【正文】 ；b）管理性文件：國家有關(guān)法令、法規(guī)、公司管理標準/規(guī)章制度等；c）技術(shù)性文件：工藝流程圖、工藝操作規(guī)程、標簽標識圖稿、檢驗規(guī)范、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準、技術(shù)標準等。 文件發(fā)放、保管及回收 發(fā)放a）質(zhì)量手冊和程序文件的發(fā)放由辦公室按公司范圍內(nèi)的實際使用要求發(fā)放，并按《文件發(fā)放、回收登記表》進行登記，文件簽收人在登記表上簽名；b）管理性文件或技術(shù)性文件則各部門的文件管理員按實際需求領(lǐng)用；c）非受控文件的發(fā)放由有需要的部門提出書面申請，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，由文件管理員作好發(fā)放登記；d）文件發(fā)放登記表上發(fā)放號即為文件使用人的受控號，以便于追溯。 更改a）受控文件的更改由原文件編制部門負責，更改內(nèi)容填寫《文件更改通知單》，經(jīng)審核批準后，發(fā)放到原文件持有處，執(zhí)行更改；b）、批準并注明生效日期；c），；d）修改頁應(yīng)反映文件的最新狀態(tài)，修改次數(shù)用阿拉伯數(shù)字0、……順序表示，版本狀態(tài)用英文大寫字母A、B、C、……順序表示。5 相關(guān)文件《記錄控制程序》6 記錄表式《受控文件清單》《文件發(fā)放、回收登記表》《文件更改通知單》記錄控制程序1 目的對質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處置等活動進行控制，以保證質(zhì)量記錄的完整、真實、有效，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行提供依據(jù)。 質(zhì)量記錄的編號本公司質(zhì)量記錄的標識、編號方法，按《文件控制程序》 質(zhì)量記錄的填寫、收集和保管 記錄人應(yīng)按表式欄目及時填寫，要內(nèi)容完整、真實，字跡清楚，并有記錄人簽名，填寫不準使用鉛筆，需長期保管的質(zhì)量記錄不得使用圓珠筆填寫。 質(zhì)量記錄的處理對于到達保存期限的質(zhì)量記錄，由辦公室保管人填寫《作廢文件銷毀清單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行銷毀。 工作環(huán)境管理要求a）企業(yè)公司區(qū)應(yīng)當整潔，應(yīng)建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其它擴散性污染源的地區(qū)；b）車間、庫房應(yīng)清潔明亮；生產(chǎn)車間配備洗手、消毒、更衣設(shè)施；廁所必須設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠處；c）配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全，嚴格執(zhí)行安全生產(chǎn)方面的法律法規(guī)要求；d）對工作場地實施有效管理，根據(jù)人體功效學要求，合理安排，提高工作效率；e）確保員工工作符合勞動法規(guī)的要求，保證員工安全的工作環(huán)境。4 程序 衛(wèi)生管理制度 辦公室及時收集、獲取上級衛(wèi)生、質(zhì)量管理部門有關(guān)食品衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)規(guī)章制度，并及時宣傳和貫徹。在地面最低點設(shè)置地漏。 設(shè)備和容器的清洗和消毒 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)保證公司房和各種機械設(shè)備、裝置、設(shè)施、給排水系統(tǒng)等均保持良好狀態(tài)，確保正常運行和整齊潔凈。車間、設(shè)備、工器具用洗滌劑和消毒劑處理后，殘留的洗消劑應(yīng)該在車間和設(shè)備等重新使用前徹底沖洗干凈。運輸工具和倉庫應(yīng)保持清潔，并有防塵、防污染措施。 成品在貯存期間應(yīng)定期對其進行檢查，以保證其衛(wèi)生質(zhì)量。 工作服應(yīng)有清洗保潔制度，定期更換，保持清潔。c）負責協(xié)助質(zhì)量負責人組織上崗基礎(chǔ)教育。在進入公司一個月內(nèi)，由辦公室組織進行。 技術(shù)人員培訓(xùn)公司的技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主要力量，公司應(yīng)創(chuàng)造條件給予必要的培訓(xùn)，采取外送、自培訓(xùn)等方式，不斷更新知識，滿足新產(chǎn)品開發(fā)的需要。 辦公室負責建立、保存員工的培訓(xùn)記錄。3 職責 質(zhì)檢科負責對質(zhì)量管理體系各過程輸出的信息進行識別，并在出現(xiàn)質(zhì)量問題時發(fā)出相應(yīng)的《糾正措施處理單》，負責監(jiān)督、協(xié)調(diào)糾正措施的實施，并跟蹤驗證實施效果。 由糾正措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。其他質(zhì)量問題的糾正措施由質(zhì)檢科進行跟蹤驗證，驗證結(jié)果報總經(jīng)理。5 相關(guān)文件《各級人員質(zhì)量責任制》6 質(zhì)量記錄《年度培訓(xùn)計劃》《培訓(xùn)記錄》糾正措施控制程序1 目的從產(chǎn)生不合格的因果關(guān)系入手，發(fā)現(xiàn)、歸納、分析、消除實際的不合格原因，制定相應(yīng)的糾正措施，以防止不合格的發(fā)生或重復(fù)發(fā)生，實際質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。（培訓(xùn)是否有效，也可以由培訓(xùn)老師進行面試和實際應(yīng)用考核來評估）。b）化驗員、駕駛員等需取得國家授權(quán)部門頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書。 培訓(xùn)、意識和能力 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、檢驗員等，根據(jù)相應(yīng)的崗位職責制定并實施培訓(xùn)需求。3 職責 辦公室a）負責編制《各級人員質(zhì)量責任制》。 各種藥劑的使用品種和范圍，須經(jīng)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生監(jiān)督部門同意。 成品庫要干燥、通風，設(shè)有防塵、防鼠、防蟲等設(shè)施。 包裝容器 包裝材料應(yīng)符合國家食品衛(wèi)生標準的要求。 生產(chǎn)車間在班前和班后應(yīng)對生產(chǎn)車間的設(shè)備、工器具、管道等進行清洗和消毒。 衛(wèi)生設(shè)施