【摘要】文件名稱一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度文件編號ZLGL-ZD-001起草部門質(zhì)量管理部起草人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指
2025-07-17 19:23
【摘要】廣西萬豐醫(yī)藥有限公司83、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度執(zhí)行部門：公司各部門題目：醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度共2頁編號：GXWFZL037003起草日期：2022年11月01日批準(zhǔn)日期：2022年11月28日執(zhí)行日期：202
2025-01-12 02:26
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期：二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理二、質(zhì)量體系審核三、各級質(zhì)量責(zé)任制度四、
2025-04-24 14:05
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度二O一六年七月目錄醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度............................................
2025-01-19 13:13
【摘要】經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序目錄序號文件編號文件名稱1HK-ZD-01采購、收貨、驗(yàn)收管理規(guī)定2HK-ZD-02首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度3HK-ZD-03庫房貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理規(guī)定4HK-ZD-04銷售和售后服務(wù)管理規(guī)定5HK-ZD-05不合格醫(yī)療器械管理規(guī)定6HK-ZD-06醫(yī)療器械退換貨管理
2025-01-22 12:57
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度(初稿)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件名文件編號1質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)ZK-MS-0012醫(yī)療器械的采購制度ZK-MS-0023醫(yī)療器械收貨制度ZK-MS-0034首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度ZK-MS-0045醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度ZK-MS-0056醫(yī)療器械
2025-07-17 19:26
【摘要】一、質(zhì)量管理人員職責(zé)為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）》的規(guī)范性文件要求，特明確質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的質(zhì)量管理職責(zé)：一、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；二、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理；三、督促相
2025-07-18 16:12
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-0078.醫(yī)療器械退、換貨管理
2025-07-17 19:27
【摘要】德誠醫(yī)療投資管理公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度效期醫(yī)療器械管理制度 不合格醫(yī)療器械管
2025-07-17 19:28
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)
2025-07-17 16:44
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)XR-0012.質(zhì)量管理規(guī)定XR-0023.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度XR-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度XR-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度XR-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度XR-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度XR-0078.醫(yī)療器械退、換貨
2025-07-17 19:29
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度(新規(guī))74/74醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品
2025-07-17 19:32
【摘要】二質(zhì)量管理制度有限公司二質(zhì)量管理制度二質(zhì)量管理制度有
2025-10-24 09:26
【摘要】第一篇：二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦程序 二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申辦程序 一、許可內(nèi)容 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 二、設(shè)定許可的法律依據(jù) 1．《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》； ...
2025-10-08 13:00
【摘要】、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。二、采購業(yè)務(wù)：1、采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。2、進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。3、堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時(shí)效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)
2025-08-16 23:30
鄂ICP備17016276號-1