xx店長培訓(xùn)教材--防損管理(存儲版)
【正文】 在批記錄上，如裝量超出控制范圍，應(yīng)及時調(diào)整。 （ 4）標(biāo)志管理 規(guī)定收率： 鋁塑包裝 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 12 頁 共 21 頁 內(nèi)包材鋁箔及 PVC 在拆包間拆去外包 裝，通過傳遞窗進入潔凈區(qū)，根據(jù)“物料進入潔凈區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進行清洗、消毒。 按照外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及捆扎機操作 SOP 進行操作，在包裝工序裝小盒、裝大盒、貼防偽商標(biāo)，蓋批號，裝外箱；包裝規(guī)格 XX 粒 XX 板XX 盒，外箱內(nèi)放一張產(chǎn)品合格證，用密封膠帶封嚴(yán)，捆扎牢固。 （ 3）標(biāo)志管理 （ 4）包裝收率和包裝物回收率規(guī)定范圍及計算方法。 設(shè)備衛(wèi)生：設(shè)備衛(wèi)生管規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行。 凡用汽設(shè)備均需安裝安全閥，緊密放汽閥。 16. 勞動組織、崗位定員與產(chǎn)品周期 車間組織： 該產(chǎn)品經(jīng)前處理，提取，制劑車間生產(chǎn)，班組實行八小時工作制，二班運 行，人員分配要考慮技術(shù)熟練程度，人員數(shù)應(yīng)考慮到工作量，勞動強度大小及機械代程度高低對關(guān)鍵崗位的生產(chǎn)一定指定專人操作或監(jiān)督，對技術(shù)性要求比較低的崗位，也要考慮熟練工和新工人的比例，以期達(dá)到以老帶新，穩(wěn)定操作。 附件： 1. 常 用 理化常數(shù)、曲線、圖表、計算公式及換算表等 2. XXX 膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程發(fā)放記錄 制定 (修訂 )日期 發(fā)放日期 發(fā)放部門 發(fā)放份數(shù) 接收人 接收日期 XXX 膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程收回記錄 制定 (修訂 )日期 收回日期 收回部門 收回份數(shù) 交回人 收回日期 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 21 頁 共 21 頁 。 勞動保護 各工序操作人員均應(yīng)按規(guī)定穿戴好潔凈工作服、鞋、帽及 勞動保護用品。 需進行收率及物料平衡計算的主要工序 （具體定） 制粒收率 =原輔料投入量 干顆粒重 100% 膠囊填充收率 =實際得膠囊數(shù) /理論應(yīng)得膠囊數(shù) 100% 理論應(yīng)得膠囊數(shù) =干顆粒投料量 /實際平均粒重 100% 鋁塑包裝收率 =合格鋁塑板數(shù) 12/領(lǐng)用膠囊數(shù) 100% 成品率 =（入庫數(shù)量 +取樣數(shù)量） /理論應(yīng)得量 100% 14. 主要設(shè)備及生產(chǎn)能力一覽表 （根據(jù)實際設(shè)備填寫） 設(shè)備名稱 設(shè)備規(guī) 格型號 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)能力 數(shù)量 (臺 /套 ) 裝機 位置 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 18 頁 共 21 頁 15. 技術(shù)安全及勞動保護 技術(shù)安全 設(shè)備動力部分。 工作服裝衛(wèi)生要求：按照工作服管理規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行。 要點：（ 1） 防止混淆的控制（多條線包裝需要隔離）。 規(guī)定收率： 外包裝 方法與條件 按照包裝指令，車間領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單，經(jīng)車間主任簽字后，車間領(lǐng)料員領(lǐng)說明書、大彩盒、小彩盒、防偽商標(biāo)、 外箱，并查看有無包材檢驗合格證，無誤后，領(lǐng)取包裝材料，說明書計數(shù)發(fā)放，并復(fù)核，倉庫管理人員和車間領(lǐng)料員分別在領(lǐng)料單上簽字，運至車間包裝工序，在固定位置存放，掛狀態(tài)標(biāo)志牌。 （ 2）填充過程中的防潮。 用手動、點動調(diào)試膠囊填充機運轉(zhuǎn)情況，調(diào)節(jié)好后，把空白顆粒清理干凈，放入專用容器中存放，掛標(biāo)志牌，以免混入藥品中。 檢驗合格的中間產(chǎn)品，由 QA 發(fā)中間產(chǎn)品放行單，貼合格證，掛合格狀態(tài)標(biāo)志牌。 （ 4）標(biāo)志管理 規(guī)定收率： 總混 方法與條件 干燥后的顆粒，置 XXXX 型快速整粒機中，篩目 XX，按 XXXX 型快速整粒機 SOP 及整粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，在整粒過程中，打開除塵裝置，整粒后的顆粒放入襯有塑料袋的潔凈容器中。 規(guī)定收率： 制粒 方法與條件 按照配方稱取原輔料，一人稱量，一人復(fù)核，將稱量好的原輔料倒入 XXX型高速混合制粒機中，按照“ XXXX 型高速混合制粒機操作規(guī)程”和“混合制粒崗位操作規(guī)程”，攪拌 XX 分鐘，轉(zhuǎn)速： XX，使之混合均勻，然后加入 XXX浸膏和適量 95%乙醇，攪拌，使之混合均勻，制粒即得濕顆粒。 （ 2）直接入藥原藥材粉末微生物限度的控制。同步填寫生產(chǎn)記錄、規(guī)定收率范圍，與下步工序進行交接。 （ 2）充分混勻。 (按各品種條件詳細(xì)描述 ) 要點： （ 1）參數(shù)控制（溫度、真空度）。 （ 3）攪拌效果（動態(tài)提取時）。 本步所得物的質(zhì)量要求（原則上需羅列出來）。 本步所得物的質(zhì)量要求（原則上需羅列出來）。 及時填寫生產(chǎn)記錄、規(guī)定收率范圍，與下步工序進行交接 要點： 除塵、除雜、除鐵 、標(biāo)志管理。 凈制 按凈選崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及具體藥材的特殊要求、所使用設(shè)備操作規(guī)程進行凈選。 及時填寫生產(chǎn)記錄、 規(guī)定收率范圍，與下步工序進行交接 要點： 干燥參數(shù)的控制、受熱均勻、標(biāo)志管理。 及時填寫生產(chǎn)記錄、規(guī)定收率范圍，與下步工序進行交接 要點： 粉碎細(xì)度的控制、標(biāo)志管理。 （ 2）煮提參數(shù)控制（溫度、時間）。 同步填寫生產(chǎn)記錄、規(guī)定收率范圍，與下步工序進行交接。 要點 ： （ 1）乙醇濃度的控制。 （ 3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 規(guī)定收率： 干燥 方法與條件（烘箱或噴霧），按照 XXXX 規(guī)程操作。 要點： （ 1） 重點核 對品名、批號、數(shù)量、檢驗合格報告單及稱量核對。 （ 4）本步所得物的質(zhì)量要求（原則上需羅列出來）。 （ 3）本步所得物的質(zhì)量要求（原則上需羅列出來）。 同步填寫生產(chǎn)記錄、規(guī)定收率范圍，與 下步工序進行交接。 按照工藝要求，選擇規(guī)定規(guī)格的 上下模塊、送囊板、水平叉、垂直叉、矯正塊
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