【正文】 能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量,或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測,或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查(僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因)4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測,或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。因此也不能認(rèn)為100%檢查就具有高的探測度。 建議的措施當(dāng)失效模式的RPN估計完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。為減少D，仍然需要改進過程或設(shè)計。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計與過程設(shè)計最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 跟蹤措施建議措施的落實是重要的。 評審和控制計劃。FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成,此時可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計施加影響。對所有其他失效模式也都加以考慮。適當(dāng)時,應(yīng)有一名促進者。為外觀裝飾項目提供適當(dāng)?shù)谋砻鎵毫μ?在開始和停機后試驗噴霧形狀,按著預(yù)防維修程序清洗噴頭。粘度太高保護乘員免受以天氣、噪聲、側(cè)碰撞的影響FMEA在“機會之窗”關(guān)閉之前完成,此時可以最高效地對產(chǎn)品或過程設(shè)計施加影響。附錄2過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項目要求FMEA推動過程改進作為主要目標(biāo),重點在防錯方法。FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”(如高的保修費用以及召回等)作為識別失效模式的輸入。 評審工程圖樣，過程/產(chǎn)品以及過程流程規(guī)范；如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計劃及有關(guān)的文件中。PFMEA的重點放在過程設(shè)計本身，為要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計的修改來解決問題。例如采取防錯設(shè)計，減少誤操作的可能性。RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷。它會受到測量系統(tǒng)變差的影響。但要注意，要區(qū)別頻度和探測度的概念，頻度低并不等于探測度低。其次是第二種，當(dāng)然最差的是沒有任何過程控制。第一種方法（預(yù)防）：防止失效原因/機理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的幾率。 頻度（O）頻度是指由某一起因/機理使失效模式發(fā)生的可能性大小的評估。同樣，PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具。無需報廢,在生產(chǎn)線上其它工位返工。顧客不滿意。10有警告的危害當(dāng)潛在失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高。后 果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。描述失效的后果，盡可能采用表達顧客關(guān)注和感受的詞匯。但由于產(chǎn)品設(shè)計中對可制造性與裝配性考慮的不夠充分，對制造裝配過程容易產(chǎn)生誤操作的防錯措施考慮的不夠充分，而可能造成過程失效模式可以列出。在考慮過程潛在失效模式時，我們常常使用“零件為什么會被拒收？”的思考方法。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的。以下對表格中各欄目的含義、考慮方法及填寫內(nèi)容作盡可能詳細的介紹。 現(xiàn)有的類似的過程FMA資料；第3章 制造與裝配過程的潛在失效模式分析FMEA（PFMEA） PFMEA的準(zhǔn)備工作PFMEA原則上是在設(shè)計能夠滿足顧客需要的前提下，對過程中的潛在失效模式進行分析。 跟蹤措施建議措施的落實是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負責(zé)人和規(guī)定的完成日期，小組和主管設(shè)計的人員要對此負責(zé)到底。如改進材料的規(guī)范，通過有限元分析改進結(jié)構(gòu)，改進表面處理提高耐腐蝕性，等。我們所指的措施是針對產(chǎn)品設(shè)計的措施。顯然，RPN越大，意味著設(shè)計的風(fēng)險越大，越需要采取措施。試驗樣品的數(shù)量為40。10很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機會能夠找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機會能夠找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機會能夠找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能夠找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式1核心小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見,盡管對個別產(chǎn)品分析可做調(diào)整。這將有利于失效的早期識別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，降低風(fēng)險。例如，通過工程分析，使零件具備充分的合理的強度、剛度、壽命等；通過材料試驗與分析，使材料具有良好的耐腐蝕性；通過實體仿真，模擬制造和裝配過程，觀察分析是否存在可能的失效，等等。 現(xiàn)行設(shè)計控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證(DV)或其它活動,并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。在本DFMEA手冊中，引入了從1－10的所謂的頻度（O），英文Occurence。 加注液體的口，經(jīng)常需要檢查、調(diào)整、保養(yǎng)的部分難以接近，可視性差；下面是一些典型的例子： 應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析，試驗設(shè)計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因；這時，我們要把它們一一分別列出。 通用 Fit/Function Key Product Characteristic 符號－（◇）或（F/F）特殊特性一般由特殊性初始明細表給出。在FMEA中，要突出對特殊特性的關(guān)注。5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項目不舒服，大多數(shù)顧客(75%以上)能感覺到有缺陷。舉例來說，發(fā)動機進氣閥閥座燒蝕這一失效模式，其直接后果是造成氣閥密封不嚴(yán)；其中間后果是造成壓縮壓力下降，燃燒狀況惡化；最終后果是發(fā)動機功率下降，燃油消耗增加，排氣有害物料增加，引起顧客不滿，甚至不符合政府法規(guī)。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。如變速箱的噪聲、潤滑油泄漏的要求也應(yīng)明確列入功能要求中。給出設(shè)計要求的壽命。 汽車行駛過程中，通過合理的速比滿足整個行駛速度范圍內(nèi)的扭矩輸出； 核心小組（組長、成員的姓名、單位、電話等） 項目/功能傳統(tǒng)的產(chǎn)品可靠性的定義指出：可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。在進行DFMEA之前，應(yīng)先填寫好該表格表頭的各項內(nèi)容，它們是： 初始特殊特性明細表。潛在失效模式及后果分析 順序子系統(tǒng) 功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)級別潛在失效起因/機理頻度(O)現(xiàn)行控制預(yù)防現(xiàn)行控制探測探測度(D)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SOD會有什么問題？無功能部分功能/功能過強/功能降級功能間歇非預(yù)期功能功能、特性或要求是什么？后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎么能得到預(yù)防和預(yù)測？該方法在探測時有多好？能做些什么？設(shè)計更改過程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改圖12 FMEA過程順序第2章 產(chǎn)品設(shè)計 FMEA（DFMEA） DFMEA的準(zhǔn)備工作① 建立小組。情形三：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有的設(shè)計或過程已有FMEA）。下表列出ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范、APQP、PPAP中明文規(guī)定的與FMEA有關(guān)的章節(jié)。② 產(chǎn)品設(shè)計FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施。以上這些概念對進行FMEA活動時，將十分有幫助。② 道路不平引起的車體振動與扭轉(zhuǎn)是引起支架斷裂的環(huán)境條件，但不能視為失效的內(nèi)在原因。FMEA作為設(shè)計活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計任務(wù)完成（如設(shè)計圖樣完成，過程設(shè)計文件完成）之時完成FMEA工作。 由誰來做FMEA?FMEA既然是設(shè)計工作的一部分，自然應(yīng)該由負責(zé)設(shè)計的工程師或工程師小組負責(zé)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計控制方法，為制訂試驗計劃，質(zhì)量控制計劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。70年代后期，F(xiàn)MEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。FMEA不同于失效模式分析(Failure Mode Analysis, 即FMA), 前者是一種事前行為, 后者是一種事后行為。FMEA又不同于失效樹分析(Failure Tree Analysis, 即FTA)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA還是識別特殊特性的重要工具。必須組成一個包括設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。因引對相關(guān)的FMEA（DFMEA，PFMEA等）都要進行重新評審，并做必要的修改。④ 在沒有任何措施情況下，失效將發(fā)展到最終的模式。包括：最終顧客：產(chǎn)品/服務(wù)的使用者。 FMEA同ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的關(guān)系① ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范中明確規(guī)定FMEA是質(zhì)量體系和設(shè)計控制要素中的要求。 FMEA過程順序 圖12描述了FMEA的順序,這并不是簡單地填寫一下表格,而是要理解FMEA的過程,以便消除風(fēng)險并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。措施應(yīng)傳遞所有受影響的部門。 產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；明確該系統(tǒng)的輸入、過程及輸出。 設(shè)計責(zé)任、包括組織名稱所謂功能，通俗地說，就是：設(shè)計這個系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件做什么？也就是根據(jù)顧客需要，經(jīng)過QFD明確的設(shè)計要求。 提組織便舒適的變速操作；除滿足最終顧客的要求而確定的功能外，還要考慮滿足直接顧客和中間顧客的要求。而失效模式，就是失效表現(xiàn)的形式。當(dāng)出現(xiàn)這類失效時，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒有，是否應(yīng)加以補充。嚴(yán)重度數(shù)值降低只有通過改變設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。2無無可辨別的后果。 克萊斯勒公司 Safety Item 符號—（S）與盾形研究失效可能的原因與機理, 是為了能夠正確采取控制措施, 防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性.在DFMEA中，我們所要研究的失效原因與機理，是指引起失效模式的可能的設(shè)計薄弱點。 現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMA資料； 充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗，采用頭腦風(fēng)暴法，對可能的原因進行歸納分析。 材料熱處理規(guī)范使零件表面過硬，致機械加工困難； b. 技術(shù)與體力的限制。下表是手冊中推薦的DFMEA頻度評價準(zhǔn)則：失效發(fā)生可能性性可能的失效率頻度數(shù)很高：持續(xù)性失效≥100個 每1000輛車/項目1050個 每1000輛車/項目9高：經(jīng)常性失效20個 每1000輛車/項目810個 每1000輛車/項目7中等：偶然性失效5個 每1000輛車/項目62個 每1000輛車/項目51個 每1000輛車/項目4低：相對很少發(fā)生的失效 每1000輛車/項目3 每1000輛車/項目2極低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000輛車/項目1頻度的估計可以參考以下資料：為此，我們要首先對目前已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計中的控制方法進行分析，評估這些方法的有效性及其風(fēng)險。綜上所述，應(yīng)優(yōu)先采用第一種方法，即預(yù)防控制,假如預(yù)防控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分,它可能影響最初的頻度定級。為了獲得一個較低的定級,通常計劃的設(shè)計控制(如確認(rèn)和/或驗證活動)予以改進。如果現(xiàn)有的設(shè)計控制不能用來檢出失效模式的原因，則應(yīng)評價其檢出失效模式的有效性，或者，根本沒有設(shè)計控制。采用的設(shè)計控制方法是：4輛汽車各裝1個樣件進行道路耐久性試驗?？晒﹨⒖?。一般實踐中,不管其RPN值是多大,當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時,必須予以注意,以確保現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險。 建議措施的責(zé)任 填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及目標(biāo)完成日期。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：因此，PFMEA有可能成為設(shè)計FMEA中對可制造性和裝配性問題的補充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。③ PFMEA表格。 在生產(chǎn)用工裝到為之前； 潛在失效模式所謂的潛在