【正文】 變。 　?。ㄆ撸┍＝∈称纷钚′N售包裝、標(biāo)簽和說明書實樣。第二，請注意看兩個產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)示。第三、不要看什么提取物什么的，從我從事保健食品衛(wèi)生許可審批的工作經(jīng)驗來看，原料基本都是藥廠提供的，實際沒什么差別，那個只是廣告宣傳而已。什么是（國家食品藥店監(jiān)督管理局）國食健字？國食健字：國食健字是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品；國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為：國食健字G＋4位年代號＋4位順序號；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為：國食健字J＋4位年代號＋4位順序號。為什么有的保健品公司通過GMP認(rèn)證也通過QS認(rèn)證？通什么認(rèn)證和產(chǎn)品在什么樣的車間生產(chǎn)是完全兩回事，如果，公司通過對一車間通過GMP認(rèn)證，另一車間通過QS（通過GMP認(rèn)證的車間，肯定可通過QS認(rèn)證），那么公司就有兩個認(rèn)證，也可以在通過比如ISO9001等認(rèn)證，這僅表明質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)硬件，實質(zhì)上，產(chǎn)品僅能這一個車間生產(chǎn)。 但是，假冒套用GMP企業(yè)批號，制做自已的銷售防偽碼，一般質(zhì)量沒有保證12 / 12。藥廠、保健品廠、食品廠之間的的生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)車間是不允許混用的。通過資料審查認(rèn)為申請企業(yè)已經(jīng)達(dá)到GMP要求的為保健食品GMP達(dá)標(biāo)企業(yè)。保健食品衛(wèi)生許可證的要求比普通食品衛(wèi)生許可證要嚴(yán)得多，企業(yè)必須達(dá)到GMP生產(chǎn)條件（硬件和軟件）才能生產(chǎn)，能拿到保健食品衛(wèi)生許可證理論上按照衛(wèi)生部門量化評級可以達(dá)到A級（且一般都為A級高分），但是普通食品的衛(wèi)生許可證有的只要基本條件就可以，和GMP的生產(chǎn)管理相差很遠(yuǎn)。而有戴藍(lán)帽子的是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（2003年前為衛(wèi)生部）審批的。 　?。ㄎ澹┪迥陜?nèi)銷售情況的總結(jié)。 　　十四、補(bǔ)發(fā)批件產(chǎn)品注冊申請申報資料項目 　　要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。 　?。ǘ┦茏尫缴a(chǎn)國（地區(qū)）允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn)。 　?。ㄈ┙?jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同。 　?。ㄎ澹┦〖壉＝∈称飞a(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件。 　?。ǘ┺D(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 　　、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格的產(chǎn)品。 　　，申請人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據(jù)，注明申請日期，加蓋申請人印章。 　　七、國產(chǎn)保健食品變更申請申報資料項目 　?。ㄒ唬┛s小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請 　?。ǘ└淖兪秤昧康淖兏暾垼óa(chǎn)品規(guī)格不變） 　?。ㄈ└淖儺a(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請 　?。ㄋ模┰黾颖＝∈称饭δ茼椖康淖兏暾?　　（五）改變產(chǎn)品名稱的變更申請 　　（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項 　　。 　　、委托書中載明有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。 　?。ㄈ┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國（地區(qū)）的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn) 　　產(chǎn)品在生產(chǎn)國（或地區(qū)）生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件，應(yīng)符合以下要求： 　　、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期； 　?。ɑ虻貐^(qū)）法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，允許在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)和銷售，如為只準(zhǔn)在該國（或地區(qū)）生產(chǎn)，不在該國（地區(qū)）銷售，這類產(chǎn)品注冊申請不予受理。 　　，應(yīng)譯為規(guī)范的中文。 　?。?）固態(tài)與半固態(tài)保健食品：用質(zhì)量，單位為毫克、克或mg、g。 　　[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。 　?。ㄋ模┥暾埲藢λ艘讶〉玫膶＠粯?gòu)成侵權(quán)的保證書 　　由申請人自行做出聲明，并對聲明做出承諾，如有不實之處，本申請人愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。申請人應(yīng)提供更改后該項目的完整資料。 　　。 　?。ㄎ澹┥陥筚Y料中同一內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應(yīng)前后一致。 　　三、申報資料的一般要求 　　（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中所附資料順序排列。 　　目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能有：增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、 輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善營養(yǎng)性貧血、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對胃黏膜損傷有輔助保護(hù)。其中“國”、“衛(wèi)”表示由國家食品藥品監(jiān)督管理部門或由衛(wèi)生部批準(zhǔn)。藍(lán)帽產(chǎn)品是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品標(biāo)志！我國保健食品專用標(biāo)志,為天藍(lán)色，呈帽形,業(yè)界俗稱“藍(lán)帽子”,也叫“小藍(lán)帽”。下方會標(biāo)注出該保健食品的批準(zhǔn)文號，或者是“國食健字【年號】號”，或者是“衛(wèi)食健字【年號】號”?！?　　第三，看清保健食品的保健功能。 　　進(jìn)口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監(jiān)督管理局。 　　（四）多個申請人聯(lián)合申報的，應(yīng)提交聯(lián)合申報負(fù)責(zé)人推薦書。 　　，在命名時應(yīng)采用同一品牌名和通用名，但需標(biāo)明不同的屬性名。 　　2. 除上述內(nèi)容外，如需更改，申請人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。如：經(jīng)檢索，益肝靈片是已批準(zhǔn)注冊的藥品名稱，牌