中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則docxdocx(存儲版)
【正文】 規(guī)格的表述參見表相當(dāng)于飲片**g）；每**丸重**g（相當(dāng)于飲片**g）每瓶裝**g；每盒裝**丸一次**g；一次**丸丸劑（滴丸）每**丸重**g（每相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml（有刻度）一次**ml7散劑每貼13軟膏劑、乳膏劑每相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**g一次**g17氣霧劑、噴霧劑定量：**ml：相當(dāng)于飲片**g（**mg1ml—1ml1g—序號劑型藥品規(guī)格裝量規(guī)格一次用量16流浸膏與浸膏劑每相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml一次**ml12貼膏劑、膏藥、貼敷劑每貼相當(dāng)于飲片**g（標(biāo)明尺寸）每盒裝**貼一次相當(dāng)于飲片**g；每支相當(dāng)于飲片**g每瓶裝**ml；每支裝**ml一次**ml；一次**支6糖漿劑每——序號劑型藥品規(guī)格裝量規(guī)格一次用量1丸劑（大蜜丸）每丸重**g（相當(dāng)于飲片**g）每盒裝**丸一次**丸丸劑（小蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸）每**丸重**g（每10ml6g（20丸劑大小的信息一定程度上可以反映出丸劑所含飲片的量，可作為檢驗(yàn)的依據(jù)，并為臨床用藥分劑量提供依據(jù)。g2g；（2）每支如某注射劑有每支1ml中藥規(guī)格中的克、毫升等也均用中文表示。（三）用語規(guī)范的原則中藥規(guī)格中的克、毫升等劑量單位分別用英文例如，當(dāng)丸劑的【用法用量】為“口服。藥品規(guī)格應(yīng)與說明書的【用法用量】、【包裝】的裝量規(guī)格等協(xié)調(diào)。藥品規(guī)格一般不表述與輔料相關(guān)的內(nèi)容。—絞股藍(lán)總苷滴丸提取物每**丸重**g（每難以在規(guī)格項(xiàng)下一一表述的，可按處方藥味的類型合并后表述。處方藥味為有效成份等的制劑，其藥品規(guī)格可直接以單位制劑中所含有效成份等的標(biāo)示量標(biāo)示?！?，中成藥大多為復(fù)方制劑，所含成份復(fù)雜，難以直接在規(guī)格項(xiàng)下直接標(biāo)示所含成份的量。規(guī)格是藥品說明書內(nèi)容的重要組成部分，其表述應(yīng)
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1