【正文】 改時(shí)，由 質(zhì)量管理部 將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控手冊持有人；手冊持有人得到通知及更 改頁后將更改頁納入自己的手冊中，并填寫《 質(zhì)量管理手冊 更改記錄表》將原頁碼交回 質(zhì)量管理部 ， 質(zhì)量管理部 留存一份，加蓋“作廢 ”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀； c) 換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識的手冊外，其余全部銷毀。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要： a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的 文件化信息，如： 質(zhì)量手冊、 程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運(yùn)行； b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件 。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。 ? c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理人員。 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 預(yù)防措施 公司 應(yīng)確定并實(shí)施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 具體見經(jīng)營計(jì)劃目標(biāo)一覽表； 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 補(bǔ)充 最高管理者應(yīng)確保為整個(gè) 公司 內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。包括： a）建筑物和相關(guān)設(shè)施； b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件； c）運(yùn)輸車輛； d）信息 和通迅技術(shù)。 .1 過程操作環(huán)境 補(bǔ)充 公司 應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響， 必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? 第 1頁 共 56頁 這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。 第二方審核員能力 公司 應(yīng)證實(shí)從事第二方審核的審核員能力。質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)由 公司 自行決定。 記錄保存 公司 應(yīng)有一個(gè)確定的、形成文件的并且被執(zhí)行的記錄保存政策。應(yīng)當(dāng)在收到工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范更改后 10個(gè)工作日內(nèi)完成評審。 保密 公司 應(yīng)確保正在開發(fā)中的顧客簽約產(chǎn)品和項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。遵守 ISO9001第 a)1）項(xiàng)的要求包括但不限于： 所有適用的與材料的獲得、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、安全和環(huán)境法規(guī) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 。 公司 制造可行性 公司 應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行分析，以確定 公司 的制造過程是否可行的，能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮： a）設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； 第 1頁 共 56頁 b）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審； c）設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限； e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源： f）設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求； g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求； h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平； j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。本過程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計(jì)。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 補(bǔ)充 公司 應(yīng)保留形成文件的證據(jù)，證明 ISO9001第 授權(quán)。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。必要時(shí)，采取措施消除不利影響。 公司 應(yīng)保留每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息 ，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。 形成文件的信息 總則 公司 的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的 信息 ； b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件； 本標(biāo)準(zhǔn)形成文件的信息構(gòu)成 ： 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 形成和保留的 文件化信息可采用紙張、 光盤、磁盤、 OA 系統(tǒng)、圖片、錄像、互聯(lián)網(wǎng)等媒介發(fā)布； 對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本。 在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。 在職培訓(xùn) 對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，公司 應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工和代理工作人員。 外部實(shí)驗(yàn)室 為 公司 提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè) /獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有一個(gè)確定 的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，和 －實(shí)驗(yàn)室必須通過 ISO/IEC 17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或 －必須有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室對顧客是可接受的，或 。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法和接收準(zhǔn)則。 制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價(jià)應(yīng)作為管理評審輸入（ ） 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 過程運(yùn)行環(huán)境 ，確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 人員 公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。 公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。 并策劃建立對每一個(gè)過程可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析與管理，各過程風(fēng)險(xiǎn)分析見附件五《 風(fēng)險(xiǎn)分析圖 》 ； 第 1頁 共 56頁 公司 應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報(bào)廢以及返工中吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。 具體文件化 信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 ? .2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者應(yīng)確保： ? a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運(yùn)或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。 方針 制定 目標(biāo)管理過程 ；并制定明確的 質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（見 質(zhì)量管理手冊 ），質(zhì)量方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提 供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 見附錄四《烏龜圖》 產(chǎn)品和制造的符合性 第 1頁 共 56頁 應(yīng)重點(diǎn)管控過程、 同時(shí) 必須包括產(chǎn)品， 公司 應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件以及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。 具體分析體現(xiàn)在 公司 《 經(jīng)營計(jì)劃 》 中； 理解相關(guān)方的需求和期望 公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。 c)需要時(shí)向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色 “受控”章的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、登記，不實(shí)施更改控制。 在研發(fā)上，公司投入 億元專項(xiàng)研發(fā)資金，將按照通用化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化的設(shè)計(jì)理念，重點(diǎn)開發(fā)國內(nèi)低速鉛酸與高速鋰電共平臺(tái)的四款電動(dòng) SUV，該經(jīng)營理念將為汽車產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)低成本、高品質(zhì)發(fā)展之路探索一條有中國特色的“歐陸”之路 ，為真正實(shí)現(xiàn)“中國的成本，德國的品質(zhì)”理念追求打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 32) ： 全面生產(chǎn)維護(hù)： 一個(gè)通過為 公司 增值的機(jī)器、設(shè)備、過程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。 24)：制造服務(wù) ： 試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供服務(wù)的公司。 15)： 顧客要求： 顧客規(guī)定的一切要求（如： 技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)的要求，一般條款與條件；顧客的特定要求等） 。 第 1頁 共 56頁 主要 專用術(shù)語 1) 供方 —— 公司產(chǎn)品的配套企業(yè)、協(xié)作企業(yè)、供貨企業(yè) ； 2) 公司 —— 金湖歐陸 汽車公司 ； 3) 顧客 —— 公司產(chǎn)品的接受者，包括：用戶、經(jīng)銷商、中介環(huán)節(jié)單位或個(gè)人等 ； 4) 顧客也包括公司內(nèi)部的顧客，如下道工序和服務(wù)對象 ； 5) 產(chǎn)品 —— 適用于 ： 1) 預(yù)期提供給顧客的或顧客要求的產(chǎn)品 ； 2) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 ； 6) 法律法規(guī)要求可稱作法定要求。 MP1： 風(fēng)險(xiǎn)管理 MP2： 經(jīng)營計(jì)劃 管理 MP3： 產(chǎn)品安全 管理 MP4： 內(nèi)部審核 MP5： 管理評審 MP6： 顧客滿意 MP7： 數(shù)據(jù)分析 管理 MP8： 糾正和糾正措施管理 MP9： 持續(xù)改進(jìn)管理 3． 2． 5 質(zhì)量管理體系 PDCA 過程 模式 圖 （ COP / SP / MP） ： 支持（ 7） /運(yùn)行（ 8）： SP1：文件管理監(jiān)視和測量裝置管理 SP2：采購管理 SP3： 產(chǎn)品標(biāo)識管理 SP4： SP5：人力資源管理 SP6：設(shè)備管理SP7：工裝管理 SP8：物流管理 SP9：檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理過程 SP10：不合格品管理 C0P1：業(yè)務(wù)流程 C0P2：設(shè)計(jì)開發(fā) C0P3：產(chǎn)品生產(chǎn)制造流程 第 1頁 共 56頁 3． 2 .6 質(zhì)量管理體系過程流程 圖 公司的質(zhì)量管理體系 外包過程 ：包括 計(jì)量校準(zhǔn)、沖壓、配件外協(xié)等 。 重合同、守信譽(yù)，認(rèn)真履行每份合同，及時(shí)處理履約中的任何變更，使合同履約達(dá)到 客戶要求 。若管理層變動(dòng)應(yīng)及時(shí)更新。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保 持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與到實(shí)現(xiàn) 公司 的目標(biāo)活動(dòng) 中。根據(jù) 公司發(fā)展和管理提升的需要，結(jié)合 新 版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布 A 版 IATF16949:2020 及 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 《 質(zhì)量管理手冊 》。 特批準(zhǔn)發(fā)布 ！ 說明： 粗線 斜體字為 IATF16949： 2020 汽車行業(yè)體系特別要求； 總經(jīng)理 : 2017 年 三 月 日 任 命 為了貫徹執(zhí)行 IATF16949:2020 版本及 ISO9001： 2020 版本 標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)對質(zhì)量管 第 1頁 共 56頁 理體系的管理， 公司管理層及各部門主管皆對所屬質(zhì)量管理體系要求范疇代表 管理 。 原則 5 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是 公司 永恒的目標(biāo)。 對顧客在使用我公司產(chǎn)品中，發(fā)現(xiàn)的任何產(chǎn)品瑕疵，我 公司都會(huì)以十分負(fù)責(zé)任的態(tài)度，以顧客滿意的方式予以解決。 說明 : 1： 上圖中 4 公司 環(huán)境、 5 領(lǐng)導(dǎo)力、 6 策劃、 7 支持、 8 運(yùn)行、 9 績效評價(jià)、 10 改進(jìn) 為 IATF16949:2020 章節(jié)要求； 2： 上圖中 4 公司 環(huán)境為背景， 5 領(lǐng)導(dǎo)力為核心； 3： 上圖中 P： 5 領(lǐng)導(dǎo)力、 6 策劃 、 7 支持 ； D： 8 運(yùn)行 ； C ： 9 績效評價(jià) ； A ： 10改進(jìn) ； 以領(lǐng)導(dǎo)力為核心 PDCA 持續(xù)改進(jìn)的 質(zhì)量管 理體系 循環(huán)； 4： PDCA 循環(huán)結(jié)構(gòu)模型 策劃依據(jù)為： 公司 及其環(huán)境、顧客要求、相關(guān)方的需求和期望， 第 1頁 共 56頁 并 結(jié)合 顧客滿意、質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)為主要關(guān)注 績效 進(jìn)行 評價(jià) ，以此持續(xù)改進(jìn) ； 2 過 程 方法 3． 2． 1 公