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qs-900導入基礎手冊(存儲版)

2025-07-29 07:57上一頁面

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【正文】 原因: b)對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟; c)采取預防措施并實施控制,以確保有效性; d)確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審(見4.1.3)。4.15.4.1顧客包裝標準 供方應遵守所有顧客的特殊包裝標準/指南,包括適用的維修件包裝標準。供方還應執(zhí)行滿足顧客交付需求的監(jiān)控性能及必要時采取糾正措施的體系。4. 15.6.4裝運通知系統(tǒng) 除非顧客放棄此要求,否則供方應建立裝運提前通知(ASNs)的在線傳遞計算機系統(tǒng),以便在裝運前發(fā)出通知。合同要求時,在商定期內質量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 內部質量體系審核和管理評審記錄保留三年。 注:沒有特定的檢查表必須用于內部審核。 注:培訓有效性可以用不同的方法進行實際評審,諸如培訓前、后的測試和性能的審核/鑒定。4.20.4基礎統(tǒng)計概念知識必要時,整個供方組織要了解統(tǒng)計技術的基本概念,如變差、控制(穩(wěn)定性)、能力和過度調整。?需包含整個質量體系的所有條款?評審范圍(策略觀點):–組織結構–品質系統(tǒng)的執(zhí)行–產品與服務的品質–客戶回饋、內部稽核、制程與產品的表現(xiàn)等信息?審查時需問的問題:–品質目標的達成狀況–系統(tǒng)執(zhí)行的效率–技術變更而導致文件需改寫–變更事項而影響到品質系統(tǒng)的執(zhí)行(Business Plan)?不納入第三者稽核范圍?需使用正式、文件化、可了解的經營計畫,可能包含下列各項:–市場相關議題–財務規(guī)畫與成本–企業(yè)營運成長計畫–工廠與設備計畫–成本目標–人力資源發(fā)展–研發(fā)計畫、企劃案及特別項目之適當資金–行銷企劃藍圖–品質目標–客戶滿意度計畫–主要內部品質與作業(yè)績效的衡量–衛(wèi)生、安全與環(huán)境議題?目標與計畫–包含長期(三年以上)與短期(一至兩年)–依據(jù)標竿:競爭產品、內部和外部汽車業(yè)及供應廠商之商品–確認目前及未來之客戶期望–收集訊息、設定標竿–可以追蹤、更新、修訂及檢討之方法?備注:–信息可提供制程改善計畫–需提供員工達成業(yè)務目標的方法–此條款要求系鼓勵制定業(yè)務規(guī)畫策略–品質、營運、績效(生產力、效率、效果、品質成本)及目前主要產品和服務特色的發(fā)展趨勢–趨勢和競爭者、企業(yè)標竿相比較–資料和經營目標進度比較–資料需轉化,以利于:?針對客戶問題,研究解決問題的優(yōu)先級?找出與客戶相關的主要趨勢和相互關系,以協(xié)助檢討、。4.20.2程序 供方在建立并保持形成文件的程序,以實施4.20.1中確定的計技術,并控制其應用。對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和/或經歷進行資格考核。部質量審核應根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程計劃,并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。供方的采購訂單/修訂單(關于顧客的工裝)也包括在這項要求中。所有的質量記錄應清晰,保管方式應便于存取和檢索,保管設施應提供適宜的環(huán)境,以防止損壞、變質和丟失。利用與總過程循環(huán)時間相一致的優(yōu)化庫存水平的“拉動”系統(tǒng)(基于消耗的零件/備件),滿足訂單驅動系統(tǒng)的意圖。如果未能確保百分之百按期發(fā)貨,供方應采取糾正措施改進交付能力,包括與顧客就交付問題進行信息溝通。4. 15. 3.1庫存 供方應使用庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存周轉期,確保貨物周轉并減少庫存量至最低。4.14.2.2糾正措施影響 供方應采用糾正措施及其實施的控制,來消除在其它類似的過程和產品中存在的不合格原回。4.14.1.1解決問題的方法 當外部或內部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時,供方應采取有效的解決問題的方法。4.13.4 經工程批準的產品的授權 只要產品或過程與現(xiàn)批準的產品或過程不同,就需要事先經顧客批準(見生產件批準程序手冊),此規(guī)定也適用于從分承包方采購的產品和服務。 合同要求時,供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產品(見4.13.2b),應向顧客或其代表提出讓步申請。如果試驗狀態(tài)標識清晰、形成文件和達到了指定的目的,在自動化生產傳輸過程之外允許采用分區(qū)法來標識。此要求必須適用于在控制計劃(見4.2.3.7)提及的測量系統(tǒng)。 注:ISO10012所提供的測量設備的計量確認體系可以用作指南。4.11.2.b.1 校準服務 檢驗、測量和試驗設備的校準必須由有資格的室內實驗室(見4.10.6)、有資格的商業(yè)/獨立實驗室(見4.10.7)或顧客認定的政府機構來進行。 注:關于測量不確定度的附加指南可參見ISO10012—l:1992(E)。4.10.6.3實驗室產品標識和試驗 實驗室應制定接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品和/或校準設備儀器的程序文件,包括所有保護設備儀器完整性所必須的規(guī)定(見4.15)。4.10.5檢驗和試驗記錄 供方應建立并保存表明產品己經檢驗和/或試驗的記錄。除非有可靠追回程序時(見4.10.2.3)才可例外放行,但仍應執(zhí)行(4.10.3a)的規(guī)定。 4.10.1.1計數(shù)特性的接收準則 計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計劃的接收準則必須是零缺陷,所有其它情況(如:目視標準)的接收準則必須由供方形成文件并由顧客批準。(見第11部分)4.9.5過程更改 供方必須保存過程更改生效日期的記錄(見4.5.3)。33),如必要,供方應修訂控制計劃(見PPAP和第II部分)。測量技術 有關工程制造標準; 必要時,過程監(jiān)視作業(yè)指導書必須包括或參考以下內容: 關鍵生產設備備件的可達性。描述計劃性維護活動的程序。受控狀態(tài)包括: a)如果沒有形成文件的程序就不能保證質量時,則應對生產、安裝和服務的方法制定形成文件的程序; b)使用合適的生產、安裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境(見術語)4.9.b.1 生產現(xiàn)場的清潔供方必須保持生產現(xiàn)場處于清潔、有序的狀態(tài),并清理生產設施的現(xiàn)場。如有丟失、損壞或不適用的情況,應予以記錄并向顧客報告(見4.16)供方的驗證不能免除顧客提供可接收產品的責任。附加運費的記錄必須包括供方和分承包方兩者交付的費用。這種方式和程序取決于產品的類別以及分承包的產品對成品質量的影響。以確保所采購的產品(見 3.l)符合規(guī)定要求。試驗程序b)從所有發(fā)放或作用場所及時撤出失效和/或作廢的文件,或以其它方式確保防止誤用; C)為法律和/或積累知識的目的所保留的任何己作廢的文件,都應進行適當標識。注15:文件和資料可以三任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。4.4.9.1設計更改——補充 所有的設計更改,包括由分承包方提出的更改,在生產實施之前均必須顧客書面批準,或者顧客放棄這樣的批準,參見生產件批準程序手冊和本文件顧客特殊要求的附頁。4.4.6設計評審 在設計的適當階段,應有計劃地對設計結果進行正式的評審,并形成文件。 CAD/CAE系統(tǒng)必須與顧客系統(tǒng)具有雙向接口。仿真技術 幾何尺寸和公差(GD&T) 4.4.1總則 供方應建立并保持產品設計控制和驗證的形成文件的程序,以確保滿足規(guī)定的要求。 4.3.2 評審 在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前,供方應對標 書、合同或訂單進行評審,以確保: a)各項要求都有明確規(guī)定并形成文件;在以口頭方式接到訂單, 而對要求沒有書面說明的情況下,供方應確保訂單的要求在其被接 受之前得到同意; b)任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解決; C)供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。易損工具的更換計劃。 注:供方應制定適當?shù)姆椒皹藴室员O(jiān)控現(xiàn)有操作的有效性。4.2.5.3持續(xù)改進技術 供方必須表明其己掌握適用的持續(xù)改進的措施和方法,并在適當時加以應用。 注:可能導致改進項目情況的例于如下: 4.2.5持續(xù)改進 4.2.5.l總則 供方必須對所有受益的顧客持續(xù)地改進質量、服務(包括時間安排、交付)和價格,此要求并不能代替對改革創(chuàng)新的需要。產品更改 試生產——在樣件試制之后,投產之前,對涉及尺寸測量。 控制計劃必須包括附錄J控制計劃表格中要求的內容。4.2.3. 供方在簽訂生產某種產品合同之前,應研究并確認該產品的制造可行性。供方應建立內部多方論證小組,為新產品或更改產品進行生產準備,這些小組應采用產品先期質量策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g,也可采用能達到同樣效果的類似技術。基于本標準的目的,作為質量體系一部分的質量體系程序,其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法,以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓??巳R斯勒“需要改進”。 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應與整個業(yè)務目標的進展進行比較,并采取措施以支持: 1)優(yōu)先解決顧客相關的問題。 目標和計劃必須包括短期(2年)和長期間年或更長),目標和計劃應以對競爭產品的分析和汽車行業(yè)內外以及供方商品的某準確定研究為基礎。 工廠/設施計劃?!?.1. 供方必須制定正式的、形成文件的、全面的業(yè)務計劃,業(yè)務計劃必須是受控文件,其內容不提交第三方審核。包裝工程。工業(yè)工程; 4. 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內部質量審核),供方應確定資源要求并提供充分的資源,包括要派經過培訓的人員(4.18)4.1.2.3.管理者代表 負有執(zhí)行職責的供方管理者。?Note:作為指導用。目標?持續(xù)改善。一是將顧客的特殊要求編為一個獨立的章節(jié),意在強調這方面的要求;二是明確如果發(fā)生質量問題,又一時難以解決,質量管理人員有權要求停產,待查清問題,并采取措施防止再發(fā)生后方可繼續(xù)生產;三是增加對認證機構信息通報要求,在供方質量體系保持過程中,顧客提出的涉及質量體系的問題,將通報認證機構,讓認證機構了解供方質量體系運行情況;四是更加詳細地對試驗室提出要求,比第二版的規(guī)定要具體得多;、意大利的AVS94,或法國的EAQF94質量保證標準進行內部質量體系審核。但是,對QS9000而言,則情況有所不同,實際上QS9000是一種強制性的標準,因為它是顧客所要求的,供方必須滿足。QS9000標準規(guī)定,供方必須做好五個方面的工作,即生產件批準程序(PPAP), 產品質量先期策劃和控制計劃(APQP), 潛在失效模式和后果分析(FMEA),統(tǒng)計程控 (SPC) 和測量系統(tǒng)分析(MSA)。其根本目的是從滿足質量要求開始保證顧客滿意。供貨商們紛紛要求三大公司能夠有一個統(tǒng)一的說法。如為了滿足某公司的特殊要求,供貨商不得不增加投入一些額外的資源。三、QS9000標準的特點QS9000標準的制定,為汽車行業(yè)零部件企業(yè)提供了一個建立質量體系的模式。其次,按顧客的要求進行制造。國家政府有關部門從未提出過強制性貫標認證的要求。修改之外主要有:?第三版于1998年3月公布,1999年1月1日生效。?Typical及Example:需要針對特殊商品或制程,選擇合適的方法。 f)在闡述QS—9000要求時(如選擇特殊特性,確定質量目標、培訓、糾正和預防措施,產品設計與開發(fā)),說明顧客對內部職能部門的需求。制造/生產; 評審記錄應予以保存(見4.16) 4.1.3. 管理評審要求必須包括質量體系的所有要素,并不僅僅限于那些特別規(guī)定的條款(如 4. 14.3d) 注:管理評審應用多方論證的方法(見術語)進行。 預期銷售額。健康安全及環(huán)境問題。并將這種趨勢與競爭對手和/或適用的基準加以比較。 4.2.供方應: a)編制與本標準要求和供方規(guī)定的質量方針相一致的形成文件的程序; b)有效地實施質量體系及其形成文件的程序。 產品質量先期策劃一4.2.3.1 供方必須建立和實施產品先期質量策劃程序。特殊特性可識別為一產品特性,如尺寸、材料、外觀、性能等加以識別。4.2. 控制計劃 供方必須針對所提供的產品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各 層次上制定控制計劃。 下面情況發(fā)生時,必須適當評審和更新控制計劃: 注:這同樣適用于供方和分承包方。4.2.5.2質量和生產率的改進 供方必須確定質量和生產率的改進需要,并實施適當?shù)母倪M方案。報廢、返工和返修。沒有集中于目標值的過程均值(雙側公差)。產品難以裝配或安裝。修理、退貨、錯送、履約不全、顧客廠方的憂慮、售后質量保證等。工廠的布局應最大限度地減少材料的交轉和搬運,設施必須便于材料的同步流動,以及最大限度地使場地空間得到增值使用,必須制定評價現(xiàn)有操作和過程效果的方法,并考慮如下回素:總體工作計劃,適當?shù)淖詣踊?,人機工程與人的因素、操作者與生產線的平衡,貯存和周轉庫存量,增值勞動等。 注:如顧客無特別規(guī)定,不要求供方返還己簽字的采購定單的回執(zhí)。如必要,詢問你的顧客以獲得更清晰的解釋。4.4.2.2 要求的技能 供方的設計部門應有能力應用下列適用技能: 實體造型 4.4.4.l設計輸入補充 供方必須具有適當?shù)馁Y源和設施的進行計算機輔助產品設計、工程和分析,如果這些工作由分包方承擔,供方必須提供技術指導。努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費(如 QFD、 DFM/DFA、VE、 DOE、公差研究、響應面方法或其它適當?shù)奶娲椒ǎ?。使用設計FMEA。 13確認通常針對最終產品進行,但產品完成前的各階
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