質(zhì)量管理標準選擇及使用指南(存儲版)
【正文】 準，以便在管理推動和受益者推動兩種環(huán)境下開發(fā)、實施和改進他們的質(zhì)量體系。應(yīng)特別注意ISO9004—1，這一標準涉及了任何產(chǎn)品的質(zhì)量管理并適用于所有的通用產(chǎn)品類別和所有的工業(yè)/經(jīng)濟部門。 該標準為質(zhì)量保證標準中各條款的實施提供指南，在實施質(zhì)量保證標準初期特別有用。用于這些服務(wù)的產(chǎn)品可信性對其服務(wù)質(zhì)量來說是一個主要的起作用的因素。 ：最終檢驗和試驗ISO9003：1994搟體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式當供方僅通過最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求時，應(yīng)選擇和使用ISO9003。ISO9004—2補充了ISO9004—1有關(guān)產(chǎn)品在服務(wù)類別的指南。ISO9004—4描述了質(zhì)量改進的基本概念和原理、管理指南和方法(工具和技術(shù))。它與ISO10011的其他部分相協(xié)調(diào)。供方有責任為分承包方選擇模式，除非與顧客有其他的協(xié)議。c)ISO9003：用于供方以最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求。供方有責任證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性。如果證明剪裁是必要的，則應(yīng)經(jīng)顧客和供方雙方同意，并在合同中作出規(guī)定。 。必要時，可刪去所選擇的國際標準中包含的某些質(zhì)量體系要素或分要素，也可增加某些要素或分要素。應(yīng)按所選擇模式的要求，將質(zhì)量體系要素形成文件，并加以證實。(1)質(zhì)量保證的三種模式在三個相應(yīng)的國際標準中，將一定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成適應(yīng)供方顯示其能力和外部對供方能力評定的三種不同的模式：a)ISO9001：用于供方在設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)中保證符合規(guī)定要求。選擇和應(yīng)用適合給定環(huán)境的質(zhì)量保證模式應(yīng)對供方和顧客雙方都有利。ISO10011—3：1991質(zhì)量體系審核指南第三部分：審核工作的管理當策劃質(zhì)量體系審核管理時應(yīng)選擇ISO10011—3。ISO9004—4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第四部分：質(zhì)量改進指南任何希望改進其有效性的組織(不管它是否已經(jīng)實施了一個正式的質(zhì)量體系)應(yīng)參照ISO9004—4。服務(wù)的特性不同于其他產(chǎn)品的特性，這些特性包括人員、等待時間、交付時間、衛(wèi)生、可信任程度以及直接供應(yīng)給最終顧客的傳遞等方面。：生產(chǎn)、安裝和服務(wù)ISO9002：1994質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式當需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用ISO9002。ISO9000—4：1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第四部分：可信性大綱管理指南當供方需要提供產(chǎn)品可信性(即可靠性、維修性和可用性)特性的保證時，應(yīng)選擇ISO9000—4。為此目的，ISO9000—1闡明了基本的與質(zhì)量有關(guān)的概念并提供了ISO9000族國際標準的選擇和使用指南。縱觀ISO9000族國際標準，重點是強調(diào)顧客需要的滿足、職能職責的確定和評價(盡可能地)潛在風險和利益的重要性。其后，供方能使用ISO900ISO9002或ISO9003合適要求的標準，作為質(zhì)量保證模式來證實質(zhì)量體系的適宜性，可能先于任何顧客的要求，作為準備的資格而獲得認證。在許多國家和工業(yè)/經(jīng)濟部門受益者推動是一種流行作法。顧客可能對供方作出符合標準的正式認可。在各種情況下都應(yīng)尋求文件內(nèi)容與技能和培訓內(nèi)容之間的適宜平衡，以便在合適的時期內(nèi)保持文件達到一個合理的水平。適宜的文件對下列幾項關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的：——達到所要求的(產(chǎn)品)質(zhì)量；——評價質(zhì)量體系；——質(zhì)量改進；——保持改進。第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進行。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。當人們必須管理一些過程及其相互關(guān)系，尤其是涉及幾個職能的大型過程時，往往會出現(xiàn)問題。工作是通過一個過程網(wǎng)絡(luò)來完成。每一過程以某種方式包含著人和/或其他資源。——供方的財政狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的財政狀況和/或策略，并且正在不斷改善財政狀況，顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。c)與符合產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量在符合產(chǎn)品設(shè)計和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個方面。任何一個組織，不論屬于哪一個工業(yè)/經(jīng)濟部門，在市場上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴格。注13 工業(yè)/經(jīng)濟部門適用于國際性經(jīng)濟或一個國家的經(jīng)濟。注7 軟件能以概念、紀要或程序等形式表示。當合適時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。19 / 20二、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南(一)范圍本標準a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標準的選擇和使用指南。“分供方”這一術(shù)語，是相對“供方”使用自定義術(shù)語來強調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。注12 工業(yè)/經(jīng)濟部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產(chǎn)品質(zhì)量 雇員 職業(yè)/工作滿意所有者 投資效益分供方
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