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藥事管理學各章節(jié)習題與答案(存儲版)

2025-07-28 06:09上一頁面

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【正文】 ,處方留存兩年備查 E 由定點零售藥店供應,每次供應一次劑量2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程,在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料,并 A 建立完整的生產記錄,保存十年備查 B 建立完整的生產記錄,保存八年備查 C 建立完整的生產記錄,保存六年備查 D 建立完整的生產記錄,保存五年備查 E 建立完整的生產記錄,保存三年備查2按照《藥品說明書規(guī)范細則(暫行)》,在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項目是 A、[藥理毒理] B、[孕婦及哺乳期婦女用藥] C、[不良反應] D、[老年患者用藥] E、[兒童用藥]2按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》,國家對藥品不良反應實行 A、逐級、不定期報告制度 B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度 D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度2《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,對上市五年以上藥品,主要報告該藥品引起的:A、所有可疑的不良反應 B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應 D、嚴重、罕見或新的不良反應E、遲發(fā)型不良反應《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定,藥品零售連鎖門店的相關人員及營業(yè)員,進行健康檢查的周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每2年E、每3年3醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產生身體依賴性,能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品 D、直接作用中樞神經系統(tǒng),毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈,連續(xù)使用后易產生較大毒副作用的藥品3哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會A、一級 B、二級 C、三級 D、特級
3依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是 A、企業(yè)自定價 B、市場調節(jié)價 C、地域調節(jié)價 D、政府定價和政府指導價 E、醫(yī)藥行業(yè)定價3藥品價格定價分為 A、政府定價、政府指導價、經營者自主定價、市場調節(jié)價四類 B、政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價三類 C、政府指導價、經營者自主定價兩類 ’ D、政府定價、政府指導價兩類 E、政府定價、經營者自主定價兩類3醫(yī)療機構制劑室必須取得A、藥品生產許可證 B、藥品經營許可證C、醫(yī)療機構制劑許可證 D、藥品生產合格證 E、營業(yè)執(zhí)照3在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時,有下列情形的,應從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的 C、擅自進行生產、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的3麻醉藥品連續(xù)使用后易產生癮癖以及 A、精神依賴性 B、身體依賴性C、興奮性 D、抑制性 E、二重性3藥用罌粟殼A、只能在醫(yī)療單位使用 B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E、在超市等普通商業(yè)部門零售3只限于醫(yī)療、教學和科研需要,其他一律不得使用的藥品是A、醫(yī)用毒性藥品 B、精神藥品C、放射性藥品 D、麻醉藥品 E、血液制品按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經營許可證》就可以 A、批發(fā)經營甲類非處方藥 B、批發(fā)經營乙類非處方藥 C、零售經營乙類非處方藥 D、零售經營甲類非處方藥E、零售經營非處方藥 (三)X型題(多項選擇題)。少選或多選均不得分。藥事管理學科是A、藥學科學的分支學科 B、社會科學的分支學科C、很大程度上具有社會科學性質 D、應用性強的邊緣學科E、多門課程組成的學科體系區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質的基本點是 A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時間 E、管理手段 納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品,應是A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標準收載的藥品C、局頒標準的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準正式進口的藥品《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有《藥品經營許可證》 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導合理用藥國家藥品標準是A、對藥品質量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定B、從事藥品生產、檢驗部門遵循的法定依據(jù)C、藥品供應,使用部門遵循的法定依據(jù)D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù)我國法定藥品標準包括A、藥典 B、局頒標準C、省級炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標準藥品經營企業(yè)必須A、取得《藥品經營許可證》 B、取得《藥品經營合格證》C、取得《制劑許可證》 D、取得營業(yè)執(zhí)照E、遵守《藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產藥品所需的原料 E 生產藥品所需的輔抖 藥品的質量特性包括A、 有效性 B、 安全性C、 應用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性《藥品管理法》規(guī)定,下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經過指定藥品檢驗機構檢驗合格 A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品  B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品  D、上市不滿三年的新藥E、國務院規(guī)定的其他藥品1 新化學藥品名稱包括A、通用名 B、商品名 C、英文名 D、化學名E、漢語拼音1授予發(fā)明專利權的藥品應當具備A、經濟性 B、高新技術 C、實用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性1藥品注冊申請包括A、新藥申請 B、進品藥品申請C、補充申請 D、已有國家標準藥品的申請E、處方藥申請1藥品說明書上不可缺少的項目是 A 藥理毒理 B 藥代動力學 C 藥物相互作用 D 不良反應 E 孕婦及哺乳期婦女用藥1實行政府定價和政府指導價的有 A、壟斷性生產的藥品 B、壟斷性經營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物1某商店,未經批準擅自增設藥品柜臺經營藥品,根據(jù)《藥品管理法》如何處理A、依法予以取締B、給予警告C、沒收違法銷售的藥品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責任人員記過處分1生產、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A、警告 B、沒收藥品和違法所得C、責令停產、停業(yè)整頓 D、罰款E、吊銷許可證1醫(yī)藥零售商店均不能銷售A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機構配制的制劑C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品1指定的零售藥店憑合法的處方可以供應和調配A、精神藥品原料 B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品E、一類精神藥品精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點,帳物相符 C 按季度盤點,帳物相符 D 按年度盤點,帳物相符E 處方保存一年備查一、A型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE三、X型選擇題(每題1分)1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE綜合練習題2 一、A型題(最佳選擇題)備選答案中只有一個最佳答案。 B. 品名、產地、調出單位、發(fā)往單位 C. 品名、產地、日期、質量等級 D. 品名、日期、調出單位、質量等級7.藥品包裝、標簽、說明書必須按照( )規(guī)定的要求印制A.本企業(yè)質量管理部門 B. 市級藥監(jiān)機構 C. 省級藥監(jiān)部門 D. 國家藥監(jiān)部門8. 根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行),藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于( )A. 1:1 B. 1:2 C. 1:3 D. 1:49.中藥蜜丸蠟殼至少要標注( )A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 D. 生產批號10. 藥品廣告的審查批準機關是( )A. 國家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級藥品監(jiān)督管理局 C. 省級工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳B D B C AA D B A B三、X型題26.藥品內包裝標簽上至少要標注( )A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應征 E. 生產批號27. 藥品說明書上不可缺少的項目是( )A. 藥理毒理 B. 藥代動力學C. 藥物相互作用 D. 不良反應 E. 孕婦及哺乳期婦女用藥( ) A.根據(jù)我國傳統(tǒng)習俗,發(fā)運中藥材可以不需要包裝 B.藥品的商品名須經國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用 C.藥品包裝內可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤 D.中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標注 E.批準委托加工的藥品,其包裝、標簽應標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點29.根據(jù)《商標法》,下列不得申請注冊商標的是( ) A.”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片 C.”補鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是( ) B. 處方藥 2ABE 2CE 2BDE 2ABCD DE第七章 一、A型題1.麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產生(
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