【正文】 （公章）二○○七年七月六日備注：本文書一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存卷宗備查，第二聯(lián)交被處罰單位,第三聯(lián)必要時交人民法院強制執(zhí)行。逾期不履行處罰決定，又不申請復議或起訴的，本局將申請人民法院強制執(zhí)行。逾期每日按罰款數(shù)額3%加處罰款。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條之規(guī)定，決定如下：沒收尚未銷售的假藥風寒痛濕丸（天麻丸）32盒；沒收銷售假藥違法所得2816元；處罰款11520元。2007年7月2日，本局向**大藥房下達了《行政處罰事先告知書》，在規(guī)定期限內，當事人未向本局提出陳述、申辯。**大藥房銷售的上述風寒痛濕丸（天麻丸）經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理局核查證實并非是**華源天利藥業(yè)有限公司生產的產品，系假冒產品，不是經(jīng)過批準生產的合法產品，具有《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第二項規(guī)定的情形，依據(jù)該條款之規(guī)定，應按假藥論處?，F(xiàn)查明：2006年10月，**大藥房與持有**華源天利藥業(yè)有限公司《授權委托書》和相關資質材料的藥品銷售員夏*商談銷售風寒痛濕丸（天麻丸）一事，雙方約定由夏在**廣播電臺做廣告并供應藥品，**大藥房負責銷售藥品，并將銷售金額的百分之九十作為貨款付給夏華。2007年4月27日，本局執(zhí)法人員對**大藥房銷售的上述涉嫌未經(jīng)批準生產的風寒痛濕丸（天麻丸）予以扣押。 （公章） 二〇〇七年*月*日備注：本文書一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存卷宗備查，第二聯(lián)交被處罰單位, 第三聯(lián)必要時交人民法院強制執(zhí)行中華人民共和國藥品監(jiān)督行政處罰執(zhí)法文書行 政 處 罰 決 定 書 鎮(zhèn)藥行罰（2007）*號被處罰單位：鎮(zhèn)江市**大藥房 負 責 人：*** 聯(lián)系方式：********（電話）地 址：鎮(zhèn)江市區(qū)中山東路**號 2007年4月25日，本局執(zhí)法人員在鎮(zhèn)江市***大藥房（以下簡稱***大藥房）執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)該藥房銷售的批準文號：國藥準字Z2102011規(guī)格10丸重3克、劑型為濃縮丸、標示生產企業(yè)為**華源天利藥業(yè)有限公司的風寒痛濕丸（天麻丸）質量可疑。逾期不履行處罰決定，又不申請復議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。逾期不履行處罰決定，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。請在接到本處罰決定書之日起15日內到鎮(zhèn)江市農行潤州支行鎮(zhèn)焦路分理處繳納罰沒款。我局認為，你單位的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款：禁止生產劣藥的規(guī)定。批號為06010060108的穿心蓮膠囊的批生產記錄復印件各一份；對你單位制劑車間主任***的調查筆錄一份；對你單位泡罩工人***的調查筆錄一份；對你單位質量管理部部長***的調查筆錄兩份；你單位出具的關于回制生產穿心蓮膠囊的情況報告一份；批號為06010060108的穿心蓮膠囊的庫存品貨位卡復印件各一份；藥品送貨單及藥品銷售發(fā)票復印件各8張；你單位證照復印件一份；產品退貨申請表復印件一份；你單位員工名冊一份；1舉報材料一份；1請安徽省阜陽食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查藥品銷售的函（藥監(jiān)稽函[2007]19號）；1安徽安徽省阜陽食品藥品監(jiān)督管理局復函（食藥稽函[2007]34號）1原輔材料（空心膠囊）分類帳及購進發(fā)票復印件。你單位將已進入流通環(huán)節(jié)長達半年至一年后退回的穿心蓮膠囊（穿心蓮膠囊有效期為二年）進行返工處理，并重新標注生產批號的行為，依法應認定為更改生產批號的行為，具有《中華人民共和藥品管理法》第四十九條第三款第二項規(guī)定的情形，依據(jù)該條款的規(guī)定上述兩批次的穿心蓮膠囊應按劣藥論處?，F(xiàn)已查明：你單位于2006年1月15日至2006年1月21日期間采用拆剝膠囊，取膠囊內容物重新粉碎、制粒、干燥滅菌、總混過篩、填充包裝的方法，將從流通市場退回的批號為041003的穿心蓮膠囊600盒，批號為041004的穿心蓮膠囊14700盒作返工處理，并標注批號為060107，產成品15600盒； 2006年1月18日至2006年1月24日期間，采用同樣的方法將退回的批號為041003的穿心蓮膠囊4200盒、批號為050115的穿心蓮膠囊1200盒、批號為041111的穿心蓮膠囊300盒、批號為050412的穿心蓮膠囊8400盒、批號為050109的穿心蓮膠囊300盒、批號為041109的穿心蓮膠囊300盒、批號為041107的穿心蓮膠囊300盒、批號為041108的穿心蓮膠囊300盒作返工處理，并標注批號為060108，產成品15600盒。（印章）二○○四年*月*日 備注：本文書一式三聯(lián)，第一聯(lián)留存卷宗備查，第二聯(lián)交被處罰單位, 第三聯(lián)必要時交人民法院強制執(zhí)行中華人民共和國藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書行 政 處 罰 決 定 書 （鎮(zhèn)）藥行罰〔2007〕**號被處罰單位：**藥業(yè)有限公司 地址：**開發(fā)區(qū)**路**號 聯(lián)系方式：*******法定代表人：王** 性別：男 職務：總經(jīng)理 根據(jù)群眾舉報，我局執(zhí)法人員于2007年3月1日對你單位進行了現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)你單位將退回的穿心蓮膠囊作返工處理，并重新標注批號為06010060108，你單位的行為已涉嫌更改生產批號生產藥品，為此，我局依法調取了你單位生產、銷售有關材料，并對你單位有關工作人員進行了調查。逾期不履行處罰決定，又不申請復議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。執(zhí)法單位代碼：**** 待報解罰沒收入專戶。請在接到本處罰決定書之日起15日內到**銀行繳納罰沒款。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條，決定如下：沒收尚未銷售的藥品100批次；沒收銷售藥品的違法所得伍仟元整（5000元）；罰款壹萬陸仟元整（16000元）。而張**在未取得《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的情況下，從事藥品及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，違反了法律、法規(guī)的規(guī)定，依法應予處罰。3月27日，張**在聽證會上提出以下觀點：本人是六十年代群眾推薦的“赤腳醫(yī)生”，從醫(yī)已有30余年，一直在村衛(wèi)生室工作，自己是合法行醫(yī)，可以使用藥品及醫(yī)療器械，不需領取《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。以上事實有以下證據(jù)證實：2004年3月15日，在張**家中及**村委會辦公室內查封扣押的藥品及醫(yī)療器械；2004年3月15日，制作的現(xiàn)場檢查筆錄1份；2004年3月15日，在張**家中及**村村委會辦公室拍攝的照片10張及現(xiàn)場錄像資料；2004年3月15日，對張**的調查筆錄1份；2004年3月15日，調取的張**購進、銷售藥品及醫(yī)療器械的帳冊； 2004年3月16日，對**村村委會主任張**的調查筆錄1份；2004年3月16日，調取的張**的身份證復印件；2004年3月17日，**市衛(wèi)生局出具的證明材料。其間，張**共銷售“胃舒沖劑”等藥品200批次，一次性使用無菌注射器100批次。同日，我局決定立案，組織人員進行了調查。中華人民共和國藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書行政處罰決定書 （鎮(zhèn)揚）藥行罰〔2004〕號當事人：張** 地址：揚中市三茅鎮(zhèn)**村**組性別：女 民族：漢族 年齡：50歲 聯(lián)系方式：******* 2004年3月15日，我局在揚中市三茅鎮(zhèn)**村**組張**家中及該村委會辦公室內，查獲張**尚未銷售的“胃舒沖劑”等藥品和一次性使用無菌注射器等三類醫(yī)療器械。逾期不履行處罰決定，又不申請復議或起訴的，我局將申請人民法院強制執(zhí)行。逾期每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條、第八十五條的規(guī)定決定對你單位處罰如下： 警告； 沒收違法購進的蟲草雙參酒6盒及其贈品6盒（見《沒收物品憑證》）；沒收銷售蟲草雙參酒的違法所得人民幣玖佰伍拾貳元整（952元）； 并處罰款人民幣伍仟肆佰柒拾肆元整（5474元）。2007年03月20日，本局依法向你單位送達了“行政處罰事先告知書”，你單位在規(guī)定的期限內未進行陳述申辯。2007年03月16日，對你單位法定代表人陳**所做的調查筆錄1份。 2007年03月02日，