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iatf16949:20xx標準質(zhì)量手冊編制-修訂版本(完整版)

2024-12-23 08:31上一頁面

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【正文】 承諾人 : 職 務(wù) 簽 名 日 期 第 1頁 共 56頁 (本頁僅作樣件,簽字頁另附不收入該手冊。 原則 2 – 領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者應(yīng)確保 公司 的目的與方向 的一致。該體系符合 IATF16949:2020 及 ISO9001:2020 標準 、法律法規(guī)及自身 的要求,編制了 A 版《 質(zhì)量管理手冊 》,規(guī)定了質(zhì)量管理體系的 公司 結(jié)構(gòu)、 過程策劃、風險分析、 文件化信息 等 要求。 主要 職責是: a)確保質(zhì)量管理體系符合標準的要求; b)確保各過程獲得其預期輸出; c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會,特別向 上級 管理者報告; d)確保在整個 公司 推動以顧客為關(guān)注焦點; e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 原則 6 基于證據(jù)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 歡迎顧客多提寶貴意見,促進我公司的產(chǎn)品更上一層樓,促使我們持續(xù)改進,不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進水平,不斷追求完美。公司質(zhì)量處具體負責 公司 質(zhì)量管理體系的建立和實施 ; 過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相 互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。當顧客有特殊要求時,公司將以 其要求 的形式,對手冊的要求進行增補。 10) 外包:安排外部 公司 執(zhí)行 公司 部分職能或活動。 21): 升級過程: 用于 公司 內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程,以便于適當人員對這些情況做出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 28): 產(chǎn)品安全: 與產(chǎn)品設(shè)計和制造過程有關(guān)的標準,確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。公司占地 480 畝,擁有現(xiàn)代化標準廠房 10 萬余平方,綜合辦公樓面積 1 萬余平方,宿舍樓 1 萬余平方。 本手冊修改狀態(tài)為 O,依次為 3…… 。 本手冊的解釋權(quán)屬 質(zhì)量管理部 。 第 1頁 共 56頁 質(zhì)量管理體系范圍 補充 支持功能,無論其在現(xiàn)場或外部場所(例如,設(shè)計中心、公司總部和裝配中心),應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍中 ,本公司產(chǎn)品部分設(shè)計責任在總部 (支持) , 總部設(shè)計 包括: ,本 公司設(shè)計范圍包括: 。 公司 總經(jīng)理 應(yīng)明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針、員工行為準則以及道德準則升級 政策( “舉報政策 ”) 具體文件化信息 見《 IATF16949:2020文件化信息清單》 ? 最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以評價和改進過程的有效性和效率。 總經(jīng)理任命管理者代表,分派其職責和權(quán)限包括: a)確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求; b)確保各過程獲得其預期輸出; c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會,特別向總經(jīng)理報告; d)確保在整個 公司 推動以顧客為關(guān)注焦點; e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 公司根據(jù)風險分析結(jié)果,策劃應(yīng)對這些風險和機遇的措施,包括規(guī)避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險的可能性和后果,分擔風險,或通過明智決策延緩風險。 公司 應(yīng)建立一個用于減輕風險負面影響的過程,過程包括以下方面: a)確定潛在不合格及其原因; b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求; c)確定并實施所需的措施; d) 所采取措施的成文信息; e)評審所采取的預防措施的有效性。 變更的策劃 當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時,應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù) 地實施。在設(shè)計工廠布局時,應(yīng) 考慮 : a) 優(yōu)化材料的流動和搬運,以及對空間場地的增值使用,包括對不合格品的控制,并且 b)在適當時,促進材料的同步流動 應(yīng)開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進行評價的方法。包括: a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動; b)監(jiān)測設(shè)備得到適當?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求以及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工擁有的測量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備),其校準 /驗證活動記錄應(yīng)保持。知識來源包括: a)內(nèi)部來源,知識產(chǎn)權(quán);經(jīng)歷;從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓;得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗,過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果; b)外部來源,標準;學術(shù)交流;專業(yè)會議,從顧客或外部供方收集的知識。關(guān)于審核員能力的更多要求,見 ISO19001。 意識 補充 第 1頁 共 56頁 公司 應(yīng)保持形成文件的信息,證實所有員工都能認識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,以及他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持并改進質(zhì)量中的重要性,還包括顧客要求以及不合格品帶給顧客的風險。 質(zhì)量手冊 已經(jīng) 至少應(yīng)包括以下內(nèi)容: a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何 刪減的細節(jié)和正當?shù)睦碛桑? b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ鋺?yīng)用; c)公司 的過程及其順序和相互作用(輸入和輸出),包括任何外包過程控制的類型和程度; d)一個顯示 公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了解顧客特定要求的文件(如:矩陣) 即:《客戶特定要求矩陣圖》 ; 第 1頁 共 56頁 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時,公司應(yīng)確保適當?shù)模? a)文件標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號等); b) 適宜的格式和媒介; c) 文件經(jīng)過評審和批準,以確保適宜性和充分性。應(yīng)保存生產(chǎn)零件批準、工裝記錄(包括維護和所有權(quán)),產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修訂,保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期,再加一個日歷年,除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另有特殊要求。 c)資源配置要求; d)實施過程控制的規(guī)范; e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留運行過程形成文件的信息: 1)證實過程已經(jīng)按策劃進行; 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 市場需求的確定和顧客溝通 第 1頁 共 56頁 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容包括: a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息; b)處理問詢、合同或訂單,包括合同變更; c)獲取顧客反饋,包括顧客抱怨; d)處置或控制顧客財產(chǎn); e)關(guān)系重大時,制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 第 1頁 共 56頁 若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應(yīng)與顧客確認,確保沒有分歧。 此外, 公司 應(yīng)當通過生產(chǎn)運行、標桿管理研究或其他適當?shù)姆椒?,確認其能夠以所要求的速率生產(chǎn)符合規(guī)范的產(chǎn)品。適用多方論證方法的方面包括但不限于: a)項目管理(例如: APQP或 VDARCA); b)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計活動(例如: DFM和 DFA),例如:考慮適用替代的設(shè)計和制造過程; c)產(chǎn)品設(shè)計風險分析( FMEA)的開發(fā)和評審,包括降低潛在風險的措施; d)制造過程風險分析。 產(chǎn)品 和服務(wù)要求的更改 若顧客要求發(fā)生更改,應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改,并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。 公司在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認并形成文件,包括進行風險分析。 顧客溝通 公司 必須有能力按顧客規(guī)定的語言和方式(如計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù) 交換等)溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù)。 公司嚴格控制 運行策劃的更改,評審非預期變更的后果。當工程標準 /規(guī)范更改導致產(chǎn)品設(shè)計更改時,請參見 ISO9001第。 為控制形成文件的信息,適用時,文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果: a)文件分發(fā)、查閱、檢索和使用,嚴格控制其更改。該 過程應(yīng)包括促進整個 公司 對質(zhì)量和技術(shù)的認知程度。 質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實最少具備以下能力: a)了解汽車審核過程方法,包括基于風險的思維; b)了解適用的顧客特定要求; 第 1頁 共 56頁 c)了解 ISO9001和 IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求; d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求; e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn); 另外,制造過程審核員還應(yīng)證實對于待審核的相關(guān)制造過程,其具有技術(shù)知識,包括過程風險分析(例如: PFMEA)和控制計劃。 補充 公司 應(yīng)建立并保持形成文件的過程,識別包括意識( )在內(nèi)的培訓需求,并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力。實驗室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。 測量系統(tǒng)分析 應(yīng)進行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。 本公司針對這次新版導入,結(jié)合老版本進行了差異分析;新版 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 7 支 持 資源 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 公司策劃并制定了質(zhì)量目標,并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施;評價這些措施的有效性 。這些指派應(yīng)形成文件。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色,并且具備勝任其角色的能力( ) , 確定方式可在烏龜圖及崗位說明書描述。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司按照標準的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素,企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素,包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 本手冊發(fā)放管理: a)公司領(lǐng)導、各部門負責人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊,并進行編號、登記,實施更改控制。公司具備年產(chǎn) 8 萬輛電動汽車的生產(chǎn)能力。 30) :反應(yīng)計劃: 檢測到異常或不合格事件時,控制計劃里規(guī)定的行動或一系列步驟。 23): 制造可行性: 對擬建項目的分析和評價,以確定該項目是否在在技術(shù)上是可行的,能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。 13): 授權(quán): 對某(些) 人的成文 許可,規(guī)定了其在 公司 內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責任。 覆蓋的體系要求 本手冊覆蓋 GB/T19001- 2020 idt IATF16949:2020《質(zhì)量管理體系 要求》的全部標準內(nèi)容 ,不進行任何刪減; 2 引用標準和術(shù)語 引用標準 GB/T19001- 2020 idt ISO9001: 2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 SP1:文件 管理 SP2: 采購 管理 SP3: 產(chǎn)品標識管理 SP4: 監(jiān)視和測量裝置 管理 SP5: 人力資源管理 SP6:設(shè)備管理 SP7:工裝管理 SP8: 物流 管理 第 1頁 共 56頁 SP9: 檢驗與試驗管理過程 SP10: 不合格 品管理 3. 2 .4 MP: 管理過程 評估顧客導向過程和支持過程的績效、確定公司 公司 結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標及其更改等過程。過程所有者應(yīng)按 PDCA 模式管理所有過程。 第 1頁 共 56頁 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進行,嚴格按工藝規(guī)程操作,控制不合格品流入下道工序, 力求 達到出廠產(chǎn)品 100%合格。 管理層承諾 管理層負責人員在此鄭重承諾: 向公司員工灌輸實現(xiàn)顧客要求及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性,帶領(lǐng)全體員工貫徹執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》,保證必要的資源, 進行管理評審, 持續(xù)改進產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,確保實現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,向顧客提供滿意的產(chǎn)品,并努力超越顧客的期望。因此, 公司 應(yīng)當理解顧客當前和未來的需 第 1頁 共 56頁
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