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最新生物安全實驗室安全自查制度(存儲版)

2025-12-08 09:47上一頁面

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【正文】 ,在一定時間內 (例如 1 h 內)嚴禁人員入內。 意外事故應對方案 意外事故應對方案應當提供以下操作規(guī)范: 防備自然災害,如火災、洪水、地震和爆炸 生物危害的危險度評估 意外暴露的處理和清除污染 人員和動物從現場的緊急撤離 人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理 暴露人員的醫(yī)療監(jiān)護 暴露人員的臨床處理 流行病學調查 事故后的繼 續(xù)操作。 不用回收的一次性消耗品,如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色 的醫(yī)療垃圾袋,不用消毒水浸泡。 盡量避免使用尖銳物品和器具;宜用不易破碎材料用品;禁止用口吸任何物質。 有感應的流水裝置,備有洗眼器、眼罩,足夠的一次性手套、口罩。 生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。 對于檢查中發(fā)現的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或實施整改,并進行跟蹤驗證。 清潔區(qū)(間)備有存放個人衣服、用品的設施。 工作結束后,要對工作臺面進行 消毒;操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒;平時要保持環(huán)境的整潔。 實驗室所有垃圾,應嚴格按醫(yī)療廢物生活垃圾、生活廢物分開放置。 在制定意外事故應對方案時應考慮以下幾方面問題: 高危險度等級微生物的鑒定 高危險區(qū)域的地點,如實驗室、儲藏室和動物房 明確處于危險的個體和人群 明確責任人員及其責任,如生物安全官員、安全人員、地方衛(wèi)生部門、臨床醫(yī)生、微生物學家、獸醫(yī)學家、流行病學家以及消防和警務部門 列出能接受暴露或感染人員進行治療和隔離的單位 暴露或感染人員的轉移 列出免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和物資的來源 應急裝備的供應,如防護服、消毒劑、化學和生物學的溢出處理盒、清除污染的器材物品。如果實驗室沒有中央通風系統(tǒng),則應推遲進入實驗室(例如 24 h)。如果用簸箕清理破碎物,應當對他們進行高壓滅菌或放在有效的消毒液內浸泡。當清理玻璃碎片時應當使用鑷子,或用鑷子夾著的棉花來進行。 火災和自然災害 在制定的應急預案中應包括消防人員和其他服務人員。 高致病性病原微生物泄漏應急處理預案 為加強病原微生物實驗室生物安全管理,及時控制高致病性病原微生物泄漏造成的 危害,確保在發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時,能夠及時、迅速、高效、有序的處理,保障病人和醫(yī)務人員的健康,特制定本預案。 ㈢ 保衛(wèi)科:對發(fā)生泄漏的現場進行封鎖,并向公安部門報告。 對相關人員進行醫(yī)學檢查,對密切接觸者進行醫(yī)學觀察并留取本底血清或者相關標本。 實驗室生物污染物處置程序 1 目的 實驗室生物污染物 (醫(yī)療廢 物 )的正確處理事關人民健康問題,也是社會高度關注的問題,本科室對其規(guī)范處置,負有不可推卸的責任,為此特制定本程序,以健全規(guī)范實驗室生物污染物處理工作。 5 流程(見下圖) 生物安全管理程序 醫(yī)學實驗室的特殊環(huán)境通常會造成一定程序的生物污染, 包括對實驗室內工作人員和環(huán)境的污染 ,這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。 、生物安全小組負責科室安全的具體工作。 、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育,并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。 、處理腐蝕性或毒性物質時必須做好防護工作。 、禁止在實驗工作區(qū)存放個人物品。 、二級生物安全防護實驗室 、實驗室入口貼有生物危險標志,內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息,注明危險因子,生物安全級別,負責人姓名。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒,消毒浸泡。 病原體:可使人、動物或植物致病的生物因子。 危害等級 2 (中等個體危害,有限群體危害):能引起人或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者,群體,家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害的病原體。 定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規(guī)定。根據生物安全危害度和暴露程度,現場初步評估職業(yè) 暴露危害程度和選擇處理方式。 ( 3) 儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影響,選用適當的方法。 當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等,實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓。 依據 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《實驗室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運輸管理規(guī)定》《實驗室生物安全手冊》《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》 適用范圍 適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。 二級生物安全管理:責任人專業(yè)組長 1 負責本專業(yè)組生物安全工作。均具有規(guī)范、遵守 生物安全管理規(guī)范的責任和義務,不但要規(guī)范自己的行為,還具有隨時糾正不符合規(guī)范的行為的義務。 從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經歷,相應的專業(yè)技術知識及工作 經驗,熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。 職責 本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。用電儀器設備必須安全接地。 ,必須配備相應的安全防護裝置。 ,定期進行生物學指示劑檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關工作。 發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。 生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。 生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。 培訓應該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓合格證的人員進行。 1按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關的記錄。 4. 1. 5 根據評估結果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。 對從 事實驗室檢測、及運送、貯存、銷毀感染性材料的工作人員定期進行健康體檢,必要時進行免疫接種。 2、單位是否已確定實驗室生物安全監(jiān)督管理負責人或科室 是□ 否 □ 3、負責人或科室相關人員對所負職責是否明確 是□ 否 □ 4、是否建立了生物安全實驗室管理制度 有 □ 無 □ 5、是 否成立了生物安全管理委員會 是 □ 否 □ 6、生物安全管理委員會人員及構成(填寫) 姓名 職務、職稱 職責 實驗室工作時間 注:第 6 不為必填項目,如單位設有三級生物安全實驗室則必須填寫。 適用范圍 本預案適用于檢驗醫(yī)學部涉及影響臨床醫(yī)療工作正常開展的重大突發(fā)事件的應對工作。 辦事架構 檢驗醫(yī)學部將組織由科主任、科副主任、以及各專業(yè)組組長組成的應急管理小組,協(xié)調管理。 7 預案管理 根據實際情況變化,將及時修訂本應急預案。 實驗室實驗活動危害 工作人員預防接種 工作人員素質和培訓 評估結論 感染控制 預防措施 醫(yī)療監(jiān)測 廢棄物管理及處理程序 1 目的 將操作,收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最??;將其 對環(huán)境的有害作用減少至最小。裝入醫(yī)用垃圾袋,封口轉運。 細菌室在日常工作中,發(fā)現培養(yǎng)物為高致病菌,立刻電話報告感染控制科。 發(fā)生突發(fā)事件后 , 應立即按實驗室污染突發(fā)事件處理的技術規(guī)范,采取有效措施控制事件、調查原因,減少人員傷亡的國家財產損失。 ( 1)封閉被污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所; ( 2)開展流行病學調查; ( 3)對病人進行隔離治療,對相關人員進行醫(yī)學檢查; ( 4)對密切接觸者進行醫(yī)學院觀察; ( 5)進行現場消毒; ( 6)其他需要采取的預防、控制措施。所有操作戴手套。 負責防止實驗污染的日常工作,完善制度、規(guī)范措施、責任到人和檢查督促,按科室統(tǒng)一安排辦好一切防止實驗室污染及安全事故的管理工作。一類主要包括:鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌;天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。含氯消毒液每日更換一次。 致病性和感染數量 傳播途徑 暴露后果 宿主范圍 預防 診斷 治療 實驗室活動 背景資料:活動內容、菌種(株)。 對突發(fā)事件應急管理工作中做出突出貢獻的集體和個人要給予表彰和獎勵。 ( 6)加強教育,提高素質。 ( 2)院內感染流行事件。 對保藏的高致病性病原微生物感染性材料已經或有計劃進行專庫集中封存,封存地點(重點部位)、設施安全合理(要求專庫 /專柜單獨保藏,雙人雙鎖、有防盜設備和監(jiān)控系統(tǒng)) 指派專人對重點部位所在建筑物進行 24 小時值守 按照衛(wèi)生部《名錄》要求,對感染性材料使用 正確包裝容器進行運輸。 人員管理與培訓 建立了實驗室人員檔案管理系統(tǒng),掌握接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息,對進入病原微生物實驗室的人員有詳細登記。 4. 1. 3 當重大事故發(fā)生時, 在進行緊急醫(yī)學處置的同時,要立即向實驗室負責人和實驗室生物安全領導小組報告情況;實驗室負責人和實驗室生物安全領導理小組要立即協(xié)調現場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥;留取暴露人員相應的標本備檢,并同時進行醫(yī)學觀察。 1進入實驗室的外單位人員(包括進 修、實習等工作人員)的由所在科室,根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓,所有工作均在帶教教師指導下進行,學習期間不得從事危險性較高的工作。 每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓、考核。 生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于 20年。 主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。 檢驗科實驗室可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥,并記入健康監(jiān)護檔案。 職責 檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。(例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測,須特別關注高效過濾器。 所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設備使用記錄,定期維護儀器設備。 設施 /設備監(jiān)測,檢測和維護制度 目的 為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護檢驗工作的正常運轉,確保檢驗工作的順利進行。 從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領導小組組織實施。 2 服從本組長的工作安排。 3. 設立生物安全監(jiān)督員一名。 超過保存期限的檔案資料、記錄,應通過生物安全領導小組的討論、鑒定,批準是否實施銷毀,銷毀應至少兩人實施,做好銷毀記錄。 對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓,明確所從事工作的生物安全風險。 標本污染 ( 1)棉質工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯 500mg/l 的消毒液,浸泡 3060 分鐘 ,然后沖洗干凈。 建立意外事故登記,詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)的情況;處理方法及處理經過;是否采用藥物預防療法;定期檢測的日期、檢測項目和結果。 菌(毒)株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責,并建立保存記錄。 生物安全實驗室:通過防護屏障,達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。 附 生物安全術語與定義 生物安全:避免危險因子造成實驗人員暴露,向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。 、盡可能使用塑料器材代替玻 璃器材。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內。 、由實驗工作區(qū)進入非污染區(qū)要洗手,接觸污染物后要立即洗手。 安全操作規(guī)程 、一級生物安全防護實驗室 、在實驗室工作區(qū)禁止吸煙 、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手 到口的接觸途徑的其他物質。 、對危險品、危險區(qū)進行鑒定并加以標志。 3 職責 、科主任負責任命生物安全小組,指導,規(guī)范其工作。 用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物品,均視為具有潛在傳染性的物品,與臨床樣品同等對待,按醫(yī)院規(guī)定統(tǒng)一處理。 五、本預案由醫(yī)院感染管理科負責解釋。 ㈡ 控制措施 技術指導小組接到泄漏事件的報告后,應立即組織人員對泄漏事件進行確認,并對泄漏的病原體的性質及擴散范圍進行充分評估。 醫(yī)務科:組織對感染人員進行醫(yī)療救治。 由生物安全人員依
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