【正文】 芬葡鋅那敏片”藥品行為已違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥”的規(guī)定；應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十八條“醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰”的規(guī)定、《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。我局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款之規(guī)定，將在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的上述畢通TM通竅鼻炎片及鼻立康噴劑予以查封扣押。但在規(guī)定期限內(nèi)，該藥房未提出陳述和申辯。（公 章）二OO五年**月**日 注：本文書應(yīng)為制作式，一式三份，分別用于存檔、交被處罰單位（人）、必要時交人民法院強制執(zhí)行。且你單位在購進上述藥品時未嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行進貨檢查驗收制度，未建立真實完整的藥品購銷記錄。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條、第八十五條的規(guī)定決定對你單位處罰如下： 警告； 沒收違法購進的蟲草雙參酒6盒及其贈品6盒（見《沒收物品憑證》）；沒收銷售蟲草雙參酒的違法所得人民幣玖佰伍拾貳元整（952元）； 并處罰款人民幣伍仟肆佰柒拾肆元整（5474元）。同日，我局決定立案，組織人員進行了調(diào)查。而張**在未取得《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，從事藥品及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，違反了法律、法規(guī)的規(guī)定，依法應(yīng)予處罰。逾期不履行處罰決定，又不申請復(fù)議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。批號為06010060108的穿心蓮膠囊的批生產(chǎn)記錄復(fù)印件各一份；對你單位制劑車間主任***的調(diào)查筆錄一份；對你單位泡罩工人***的調(diào)查筆錄一份；對你單位質(zhì)量管理部部長***的調(diào)查筆錄兩份；你單位出具的關(guān)于回制生產(chǎn)穿心蓮膠囊的情況報告一份；批號為06010060108的穿心蓮膠囊的庫存品貨位卡復(fù)印件各一份；藥品送貨單及藥品銷售發(fā)票復(fù)印件各8張；你單位證照復(fù)印件一份；產(chǎn)品退貨申請表復(fù)印件一份；你單位員工名冊一份；1舉報材料一份；1請安徽省阜陽食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查藥品銷售的函（藥監(jiān)稽函[2007]19號）；1安徽安徽省阜陽食品藥品監(jiān)督管理局復(fù)函（食藥稽函[2007]34號）1原輔材料（空心膠囊）分類帳及購進發(fā)票復(fù)印件。逾期不履行處罰決定，又不申請復(fù)議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。**大藥房銷售的上述風(fēng)寒痛濕丸（天麻丸）經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理局核查證實并非是**華源天利藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，系假冒產(chǎn)品，不是經(jīng)過批準(zhǔn)生產(chǎn)的合法產(chǎn)品，具有《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第二項規(guī)定的情形，依據(jù)該條款之規(guī)定，應(yīng)按假藥論處。逾期不履行處罰決定，又不申請復(fù)議或起訴的，本局將申請人民法院強制執(zhí)行。逾期每日按罰款數(shù)額3%加處罰款?，F(xiàn)查明：2006年10月，**大藥房與持有**華源天利藥業(yè)有限公司《授權(quán)委托書》和相關(guān)資質(zhì)材料的藥品銷售員夏*商談銷售風(fēng)寒痛濕丸（天麻丸）一事，雙方約定由夏在**廣播電臺做廣告并供應(yīng)藥品，**大藥房負(fù)責(zé)銷售藥品，并將銷售金額的百分之九十作為貨款付給夏華。逾期不履行處罰決定，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。你單位將已進入流通環(huán)節(jié)長達(dá)半年至一年后退回的穿心蓮膠囊（穿心蓮膠囊有效期為二年）進行返工處理，并重新標(biāo)注生產(chǎn)批號的行為，依法應(yīng)認(rèn)定為更改生產(chǎn)批號的行為，具有《中華人民共和藥品管理法》第四十九條第三款第二項規(guī)定的情形，依據(jù)該條款的規(guī)定上述兩批次的穿心蓮膠囊應(yīng)按劣藥論處。執(zhí)法單位代碼：**** 待報解罰沒收入專戶。3月27日，張**在聽證會上提出以下觀點：本人是六十年代群眾推薦的“赤腳醫(yī)生”，從醫(yī)已有30余年，一直在村衛(wèi)生室工作，自己是合法行醫(yī)，可以使用藥品及醫(yī)療器械，不需領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。中華人民共和國藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書行政處罰決定書 （鎮(zhèn)揚）藥行罰〔2004〕號當(dāng)事人：張** 地址：揚中市三茅鎮(zhèn)**村**組性別：女 民族：漢族 年齡：50歲 聯(lián)系方式：******* 2004年3月15日，我局在揚中市三茅鎮(zhèn)**村**組張**家中及該村委會辦公室內(nèi)，查獲張**尚未銷售的“胃舒沖劑”等藥品和一次性使用無菌注射器等三類醫(yī)療器械。2007年03月20日，本局依法向你單位送達(dá)了“行政處罰事先告知書”，你單位在規(guī)定的期限內(nèi)未進行陳述申辯。根據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)查藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)的回復(fù)》，陜西省無企業(yè)名稱為“西安博康藥業(yè)有限公司”的藥品批發(fā)企業(yè)。逾期不履行處罰決定，又不申請復(fù)議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。以上事實，有下列證據(jù)予以證實：2005年2月3日，在丹陽市**大藥房柜臺內(nèi)發(fā)現(xiàn)的標(biāo)示產(chǎn)品批號04020批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22025611的畢通TM通竅鼻炎片10盒；2005年2月3日制作的現(xiàn)場筆錄、拍攝的照片；2005年2月3日對丹陽市**大藥房負(fù)責(zé)人李**的調(diào)查筆錄；2005年2月3日，在丹陽市**大藥房調(diào)取的畢通TM通竅鼻炎片外包裝、說明書、商品標(biāo)價簽等材料；2005年3月7日，丹陽市**大藥房提供的顧廷美法人授權(quán)委托書、藥品生產(chǎn)許可證、身份證復(fù)印件等材料；2005年2月28日長春市藥品監(jiān)督稽查支隊關(guān)于協(xié)查“通竅鼻炎片”真?zhèn)吻闆r的回函；2005年3月7日對顧廷美的調(diào)查筆錄。 （公章） 二○○七 年*月 *日 注：本文書應(yīng)為制作式，一式三份，分別用于存檔、交被處罰單位（人）、必要時交人民法院強制執(zhí)行 中華人民共和國藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書 行政處罰決定書 （鎮(zhèn)丹）藥行罰（2005）***號被處罰單位：丹陽市**大藥房 地 址：丹陽市**路**號 聯(lián)系方式：******* 法定代表人：朱** 性別：男 年齡：52歲 職務(wù)：經(jīng)理 2005年2月3日，我局對丹陽市**大藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)該藥房柜臺上有標(biāo)示產(chǎn)品批號04020批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z22025611的畢通TM通竅鼻炎片10盒及鼻立康噴劑（非賣品 配合鼻炎藥使用）10瓶，該藥房當(dāng)場不能提供上述物品的購進驗收記錄、購進發(fā)票和相關(guān)資質(zhì)材料，而且鼻立康噴劑無生產(chǎn)廠家、無規(guī)格、無批號標(biāo)示。經(jīng)其省食品藥品監(jiān)督管理局備案的藥品外包裝也不能違反上述規(guī)定?！薄⒌诰艞l第一款第（一）項“內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容；文字表達(dá)應(yīng)與說明書保持一致。截止到2006年10月30日，該品種已銷售37盒，剩下的53盒，已依法查封扣押。逾期不履行本行政處罰決定的，我局將依法申請人民法院強制執(zhí)行。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）不存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合該標(biāo)準(zhǔn)；……。書證；12008年3月26日對你公司授權(quán)委托人梅國椽的調(diào)查筆錄兩份。證人證言。書證，證明涉案產(chǎn)品的不合格項目和測試結(jié)論；2008年3月4日對你公司的現(xiàn)場檢查筆錄。書證。經(jīng)測試，涉案的寶高牌快樂寶貝玩具在正常使用、合理的可預(yù)見濫用、供36個月以下兒童使用的玩具三個項目上不符合GB66752003《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。針對個案具體情況，要做到繁簡適當(dāng)，說理方式多樣化，提高行政執(zhí)法效率。要不斷完善行政執(zhí)法規(guī)范化的標(biāo)準(zhǔn)體系，進一步推進行政執(zhí)法規(guī)范化工作。各單位一定要充分認(rèn)識執(zhí)法文書說理的必要性和重要性，高度重視此項工作，將其作為以人為本、執(zhí)法為民，建設(shè)和諧社會的重要舉措，抓緊抓好，抓出實效。各區(qū)縣行政執(zhí)法機關(guān)推進行政處罰說理式?jīng)Q定書工作應(yīng)當(dāng)不遲于2009年底到位。罰款除書阿拉伯?dāng)?shù)字外，應(yīng)同時采用漢字表述。 （３）自由裁量權(quán)的行使要規(guī)范合理。 （１）案件事實的表述要完整準(zhǔn)確。第二部分:正文。 全市推行說理式行政執(zhí)法文書，首先以行政處罰文書為起點，以處罰與教育相結(jié)合為原則，以提高行政處罰文書的合法性、合理性、邏輯性和完整性為目的，通過增強行政處罰文書的公平性和透明度