【正文】 . 鑒別與追溯性制定并執(zhí)行《標(biāo)識(shí)與可追溯性程序》在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，確定適宜的方法鑒別與追溯產(chǎn)品。所有與質(zhì)量和技術(shù)相關(guān)的采購文件將進(jìn)行相應(yīng)的審批。. 變更審查的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄。. 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。. 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā). 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃制定并執(zhí)行《產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序》對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行規(guī)劃和控制，對(duì)以下內(nèi)容應(yīng)予以確定：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段；b)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任和權(quán)限。. 相 關(guān) 文 件. GPHR01 《人力資源控制程序》. GPHR02 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》. 《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》 （新增）. QPQA01 《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》. QP 《知識(shí)管理程序》 （新增）. 《職務(wù)說明書》. GPDC01 《文件與記錄管制程序》. GPDC02 《記錄控制程序》23 / 35 行. 運(yùn) 行 策 劃 和 控 制依照公司要求之生產(chǎn)目標(biāo)，擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃，確認(rèn)所要求的過程，及實(shí)施與檢討在本文 確定的處理措施，以便達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。. 文件化信息管制:為確保各部門使用的文件唯一、有效，公司制定《文件控制程序》和《記錄控制程序》對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的所有文件予以管制。公司質(zhì)量管理體系文件分為四個(gè)層次，具體見下圖：a) 第一層次文件：《質(zhì)量手冊(cè)》 。用于監(jiān)督和量測(cè)規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件或儀器，在初次使用應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)20 / 35期的使用的能力予以確認(rèn)，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。. 過程運(yùn)行環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持性條件，公司對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素加以識(shí)別和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制：a) 為了給員工提供舒服的工作場(chǎng)所，并且逐步讓員工養(yǎng)成良好的習(xí)慣，公司大力推行 5S，并安排專人進(jìn)行 5S 檢查。. 風(fēng) 險(xiǎn) 和 機(jī) 會(huì) 的 處 理 措 施. 策劃質(zhì)量管理體系所需過程時(shí)，應(yīng)考慮 提到的問題和 提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，建立《應(yīng)急準(zhǔn)備及響應(yīng)管理程序》17 / 35以：a)保證質(zhì)量管理體系能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果b)防止或者減少不良影響c)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn). 公司各職能部門應(yīng)針對(duì)相關(guān)的過程，策劃：a)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響，確定適當(dāng)?shù)奶幚泶胧゜)把這些措施整合到質(zhì)量管理體系過程中c)實(shí)施并評(píng)估這些措施的有效性d)處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施可以從以下方面考慮：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、冒險(xiǎn)尋求機(jī)會(huì)、消除風(fēng)險(xiǎn)來源、改變其發(fā)生的可能性、改變其影響、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)或基于合理的決定承受風(fēng)險(xiǎn)。d) 依產(chǎn)品需求提供必要的資源，以支持所有流程的運(yùn)作，并對(duì)其進(jìn)行適宜地量測(cè)、監(jiān)控和分析。. 理 解 相 關(guān) 方 的 需 求 和 期 望因?yàn)橄嚓P(guān)方對(duì)雷諾公司持續(xù)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力有著現(xiàn)實(shí)和潛在的影響，雷諾公司在建立與改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)將會(huì)：14 / 35a) 識(shí)別與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b) 明確相關(guān)方與質(zhì)量管理體系有關(guān)的要求c) 建 立 《 組 織 環(huán) 境 與 相 關(guān) 方 要 求 管 理 程 序 》 對(duì) 相 關(guān) 方 要 求 進(jìn) 行 監(jiān) 視 和 評(píng) 審 并 及 時(shí) 更新 。(11.) 負(fù)責(zé)成品的點(diǎn)收入庫及入ERP系統(tǒng)。(3.) 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司下達(dá)的國內(nèi)外市場(chǎng)銷售任務(wù)。(2.) 負(fù)責(zé)公司體系文件分發(fā)、保管、回收。(9.) 對(duì)維修時(shí)更換配件需收費(fèi)的，向顧客進(jìn)行報(bào)價(jià)與溝通。(8.) 對(duì)本部門人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保人員具備與工作相適應(yīng)的能力。11 / 35(13.) 對(duì)本部門人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保人員具備與工作相適應(yīng)的能力。(3.) 對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，為公司提供準(zhǔn)確的來料、制程、成品方面的品質(zhì)信息，提供產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)及提升的依據(jù)。(5.) 材料出入庫、退貨ERP系統(tǒng)輸入(6.) 對(duì)本部門人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保人員具備與工作相適應(yīng)的能力。(13.) 負(fù)責(zé)公司電話、網(wǎng)絡(luò)、ERP系統(tǒng)、考勤系統(tǒng)、OA系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、電腦與打印機(jī)等管理與維護(hù)。(5.) 根據(jù)政府相關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立完善公司的薪資福利體系。(9.) 參與公司產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查和處理。(4.) 指定管理代表。 總經(jīng)理： 年 月 日. 公 司 概 況. 業(yè) 務(wù) 范 圍. 質(zhì) 量 方 針 與 目 標(biāo). 質(zhì)量目標(biāo)每年提報(bào)于管理評(píng)審會(huì)議 ，經(jīng)總經(jīng)理辦公室與部門審閱、核準(zhǔn)后公告實(shí)施。提 示 ： 請(qǐng)確認(rèn)文件是否為最新版本核準(zhǔn)審核制定2 / 35 質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)清單類別 分發(fā)號(hào) 發(fā)放對(duì)象 備注原版 文控中心（歸檔保存） 簽字原件受控副本 01受控副本 02受控副本 03受控副本 04受控副本 05受控副本 06受控副本 07受控副本 08受控副本 09章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱 頁碼 修訂履歷表 1 分發(fā)清單 23 / 35 目錄 351 前言 6 范圍 6 發(fā)布與任命 5 公司概況 6 業(yè)務(wù)范圍 質(zhì)量方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 組織結(jié)構(gòu)與部門職責(zé) 組織結(jié)構(gòu)圖 管理者代表 部門職責(zé) GM 總經(jīng)理辦公室 RD 研發(fā)部 HR 人力資源部 PM PMC部 QA 品質(zhì)部 MP 生產(chǎn)部 AF 售后服務(wù)部 DC 文控中心 MC 市場(chǎng)營銷部2 引用標(biāo)準(zhǔn) 73 術(shù)語和定義 74 組織的環(huán)境 7 理解組織及其環(huán)境 7 理解相關(guān)方的需求和期望 7 質(zhì)量管理體系范圍的確定 7 質(zhì)量管理體系及其過程 7 總則 7 過程方法 75 領(lǐng)導(dǎo)作用 8 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 8 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 8 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 8 質(zhì)量方針 89 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 96 質(zhì)量管理體系策劃 9 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 9 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 9 管理體系變更的策劃 107 支持 104 / 35 資源 10 總則 10 人力資源 10 基礎(chǔ)設(shè)施 過程運(yùn)行環(huán)境 10 監(jiān)視和測(cè)量資源 11 知識(shí)管理 11 能力 11 意識(shí) 11 溝通 12 形成的文件 12 總則 12 文件編制和更新 1213 文件信息的控制 138 運(yùn)行 13 運(yùn)行策劃和控制 13 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 13 顧客溝通 13 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 1314 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 14 設(shè)計(jì)和開發(fā) 14 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 14 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 15 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 15 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 15 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 15 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 15 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 16 總則 16 控制類型和程度 16 提供外部供方的文件信息 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1718 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 鑒別與可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 交付后的活動(dòng) 變更的控制 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 18 不合格輸出的控制 195 / 359 績效評(píng)價(jià) 19 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 19 總則 19 顧客滿意 19 分析與評(píng)價(jià) 19 內(nèi)部審核 20 管理評(píng)審 2010 持續(xù)改進(jìn) 20 總則 20 不合格和糾正措施 20 持續(xù)改進(jìn) 32附件1 質(zhì)量管理體系要素與部門關(guān)聯(lián)表 33附件2 質(zhì)量管理體系文件對(duì)照表 34 言. 范 圍 本手冊(cè)依照ISO9012022《質(zhì)量管理體系—要求》編寫，適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊(cè)對(duì)內(nèi)作為質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件，對(duì)外闡明公司的質(zhì)量管理體系，因此，要求公司全體員工充分理解、正確執(zhí)行質(zhì)量方針，嚴(yán)6 / 35格按照本手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，市場(chǎng)要求及顧客期望，不斷提升顧客滿意度。(4.) 推動(dòng)各項(xiàng)質(zhì)量改善活動(dòng)以提升全員對(duì)客戶需求的認(rèn)知。(3.) 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)。(12.)對(duì) 本 部 門 人 員 進(jìn) 行 相 關(guān) 知 識(shí) 的 培 訓(xùn) ， 確 保 人 員 具 備 與 工 作 相 適 應(yīng) 的 能 力 。(8.) 負(fù)責(zé)公司會(huì)議的安排，做好會(huì)議記錄。(16.) 負(fù)責(zé)擬訂新進(jìn)人員入職培訓(xùn)計(jì)劃及組織培訓(xùn)工作。(9.) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用物料的采購，按時(shí)、按質(zhì)、按量提供生產(chǎn)所需物料。(6.) 參與原材料樣版的確認(rèn)工作及合格供應(yīng)商的評(píng)審工作.(7.) 負(fù)責(zé)向外協(xié)廠提供相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法，并監(jiān)督執(zhí)行(8.) 配合研發(fā)部做好相關(guān)試驗(yàn)工作。(3.) 嚴(yán)格執(zhí)行公司物料損耗定額，合理安排生產(chǎn)，加強(qiáng)管理以降低生產(chǎn)成本。(4.) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品維修過程的管理。(12.) 負(fù)責(zé)維修用配件的進(jìn)出、料卡登錄及登記帳卡，確保料帳一致。(5.) 負(fù)責(zé)公司各種榮譽(yù)的申報(bào)與管理。(6.) 代表公司與客戶進(jìn)行銷售談判，草擬并組織相關(guān)部門對(duì)銷售合同、協(xié)議進(jìn)行評(píng)審。(14.) 對(duì)本部門人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，確保人員具備與工作相適應(yīng)的能力。c) 公司地址：深圳. 質(zhì) 量 管 理 體 系 及 其 過 程. 總則為確保產(chǎn)品滿足顧客需求及法規(guī)等要求，本公司嚴(yán)格按照 ISO9001:2022 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，確定必要的過程，并形成文件，進(jìn)行過程管理，以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。. 相 關(guān) 文 件 1