生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題和解決方案2doc(存儲版)
【正文】 的想法是對的，但由于缺乏對新藥開發(fā)的深入理解，以及非專業(yè)性的服務(wù)，導(dǎo)致平臺服務(wù)的實(shí)際缺失和不足，又由于沒有對企業(yè)之間的技術(shù)服務(wù)給與必要的政策支持（由于資金不足的現(xiàn)狀，國內(nèi)企業(yè)難以承受國際標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)費(fèi)用，出現(xiàn)了國內(nèi)企業(yè)只為國外客戶服務(wù)的情況），導(dǎo)致每個企業(yè)不得不各自獨(dú)立并重復(fù)花費(fèi)大量的人力、物力和時間自主開發(fā)。上海市對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金支持是類別多、層次多而總量不足，即使有限的支持效果也不好，原因是決定支持的政府機(jī)構(gòu)多而分散，其中有很多機(jī)構(gòu)不了解新藥開發(fā)的特點(diǎn)，資金量小利用率低，重前期評估而不重結(jié)果，難以滿足企業(yè)新藥開發(fā)的需要。通過基金的投資建立新藥創(chuàng)新最需要的代加工平臺（CMO）,為企業(yè)的臨床樣品制備，甚至于未來的新藥代工生產(chǎn)建立專業(yè)化的生產(chǎn)功能體系。目前對新藥研究的支持政策很多，需要的是梳理和標(biāo)準(zhǔn)化（沒有人能評估新藥的成功性，所以小規(guī)模，無需評估的準(zhǔn)入式支持是比較合適的）；目前對進(jìn)入臨床研究的項目支持力度不夠，除了通過基金支持外，建議設(shè)立無評估的完成后準(zhǔn)入式支持，改變現(xiàn)行的立項評估方式。特別希望上海市政府在上海地區(qū)性的醫(yī)包準(zhǔn)入中給與新藥和重大全球首仿藥物優(yōu)先進(jìn)入的政策（如復(fù)旦張江的脂質(zhì)體阿霉素是全球脂質(zhì)體藥物的首仿藥物，國內(nèi)開發(fā)二十年來首次成功獲SFDA批準(zhǔn)，市場價值巨大，如能進(jìn)入醫(yī)保，上海每年的銷售額可達(dá)6億，帶動全國銷售可達(dá)20億），這對于新藥開發(fā)企業(yè)將是巨大的支持。另特請市長準(zhǔn)許不批示此文，我愿隨時候教。如果是新的治療方案，在申請衛(wèi)生局獲得技術(shù)論證批準(zhǔn)后，還需由具體開展的醫(yī)院向上海市衛(wèi)生局進(jìn)行治療價格申報，并在看到醫(yī)院支付完購買設(shè)備的費(fèi)用后（需要出賬憑證），才能批準(zhǔn)使用。在這樣一個事關(guān)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)命運(yùn)的關(guān)鍵時刻，我認(rèn)為以政府資金為主社會資金為輔設(shè)立張江創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金是完全必要的，也是時不我待的選擇。建議政府應(yīng)該盡快建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基金，除了用于小規(guī)模，和一些無需評估的準(zhǔn)入式的資助外，將政府的其他各種扶持資金（各種資助費(fèi)用）轉(zhuǎn)化為撬動資本市場的杠桿資本（anchor money），引導(dǎo)和充分利用社會資本來整合張江園區(qū)已積累的各項寶貴資源。二、問題的原因和解決思路從上述分析可見，資金、研究公共服務(wù)體系、產(chǎn)業(yè)化和市場開發(fā)扶持政策的不足和缺失已成為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要原因，也是張江難以出
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