06ts503-0801冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案(存儲(chǔ)版)
【正文】 門 門 /11 門 門 /12 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /13 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /14 前（右側(cè)庫(kù)）15 前（右側(cè)庫(kù)）16 后（右側(cè)庫(kù)）17 后（右側(cè)庫(kù)）18 前（右側(cè)庫(kù)）19 前（右側(cè)庫(kù)） 冷庫(kù) 門風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī)北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 10 頁(yè) 共 23 頁(yè) 文件編號(hào)：20 后（右側(cè)庫(kù)）21 后（右側(cè)庫(kù)）22 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /23 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /冷庫(kù)編號(hào)：10070745 的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定13個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。 運(yùn)行確認(rèn)檢查冷庫(kù)開關(guān)情況、溫度達(dá)到設(shè)置時(shí)冷庫(kù)工作情況、壓縮機(jī)工作情況。 保障部 負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。驗(yàn)證過程中應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因卻需變更時(shí)，應(yīng)填寫《驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書》報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。為達(dá)到上述目的，特制定本驗(yàn)證方案，對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證。 負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。檢查并確認(rèn)設(shè)備及配件、備品備件、技術(shù)資料。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下 庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離（米）與庫(kù)左邊垂直距離（米）庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)1 前2 前3 后4 后5 前6 前7 后8 后9 門 門 /10 門 門 /11 門 門 /12 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /13 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /14 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /風(fēng)機(jī)門門風(fēng)機(jī)北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 9 頁(yè) 共 23 頁(yè) 文件編號(hào)：15 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) / 冷庫(kù)編號(hào)：10071239 的溫度記錄儀的布置 溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定19個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。 方法：在冷庫(kù)存貨區(qū)域內(nèi)放置藥品箱或空瓦楞紙箱等，使冷庫(kù)負(fù)載狀態(tài)達(dá)到滿載；確保在冷庫(kù)達(dá)到滿載條件后正常運(yùn)行 12 小時(shí)以上，然后開始滿載穩(wěn)定性測(cè)試，連續(xù)運(yùn)行 3 天以上，分析數(shù)據(jù)，評(píng)估溫度分布特征。然后關(guān)閉制冷系統(tǒng)，觀察庫(kù)內(nèi)溫度情況。06TS50303。測(cè)試 結(jié)果 簽名/日期在斷電測(cè)試開始前冷庫(kù)制冷系統(tǒng)是否已正常運(yùn)行 1 小時(shí)以上 斷電時(shí)間 結(jié)束時(shí)間 斷電測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)度 . 注意事項(xiàng)在驗(yàn)證過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，若出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格，應(yīng)查明原因后重新進(jìn)行檢測(cè)。記錄開門測(cè)試起始時(shí)間和停止時(shí)間。溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布圖如下庫(kù)中位置編號(hào)與地面垂直距離（米）與庫(kù)左邊垂直距離（米）庫(kù)前側(cè)點(diǎn)/后側(cè)點(diǎn)1 前2 前3 后4 后5 門 門 /6 門 門 /7 門 門 /8 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /9 風(fēng)機(jī) 風(fēng)機(jī) /風(fēng)機(jī)門北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 13 頁(yè) 共 23 頁(yè) 文件編號(hào)：冷庫(kù)編號(hào)：10070735 的溫度記錄儀的布置溫度記錄儀的布置：在冷庫(kù)內(nèi)外共選定9個(gè)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)：溫度變化 2－8℃檢測(cè)方法：在冷庫(kù)內(nèi)均勻設(shè)計(jì)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，存貨區(qū)域內(nèi)分上、下層，均勻布點(diǎn)，各層間垂直距離不大于 2 米，水平距離不大于 5 米，覆蓋存儲(chǔ)貨物能達(dá)到的最高和最低位置；在冷庫(kù)風(fēng)機(jī)出風(fēng)口和回風(fēng)口區(qū)域設(shè)計(jì)溫度監(jiān)測(cè)點(diǎn)，監(jiān)測(cè)出風(fēng)溫度和回風(fēng)溫度；在靠近門最近的貨物放置區(qū)域放置溫度記錄儀，測(cè)試開門操作對(duì)庫(kù)內(nèi)溫度影響；所有溫度記錄儀均每 5 分鐘記錄一次數(shù)據(jù)。 生產(chǎn)部（使用部門） 負(fù)責(zé)驗(yàn)證條件的準(zhǔn)備。4 職責(zé) 驗(yàn)證委員會(huì) 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審批。題目：冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案編號(hào)： 實(shí)施日期:起草人：日期：會(huì)簽：日期：批準(zhǔn)人：日期：頒發(fā)部門： 分發(fā)部門：北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 2 頁(yè) 共 23 頁(yè) 文件編號(hào)：目 錄 .........................................................................32 冷庫(kù)基本情況 .................................................................33 驗(yàn)證目的和計(jì)劃 .........................................................
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