中藥提純工藝驗(yàn)證方案(存儲版)
【正文】 不合格□PH值合格□不合格□總硬度合格□不合格□肉眼可見物合格□不合格□嗅氣味合格□不合格□檢測結(jié)果評價(jià)確認(rèn) 生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件6 生產(chǎn)KKKK膠囊所用主要設(shè)備確認(rèn)表設(shè) 備 名 稱型 號生 產(chǎn) 能 力中藥浸膏噴霧干燥機(jī)滾筒式洗藥機(jī)帶式干燥機(jī)往復(fù)式切藥機(jī)多功能三效節(jié)能濃縮器多功能提取罐粉碎機(jī)脈動(dòng)真空蒸汽滅菌器高壓水噴射式洗凈機(jī)電子秤確認(rèn)生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件7料質(zhì)量、貯存條件及設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)狀況檢查記錄檢查項(xiàng)目檢 查 內(nèi) 容檢 查 結(jié) 果原料質(zhì)量中藥提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合□ 不符合□檢驗(yàn)操作規(guī)程符合□ 不符合□合格證及檢驗(yàn)報(bào)告單有 □ 無 □生藥入藥部分質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合□ 不符合□檢驗(yàn)操作規(guī)程符合□ 不符合□合格證及檢驗(yàn)報(bào)告單有 □ 無 □貯存條件原料貯存要求符合□ 不符合□設(shè)備名稱設(shè)備清潔情況設(shè)備運(yùn)行及保養(yǎng)狀況檢查結(jié)果電子秤已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□中藥浸膏噴霧干燥機(jī)已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□滾筒式洗藥機(jī)已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□帶式干燥機(jī)已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□往復(fù)式切藥機(jī)已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□多功能三效節(jié)能濃縮器已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□多功能提取罐已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□脈動(dòng)真空蒸汽滅菌柜已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□粉碎機(jī)已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□高壓噴槍已清潔□未清潔□有清潔記錄□無清潔記錄□良好□其它□合格 □不合格□確認(rèn)生產(chǎn)車間年 月 日質(zhì)量保證部年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件8KKKK膠囊生產(chǎn)主要文件確認(rèn)檢查記錄品 名文件名稱標(biāo) 準(zhǔn)檢 查 結(jié) 果KKKK膠囊KKKK膠囊工藝規(guī)程是否執(zhí)行現(xiàn)行批準(zhǔn)文件執(zhí)行 □未執(zhí)行□KKKK膠囊原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否執(zhí)行現(xiàn)行批準(zhǔn)文件執(zhí)行 □未執(zhí)行□相關(guān)設(shè)備操作規(guī)程是否執(zhí)行現(xiàn)行批準(zhǔn)文件執(zhí)行 □未執(zhí)行□相關(guān)設(shè)備清潔規(guī)程是否執(zhí)行現(xiàn)行批準(zhǔn)文件執(zhí)行 □未執(zhí)行□相關(guān)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是否執(zhí)行現(xiàn)行批準(zhǔn)文件執(zhí)行 □未執(zhí)行□相關(guān)管理規(guī)程是否執(zhí)行現(xiàn)行批準(zhǔn)文件執(zhí)行 □未執(zhí)行□批 生 產(chǎn) 記 錄各崗位批生產(chǎn)記錄中否符合標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 □未執(zhí)行□確認(rèn)生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件9中藥材洗滌工藝變量確認(rèn)記錄品 名次數(shù)每次洗滌量每次洗滌時(shí)間洗凈程度檢測時(shí)間結(jié) 論品 名次數(shù)每次洗滌量每次洗滌時(shí)間洗凈程度檢測時(shí)間結(jié) 論品 名次數(shù)每次洗滌量每次洗滌時(shí)間洗凈程度檢測時(shí)間結(jié) 論檢測結(jié)果評價(jià)確認(rèn)生產(chǎn)車間 年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件10中藥材切制工藝變量確認(rèn)記錄品 名次數(shù)飲片厚?。ㄩL短）鋪料厚度收率檢測時(shí)間結(jié) 論品 名次數(shù)飲片厚?。ㄩL短）鋪料厚度收率檢測時(shí)間結(jié) 論品 名次數(shù)飲片厚薄長短）鋪料厚度收率檢測時(shí)間結(jié) 論品 名次數(shù)飲片厚薄長短）鋪料厚度收率檢測時(shí)間結(jié) 論檢測結(jié)果評價(jià)確認(rèn)生產(chǎn)車間年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件11中藥材干燥工藝變量確認(rèn)記錄品名次數(shù)鋪料厚度干燥溫度（℃）輸送速率水分含量檢測時(shí)間結(jié)論1段2段3段4段檢測結(jié)果評價(jià)確認(rèn)生產(chǎn)車間 年 月 日生產(chǎn)技術(shù)部 年 月 日驗(yàn)證委員會(huì)年 月 日附件12煎煮工藝變量確認(rèn)記錄品 名批 號蒸汽壓力加水量收率檢測時(shí)間
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