【正文】 承諾人 ： 職 務(wù) 簽 名 日 期 第 1頁 共 56頁 （本頁僅作樣件，簽字頁另附不收入該手冊(cè)。 原則 2 – 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保 公司 的目的與方向 的一致。該體系符合 IATF16949:2020 及 ISO9001：2020 標(biāo)準(zhǔn) 、法律法規(guī)及自身 的要求，編制了 A 版《 質(zhì)量管理手冊(cè) 》，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的 公司 結(jié)構(gòu)、 過程策劃、風(fēng)險(xiǎn)分析、 文件化信息 等 要求。 主要 職責(zé)是： a）確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向 上級(jí) 管理者報(bào)告； d）確保在整個(gè) 公司 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 原則 6 基于證據(jù)的決策方法 有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 歡迎顧客多提寶貴意見，促進(jìn)我公司的產(chǎn)品更上一層樓，促使我們持續(xù)改進(jìn)，不斷領(lǐng)先和跨越行業(yè)先進(jìn)水平，不斷追求完美。公司質(zhì)量處具體負(fù)責(zé) 公司 質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施 ； 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相 互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。支持過程是支持 COP 功能的必要過程。當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，公司將以 其要求 的形式，對(duì)手冊(cè)的要求進(jìn)行增補(bǔ)。 10) 外包：安排外部 公司 執(zhí)行 公司 部分職能或活動(dòng)。 21)： 升級(jí)過程： 用于 公司 內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程，以便于適當(dāng)人員對(duì)這些情況做出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。 28)： 產(chǎn)品安全： 與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。公司占地 480 畝，擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)廠房 10 萬余平方，綜合辦公樓面積 1 萬余平方，宿舍樓 1 萬余平方。 本手冊(cè)修改狀態(tài)為 O，依次為 3…… 。 本手冊(cè)的解釋權(quán)屬 質(zhì)量管理部 。 第 1頁 共 56頁 質(zhì)量管理體系范圍 補(bǔ)充 支持功能，無論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所（例如，設(shè)計(jì)中心、公司總部和裝配中心），應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍中 ，本公司產(chǎn)品部分設(shè)計(jì)責(zé)任在總部 （支持） ， 總部設(shè)計(jì) 包括： ，本 公司設(shè)計(jì)范圍包括： 。 公司 總經(jīng)理 應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí) 政策（ “舉報(bào)政策 ”） 具體文件化信息 見《 IATF16949:2020文件化信息清單》 ? 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以評(píng)價(jià)和改進(jìn)過程的有效性和效率。 總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別向總經(jīng)理報(bào)告； d）確保在整個(gè) 公司 推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。 公司 應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過程，過程包括以下方面： a)確定潛在不合格及其原因； b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c)確定并實(shí)施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù) 地實(shí)施。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，應(yīng) 考慮 ： a) 優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對(duì)空間場(chǎng)地的增值使用，包括對(duì)不合格品的控制，并且 b)在適當(dāng)時(shí)，促進(jìn)材料的同步流動(dòng) 應(yīng)開發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。包括： a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b）監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。用以提供符合內(nèi)部要求、法律法規(guī)要求以及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工擁有的測(cè)量設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備），其校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)記錄應(yīng)保持。知識(shí)來源包括： a）內(nèi)部來源，知識(shí)產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果； b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)。關(guān)于審核員能力的更多要求，見 ISO19001。 意識(shí) 補(bǔ)充 第 1頁 共 56頁 公司 應(yīng)保持形成文件的信息，證實(shí)所有員工都能認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求以及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。 質(zhì)量手冊(cè) 已經(jīng) 至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何 刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑? b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ鋺?yīng)用； c)公司 的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度； d)一個(gè)顯示 公司 質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了解顧客特定要求的文件（如：矩陣） 即：《客戶特定要求矩陣圖》 ； 第 1頁 共 56頁 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a）文件標(biāo)識(shí)和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。應(yīng)保存生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄（包括維護(hù)和所有權(quán)），產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單（如適用）或者合同和修訂，保存時(shí)間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另有特殊要求。 c）資源配置要求； d）實(shí)施過程控制的規(guī)范； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運(yùn)行過程形成文件的信息： 1）證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 第 1頁 共 56頁 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更； c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨； d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)； e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 第 1頁 共 56頁 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。 此外， 公司 應(yīng)當(dāng)通過生產(chǎn)運(yùn)行、標(biāo)桿管理研究或其他適當(dāng)?shù)姆椒?，確認(rèn)其能夠以所要求的速率生產(chǎn)符合規(guī)范的產(chǎn)品。適用多方論證方法的方面包括但不限于： a)項(xiàng)目管理（例如： APQP或 VDARCA）； b)產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng)（例如： DFM和 DFA），例如：考慮適用替代的設(shè)計(jì)和制造過程； c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（ FMEA）的開發(fā)和評(píng)審，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施； d)制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析。 產(chǎn)品 和服務(wù)要求的更改 若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相關(guān)人員知道已更改的要求。 公司在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 顧客溝通 公司 必須有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù) 交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 公司嚴(yán)格控制 運(yùn)行策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改時(shí)，請(qǐng)參見 ISO9001第。 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果： a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。該 過程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè) 公司 對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。 質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實(shí)最少具備以下能力： a)了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； b)了解適用的顧客特定要求； 第 1頁 共 56頁 c)了解 ISO9001和 IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求； d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求； e)了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)； 另外，制造過程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識(shí)，包括過程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如： PFMEA）和控制計(jì)劃。 補(bǔ)充 公司 應(yīng)建立并保持形成文件的過程，識(shí)別包括意識(shí)（ ）在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力。實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中。 測(cè)量系統(tǒng)分析 應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究來分析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。 本公司針對(duì)這次新版導(dǎo)入，結(jié)合老版本進(jìn)行了差異分析；新版 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 7 支 持 資源 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 具體文件化信息 見 附錄七 《 IATF16949:2020文件化信息清單》 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性 。這些指派應(yīng)形成文件。過程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝任其角色的能力（ ） ， 確定方式可在烏龜圖及崗位說明書描述。 質(zhì)量管理體系及其過程 本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 本手冊(cè)發(fā)放管理： a)公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。公司具備年產(chǎn) 8 萬輛電動(dòng)汽車的生產(chǎn)能力。 30) ：反應(yīng)計(jì)劃： 檢測(cè)到異常或不合格事件時(shí)，控制計(jì)劃里規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。 23)： 制造可行性： 對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng)價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。 13)： 授權(quán)： 對(duì)某（些） 人的成文 許可，規(guī)定了其在 公司 內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。 覆蓋的體系要求 本手冊(cè)覆蓋 GB/T19001－ 2020 idt IATF16949:2020《質(zhì)量管理體系 要求》的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ，不進(jìn)行任何刪減； 2 引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001－ 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》。 SP1：文件 管理 SP2： 采購 管理 SP3： 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理 SP4： 監(jiān)視和測(cè)量裝置 管理 SP5： 人力資源管理 SP6：設(shè)備管理 SP7：工裝管理 SP8： 物流 管理 第 1頁 共 56頁 SP9： 檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理過程 SP10： 不合格 品管理 3． 2 .4 MP： 管理過程 評(píng)估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績(jī)效、確定公司 公司 結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過程。過程所有者應(yīng)按 PDCA 模式管理所有過程。 第 1頁 共 56頁 我公司產(chǎn)品生產(chǎn)在受控條件下進(jìn)行，嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，控制不合格品流入下道工序， 力求 達(dá)到出廠產(chǎn)品 100%合格。 管理層承諾 管理層負(fù)責(zé)人員在此鄭重承諾： 向公司員工灌輸實(shí)現(xiàn)顧客要求及相應(yīng)法律、法規(guī)要求的重要性，帶領(lǐng)全體員工貫徹執(zhí)行本《質(zhì)量手冊(cè)》，保證必要的資源， 進(jìn)行管理評(píng)審， 持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，確保實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品，并努力超越顧客的期望。因此， 公司 應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需 第 1頁 共 56頁