù)改進。質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量手冊4. 0 質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件﹕文件管理程序 質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責者/部門※總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR※文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR※質(zhì)量手冊_質(zhì)量手冊_MR※文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心___質(zhì)量文件控制總表文控中心___文件修改/新增申請單文控中心_____※質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責____※管理者承諾_手冊中的公司簡介_最高管理者※以顧客為中心_手冊中的新會廠使命_最高管理者※質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者策劃____※質(zhì)量目標_質(zhì)量目標_MR※質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR__生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部__在線控制一覽表_品質(zhì)保證部__HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責者/部門職責權(quán)限和溝通____※職責和權(quán)限組職架構(gòu)圖_最高管理者_職責權(quán)限表___職能分配表__※管理者代表_管理者代表授權(quán)書_最高管理者※內(nèi)部溝通_例會會議記錄MR※管理評審管理評審程序_管理評審會議紀錄MR__管理評審會議議程MR6資源管理____※資源的提供____人力資源____※總則__ __※能力﹑意識和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說明職員試用期表現(xiàn)報告HR__培訓(xùn)人員需具有的資歷員工個人培訓(xùn)記錄表﹑公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR__培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請表﹑培訓(xùn)評估報告﹑培訓(xùn)反饋報告HR※設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部 ※工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)標準衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)新會廠GMP審核報告QA/生產(chǎn)部/倉務(wù)部_各工作場所安全﹑衛(wèi)生指引_各工廠負責人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負責者/部門7產(chǎn)品實現(xiàn)___※實現(xiàn)過程的策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR※與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國家標準_QA/Ramp。A Supervisor人才資源及行政部主管直接向總經(jīng)理和人才資源及行政部經(jīng)理報告。員工離職時﹐進行離職前會談﹔d) 計劃及執(zhí)行年終員工表現(xiàn)評審。 麻油廠主管 Sesame Oil Plant Supervisor麻油廠主管直接向生產(chǎn)部經(jīng)理負責﹐其職責﹑權(quán)限包括﹕ 職責﹕a) 監(jiān)控車間的生產(chǎn)流程﹐確保產(chǎn)品質(zhì)量﹑交付期和產(chǎn)量能達到部門的要求﹔b) 監(jiān)察下屬的紀律﹔c) 為下屬提供在職培訓(xùn)﹔d) 監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)﹔e) 協(xié)助制定ISO文件﹐保證及監(jiān)察車間內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行﹔f) 保持車間清潔﹔g) 協(xié)助盤點。 制造及包裝部 Manufacturing amp。 報關(guān)員 Customs Clearance Clerk報關(guān)員直接向進出口部主管報告。. 權(quán)限﹕a) 詢問有關(guān)部門購買機器或備件的原因。 權(quán)限﹕a) 批核有關(guān)的ISO文件。g) 負責ISO9001推行委員會﹑HACCP推行委員會開展各項相關(guān)活動。及遵守銷售地的法律法規(guī)意識﹔b) 負責制定質(zhì)量方針﹔c) 協(xié)調(diào)新會廠各部門制定質(zhì)量目標﹔d) 進行管理評審﹔e) 確保所需資源的獲得。c) 系統(tǒng)管理 在 2001年取得ISO9001﹕2000認證。 只選用已審批合格的供貨商所提供的原物料。我們有一套嚴格的質(zhì)量控制系統(tǒng)﹐工藝流程合理﹐設(shè)備先進。本手冊乃李錦記(新會)食品有限公司(以下簡稱新會廠)的財產(chǎn)﹐未經(jīng)總經(jīng)理同意不得復(fù)印。質(zhì)量手冊是質(zhì)量管理體系文件中的最高層文件。 生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)和安全的產(chǎn)品。 負責部門﹕豉油廠﹑蝦醬廠﹑辣椒廠。 職責﹕管理者代表直接向總經(jīng)理報告﹐其職責包括﹕a) 管理者代表負責制定和保持質(zhì)量手冊﹔b) 負責建立﹑實施和保持質(zhì)量管理體系﹔c) 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績以及對改進的需求﹔d) 在新會廠內(nèi)促進顧客要求意識的形成﹔e) 負責內(nèi)部審核和管理評審﹔f) 負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。 研究發(fā)展部 Research and Development Department 研究發(fā)展部經(jīng)理 Ramp。 權(quán)限a) 批核物流各部門內(nèi)部的PR單﹔b) 批核其它各部門的PR和PO單﹔c) 批核物流部內(nèi)部的超時工作﹔d) 批核物流部員工的招聘與辭退﹔e) 批核有關(guān)的ISO文件。 倉務(wù)部經(jīng)理 Warehouse Manager倉務(wù)部經(jīng)理直接向物流部經(jīng)理報告﹐其職責﹑權(quán)限包括﹕ 職責﹕a) 監(jiān)管所有在貨倉內(nèi)的貨品及物料的流動﹔b) 保證及監(jiān)察貨倉內(nèi)的活動全部依照ISO9001的規(guī)范進行﹔c) 騰出足夠的存放空間給所有的貨品和物料﹔d) 減少遲誤及樽頸﹔e) 控制及維持貨倉部門員工的秩序及紀律﹔f) 訓(xùn)練倉務(wù)部員工了解內(nèi)部顧客的要義及根據(jù)IS