【正文】 部分（低于100％）產(chǎn)品報廢（不篩選），車輛／系統(tǒng)能運行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。 潛在的失效原因／機理所謂的失效原因／機理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。頻度采用10分制。第二種控制方法是找出失效的原因／機理，從而找出糾正措施。抽樣檢驗還相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險。 QS9000采用的評分表如下：探測性評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效,模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法1 在我們還沒有十分有效的第1，2種控制方法的情況下，有時要采用100％檢驗的辦法。RPN越高，意味著風(fēng)險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風(fēng)險。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。 跟蹤 建議措施的落實是重要的。如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關(guān)的文件中。100％檢驗的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性的措施。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。在QS9000FMEA手冊中，采用RPN=S*O*D的連乘計算方法。但要注意，要區(qū)別頻度和探測度的概念，頻度低并不等于探測度低。當(dāng)然最差的是沒有任何過程控制。第一種方法：防止失效原因／機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性。復(fù)雜的多因素問題還可以采用正交試驗方法，找出引起失效的主要因素。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。失效發(fā)生時有警告。嚴重度采用10分制進行打分。顧客的影響。這里，我們同樣可以運用如下的原理：上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果。II型：產(chǎn)生了非期望功能，如加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺限的光線，等等。需要說明的是，所謂關(guān)鍵日期是指初次完成PFME日期，該日期的限期是正式生產(chǎn)之前。DFMEA還應(yīng)該是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計修改而進行新的FMEA。降低頻度O，也只有通過修改設(shè)計消除失效原因或減少其原因發(fā)生。當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式。 潛在失效的風(fēng)險評估――風(fēng)險順序數(shù) 失效模式的潛在后果嚴重度S，失效模式的可能頻度O，設(shè)計控制方法對檢出失效模式及其原因的探測度D,聯(lián)合構(gòu)成潛在失效模式對產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量的風(fēng)險。以下我們舉兩個例子。 設(shè)計控制方法有效性的評估――探測度（D）所謂探測度是指所采用的第2種設(shè)計控制方法能探測出潛在失效模式的原因／機理，或且，采用第3種設(shè)計控制方法探測出潛在的失效模式的有效性。 第三種設(shè)計控制，即第三道防線是：在不清潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。為此，我們要首先對目前已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計中的控制方法進行分析，評估這些方法的有效性及其風(fēng)險。一個好的產(chǎn)品（或系統(tǒng)）設(shè)計，應(yīng)考慮對制造中各種因素（或構(gòu)成系統(tǒng)、總成的零件、元件）的變差的容忍必性，不敏感性，也就是提高產(chǎn)品設(shè)計的健壯性。② 與制造／裝配有關(guān)的原因。分析潛在失效原因／機理可以采用以下途徑：現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMA資料，應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因，應(yīng)用“五個為什么？”根據(jù)經(jīng)驗連問“五個為什么？”，一般都有可能找到根源原因。 潛在的失效起因／機理研究失效可能的原因與機理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少基發(fā)生的可能性。2無無影響。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。 失效后果的分析，要運用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。① I型失效模式，指的是不能完成規(guī)定的功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)。給出完成這些功能的重要的環(huán)境條件，如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質(zhì)等。本教材以該表格為基礎(chǔ)，詳細介紹DFMEA的具體應(yīng)用。對DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點分析的內(nèi)容。廣義的“顧客”。③ 失效鏈中，上一個失效模式是下一個失效模式的起因，下一個失效模式是上一個失效模式的后果。FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成，過程設(shè)計文件完成）之時完成FMEA工作。 由誰來做FMEA?FMEA既然是設(shè)計工作的一部分，自然應(yīng)該由負責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負責(zé)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。是在產(chǎn)品／過程／服務(wù)等的策劃設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對構(gòu)成過程，服務(wù)的各個程序逐一進行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風(fēng)險，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。因此對相關(guān)的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進行重新評審，并做必要的修改。在失效鏈中任何環(huán)節(jié)采取“切斷”措施，如在水箱與發(fā)動機（假設(shè)風(fēng)扇安裝在發(fā)動機上）之間增加撐桿，保證風(fēng)扇不與水箱碰撞，可以防止失效鏈的發(fā)展。中間顧客：下游工序或用戶。開 關(guān)開 ／ 關(guān)C2燈泡總成D燈罩A 3電池B 4 1 4彈簧F極板E+ 5 5零 件 連接方法 (滑動配合)(2節(jié)電池) ③ 所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的邏輯框圖。因此FMEA，必須從搞清功能開始。以上這些要求都應(yīng)盡可能給出可度量的（即定量的）的要求。許多產(chǎn)品對維修性、服務(wù)和后勤保障性還有重要的要求，也應(yīng)列入功能項目之中。② II型失效模式，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能。 后果嚴重性評估―――嚴重度（S）為了對失效模式的后果之嚴重程度進行評估，把對后果的定性描述作成某種數(shù)量化的評價，以便于工程中的交流，從而產(chǎn)生了對嚴重程度進行打分的辦法。7中等車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服。在FMEA中，要突出對特殊特性的關(guān)注。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在的，難以控制的。為什么？門鉸鏈變位。純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上可由PFMEA來進行。表中的頻度估計是跟隨著原因／機理，相對于一個原因／機理，有一個頻度。