【摘要】阿司匹林C9H8O4本品為2-(乙酰氧基)苯甲酸。含C9H8O4。%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭或微帶醋酸臭,味微酸;遇濕氣即緩緩水解。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或無水乙醚中微溶;在氫氧化鈉試液或碳酸鈉試液中溶解,但同時分解?!捐b別
2025-07-23 09:27
【摘要】生物技術(shù)藥物的質(zhì)控體系—質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)容檢定方法、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)n理化性質(zhì):外觀(形狀、顏色、氣味)、pHn均一性:純度、濃度n鑒別n結(jié)構(gòu)確證n效價:生物學(xué)活性、免疫學(xué)活性n殘余雜質(zhì):產(chǎn)品、工藝、環(huán)境相關(guān)的雜質(zhì)n起草、制定《制造與檢定規(guī)程》n研究建立國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品重組蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究n效價:生物學(xué)活性與比活性n蛋白質(zhì)純度
2025-07-15 02:07
【摘要】第三節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證一、目的證明所采用的分析方法適合于相應(yīng)的檢測要求。二、用途(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草時,分析方法需經(jīng)驗證。(二)藥物生產(chǎn)方法變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時,分析方法需經(jīng)驗證。三、需驗證的分析項目1.鑒別試驗;2.雜質(zhì)定量
2025-01-20 17:32
【摘要】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)、方法與程序劉榮華2/9/20231JXUTCM現(xiàn)代中藥制劑教育部重點實驗室中國藥典沿革一、中華人民共和國藥典2JXUTCM現(xiàn)代中藥制劑教育部重點實驗室第一版《中國藥典》1953年版?收載藥品531種:?化學(xué)藥215種。?植物藥與油脂類6
2025-01-18 15:32
2025-01-18 15:53
【摘要】第十六章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂1.掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、分類與制定原則。2.掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。3.熟悉確定雜質(zhì)檢查項目及其限度的基本原則、選擇含量測定法的基本原則。4.熟悉溶解度測定法、熔點測定法、吸收系數(shù)的測定法。5.了解藥品穩(wěn)定性試驗?;疽蟮谝还?jié)概
2025-08-01 13:28
【摘要】第七章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂與要求第一節(jié).藥品注冊要求第二節(jié).中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明?藥品注冊的意義:是控制藥品市場準(zhǔn)入的前置性管理,是對藥品上市的事前管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,并決定
2025-01-08 02:39
【摘要】培訓(xùn)題目:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其制訂原則關(guān)于藥品質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量?藥品質(zhì)量概念可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。?1、物理學(xué)指標(biāo):藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標(biāo)。?2、化學(xué)指標(biāo):藥品活性成分化學(xué)、生物化學(xué)特性變化等指標(biāo)
2025-01-22 02:19
【摘要】****制藥廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)----質(zhì)量管理文件名稱生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編碼TS-ZL-001-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門質(zhì)管部分發(fā)部門檢驗室、水廠、生產(chǎn)部目的:制訂生
2024-12-15 05:22
【摘要】前言質(zhì)量保證在技術(shù)和經(jīng)濟(jì)進(jìn)步上決定著汽車制造及其配套工業(yè)的未來。必須從經(jīng)濟(jì)合理的觀點去考慮由許多分過程組成的整個生產(chǎn)過程,以使質(zhì)量、時間和成本達(dá)到最佳姿態(tài)。因此,VDA提出了如下汽車工業(yè)質(zhì)量指南:德國汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(VDA6)Quali?ttsstandardderDeutschenAutomobilindustrie(VDA6)
2025-07-14 17:09
【摘要】目錄目錄 i前言 1第一章 水果 2 水果通用驗收標(biāo)準(zhǔn) 2 蘋果類 2 梨類 2 桃李類 3 柑橘橙類 4 瓜類 5 熱帶水果類 5 漿果類 7第二章蔬菜 9 蔬菜通用驗收標(biāo)準(zhǔn) 9 綠葉/結(jié)球萊類 9 花菜類 10 實果類 10 瓜類 11 根莖類 12 調(diào)味類 13 菇菌類 13第三章禽蛋類 15第四章
2025-07-14 19:18
【摘要】宇龍計算機通信科技(深圳)有限公司內(nèi)部★酷派移動電話機產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編號QM-090-S04流程擁有者研發(fā)質(zhì)量部首版生效日期2011-2-12最新版本新版生效日期2013-04-28核準(zhǔn)會簽審查制訂鮑益新楊玲林;康海峰;何華;劉冬寶;文日華;陳曦;黃世華;吳春明;朱宏源;
2025-07-15 22:31
【摘要】聯(lián)想筆記本電腦Notting產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方:上海聯(lián)想電子有限公司甲方代表簽字:王會文日期:2007-4-13乙方:廣達(dá)電腦股份有限公司(Quanta)乙方代表簽字:日期:更改記錄版本號更改部門更改人審核人批準(zhǔn)人生效日期更改內(nèi)容QPE袁曉嵐2007-03-10
2025-07-31 16:25
【摘要】高等教育自學(xué)考試質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理專業(yè)畢業(yè)設(shè)計題目:論我國綠色食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及其完善專業(yè):質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理考號:400109100264考生姓名:呂冬指導(dǎo)老師:于昆
2025-07-15 03:07
【摘要】藥品包裝用PVC硬片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【材質(zhì)】聚氯乙烯(PVC)【規(guī)格尺寸】藥用聚氯乙烯硬片的規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1規(guī)定。表1品名項目規(guī)格尺寸(㎜)允許差(㎜)對乙酰氨基酚膠囊寬度140±1厚度±【技術(shù)要求】外觀應(yīng)符合表2規(guī)定。表2項
2025-07-13 20:30