【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量記錄和憑證管理制度1.目的提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證。2.依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則。3.適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理工作。4.內(nèi)容質(zhì)理管理部為質(zhì)量記錄和憑證的管理部門。負責組織質(zhì)量及憑證的起草、審核，統(tǒng)一編號、修定及
2025-08-07 23:16
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司有關記錄和憑證的管理制度和1、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效性與服務所達到的水平，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家法律法規(guī)制定本制度。2、本制度中的有關記錄是指質(zhì)量體系運行中涉及的各種記錄；憑證是指購銷票據(jù)、證照資料及表示器械、設備、倉庫與狀態(tài)的單、證、卡、牌等。3、記錄和憑證的設計由使用部門提出
2025-08-01 15:40
【摘要】----第一章質(zhì)量管理制度第一節(jié)文件系統(tǒng)管理制度1.目的：建立質(zhì)量管理文件系統(tǒng)管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理文件的起草、審核、批準、執(zhí)行、保管、修訂、存檔等環(huán)節(jié)的管理。2.范圍：本制度適用于企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理過程中的質(zhì)量管理制度、標準操作程序等文件的管理。3.內(nèi)容:文件的編制:
2025-05-30 20:38
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹
2025-01-20 17:16
【摘要】無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司質(zhì)量管理機構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責文件名稱：有關部門、組織和人員的質(zhì)量職責編號：QXQD17-2-01制訂部門：質(zhì)量管理部門起草人：許英華審閱人：石歧瑞批準人：周文婭版本號：2017年版起草日期：審閱日期：批準日期：1、目的：明確各部門及人員的質(zhì)量管理職責，增強各級人員的質(zhì)量意識，確
2025-07-17 19:30
【摘要】第一篇：14條醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 目錄 1、質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責； 2、質(zhì)量管理的規(guī)定； 3、采購、收貨、驗收的規(guī)定； 4、供貨者資格審核的規(guī)定； 5、庫房貯存、出入庫管理...
2024-11-15 07:10
【摘要】----培訓記錄QW-14-02NO：姓名任職部門培訓時間培訓內(nèi)容考試成績考核人
2025-05-29 20:27
【摘要】濰坊瑞力達經(jīng)貿(mào)有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度為加強公司各部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理，明確名部門質(zhì)量管理職責，確保所經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效，特制定本職責。以明確各部門及有關人員的質(zhì)量管理職責、工作內(nèi)容及工作程序。一、各部門及有關人員的質(zhì)量管理職責第一節(jié)各部門質(zhì)量管理職責總經(jīng)理質(zhì)量管理職責第一條董事長負責貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，對公司所經(jīng)營的
2025-08-01 10:39
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度(初稿)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件名文件編號1質(zhì)量管理機構(gòu)（質(zhì)量管理人員）職責ZK-MS-0012醫(yī)療器械的采購制度ZK-MS-0023醫(yī)療器械收貨制度ZK-MS-0034首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度ZK-MS-0045醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收制度ZK-MS-0056醫(yī)療器械
2025-07-17 19:27
【摘要】第一篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度_上墻制度 產(chǎn)品采購制度 1、購進的產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；產(chǎn)品包裝和標志應符合有關規(guī)定； 2、采購員負責編制采購計劃，審核供貨企業(yè)資格，簽訂購貨合同； 3、...
2024-10-13 11:56
【摘要】（一）有關部門和人員管理職能1、認真貫徹學習和遵守國家關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。2、依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領導組織實施。3、負責質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。4、負責處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題，應填寫質(zhì)量查詢登記表，及時
2025-07-17 19:32
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度太原市三德堂大藥房有限公司目錄第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度
2025-07-17 19:31
【摘要】柳州市柳南區(qū)鑫云藥房醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度二
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業(yè)質(zhì)
2025-07-17 16:44
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄序號文件編號文件名稱01DX-QX-ZD-01質(zhì)量方針、目標管理制度02DX-QX-ZD-02有關崗位的質(zhì)量職責03DX-QX-ZD-03醫(yī)療器械首營品種審核管理制度04DX-QX-ZD-04醫(yī)療器械購進管理制度05DX-QX-ZD-05醫(yī)療器械驗收管理制度06DX-Q
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