我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀doc(存儲(chǔ)版)
【正文】 1996年8月16日，美同F(xiàn)DA起草了《植物藥品研究指南》，幾經(jīng)易稿，2000年8月在因特網(wǎng)上發(fā)布了《植物藥產(chǎn)品行業(yè)指南》，廣泛征求意見?！ ≡凇吨改稀分?，植物藥申報(bào)資料明顯不同于合成藥或高純度藥?！ ≈兴幰燥嬍逞a(bǔ)充劑名義出口美國(guó)雖然方便，但有其弊端：飲食補(bǔ)充劑是食品，不能宣傳適應(yīng)癥，降低了中藥療效；按食品標(biāo)準(zhǔn)要求中藥，不能含“有毒”成分；食品價(jià)格低廉，一些患者不明藥理，長(zhǎng)期超量服用還會(huì)產(chǎn)生某些副作用，給西方某些人攻擊抵制中藥以口實(shí)等等。即使在中國(guó)，一般人都有應(yīng)用中藥的習(xí)慣，但大多數(shù)人也辨不清風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒，需由中醫(yī)大夫辨別。澳大利亞華裔中醫(yī)師林子強(qiáng)先生等人屢屢白費(fèi)邀請(qǐng)澳大利亞衛(wèi)生部負(fù)責(zé)人及有關(guān)專家到中國(guó)考察訪問，因此，澳大利亞終于在2000年為中醫(yī)藥立法，正式承認(rèn)中醫(yī)藥。但我們都知道，馬兜鈴酸不等于馬兜鈴。 下面再談?wù)勚饔^方面的原因： 長(zhǎng)期以來，中醫(yī)藥的基礎(chǔ)研究方法滯后、內(nèi)容重復(fù)，導(dǎo)致中成藥科技含量較低，產(chǎn)品的安全性、有效性缺乏規(guī)范的科學(xué)數(shù)據(jù)證明；在中藥的作用機(jī)理、物質(zhì)基礎(chǔ)、應(yīng)用理論等方面的研究都很不夠。2000年中藥工業(yè)產(chǎn)值429億元人民幣(約 52億美元)?！ ∥?、中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略與政策建議 在2001年12月11日中國(guó)正式加入WTO以后，中藥行業(yè)將面臨的首要問題是提高自身在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。由于他們不懂中醫(yī)藥，不知如何管理，因此，我們應(yīng)盡快制定出中國(guó)的《中藥管理?xiàng)l例》，并成為世界各國(guó)的范例與參考依據(jù)?！ ∧壳爸兴幯芯块_發(fā)中的一個(gè)誤區(qū)就是“拼命”研究植物的成分，希望從中找到一個(gè)有效的單體?！ ∮捎谥兴庨_發(fā)新藥有理論指導(dǎo)，有規(guī)律可循，與西藥篩選法相比，要簡(jiǎn)便快捷得多，中醫(yī)藥方面的研發(fā)投入和產(chǎn)出比將高于西藥，得到有效藥物的幾率大，將是利國(guó)利民利已的事業(yè)。但是，此非唯一之路，且非中藥現(xiàn)代化之方向。美國(guó)開發(fā)的紫杉醇是由植物紅豆杉中提出的單體，經(jīng)FDA批準(zhǔn)為治癌新藥，同樣不是中藥，不是植物藥，而是西藥。2000年，泰國(guó)和澳大利亞先后正是承認(rèn)中醫(yī)藥。婆婆眾多，沒有通盤協(xié)調(diào)，致使政出多門，阻礙了中醫(yī)藥的發(fā)展。由于沒有國(guó)際市場(chǎng)營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)，也不敢走出去，或者說，沒有傳教士那種執(zhí)著和獻(xiàn)身精神。發(fā)現(xiàn)“反應(yīng)?！庇袕?qiáng)烈致畸作用后，并沒有撤銷它作為藥物的資格，而只是列為妊娠絕對(duì)禁忌。2000年6月9口，美國(guó)FDA在“至今未收到類似不利事件的報(bào)告”的情況下，命令停止進(jìn)口、制造和銷售已知含有和“懷疑含有馬兜鈴酸的原料和成品”，被懷疑的植物多達(dá)70余種。迄今為止，西方國(guó)家除澳大利亞之外，都不承認(rèn)中醫(yī)藥的法律地位。從客觀方面看，有三大原因： 1．東西方文化的差異 由于東西方文化背景不同，除千百年來受中國(guó)文化影響深遠(yuǎn)的周邊國(guó)家之外，西方國(guó)家很難接受中醫(yī)藥文化理念，對(duì)中國(guó)習(xí)用幾千年的一些藥物和療法不理解，不接受?！ ≡诿绹?guó)歷來出臺(tái)的食品與藥品方面的所有法律和修改案，都是一次比一次更嚴(yán)格，只有這次《飲食補(bǔ)充劑健康與教育法》是個(gè)例外。 《指南》承認(rèn)植物藥有其特殊性：常以混合物形式出現(xiàn)；其化學(xué)成分有時(shí)不能準(zhǔn)確測(cè)定，甚至其有效成分都不能確定．其生物活性也不明確；許多植物藥制備加：正方法源于經(jīng)驗(yàn)；有廣泛、長(zhǎng)期的人體應(yīng)用歷史，且未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用；有許多植物藥作為飲食補(bǔ)充劑已上市多年。美國(guó)一些研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)近年紛紛研究用中藥治療疑難病、慢性病。例如，以此為藉口，1995年 12月24日，德國(guó)官方查抄了13個(gè)城市40個(gè)中藥店。 1972年尼克松訪華后世界出現(xiàn)針灸熱，針灸已被西歐大多數(shù)國(guó)家所接受。1995年以來，每年約需從中國(guó)進(jìn)口中藥材2．5萬噸，1999年3．9萬噸。 韓國(guó)人也都承認(rèn)韓醫(yī)的根在中國(guó)，愿意到中國(guó)學(xué)習(xí)中醫(yī)，愿意到中國(guó)來進(jìn)修。1991年，北京中醫(yī)學(xué)院與日本中醫(yī)振興會(huì)合作，在日本開設(shè)了“北京中醫(yī)學(xué)院繼續(xù)教育日本分?！?，可說是日本最正規(guī)的中醫(yī)藥高等教育。換言之，漢方制劑對(duì)癥不辨癥，故日本中醫(yī)水平有限。十九世紀(jì)，西醫(yī)藥進(jìn)人中國(guó)周邊國(guó)家和地區(qū)之后，西醫(yī)藥在這些周邊國(guó)家和地區(qū)逐漸成為主流，中醫(yī)藥受到壓制，地位低下。在中醫(yī)藥方面，絕大部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，只能由中國(guó)自己依據(jù)幾千年的實(shí)踐和中醫(yī)藥的特點(diǎn)來制定，并力爭(zhēng)得到國(guó)際認(rèn)可?！ ?．中醫(yī)藥只能與國(guó)際雙向接軌 國(guó)家開始執(zhí)行“中藥現(xiàn)代化”計(jì)劃以來，不少人在論述中往往提及須“與國(guó)際接軌”。 (5)幾千年來，中醫(yī)藥一直是中國(guó)唯一的醫(yī)療保健體系，直至今天，無論大病小病，急性病慢性病，均可依賴中醫(yī)藥；而西方植物藥僅用于可以自我診療的輕淺病癥，對(duì)癥用藥，無理論指導(dǎo)。中藥大多數(shù)也是用植物人藥，但卻不能稱為植物藥，因?yàn)橹兴幣c西方植物藥差異很大。正因?yàn)榇耍鞣结t(yī)藥學(xué)者、西醫(yī)大夫及西方國(guó)家的普通民眾就很難理解，中醫(yī)藥學(xué)為什么會(huì)認(rèn)為人的腎與耳、心與舌有密切聯(lián)系?經(jīng)絡(luò)學(xué)認(rèn)為腎開竅于耳，心開竅于舌，是通過經(jīng)絡(luò)相連的。此后的研究表明，中藥清熱解毒系通過調(diào)節(jié)免疫功能抑菌而非直接抑菌。中醫(yī)藥學(xué)講究藥食同源，而西醫(yī)藥學(xué)則將藥食截然分開。因此中藥往往有雙向調(diào)節(jié)功能?！ ≈嗅t(yī)是臨床醫(yī)學(xué)，研究的始終是活人；中藥是幾千年間在無數(shù)活人身上試驗(yàn)的結(jié)果。但這并不意味著中醫(yī)藥應(yīng)該被消滅掉。中國(guó)一家權(quán)威研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行了一項(xiàng)研究：“中醫(yī)藥在國(guó)際上的定位”，其結(jié)論是：“中醫(yī)藥永遠(yuǎn)足輔助醫(yī)學(xué)，永遠(yuǎn)進(jìn)不了主流醫(yī)學(xué)?！ ?000年，中國(guó)進(jìn)口中藥1．06億美元，其中，進(jìn)口清涼油和其他中式成藥共2449．4萬美元，其余為中藥材。如平均價(jià)格有較大回升的1995年，每噸價(jià)格也僅為1980年的40％，1984年的61％。1996年以來，中藥出口創(chuàng)匯基本上一直在下降，2000年才又有所回升，約5．32億美元?！ ≈袊?guó)中醫(yī)學(xué)院學(xué)制為5年，中醫(yī)與西醫(yī)教學(xué)時(shí)間幾乎相等，畢業(yè)的學(xué)生不西不中，既不能繼承又不能發(fā)揚(yáng)；而韓國(guó)中醫(yī)藥高等教育1996年由4年制改為6年制?！ ⌒滤幍难邪l(fā)費(fèi)用大、周期長(zhǎng)，一項(xiàng)西藥在美國(guó)一般需要510年的時(shí)間，310億美元。達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的中藥企業(yè)不足10％，另外還有近2000多家西藥企業(yè)生產(chǎn)中藥；中藥制藥裝備落后，制劑設(shè)備僅相當(dāng)于七十年代國(guó)際水平，品種規(guī)格少，系列化、標(biāo)準(zhǔn)化配套能力差，自動(dòng)化水平低，質(zhì)量檢測(cè)裝備滯后，企業(yè)的現(xiàn)代化經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)缺乏。50年間僅增加6．1萬人，即增長(zhǎng)了22．1％。1840年鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)后，剛創(chuàng)建不久的西醫(yī)藥(西醫(yī)藥迄今僅有200余年歷史)由傳教士帶到中國(guó)。但是，在西醫(yī)進(jìn)入中國(guó)以后，中醫(yī)日漸萎縮衰落，甚至有極端的觀點(diǎn)直接指斥中醫(yī)為巫術(shù)。盡管如此，這些變化還是為中醫(yī)藥的復(fù)興和拓展提供了契機(jī)。后來這種政策得到了一定程度的糾正，并組織了西學(xué)中培訓(xùn)班，培養(yǎng)了一批中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家，并于八十年代初將發(fā)展中醫(yī)藥列入了中國(guó)憲法。50年間增長(zhǎng)了18倍?！ ≈兴庯嬈庸び捎谏a(chǎn)廠家規(guī)模小，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，技術(shù)工藝落后，炮制規(guī)范不統(tǒng)一，致使藥材的有效成分流失，飲片質(zhì)量不穩(wěn)定。自國(guó)家實(shí)施“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”以來，投入也不過翻了一番。 4．中藥進(jìn)出口 中藥材
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