【正文】 和改進(jìn)的過(guò)程進(jìn)行策劃并實(shí)施，以確保：。、接受新客戶。 管理者代表按照年度審核計(jì)劃要求，在審核前15日任命審核組長(zhǎng)，組成審核組。 由內(nèi)部審核所引起的文件修改，執(zhí)行《文件控制程序》。 品保部負(fù)責(zé)保存相關(guān)的監(jiān)視、測(cè)量記錄。 外部來(lái)源a. 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；b. 地方政府機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋；c. 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向；d. 相關(guān)方（如客戶、供方等）反饋及投訴等。 公司通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境管理的監(jiān)視和測(cè)量發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正和預(yù)防措施，做到管理體系持續(xù)改進(jìn)。 各責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 由相關(guān)部門組織對(duì)采取預(yù)防措施的必要性和可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上，確定應(yīng)采取的適當(dāng)措施，并明確責(zé)任部門。附錄1 組織機(jī)構(gòu)圖 附錄2 質(zhì)量管理體系職能分配表部 門標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)最高管理者管理者代表人力資源部進(jìn)出口部貿(mào)易部制造部研發(fā)部總務(wù)部機(jī)電部品保部制程倉(cāng)庫(kù)★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、權(quán)限和溝通★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆★★☆☆☆☆☆☆★☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆務(wù)提供☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★ ☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★ 表示主管部門，☆表示配合部門附3：環(huán)境管理體系職能分配表 職 能 部 門標(biāo) 準(zhǔn) 條 款最高管理者管理者代表人力資源部貿(mào)易部進(jìn)出口部制造部 研發(fā)部總務(wù)部 機(jī)電部財(cái)　務(wù)　部品　?！〔恐瞥虃}(cāng)庫(kù)★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 總要求★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 環(huán)境方針★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆和評(píng)價(jià)控制的策劃☆★☆☆★★★★★☆★★★ 法律及其他要求☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 目標(biāo)、指標(biāo)和方案★★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 實(shí)施與運(yùn)行☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、作用、職責(zé)和權(quán)限★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 能力、培訓(xùn)和意識(shí)☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★★☆☆★☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 文件控制☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 運(yùn)行控制★★★★★★★★★★★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 合規(guī)性評(píng)價(jià)☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 事故、事件不符合、糾正和預(yù)防措施☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 管理評(píng)審★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆附4：　職業(yè)健康安全管理體系職能分配表 職 能 部 門標(biāo) 準(zhǔn) 條 款最高管理者管理者代表人力資源部進(jìn)出口部貿(mào)易部制造部研發(fā)部總務(wù)部機(jī)電部財(cái)務(wù)部品管部制程倉(cāng)庫(kù)★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 總要求★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 職業(yè)健康安全方針★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃☆★☆☆☆★☆★★☆★☆★ 法律及其他要求☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 目標(biāo)★☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 實(shí)施和運(yùn)行★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆、意識(shí)和能力☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆★★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 文件和資料控制☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 運(yùn)行控制★★★★★★★★★★★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 事故、事件不符合、糾正和預(yù)防措施☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆☆☆★☆☆☆☆★☆☆☆☆☆ 審核☆★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆ 管理評(píng)審★☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆☆表示主管部門，☆表示配合部門附錄5：　程序文件目錄。 相關(guān)部門通過(guò)管理體系運(yùn)行中各種記錄、報(bào)表、檢測(cè)和分析報(bào)告、會(huì)議記要，客戶和其他相關(guān)方的抱怨或意見(jiàn)，職工的合理化建議等信息，識(shí)別和評(píng)審潛在的不符合。 各部門對(duì)存在的不符合進(jìn)行調(diào)查研究，進(jìn)行原因分析。d. 根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)質(zhì)量環(huán)境的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)。 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品、半成品及成品的特點(diǎn)，確定產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的方法、項(xiàng)目、頻次及判別依據(jù)。 人力資源部對(duì)內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、內(nèi)審檢查表、不符合報(bào)告等記錄進(jìn)行保存。 人力資源部于每年年末，編制次年年度的審核工作計(jì)劃。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案中充分考慮因應(yīng)急響應(yīng)措施的實(shí)施可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。 制造部嚴(yán)格按照相應(yīng)工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行生產(chǎn)；對(duì)可能造成重大事故的設(shè)備、設(shè)施、場(chǎng)所采取相應(yīng)措施進(jìn)行管理。 對(duì)應(yīng)檢定的監(jiān)視和測(cè)量裝置，按規(guī)定周期送到有檢定資格的部門進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，并在使用前確認(rèn)其檢定和校準(zhǔn)狀態(tài)的符合性。 顧客財(cái)產(chǎn)控制 顧客財(cái)產(chǎn)的類型 a. 生產(chǎn)過(guò)程中客戶提供的樣品； b. 客戶提供的設(shè)備、材料及技術(shù)資料； c. 顧客的個(gè)人信息。d. 制造部對(duì)重要崗位制訂有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，確保重要崗位均得到相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，各崗位均按作業(yè)指導(dǎo)書和工藝文件實(shí)施生產(chǎn)； e. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備，并維護(hù)其能力，機(jī)修工負(fù)責(zé)巡查和修理設(shè)備；f. 按工藝要求、檢驗(yàn)要求配備并使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； 產(chǎn)品交付產(chǎn)品交付及交付后的適用活動(dòng)，按合同規(guī)定執(zhí)行，如無(wú)明確規(guī)定，公司也應(yīng)采取有效的防護(hù)措施，直到將產(chǎn)品安全保質(zhì)保量地交到顧客的手中。根據(jù)《原輔材料檢驗(yàn)規(guī)定》，在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 對(duì)重要的采購(gòu)產(chǎn)品供方，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括：a. 產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求：采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)；b. 程序的批準(zhǔn)要求：涉及采購(gòu)雙方應(yīng)遵守的程序或協(xié)議；c. 過(guò)程的批準(zhǔn)要求：采購(gòu)的產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程確認(rèn)的有關(guān)要求；d. 設(shè)備的批準(zhǔn)要求：用于制造所采購(gòu)產(chǎn)品的特定設(shè)備能力的要求，如維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定等；e. 供方人員的資格要求：如對(duì)生產(chǎn)、檢測(cè)人員的要求；f. 供方與采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系要求，如要求供方通過(guò)質(zhì)量、環(huán)境、安全管理體系認(rèn)證或通過(guò)第二方審核。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 對(duì)第一次供應(yīng)A類物資的供方，還需經(jīng)樣品小批試用，試用合格才能供貨。d. 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)、或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付后的影響作出評(píng)價(jià)。報(bào)告應(yīng)反映出：對(duì)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)其適用性的評(píng)價(jià)，顧客滿意即為對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)予以確認(rèn)；c. 研發(fā)部根據(jù)上述報(bào)告及相關(guān)資料進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的措施，并填寫在【設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單】上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行， 以確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)達(dá)到預(yù)期要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證a. 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，各部門應(yīng)依據(jù)策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證時(shí)應(yīng)記錄并保持驗(yàn)證的結(jié)果和任何必要的措施。 組織和技術(shù)銜接 各設(shè)計(jì)人員之間的信息溝通和銜接以【設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單】的形式進(jìn)行，聯(lián)絡(luò)單發(fā)出前由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人審批，需要研發(fā)部進(jìn)行協(xié)調(diào)的，由研發(fā)部審批后組織協(xié)調(diào)。 合同管理總經(jīng)理或委托相關(guān)人員與客戶簽訂合同，貿(mào)易部及時(shí)進(jìn)行登記和保存合同。公司現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程包括：與客戶有關(guān)的過(guò)程、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)等過(guò)程。a. 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行適當(dāng)裝修,防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕或潮濕。通過(guò)培訓(xùn)、再教育或考核，使有關(guān)人員掌握本崗位所需知識(shí)和技能；d. 對(duì)所提供的培訓(xùn)或措施的評(píng)價(jià)。 人力資源a. 本公司根據(jù)各工作崗位、各項(xiàng)活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 針對(duì)需要進(jìn)行整改的共性問(wèn)題和重要問(wèn)題，制定整改計(jì)劃，包括措施、責(zé)任和進(jìn)度。本公司各相關(guān)部門應(yīng)積極與地方政府、環(huán)保局、安監(jiān)局、疾控中心、