【正文】 交接，再次確認(rèn)資料是否完整，信息是否齊全。信息包括當(dāng)天的體檢結(jié)果，特別是可能危害勞動(dòng)者健康的異常結(jié)果，與職業(yè)危害因素相關(guān)的需復(fù)查的異常結(jié)果等，應(yīng)及時(shí)反饋給用人單位或勞動(dòng)者本人，并作出反饋記錄；資料是指勞動(dòng)者體檢表、職業(yè)健康檢查報(bào)告書(shū)、疑似職業(yè)病告知書(shū)、需復(fù)查的復(fù)查告知函、復(fù)查報(bào)告等?！〖夹g(shù)資源（1）職業(yè)健康檢查體系見(jiàn)附件4 ；（2）本醫(yī)院職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄見(jiàn)附件5；（3）本醫(yī)院職業(yè)健康體檢工作質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件：程序文件（見(jiàn)醫(yī)院程序文件第一版）。　實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證 為保持和驗(yàn)證本醫(yī)院的能力持續(xù)性，本醫(yī)院積極參加外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門(mén)組織及其他組織發(fā)起的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。　職責(zé) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確定醫(yī)院的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施，負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。（1）工作制度與工作程序：指導(dǎo)開(kāi)展職業(yè)健康體檢工作。內(nèi)審員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。 要求 本醫(yī)院管理者應(yīng)制訂醫(yī)院人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)，從技術(shù)能力、管理水平知識(shí)、安全防護(hù)要求、綜合素質(zhì)教育等方面提高人員綜合素質(zhì)，編制《人員一覽表》，并由醫(yī)院辦公室根據(jù)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)編制相適應(yīng)的培訓(xùn)計(jì)劃。、防護(hù)安全、體系知識(shí)考核和繼續(xù)在教育培訓(xùn)。（如：儀器管理員、檔案管理員、印章管理員、操作特定設(shè)備、特殊檢驗(yàn)工作）人員，應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求，在其具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、經(jīng)驗(yàn)或?qū)嶋H技能的基礎(chǔ)上，管理人員和技術(shù)人員經(jīng)過(guò)內(nèi)部培訓(xùn)和確認(rèn)后，由醫(yī)院最高管理者授權(quán)上崗，本醫(yī)院支持有關(guān)人員按要求獲得相關(guān)資格證書(shū)。 質(zhì)控人員：經(jīng)過(guò)管理體系相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉相關(guān)的業(yè)務(wù)工作和檢測(cè)方法，了解診療和體檢程序并懂得檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)。同時(shí)應(yīng)采取有效措施確保人身、財(cái)產(chǎn)的安全和符合環(huán)保的要求。 對(duì)溫度、濕度有要求的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)配置空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備。 檢測(cè)人員應(yīng)熟悉、掌握、合理使用和維護(hù)各類設(shè)施，并根據(jù)需要對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控，作好記錄。第八章 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)　總則正確配備檢測(cè)所需的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、檔案、量值溯源、維護(hù)修理、降級(jí)或報(bào)廢等管理作出了明確的規(guī)定，保證儀器設(shè)備處于有效控制狀態(tài)、所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均可溯源到國(guó)家基準(zhǔn)。（3）儀器設(shè)備應(yīng)具有擴(kuò)充性，各選件輔助設(shè)備齊全并滿足職業(yè)健康檢查要求。　不合格儀器設(shè)備的控制 任一儀器設(shè)備發(fā)生以下情況時(shí)，為不合格儀器設(shè)備：（1）過(guò)載或誤操作；（2）顯示的測(cè)量結(jié)果可疑；（3）已損壞；（4）通過(guò)檢定（驗(yàn)證）、校準(zhǔn)、比對(duì)等方式證明其有缺陷；（5）無(wú)任何校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；（6）檢定/校準(zhǔn)有效期外或已停用的測(cè)量設(shè)備。（2）經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或測(cè)試，證明其性能指標(biāo)在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級(jí)使用的儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證（黃色）標(biāo)識(shí)，并明示其限用范圍。特點(diǎn)：本系統(tǒng)專門(mén)針對(duì)職業(yè)病體檢開(kāi)發(fā)，包括問(wèn)診工作站、肺功能工作站等職業(yè)病體檢科室，功能完善，計(jì)算精確?！〈_認(rèn)計(jì)劃制定和實(shí)施儀器設(shè)備性能確認(rèn)的計(jì)劃，內(nèi)容包括：　確認(rèn)時(shí)間間隔（1）強(qiáng)制檢定計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期；（2）非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具按計(jì)量檢定規(guī)程中規(guī)定的檢定周期；（3）校準(zhǔn)的儀器設(shè)備可自行確定校準(zhǔn)時(shí)間間隔，時(shí)間間隔的確定一般考慮以下因素：a) 使用頻繁程度；b) 使用環(huán)境嚴(yán)酷程度；c) 儀器設(shè)備自身的穩(wěn)定性和可靠性；d) 儀器設(shè)備制造廠家的建議。（3）功能檢查由本單位實(shí)施。 運(yùn)行檢查對(duì)使用頻繁、穩(wěn)定性差、有核查標(biāo)準(zhǔn)、且對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性及準(zhǔn)確性有重要影響的儀器設(shè)備應(yīng)在兩次檢定/校準(zhǔn)之間進(jìn)行運(yùn)行中的檢查，以考察其計(jì)量性能。（4）跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時(shí)收集整理，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；（5）負(fù)責(zé)存檔各類檢查報(bào)告、原始記錄的歸檔保存；（6）負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包實(shí)驗(yàn)室、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評(píng)審等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作；（7）嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；（8）妥善保管檔案，防止霉變和蟲(chóng)蛀。 記錄的保存 所有記錄應(yīng)以存檔的方式妥善保存。(詳見(jiàn)《程序文件》) 報(bào)告編寫(xiě)人員按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和實(shí)際檢查所得完成體檢報(bào)告的編寫(xiě)任務(wù)。實(shí)質(zhì)審核a) 報(bào)告結(jié)論的正確性； b) 診斷或評(píng)價(jià)依據(jù)的正確性； c) 處理意見(jiàn)的正確性。利用本醫(yī)院的相關(guān)資源以及本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理和消耗性材料管理等相關(guān)外部支持。，緊急抱怨應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)答復(fù)。，提出處理意見(jiàn)，重大過(guò)失及處理意見(jiàn)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。第十四章 檢測(cè)的分包 職業(yè)健康體檢工作范圍中的CT檢查、腦電圖檢查委托XX市人民醫(yī)院完成（見(jiàn)附件六）。，應(yīng)在發(fā)放登記本上簽名。 報(bào)告的審核 ，在報(bào)告審核欄處簽字。（3）保存期為3年：技術(shù)審核記錄；糾正偏離和允偏記錄；客戶抱怨記錄；其它質(zhì)量活動(dòng)記錄。 記錄更改記錄的更改應(yīng)在原有記錄上杠改進(jìn)行，不得覆蓋原有記錄的可見(jiàn)程度，并由更改的實(shí)施者簽名或蓋章。（1）熟悉檔案管理業(yè)務(wù)，負(fù)責(zé)職業(yè)健康體檢資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取、裝訂、立卷、歸檔。　標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源應(yīng)使用國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審核頒布的、在有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。根據(jù)自校方法進(jìn)行儀器設(shè)備的自校?！⌒阅艽_認(rèn)方式　　對(duì)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備，在投入使用前必須對(duì)其性能進(jìn)行確認(rèn)。 采用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備處理數(shù)據(jù)的規(guī)定本機(jī)構(gòu)正在開(kāi)發(fā)專門(mén)用于職業(yè)病體檢的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，系統(tǒng)是以原XXXXXX醫(yī)院體檢科為基礎(chǔ)，適用于本機(jī)構(gòu)所做任何形式（電離輻射體檢除外）的職業(yè)病體檢。 用綠色、黃色或紅色標(biāo)志分別標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備的合格、準(zhǔn)用、停用狀態(tài)。維護(hù)過(guò)程和結(jié)果應(yīng)記錄?！x器設(shè)備配置 職業(yè)健康檢查相應(yīng)儀器設(shè)備（見(jiàn)附表 ） 儀器設(shè)備配置原則（1）儀器設(shè)備的設(shè)計(jì)原理、性能、技術(shù)指標(biāo)能滿足職業(yè)健康檢查要求?！…h(huán)保、安全與健康 對(duì)檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)妥善處理，確保符合環(huán)保要求。 對(duì)電源、水源有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)有相應(yīng)的電源、水源應(yīng)急備用設(shè)施的保證。　設(shè)施和環(huán)境要求 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢測(cè)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等條件應(yīng)有利于檢測(cè)工作的正常進(jìn)行。 主檢醫(yī)師：由院長(zhǎng)任命，具有中高級(jí)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，通過(guò)《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評(píng)審要求培訓(xùn)合格?？己朔椒ê蛢?nèi)容同(1)。、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員（內(nèi)審員、檔案管理員、儀器設(shè)備管理員、印章管理員）的現(xiàn)行工作描述，一般包括以下內(nèi)容：（1）有關(guān)檢驗(yàn)和管理的責(zé)任；（2）安排檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的責(zé)任；（3）檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)價(jià)和說(shuō)明的責(zé)任；（4）方法改進(jìn)和新方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證的責(zé)任；（5）所需的專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷及培訓(xùn)計(jì)劃；（6）資格證明和特殊崗位持證要求；（7）管理職責(zé)。本醫(yī)院的質(zhì)量體系見(jiàn)附表職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系表?！≠|(zhì)量體系的審核，檢查本機(jī)構(gòu)相關(guān)工作是否持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。　質(zhì)量體系 本機(jī)構(gòu)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及承擔(dān)的工作類型、范圍和工作量，按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評(píng)審要求設(shè)置機(jī)構(gòu)、分配各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)、配置各類資源、設(shè)計(jì)檢測(cè)工作流程、策劃質(zhì)量活動(dòng)、并建立了質(zhì)量體系。應(yīng)建立與承擔(dān)的體檢工作類型、工作范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。 本醫(yī)院內(nèi)質(zhì)量管理、技術(shù)工作、后勤服務(wù)職責(zé)分工明確，協(xié)調(diào)合作，確保組織結(jié)構(gòu)適應(yīng)于質(zhì)量管理?！≠Y源保證（1）不同崗位可由符合要求的同一人員兼任，人員概況及崗位分工（見(jiàn)附件三） ；（2）最高管理者（或授權(quán)簽字人）、副院長(zhǎng)、體檢中心主任、科室負(fù)責(zé)人、主檢醫(yī)師、資料管理員、儀器設(shè)備管理員、印章管理員需要有任命文件（見(jiàn)附件四）； （3）對(duì)負(fù)有重要關(guān)鍵崗位職責(zé)的人員實(shí)行權(quán)力委派，同時(shí)任何形式的權(quán)力委派均應(yīng)由委派人向體檢中心提出，做書(shū)面委派記錄；（4）當(dāng)醫(yī)院最高管理者、職業(yè)健康體檢中心主任、主檢醫(yī)師變更時(shí)由職業(yè)健康體檢辦公室報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門(mén)確認(rèn)。信息清單必須包含姓名、性別、年齡、工種、接害工齡（崗中、在崗）、體檢類別、接害因素及必檢、選檢項(xiàng)目等要素；（3）負(fù)責(zé)用人單位向本機(jī)構(gòu)提供最近一次職業(yè)危害因素檢測(cè)報(bào)告或職業(yè)危害因素申報(bào)資料（復(fù)印件）。（1）按本機(jī)構(gòu)規(guī)定的職業(yè)健康體檢報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核；（2）對(duì)報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正；（3）在符合要求的報(bào)告上簽字。形式審核a) 審核報(bào)告編制的程序是否符合相關(guān)規(guī)定；b) 審核報(bào)告的書(shū)寫(xiě)格式是否符合相關(guān)規(guī)定；c) 審核報(bào)告的完整性。在下班以前要作好交接班工作；（3）認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，親自操作或指導(dǎo)護(hù)士進(jìn)行各種重要的檢查和治療，嚴(yán)防差錯(cuò)事故；（4）隨時(shí)了解病員的思想，生活情況，征求病員對(duì)醫(yī)療護(hù)理工作的意見(jiàn)?！≈饕?fù)責(zé)人崗位職責(zé)　醫(yī)院最高管理者（院長(zhǎng)）職責(zé)（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家的方針、政策和有關(guān)法規(guī)、條例，以及上級(jí)指示和決定； （2）根據(jù)國(guó)家、省、市、區(qū)的要求，組織制定并審定醫(yī)院中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃、工作規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；（3）對(duì)醫(yī)院診療和體檢業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤等工作全面負(fù)責(zé)；（4）負(fù)責(zé)制定本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo)，主持建立管理體系，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，主持實(shí)施管理體系管理評(píng)審； （5）主持醫(yī)院會(huì)議，研究和確定本醫(yī)院各項(xiàng)工作中的重大問(wèn)題；（6）簽批重要文件，負(fù)責(zé)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)配置、人員聘用、考核和獎(jiǎng)懲工作，組織各項(xiàng)規(guī)章制度的制訂及修改；（7）組織起草階段性和年度工作總結(jié)，并及時(shí)向董事會(huì)和醫(yī)院?jiǎn)T工大會(huì)報(bào)告；（8）確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通；（9）保障醫(yī)院各項(xiàng)管理、技術(shù)工作得到足夠的資源保證，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、設(shè)施的采購(gòu)、報(bào)廢的批準(zhǔn)；（10）不定期的對(duì)醫(yī)院各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督抽查；（11）行使必須由醫(yī)院最高管理者處理或特殊情況下需由醫(yī)院最高管理者處理的重大問(wèn)題?！〗M織機(jī)構(gòu) 醫(yī)院董事會(huì)總裁（兼醫(yī)院院長(zhǎng)）是本職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的最高管理者，負(fù)責(zé)醫(yī)院各科室的設(shè)置、資源配備和職責(zé)分配。作為存檔材料的失效版本封面必須加蓋“作廢”章。：（1）一次修改文件數(shù)量超過(guò)10個(gè)；（2）認(rèn)證證書(shū)到期復(fù)查；（3）認(rèn)證準(zhǔn)則改版；（4）組織機(jī)構(gòu)或管理職責(zé)有重大變化；（5）實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地遷移；（6）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化；（7）評(píng)審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問(wèn)題；（8）質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；（9）法律法規(guī)發(fā)生變化。科學(xué)——方法科學(xué)：優(yōu)先使用國(guó)家、行業(yè)、國(guó)際、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法和其他被證明是可靠的方法；準(zhǔn)確——數(shù)據(jù)準(zhǔn)確：檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足約定采用的檢測(cè)方法的要求；公正——行為公正：不受任何行政、商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他壓力的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；滿意——服務(wù)滿意：以“用戶至上”為服務(wù)宗旨，嚴(yán)格履行委托合同，向用戶提供優(yōu)質(zhì)、規(guī)范、滿意的服務(wù)。 XXXXXX醫(yī)院是獨(dú)立法人單位 ，開(kāi)展的各項(xiàng)診療和體檢工作不受不當(dāng)?shù)男姓深A(yù)。（見(jiàn)附件一） ：醫(yī)院現(xiàn)有儀器設(shè)備：...............區(qū)域概況.......。體檢中心下設(shè)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部、主檢室、綜合室、候診室、內(nèi)科、外科、婦科、眼耳鼻咽喉科、皮膚科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科、B超室、心電圖室、肺功能室（見(jiàn)圖1）。正是基于這樣的一個(gè)社會(huì)大環(huán)境，我院于今年6月份開(kāi)始籌備職業(yè)病體檢資質(zhì)的申報(bào)工作。 確保體檢工作質(zhì)量，及提供良好的服務(wù)，樹(shù)立良好的公眾形象，取得良好的社會(huì)信譽(yù)度，以此來(lái)獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益，給所有客戶滿意的服務(wù)。第三章 質(zhì)量手冊(cè)的編制與管理 總則本手冊(cè)規(guī)定了本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和目標(biāo)，闡述了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系要素的內(nèi)容和要求，是本機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理、開(kāi)展質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。 手冊(cè)的版本和修改狀態(tài) 手冊(cè)的版本狀態(tài)在封面和每一頁(yè)中標(biāo)出版號(hào)和修改次數(shù)； 手冊(cè)為活頁(yè)裝訂，按頁(yè)控制。手冊(cè)遺失時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報(bào)告后作出處理決定。本醫(yī)院院長(zhǎng)、主管體檢工作的副院長(zhǎng)、體檢中心主任、主檢醫(yī)師組組長(zhǎng)、質(zhì)控人員（由部門(mén)負(fù)責(zé)人兼）負(fù)責(zé)技術(shù)工作、質(zhì)量工作及管理體系的建立、運(yùn)行和完善?！「骺剖邑?fù)責(zé)人職責(zé)（1）在醫(yī)院最高管理者、主管體檢工作的副院長(zhǎng)和體檢中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，組織科室人員完成