【正文】 境條件的符合性和日常維護(hù)狀況實(shí)施監(jiān)督和檢查。 檔案管理員、儀器設(shè)備管理員：經(jīng)過相關(guān)工作培訓(xùn)，對(duì)工作有極強(qiáng)的責(zé)任心，能獨(dú)立地開展相關(guān)管理活動(dòng)。（院長或主管體檢工作的副院長）：由董事會(huì)任命，從事相關(guān)工作三年以上，熟悉業(yè)務(wù)，通過質(zhì)控準(zhǔn)則培訓(xùn)合格。考核合格者發(fā)放上崗證。：（1）熟悉監(jiān)督范圍有關(guān)工作的方法、程序；（2）掌握相關(guān)工作結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和判斷方法；（3）掌握監(jiān)督結(jié)果的處置方法和程序。，由內(nèi)審員提出糾正措施，并由內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)體系文件改版后，文件檔案資料管理員應(yīng)及時(shí)回收所有改版前發(fā)放的受控文件，以保證體系文件的現(xiàn)行有效。實(shí)施質(zhì)量管理的目的是為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 按《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評(píng)審要求建立了管理體系，并保持其有效運(yùn)行，確保檢驗(yàn)過程受控。協(xié)助用人單位建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。 市場開發(fā)部職責(zé)（1）負(fù)責(zé)與用人單位簽訂職業(yè)健康檢查委托合同書，并保證合同書按規(guī)范要求格式簽訂。　檔案管理員職責(zé) （1）熟悉檔案管理業(yè)務(wù)和庫存的檔案卷宗，負(fù)責(zé)檢測科研資料、數(shù)據(jù)、報(bào)表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作，按科技檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時(shí)索取、裝訂、立卷、歸檔；（2）負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作；（3）負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作；（4）跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性，及時(shí)收集有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保證技術(shù)文件的現(xiàn)行有效；（5）負(fù)責(zé)體檢報(bào)告、原始記錄單的歸檔保存； （6）負(fù)責(zé)人員技術(shù)業(yè)績檔案、分包實(shí)驗(yàn)室、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評(píng)審等各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作；（7）嚴(yán)守檔案機(jī)密，保護(hù)顧客的信息和所有權(quán)；妥善保管檔案，防止霉變和蟲蛀； （8）加強(qiáng)檔案管理業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮檔案作用，為檢測科技工作提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。負(fù)責(zé)使用儀器的保養(yǎng)和管理；（5）搞好科內(nèi)衛(wèi)生工作，注意安全。（士）（1）在科室負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)和主治醫(yī)師指導(dǎo)下，根據(jù)工作能力、工作年限負(fù)責(zé)一定的醫(yī)療、體檢工作。醫(yī)院的質(zhì)量管理體系覆蓋所有科室、部門和質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)場所。為明確各類人員職責(zé)及其履行職責(zé)所需的權(quán)力，保證本機(jī)構(gòu)任何時(shí)候都能保持其獨(dú)立性、完整性，使出具的報(bào)告具有公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性。 手冊(cè)的發(fā)放 手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本。 職責(zé)（1）本手冊(cè)由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制、修訂、改版和宣貫；（2）本手冊(cè)由機(jī)構(gòu)最高管理者批準(zhǔn)頒布實(shí)施；（3）由機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人委托機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放、回收等控制管理。對(duì)因工作質(zhì)量問題給客戶造成的損害承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。地址：XXXXX 郵編：XXXXX電話：XXXXX 傳真：XXXXX 公正性聲明(不受不當(dāng)干預(yù)原則、公正性原則、保密原則、非歧視原則、法律責(zé)任)職業(yè)健康檢查的質(zhì)量和公正性，直接與行政管理部門的監(jiān)督執(zhí)法、有害物質(zhì)健康效應(yīng)的控制與預(yù)防以及生產(chǎn)部門的經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。：醫(yī)院現(xiàn)有職工161人，其中主任醫(yī)師3人、副主任醫(yī)師人14人、中級(jí)職稱人員23人、初級(jí)技術(shù)人員98人、行政管理及后勤人員23人；從事職業(yè)健康檢查技術(shù)人員16人，其中高級(jí)以上職稱2人、中級(jí)職稱7人、初級(jí)職稱7人，有2人取得職業(yè)診斷醫(yī)師資質(zhì)。圖 1 組織機(jī)構(gòu)圖 業(yè)務(wù)范圍：醫(yī)院目前設(shè)急診醫(yī)學(xué)科、內(nèi)科、老年康復(fù)科、外科、骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦科、產(chǎn)科、兒科、皮膚科、眼科、五官科、中醫(yī)科、理療科、肛腸科、碎石治療室、疼痛科、預(yù)防保健科、B超專家會(huì)診中心等二十個(gè)臨床科室，及體檢科、藥劑室、檢驗(yàn)科、影像科、B超室、心電圖室、腹腔鏡室等七個(gè)醫(yī)技科室，是一家以骨科、手足外科、頸椎腰肩科、婦產(chǎn)科等特色專科見長，并開展健康體檢工作的綜合性醫(yī)院。我院將在質(zhì)量方針指導(dǎo)下，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)改進(jìn)并有效運(yùn)行，力爭短期內(nèi)把我醫(yī)院建設(shè)成為有良好信譽(yù)和較高知名度的第三方公正體檢機(jī)構(gòu)。醫(yī)院全體工作人員凡因失職或違章而造成的體檢質(zhì)量事故均應(yīng)追究責(zé)任，視情節(jié)輕重予以處理。為保證其完整性、權(quán)威性、現(xiàn)行有效性，故對(duì)其加以控制管理。新頁次的替換與舊頁次的收回、注銷由手冊(cè)發(fā)放部門負(fù)責(zé)。第四章組織與管理　總則合適的組織結(jié)構(gòu)和管理方式是管理體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)。當(dāng)醫(yī)院管理人員因故缺席時(shí)，指定以下人員代理：最高管理者由主管體檢工作的副院長代理；報(bào)告審核人由主檢醫(yī)師之一代理，不與主檢醫(yī)師重復(fù)；主檢醫(yī)師組成人員可代理組長職能；質(zhì)控人員由體檢中心主任代理。（1）在科室負(fù)責(zé)人和上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本科的醫(yī)療、體檢工作； （2）參加和指導(dǎo)醫(yī)師進(jìn)行診斷治療及特殊治療操作；（3）掌握病員的病情變化，病員發(fā)生病危、醫(yī)療事故或其他重要問題時(shí)應(yīng)及時(shí)處理并向上級(jí)醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)；（4）參加值班、體檢、門診、會(huì)診、出診工作；（5）認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作常規(guī)，經(jīng)常檢查本科的醫(yī)療、體檢、護(hù)理質(zhì)量，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。隨時(shí)記錄發(fā)生的故障及修理經(jīng)過。凡需報(bào)廢的固定資產(chǎn)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，做到實(shí)物帳目與財(cái)務(wù)帳目一致。蓋章生效后的報(bào)告書一份與體檢表一起交市場部，由市場部以合適的方式發(fā)放給用人單位；一份報(bào)送用人單位所在地的衛(wèi)生監(jiān)督部門；一份存檔； （8）按危害因素的分類每日進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；（9）負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存（包括各科室質(zhì)量控制記錄）； （10）負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)傳輸；（11）需復(fù)查對(duì)象按照復(fù)查要求制作復(fù)查告知單位交市場部，復(fù)查后根據(jù)復(fù)查結(jié)果出具復(fù)查報(bào)告，對(duì)于查出一些可能危及勞動(dòng)者健康的異常結(jié)果應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)告知市場部，市場部應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)告知用人單位或勞動(dòng)者本人，并作出記錄；（12）按規(guī)定要求做好體檢相關(guān)信息的急報(bào)、月季報(bào)、年報(bào)；（13）負(fù)責(zé)組織對(duì)人員培訓(xùn)需求的收集、整理建立培訓(xùn)計(jì)劃，并對(duì)培訓(xùn)考核記錄和人員技術(shù)業(yè)績檔案進(jìn)行管理；（14）負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)的印章的管理工作；（15）負(fù)責(zé)本醫(yī)院授權(quán)的內(nèi)審管理工作；（16）完成本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。（8）體檢結(jié)束后核實(shí)用人單位體檢人數(shù)，按合同書擬定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)算體檢費(fèi)用。 本醫(yī)院最高管理者做出本醫(yī)院公正性聲明。第五章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 總則質(zhì)量體系是包括實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)（含職責(zé)）、程序、過程和資源。 質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系年度審核計(jì)劃的制定，并組織實(shí)施。文件檔案資料管理員應(yīng)做好質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量體系文件的發(fā)放、回收，并作記錄。必要時(shí)，要追溯可能涉及的所有體檢和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性，并書面通知可能受到影響的委托方。：（1）明確本醫(yī)院質(zhì)量方針、目標(biāo)和與本崗位相關(guān)的體系文件；（2） 所學(xué)專業(yè)技術(shù)知識(shí)或技能與從事的檢驗(yàn)工作相適應(yīng)，持有本醫(yī)院上崗證熟練掌握崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題；（3）熟悉相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)儀器設(shè)備的性能、狀況、操作維護(hù)方法和安全規(guī)程，能對(duì)設(shè)備故障按有關(guān)規(guī)定處理；（4）具備一般安全防護(hù)知識(shí)和安全處理知識(shí)；（5）相關(guān)上級(jí)業(yè)務(wù)管理規(guī)定應(yīng)具備上崗資格的，應(yīng)取得相應(yīng)的資格證書。采用筆試和實(shí)際操作考核兩種方式，考核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 人員的任職條件 醫(yī)院最高管理者（院長）：由董事會(huì)任命。 內(nèi)審員：熟悉和掌握質(zhì)量管理體系、經(jīng)過《浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定》和評(píng)審要求的學(xué)習(xí)，經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)、能獨(dú)立地開展內(nèi)審活動(dòng)。 各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)完善提出室內(nèi)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求，機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核。 在非固定場所采樣和檢測時(shí)，尤應(yīng)注意環(huán)境條件，不能降低要求，以免影響結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度。 不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放與檢測工作無關(guān)的物品，不做與工作無關(guān)的事。 檢測室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申購、保管、使用、維護(hù)、修理。 使用者按《儀器設(shè)備操作規(guī)程》或儀器設(shè)備使用說明書正確使用儀器設(shè)備，并做好使用登記。 不合格儀器設(shè)備修復(fù)后并經(jīng)檢定或校準(zhǔn)證明其性能指標(biāo)合格時(shí)，可以重新投入使用。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。所有對(duì)采樣和檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備的量值，都應(yīng)溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)。對(duì)于執(zhí)行校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)要求其出具的校準(zhǔn)證書能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)審核的計(jì)量規(guī)范的說明。（4）無法溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的儀器設(shè)備，可采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng)對(duì)儀器設(shè)備性能進(jìn)行確認(rèn)。 職責(zé) 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)職業(yè)健康檢查方法的正確性進(jìn)行確認(rèn)。 各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)記錄工作，并為記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。超過保存期限的記錄檔案由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后實(shí)施。，并打印裝訂成冊(cè)。：a) 報(bào)告是否經(jīng)過了審核；b) 報(bào)告內(nèi)容的符合性；c) 報(bào)告結(jié)論的正確性；d) 報(bào)告完整性；e) 報(bào)告審核人員提出的需在報(bào)告批準(zhǔn)中裁定的問題；f) 批準(zhǔn)人認(rèn)為有必要檢查的其它內(nèi)容。，如發(fā)現(xiàn)有效性存在疑問時(shí)，應(yīng)立即書面通知客戶，提醒客戶在使用檢測數(shù)據(jù)時(shí)可能受到影響。、書信、郵件或直接面談等方式向本機(jī)構(gòu)提出抱怨。七 附件八：職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和規(guī)范目錄 序號(hào)標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱受控編號(hào)1XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊(cè)KFQYY 0012XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康檢查程序文件KFQYY0023職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范/GBZ1882007KFQYY0034職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法（衛(wèi)生部第23號(hào)令）KFQYY0045浙江省職業(yè)健康檢查工作規(guī)定（試行）KFQYY0066塵肺病理診斷標(biāo)準(zhǔn)/GBZ252009KFQYY0297棉塵病診斷標(biāo)準(zhǔn)/GBZ562002KFQYY0608塵肺病診斷標(biāo)準(zhǔn)/GBZ702009KFQYY0749工作場所職業(yè)危害作業(yè)分級(jí)第一部分生產(chǎn)性粉塵GBZ/KFQYY10610職業(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語GBZ/T2242010KFQYY10911職業(yè)病診斷名詞術(shù)語GBZ/T1572009KFQYY111附件九、《程序文件》及《表單》目錄 章節(jié)文件編號(hào)文件名稱0修訂頁0目錄0批準(zhǔn)頁0程序文件的日常管理1接受職業(yè)健康檢查委托與簽訂合同控制程序2體檢準(zhǔn)備控制程序3職業(yè)健康體檢門診及下廠工作程序4勞動(dòng)者個(gè)人基本信息資料的采集控制程序5癥狀詢問控制程序6一般醫(yī)學(xué)生理指標(biāo)檢測控制程序7內(nèi)科、外科常規(guī)檢查控制程序8神經(jīng)系統(tǒng)檢查控制程序9相關(guān)?？瞥Ｒ?guī)檢查控制程序10實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢查及其它特殊檢查控制程序11心電圖檢查控制程序12X線檢查控制程序13腹部B超檢查控制程序14肺功能檢查控制程序15主檢、報(bào)告編制、報(bào)告審核和報(bào)告批準(zhǔn)控制程序16報(bào)告送達(dá)控制程序17投訴處理控制程序18報(bào)告糾正控制程序19職業(yè)健康檢查檔案管理程序20職業(yè)健康監(jiān)護(hù)質(zhì)量管理程序21儀器設(shè)備管理程序22醫(yī)療廢物管理程序23職業(yè)健康檢查網(wǎng)報(bào)質(zhì)量管理程序24職業(yè)健康體檢流程質(zhì)量管理《程序文件》序號(hào)表單名稱1職業(yè)健康檢查反商業(yè)賄賂約定2職業(yè)健康檢查合同書3職業(yè)健康體檢內(nèi)部聯(lián)系單4職業(yè)健康監(jiān)護(hù)預(yù)約單5職業(yè)健康體檢通知單6職業(yè)健康檢查表7XXXXXX醫(yī)院呼吸功能測定結(jié)果報(bào)告單8XXXXXX醫(yī)院B型超聲檢查報(bào)告單9XXXXXX醫(yī)院心電圖檢查報(bào)告單10XXXXXX醫(yī)院X線檢查報(bào)告單11XXXXXX醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告單12疑似職業(yè)病報(bào)告單13疑似職業(yè)病告知書14XXXXXX醫(yī)院職業(yè)健康體檢報(bào)告書15體檢聯(lián)系及體檢報(bào)告發(fā)放登記16年度職業(yè)健康檢查結(jié)果匯總表17職業(yè)健康情況登記表18職業(yè)健康檢查信息表19體檢復(fù)查報(bào)告20體檢須知和注意事項(xiàng)21職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制檢查記錄表 表單目錄十、醫(yī)療廢物委托處置合同書（復(fù)印件）