制藥用水技術(shù)方案(存儲版)
【正文】 品瓶子的初洗應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)注射用水、無菌沖洗劑配料應(yīng)符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)－硝酸鹽－無菌檢查－－電導(dǎo)率 一級和二級高壓泵系統(tǒng) 采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率=%。 一級和二級膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng)。 輸水泵③ 潤滑劑采用純化水；① 采用316L不銹鋼制作，內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理；③ 能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒；儲罐容積取決于實際用水工況。① 采用316L不銹鋼制；③ ③電拋光和鈍化處理； 普羅名特的制藥用水設(shè)備的設(shè)計和制造充分考慮到行業(yè)的特點，并采用先進可靠的工藝，出水能夠滿足純化水和注射用水等制藥行業(yè)的特殊用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。⑥ 管路用清潔蒸汽消毒，消毒溫度121℃；或臭氧水消毒。④ 管道有一定的傾斜度，便于排除存水；② 管道采用熱溶式氬弧焊焊接，或者采用衛(wèi)生夾頭分段連接；同時當(dāng)儲罐的水位到達(dá)高水位時回流到純化水儲罐。作為一種可以連續(xù)工作的深度除鹽手段，EDI接在RO之后具有很多優(yōu)勢：RO對2價以上的離子，如Ca2＋、Mg2＋等具有很高的脫鹽率，因而可有效降低原水硬度，有利于EDI膜堆長期穩(wěn)定運行；同時有利于EDI淡室水的解離，產(chǎn)生足夠的H＋和OH－，從而實現(xiàn)對離子交換樹脂的電化學(xué)再生，使相當(dāng)一部分樹脂處在交換－再生平衡狀態(tài)，即不必用酸、堿對樹脂進行化學(xué)再生，且離子交換樹脂用量僅相當(dāng)于傳統(tǒng)工藝的5％，既降低了合成樹脂的消耗量，又避免了因樹脂再生使用大量酸堿所造成的高運行成本和高污染；EDI可以對純化水中商存的低價離子，以及CO2等呈弱電性的微量成份進行有效去除，結(jié)合相應(yīng)的輔助措施，令出水達(dá)到注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。由于紫外線激發(fā)的255nm波長的光強與時間成反比，要求有記錄時間的儀表和光強度儀表，其浸水部分采用316L不銹鋼，石英燈罩應(yīng)可拆卸。② 衛(wèi)生夾頭作連接件； 設(shè)有液位控制，同時 一段保安過濾器的過濾精度為5微米；二段RO為3微米。 預(yù)處理系統(tǒng)的模塊外形尺寸（L*W*Hmm）：1200mm*800mm*1800mm 預(yù)處理系統(tǒng)通常包括石英砂過濾器，活性炭過濾器，必要時還可以采用軟化器，各設(shè)備能夠自動進行臭氧水反沖洗，自動排放；輔助設(shè)備有自動加藥系統(tǒng)，臭氧發(fā)生投加系統(tǒng)。五、設(shè)備描述以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主，系統(tǒng)流程圖如下：表中所列為企業(yè)自用注射用水的監(jiān)測項目。－易氧化物符合規(guī)定符合規(guī)定－－(20℃)符合規(guī)定細(xì)菌內(nèi)毒素－氨化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物符合規(guī)定普羅名特的制藥水制備系統(tǒng)遵循模塊化設(shè)計理念，以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ)，在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中將普羅名特先進的技術(shù)、精湛的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元；最終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同，經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成，從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量，使產(chǎn)成水完全達(dá)
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1