06ts503-0801冷庫溫度分布驗證方案(已修改)
2025-05-17 22:41 本頁面
【正文】 題目：冷庫溫度分布驗證方案編號： 實施日期:起草人：日期：會簽：日期：批準人：日期：頒發(fā)部門： 分發(fā)部門：北京四環(huán)生物制藥有限公司 第 2 頁 共 23 頁 文件編號：目 錄 .........................................................................32 冷庫基本情況 .................................................................33 驗證目的和計劃 ...............................................................3 驗證目的 .................................................................3 驗證計劃 .................................................................44 職責 .........................................................................4 驗證委員會 ...............................................................4 保障部 ...................................................................45 驗證內(nèi)容 .....................................................................4 驗證所需的條件 ...........................................................4 驗證所需的主要文件資料 ...............................................4 器材及儀器 ...........................................................5 設備安裝確認 .............................................................5 運行確認 .................................................................5 性能確認 .................................................................5 冷庫溫度均一性檢測 ....................................................5 溫度記錄儀的布置 ......................................................5 測試項目 ............................................................16. 注意事項 ...............................................................18 驗證結(jié)果評定及結(jié)論 ......................................................18 評價方法： ..........................................................18 驗證周期： ..............................................................18 驗證報告 ................................................................186 附錄 ........................................................................18 驗證公共記錄 ............................................................18 本方案專用記錄 ..........................................................18北京四環(huán)生物制藥有限公司
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1