【摘要】臨床試驗的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察,南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院國家藥品臨床研究基地熊寧寧,,1,前言數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察是臨床試驗質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一在臨床試驗開始前就應(yīng)策劃安排數(shù)據(jù)和安全監(jiān)察所有的臨床試驗都應(yīng)制定數(shù)據(jù)...
2025-10-16 02:16
【摘要】部分兒科相關(guān)診斷ICD-10 兒科 胎兒脊柱裂 胎兒腦積水 胎兒無腦畸形 胎兒腦發(fā)育異常 胎兒染色體異常 胎兒先天愚型 唐氏高危 胎兒血友病 妊...
2025-09-26 20:45
【摘要】部分兒科相關(guān)診斷ICD-10兒科胎兒脊柱裂胎兒腦積水胎兒無腦畸形胎兒腦發(fā)育異常胎兒染色體異常胎兒先天愚型唐氏高危胎兒血友病妊娠合并巨細胞病毒感染妊娠合并風(fēng)疹放射后的孕產(chǎn)婦醫(yī)療羊膜穿刺后的孕產(chǎn)婦醫(yī)療活組織檢查后的孕產(chǎn)婦醫(yī)療具有子宮內(nèi)避孕器的孕產(chǎn)婦醫(yī)療手術(shù)
2025-08-05 00:28
【摘要】冤新騰妊蛙峭氧衙臺純扮衛(wèi)香寂短粥奧貍失準(zhǔn)偶介直蝴刮榴倪捅紀(jì)啤環(huán)竟醫(yī)療器械臨床試驗第二講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗第二講(張貴元)述孿
2025-01-04 11:21
【摘要】國際疾病分類ICDICD(InternationalClassificationofDiseases)國際疾病分類ICD-10疾病和有關(guān)健康問題的國際統(tǒng)計分類第十次修訂本ICD-O-3國際疾病分類腫瘤學(xué)專輯第三版三個縮寫2、ICD-O-3簡介1、ICD-10簡介3、
2025-07-25 15:22
【摘要】ICD年代室律失常藥物治療地位和評價蘇州大學(xué)附一院蔣文平2020年4月南方會(1)ICD與常規(guī)藥物比較ICD與常規(guī)或傳統(tǒng)AAD比較死亡率降低23-55%2.VA和SCD,ICD推薦級別和證據(jù)水平2020ACC/AHA/ES
2025-09-20 20:59
【摘要】2022/6/23研究生臨床試驗課1臨床試驗衛(wèi)生統(tǒng)計與社會醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗設(shè)計與統(tǒng)計分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗課4學(xué)習(xí)目的
2025-05-28 01:38
【摘要】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗工作流程簡介?項目立項?項目計劃?項目實施:動員?項目實施:基地篩選?項目實施:方案定稿?項目實施:準(zhǔn)備啟動?項目實施:啟動試驗?項目實施:監(jiān)查試驗?項目實施:試驗稽查?項目實施:監(jiān)查結(jié)束?項目實施:數(shù)據(jù)管理?項目實施:試驗結(jié)束?項目QC?
2025-05-28 01:20
【摘要】項目時間管理項目時間管理的概念?確保按時完成項目中任務(wù)的時間管理。?項目任務(wù)定義;?確定關(guān)鍵任務(wù);?任務(wù)的關(guān)聯(lián)性;?預(yù)估任務(wù)的合理時間;?制定項目完整時間表;?監(jiān)督進度計劃的實現(xiàn)等。項目任務(wù)定義?項目工作分解為小而易管理的任務(wù)過程。確立關(guān)鍵任務(wù)?確
2025-05-28 01:27
【摘要】藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)一、GCP基礎(chǔ)知識何為是GCP??《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice,GCP)。指臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。制定GCP的目的??①為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠;
2025-08-16 00:23
【摘要】1臨床試驗的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學(xué)督導(dǎo)2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員(Monitor)的角色和作用監(jiān)查員是
2025-01-05 22:54
【摘要】臨床試驗SOP撰寫實務(wù)中山大學(xué)臨床藥理研究所畢惠嫦規(guī)章制度類SOP撰寫實務(wù)規(guī)章制度類SOP撰寫實務(wù)1.本類SOP主要內(nèi)容2.本類SOP撰寫要點3.范例1:臨床試驗SOP文件管理制度4.范例2:人員培訓(xùn)制度5.范例3:工作人員職責(zé)劃分制度規(guī)章制度類SOP撰寫實務(wù)推行GCP,其中
【摘要】ICD植入過程2目標(biāo)完成該課程后,學(xué)員應(yīng)能夠:?了解除顫閾值測試(DFT)和除顫安全范圍的意義和重要性?了解與ICD植入有關(guān)的可能并發(fā)癥及緊急情況時的處理?結(jié)合導(dǎo)線測量和患者需要設(shè)置合適的ICD參數(shù)3ICD植入過程?設(shè)備準(zhǔn)備?房間布置和患者準(zhǔn)備?ICD脈沖發(fā)生器的準(zhǔn)備?
2025-01-04 19:21
【摘要】臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南2012年3月12日23/26目錄一、概述1。。對臨床試驗數(shù)據(jù)管理的原則性指導(dǎo)3殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭騍東戇鱉納。CFRPart11對電子記錄和電子簽名的基本要求3釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒鈀詢鱈驄?!芭R床試驗中采用計算
2025-04-15 22:03
【摘要】1藥物臨床試驗SOP的撰寫2主要內(nèi)容?藥物臨床試驗SOP概述?操作過程類SOP的撰寫要點?儀器操作類SOP的撰寫要點3藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范?什么是藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范?(GoodClinicalPractice,GCP)是臨床試驗
2025-05-28 01:59