【正文】 檢查組遇到試驗類型的多樣性，這些目錄并非包括全部內(nèi)容。檢查組應(yīng)特別注意上次機構(gòu)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷。檢查組應(yīng)特別注意檢查：正在進行或已經(jīng)完成的試驗?zāi)夸浺源_定被檢機構(gòu)所承擔試驗的工作量；試驗負責人、質(zhì)量保證部門負責人及其他人員的身份和資格；相關(guān)試驗領(lǐng)域的標準操作規(guī)程。試驗體系的類型決定檢查組應(yīng)該檢查的與保管、貯存和防護有關(guān)的內(nèi)容。 試驗和參照物質(zhì)目的：確定試驗機構(gòu)是否有相應(yīng)的程序以保證：(i) 試驗和參照物質(zhì)的識別、效能、數(shù)量和組成與其規(guī)范說明一致；(ii) 試驗和參照物質(zhì)被適當?shù)慕邮芎蛢Υ妗?試驗報告目的：確定最終報告是否符合農(nóng)藥GLP準則。有時為了有效審查，檢查組需要其他專家的幫助，例如鏡下檢查組織切片。這種情況下,根據(jù)農(nóng)藥良好實驗室檢查所定標準，可報告該試驗機構(gòu)符合農(nóng)藥GLP準則。機構(gòu)應(yīng)加蓋單位公章。文件記錄必須在附錄中體現(xiàn)。被檢機構(gòu)代表對檢查組評價的反饋也應(yīng)記述。檢查報告中應(yīng)注明末次會議的日期、時間和參加者姓名（檢查組、試驗機構(gòu)及其它機構(gòu)）以及其從屬關(guān)系。 敘述部分檢查報告的敘述部分要求完整準確地說明檢查所見和檢查中所采取的行動。 農(nóng)藥良好實驗室檢查報告的編寫 檢查報告格式要求檢查報告應(yīng)有封面、摘要、目錄、正文、結(jié)論、批準、索引和注釋等內(nèi)容。對大型機構(gòu)進行檢查時，很可能會發(fā)現(xiàn)某些小的偏離農(nóng)藥GLP準則的情況。由于審查的試驗種類繁多，只能做一般性的指南，故檢查組及其他參加登記試驗審查的人員需要通過自己的判斷來確定檢查的性質(zhì)和范圍。 試驗的實施目的：確認是否有文件化的登記試驗計劃，登記試驗計劃和登記試驗操作過程是否符合農(nóng)藥GLP準則。在自動系統(tǒng)中，圖表、記錄曲線、計算機打印數(shù)據(jù)作為原始記錄并存檔。 生物試驗體系的保護、 飼養(yǎng)和污染控制目的：確定被檢機構(gòu)，如果應(yīng)用動物或其他生物試驗體系，是否有足夠的支持設(shè)施和條件來保證試驗體系的保護、飼養(yǎng)和污染控制，以及避免應(yīng)激反應(yīng)和其他問題對體系的影響，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。 組織和人員目的：確定被檢機構(gòu)是否有足夠的稱職的技術(shù)人員、管理人員和后勤支持服務(wù)來保證所進行的各類試驗；組織結(jié)構(gòu)是否合適；是否建立了與所進行的試驗相適應(yīng)的人員培訓(xùn)和健康監(jiān)督政策。 檢查程序 預(yù)檢查目的：使檢查組熟悉將要檢查試驗機構(gòu)的管理結(jié)構(gòu)、建筑布局和試驗范圍。檢查組須用自己的判斷來評價被檢機構(gòu)遵循農(nóng)藥GLP準則的程度，但應(yīng)努力用同一標準評價試驗機構(gòu)和登記試驗符合農(nóng)藥GLP準則的水平。四、請使用A4規(guī)格紙張復(fù)制此表。第二十九條 農(nóng)藥GLP實驗室證書有效期5年，實驗室應(yīng)在GLP證書有效期屆滿前6個月，按本辦法第八條的規(guī)定重新申請GLP考核檢查。農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負責農(nóng)藥GLP實驗室考核委員會的具體組建工作和檢查人員的培訓(xùn)與管理?，F(xiàn)場檢查綜合評定意見和檢查報告應(yīng)及時送交農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所。第十四條 現(xiàn)場檢查組應(yīng)按照檢查方案和GLP實驗室檢查標準進行檢查，全面、公正、客觀的對實驗室進行評價，詳細記錄檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項，必要時應(yīng)予取證。第十條 檢查組一般由3～5人組成，實行組長負責制。第五條 試驗機構(gòu)實施農(nóng)藥GLP準則。第四條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔農(nóng)藥GLP 技術(shù)規(guī)范的起草、農(nóng)藥GLP實驗室考核檢查和監(jiān)督管理以及國際間農(nóng)藥GLP互認的具體工作。）第九條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥GLP實驗室考核委員會按照農(nóng)藥GLP準則和有關(guān)檢查和評價標準，指定檢查組，對申請單位和其所開展的登記試驗符合農(nóng)藥GLP的程度進行現(xiàn)場檢查（“農(nóng)藥良好實驗室檢查指南”見附件2）。檢查開始前，應(yīng)說明檢查依據(jù)、范圍、檢查方式、日程安排、紀律等。第十九條 檢查組應(yīng)在完成現(xiàn)場檢查并收到整改報告后一個月內(nèi)完成檢查數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和匯總，結(jié)合現(xiàn)場檢查綜合評定意見和審查情況，形成GLP實驗室檢查報告，說明被檢查試驗機構(gòu)符合農(nóng)藥GLP準則的程度。第五章 檢查人員的管理第二十四條 農(nóng)業(yè)部組建農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥GLP實驗室考核委員會，農(nóng)藥GLP實驗室考核委員會專家應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)，具有一定資質(zhì)的專家擔任，每屆任期五年，由農(nóng)業(yè)部聘任。報告應(yīng)包括開展試驗的情況、人員培訓(xùn)情況、組織管理情況、機構(gòu)人員變動情況、存在的問題及采取或擬采取的措施、建議等。三、表中填寫空間不夠時可另附頁。某些情況下，檢查組可能需要某些特殊學科專家的幫助。檢查組必須保證只有被授權(quán)人員才能看到這些信息，他們的這些職責應(yīng)該已在國家的GLP遵循監(jiān)督管理程序中得到確定。在進一步實施檢查前，檢查組可與被檢機構(gòu)的質(zhì)量保證部門（QA）建立聯(lián)系，由質(zhì)量保證部門人員全程陪同。檢查組應(yīng)檢查：是否有足夠的隔離設(shè)施以保證被試物質(zhì)、動物、飼料、病理樣本等在不同試驗間不互相干擾；試驗關(guān)鍵區(qū)域，如動物及其他生物體系的房間、被試物質(zhì)儲藏區(qū)和實驗室等，是否有功能足夠的環(huán)境控制與檢控程序；是否有足夠的日常衛(wèi)生管理，如有必要，害蟲防治措施。對物理和化學系統(tǒng)檢查組應(yīng)檢查：按試驗計劃要求，確認試驗和參照物質(zhì)的穩(wěn)定性，并確認所用的參照物質(zhì)符合計劃要求。下列活動應(yīng)有標準操作規(guī)程：(i) 試驗和參照物質(zhì)的接收、定性、純度、組成和穩(wěn)定性、標記、處理、取樣、應(yīng)用和保存；(ii) 測量儀器、計算機系統(tǒng)和環(huán)境控制設(shè)備的使用、維護、清潔、校準和確認；(iii) 試劑和給藥劑型的制備；(iv) 記錄的保存和報告的編制、記錄和報告的保存與檢索；(v) 試驗區(qū)域的準備和環(huán)境控制；(vi) 試驗體系的接收、轉(zhuǎn)移、位置、特征、標示和保養(yǎng)；(vii) 試驗前、試驗中和試驗結(jié)束后試驗體系的處理；(viii) 試驗體系的銷毀；(ix) 滅蟲藥和清潔劑的使用；(x) 質(zhì)量保證程序的運作。經(jīng)常應(yīng)管理部