【正文】 原因： b）對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟； c）采取預(yù)防措施并實施控制，以確保有效性； d）確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審（見4．1．3）。4．15．4．1顧客包裝標準 供方應(yīng)遵守所有顧客的特殊包裝標準／指南，包括適用的維修件包裝標準。供方還應(yīng)執(zhí)行滿足顧客交付需求的監(jiān)控性能及必要時采取糾正措施的體系。4． 15．6．4裝運通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求，否則供方應(yīng)建立裝運提前通知（ASNs）的在線傳遞計算機系統(tǒng)，以便在裝運前發(fā)出通知。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄保留三年。 注：沒有特定的檢查表必須用于內(nèi)部審核。 注：培訓有效性可以用不同的方法進行實際評審，諸如培訓前、后的測試和性能的審核／鑒定。4．20．4基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識必要時，整個供方組織要了解統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過度調(diào)整。?需包含整個質(zhì)量體系的所有條款?評審范圍（策略觀點）：–組織結(jié)構(gòu)–品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行–產(chǎn)品與服務(wù)的品質(zhì)–客戶回饋、內(nèi)部稽核、制程與產(chǎn)品的表現(xiàn)等信息?審查時需問的問題：–品質(zhì)目標的達成狀況–系統(tǒng)執(zhí)行的效率–技術(shù)變更而導(dǎo)致文件需改寫–變更事項而影響到品質(zhì)系統(tǒng)的執(zhí)行（Business Plan）?不納入第三者稽核范圍?需使用正式、文件化、可了解的經(jīng)營計畫，可能包含下列各項：–市場相關(guān)議題–財務(wù)規(guī)畫與成本–企業(yè)營運成長計畫–工廠與設(shè)備計畫–成本目標–人力資源發(fā)展–研發(fā)計畫、企劃案及特別項目之適當資金–行銷企劃藍圖–品質(zhì)目標–客戶滿意度計畫–主要內(nèi)部品質(zhì)與作業(yè)績效的衡量–衛(wèi)生、安全與環(huán)境議題?目標與計畫–包含長期（三年以上）與短期（一至兩年）–依據(jù)標竿：競爭產(chǎn)品、內(nèi)部和外部汽車業(yè)及供應(yīng)廠商之商品–確認目前及未來之客戶期望–收集訊息、設(shè)定標竿–可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法?備注：–信息可提供制程改善計畫–需提供員工達成業(yè)務(wù)目標的方法–此條款要求系鼓勵制定業(yè)務(wù)規(guī)畫策略–品質(zhì)、營運、績效（生產(chǎn)力、效率、效果、品質(zhì)成本）及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色的發(fā)展趨勢–趨勢和競爭者、企業(yè)標竿相比較–資料和經(jīng)營目標進度比較–資料需轉(zhuǎn)化，以利于：?針對客戶問題，研究解決問題的優(yōu)先級?找出與客戶相關(guān)的主要趨勢和相互關(guān)系，以協(xié)助檢討、。4．20．2程序 供方在建立并保持形成文件的程序，以實施4．20．1中確定的計技術(shù)，并控制其應(yīng)用。對從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓和／或經(jīng)歷進行資格考核。部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。供方的采購訂單/修訂單（關(guān)于顧客的工裝）也包括在這項要求中。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。利用與總過程循環(huán)時間相一致的優(yōu)化庫存水平的“拉動”系統(tǒng)（基于消耗的零件／備件），滿足訂單驅(qū)動系統(tǒng)的意圖。如果未能確保百分之百按期發(fā)貨，供方應(yīng)采取糾正措施改進交付能力，包括與顧客就交付問題進行信息溝通。4． 15． 3．1庫存 供方應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低。4．14．2．2糾正措施影響 供方應(yīng)采用糾正措施及其實施的控制，來消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原回。4．14．1．1解決問題的方法 當外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時，供方應(yīng)采取有效的解決問題的方法。4．13．4 經(jīng)工程批準的產(chǎn)品的授權(quán) 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先經(jīng)顧客批準（見生產(chǎn)件批準程序手冊），此規(guī)定也適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。 合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品(見4．13．2b)，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。如果試驗狀態(tài)標識清晰、形成文件和達到了指定的目的，在自動化生產(chǎn)傳輸過程之外允許采用分區(qū)法來標識。此要求必須適用于在控制計劃（見4．2．3．7）提及的測量系統(tǒng)。 注：ISO10012所提供的測量設(shè)備的計量確認體系可以用作指南。4．11．2．b．1 校準服務(wù) 檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準必須由有資格的室內(nèi)實驗室（見4．10．6）、有資格的商業(yè)／獨立實驗室（見4．10．7）或顧客認定的政府機構(gòu)來進行。 注：關(guān)于測量不確定度的附加指南可參見ISO10012—l：1992（E）。4．10．6．3實驗室產(chǎn)品標識和試驗 實驗室應(yīng)制定接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品和／或校準設(shè)備儀器的程序文件，包括所有保護設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定（見4．15）。4．10．5檢驗和試驗記錄 供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品己經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。除非有可靠追回程序時（見4．10．2．3）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行（4．10．3a）的規(guī)定。 4．10．1．1計數(shù)特性的接收準則 計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計劃的接收準則必須是零缺陷，所有其它情況（如：目視標準）的接收準則必須由供方形成文件并由顧客批準。（見第11部分）4．9．5過程更改 供方必須保存過程更改生效日期的記錄（見4．5．3）。33），如必要，供方應(yīng)修訂控制計劃（見PPAP和第II部分）。測量技術(shù) 有關(guān)工程制造標準； 必要時，過程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書必須包括或參考以下內(nèi)容： 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可達性。描述計劃性維護活動的程序。受控狀態(tài)包括： a)如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序； b)使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境（見術(shù)語）4．9．b．1 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔供方必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于清潔、有序的狀態(tài)，并清理生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并向顧客報告（見4．16）供方的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責任。附加運費的記錄必須包括供方和分承包方兩者交付的費用。這種方式和程序取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響。以確保所采購的產(chǎn)品（見 3．l）符合規(guī)定要求。試驗程序b）從所有發(fā)放或作用場所及時撤出失效和／或作廢的文件，或以其它方式確保防止誤用； C）為法律和／或積累知識的目的所保留的任何己作廢的文件，都應(yīng)進行適當標識。注15：文件和資料可以三任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。4．4．9．1設(shè)計更改——補充 所有的設(shè)計更改，包括由分承包方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均必須顧客書面批準，或者顧客放棄這樣的批準，參見生產(chǎn)件批準程序手冊和本文件顧客特殊要求的附頁。4．4．6設(shè)計評審 在設(shè)計的適當階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進行正式的評審，并形成文件。 CAD／CAE系統(tǒng)必須與顧客系統(tǒng)具有雙向接口。仿真技術(shù) 幾何尺寸和公差（GD＆T） 4．4．1總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計控制和驗證的形成文件的程序，以確保滿足規(guī)定的要求。 4．3．2 評審 在投標或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供方應(yīng)對標 書、合同或訂單進行評審，以確保： a）各項要求都有明確規(guī)定并形成文件；在以口頭方式接到訂單， 而對要求沒有書面說明的情況下，供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接 受之前得到同意； b）任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決； C）供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。易損工具的更換計劃。 注：供方應(yīng)制定適當?shù)姆椒皹藴室员O(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性。4．2．5．3持續(xù)改進技術(shù) 供方必須表明其己掌握適用的持續(xù)改進的措施和方法，并在適當時加以應(yīng)用。 注：可能導(dǎo)致改進項目情況的例于如下： 4．2．5持續(xù)改進 4．2．5．l總則 供方必須對所有受益的顧客持續(xù)地改進質(zhì)量、服務(wù)（包括時間安排、交付）和價格，此要求并不能代替對改革創(chuàng)新的需要。產(chǎn)品更改 試生產(chǎn)——在樣件試制之后，投產(chǎn)之前，對涉及尺寸測量。 控制計劃必須包括附錄J控制計劃表格中要求的內(nèi)容。4．2．3． 供方在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品合同之前，應(yīng)研究并確認該產(chǎn)品的制造可行性。供方應(yīng)建立內(nèi)部多方論證小組，為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進行生產(chǎn)準備，這些小組應(yīng)采用產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g(shù),也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)?；诒緲藴实哪康模鳛橘|(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。克萊斯勒“需要改進”。 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個業(yè)務(wù)目標的進展進行比較，并采取措施以支持： 1)優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問題。 目標和計劃必須包括短期（2年）和長期間年或更長），目標和計劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及供方商品的某準確定研究為基礎(chǔ)。 工廠／設(shè)施計劃?！?．1． 供方必須制定正式的、形成文件的、全面的業(yè)務(wù)計劃，業(yè)務(wù)計劃必須是受控文件，其內(nèi)容不提交第三方審核。包裝工程。工業(yè)工程； 4． 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源，包括要派經(jīng)過培訓的人員（4．18）4．1．2．3．管理者代表 負有執(zhí)行職責的供方管理者。?Note：作為指導(dǎo)用。目標?持續(xù)改善。一是將顧客的特殊要求編為一個獨立的章節(jié)，意在強調(diào)這方面的要求；二是明確如果發(fā)生質(zhì)量問題，又一時難以解決，質(zhì)量管理人員有權(quán)要求停產(chǎn)，待查清問題，并采取措施防止再發(fā)生后方可繼續(xù)生產(chǎn)；三是增加對認證機構(gòu)信息通報要求，在供方質(zhì)量體系保持過程中，顧客提出的涉及質(zhì)量體系的問題，將通報認證機構(gòu)，讓認證機構(gòu)了解供方質(zhì)量體系運行情況；四是更加詳細地對試驗室提出要求，比第二版的規(guī)定要具體得多；、意大利的AVS94，或法國的EAQF94質(zhì)量保證標準進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。但是，對ＱS9000而言，則情況有所不同，實際上QS9000是一種強制性的標準，因為它是顧客所要求的，供方必須滿足。QS9000標準規(guī)定，供方必須做好五個方面的工作，即生產(chǎn)件批準程序（PPAP）, 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP), 潛在失效模式和后果分析（FMEA）,統(tǒng)計程控 (SPC) 和測量系統(tǒng)分析（MSA）。其根本目的是從滿足質(zhì)量要求開始保證顧客滿意。供貨商們紛紛要求三大公司能夠有一個統(tǒng)一的說法。如為了滿足某公司的特殊要求，供貨商不得不增加投入一些額外的資源。三、QS9000標準的特點QS9000標準的制定，為汽車行業(yè)零部件企業(yè)提供了一個建立質(zhì)量體系的模式。其次，按顧客的要求進行制造。國家政府有關(guān)部門從未提出過強制性貫標認證的要求。修改之外主要有：?第三版于1998年3月公布，1999年1月1日生效。?Typical及Example：需要針對特殊商品或制程，選擇合適的方法。 f）在闡述QS—9000要求時（如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)），說明顧客對內(nèi)部職能部門的需求。制造／生產(chǎn)； 評審記錄應(yīng)予以保存（見4．16） 4．1．3． 管理評審要求必須包括質(zhì)量體系的所有要素，并不僅僅限于那些特別規(guī)定的條款（如 4． 14．3d） 注：管理評審應(yīng)用多方論證的方法（見術(shù)語）進行。 預(yù)期銷售額。健康安全及環(huán)境問題。并將這種趨勢與競爭對手和／或適用的基準加以比較。 4．2．供方應(yīng)： a）編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； b）有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃一4．2．3．1 供方必須建立和實施產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序。特殊特性可識別為一產(chǎn)品特性，如尺寸、材料、外觀、性能等加以識別。4．2． 控制計劃 供方必須針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和／或材料各 層次上制定控制計劃。 下面情況發(fā)生時，必須適當評審和更新控制計劃： 注：這同樣適用于供方和分承包方。4．2．5．2質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進 供方必須確定質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進需要，并實施適當?shù)母倪M方案。報廢、返工和返修。沒有集中于目標值的過程均值（雙側(cè)公差）。產(chǎn)品難以裝配或安裝。修理、退貨、錯送、履約不全、顧客廠方的憂慮、售后質(zhì)量保證等。工廠的布局應(yīng)最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運，設(shè)施必須便于材料的同步流動，以及最大限度地使場地空間得到增值使用，必須制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法，并考慮如下回素：總體工作計劃，適當?shù)淖詣踊?，人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡，貯存和周轉(zhuǎn)庫存量，增值勞動等。 注：如顧客無特別規(guī)定，不要求供方返還己簽字的采購定單的回執(zhí)。如必要，詢問你的顧客以獲得更清晰的解釋。4．4．2．2 要求的技能 供方的設(shè)計部門應(yīng)有能力應(yīng)用下列適用技能： 實體造型 4．4．4．l設(shè)計輸入補充 供方必須具有適當?shù)馁Y源和設(shè)施的進行計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計、工程和分析，如果這些工作由分包方承擔，供方必須提供技術(shù)指導(dǎo)。努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費（如 QFD、 DFM／DFA、VE、 DOE、公差研究、響應(yīng)面方法或其它適當?shù)奶娲椒ǎ?。使用設(shè)計FMEA。 13確認通常針對最終產(chǎn)品進行，但產(chǎn)品完成前的各階