生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題和解決方案2doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 的想法是對(duì)的，但由于缺乏對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的深入理解，以及非專(zhuān)業(yè)性的服務(wù)，導(dǎo)致平臺(tái)服務(wù)的實(shí)際缺失和不足，又由于沒(méi)有對(duì)企業(yè)之間的技術(shù)服務(wù)給與必要的政策支持（由于資金不足的現(xiàn)狀，國(guó)內(nèi)企業(yè)難以承受?chē)?guó)際標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)費(fèi)用，出現(xiàn)了國(guó)內(nèi)企業(yè)只為國(guó)外客戶(hù)服務(wù)的情況），導(dǎo)致每個(gè)企業(yè)不得不各自獨(dú)立并重復(fù)花費(fèi)大量的人力、物力和時(shí)間自主開(kāi)發(fā)。上海市對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資金支持是類(lèi)別多、層次多而總量不足，即使有限的支持效果也不好，原因是決定支持的政府機(jī)構(gòu)多而分散，其中有很多機(jī)構(gòu)不了解新藥開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)，資金量小利用率低，重前期評(píng)估而不重結(jié)果，難以滿(mǎn)足企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)的需要。通過(guò)基金的投資建立新藥創(chuàng)新最需要的代加工平臺(tái)（CMO）,為企業(yè)的臨床樣品制備，甚至于未來(lái)的新藥代工生產(chǎn)建立專(zhuān)業(yè)化的生產(chǎn)功能體系。目前對(duì)新藥研究的支持政策很多，需要的是梳理和標(biāo)準(zhǔn)化（沒(méi)有人能評(píng)估新藥的成功性，所以小規(guī)模，無(wú)需評(píng)估的準(zhǔn)入式支持是比較合適的）；目前對(duì)進(jìn)入臨床研究的項(xiàng)目支持力度不夠，除了通過(guò)基金支持外，建議設(shè)立無(wú)評(píng)估的完成后準(zhǔn)入式支持，改變現(xiàn)行的立項(xiàng)評(píng)估方式。特別希望上海市政府在上海地區(qū)性的醫(yī)包準(zhǔn)入中給與新藥和重大全球首仿藥物優(yōu)先進(jìn)入的政策（如復(fù)旦張江的脂質(zhì)體阿霉素是全球脂質(zhì)體藥物的首仿藥物，國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)二十年來(lái)首次成功獲SFDA批準(zhǔn)，市場(chǎng)價(jià)值巨大，如能進(jìn)入醫(yī)保，上海每年的銷(xiāo)售額可達(dá)6億，帶動(dòng)全國(guó)銷(xiāo)售可達(dá)20億），這對(duì)于新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)將是巨大的支持。另特請(qǐng)市長(zhǎng)準(zhǔn)許不批示此文，我愿隨時(shí)候教。如果是新的治療方案，在申請(qǐng)衛(wèi)生局獲得技術(shù)論證批準(zhǔn)后，還需由具體開(kāi)展的醫(yī)院向上海市衛(wèi)生局進(jìn)行治療價(jià)格申報(bào)，并在看到醫(yī)院支付完購(gòu)買(mǎi)設(shè)備的費(fèi)用后（需要出賬憑證），才能批準(zhǔn)使用。在這樣一個(gè)事關(guān)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)命運(yùn)的關(guān)鍵時(shí)刻，我認(rèn)為以政府資金為主社會(huì)資金為輔設(shè)立張江創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金是完全必要的，也是時(shí)不我待的選擇。建議政府應(yīng)該盡快建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基金，除了用于小規(guī)模，和一些無(wú)需評(píng)估的準(zhǔn)入式的資助外，將政府的其他各種扶持資金（各種資助費(fèi)用）轉(zhuǎn)化為撬動(dòng)資本市場(chǎng)的杠桿資本（anchor money），引導(dǎo)和充分利用社會(huì)資本來(lái)整合張江園區(qū)已積累的各項(xiàng)寶貴資源。二、問(wèn)題的原因和解決思路從上述分析可見(jiàn)，資金、研究公共服務(wù)體系、產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)扶持政策的不足和缺失已成為張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要原因，也是張江難以出
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