【正文】 — 其它質(zhì)量記錄的保存時間為三年； — 上述規(guī)定不能替代政府要求，規(guī)定的保存時間應理解為“最短的”保存時間。圍繞顧客關(guān)注焦點開展工作，持續(xù)改進，確保用戶滿意和放心。 質(zhì)量管理體系規(guī)劃 為達到質(zhì)量目標，總經(jīng)理應組織相關(guān)部門對以下方面進行識別、策劃。負責編制控制計劃，檢驗規(guī)程和作業(yè)指導書； — 負責技術(shù)文件的編制，審批； — 對技術(shù)革新和持續(xù)改進活動，進行控制和確認； — 負責統(tǒng)計技術(shù)的選用和指導； — 負責 APQP 項目小組的建立和執(zhí)行。如特殊性的選擇，質(zhì)量目標的制定、相關(guān)的培訓，糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)。 . 2 管理評審輸入 管理評審的輸入應包括與以下方面有關(guān)信息： — 內(nèi)、外部審核 結(jié)果及改進措施的驗證； — 顧客反饋； — 過程的業(yè)績和產(chǎn)品（服務）的符合性； — 預防和糾正措施的狀況（有效性）； — 以往管理評審的跟蹤措施； — 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； — 改進建議； — 對已發(fā)生的缺陷和潛在缺陷以及它們質(zhì)量、安全或環(huán)境造成影響的分析； — 顧客滿意度和員工滿意度的情況； — 不良質(zhì)量成本的定期報告； — 質(zhì)量方針、目標的達成情況； — 經(jīng)營計劃的完成情況； — 產(chǎn)品開發(fā)特定階段的測量工作所形成的分析報告。確定當前和未來顧客的期望。 為顧客提供所需的產(chǎn)品、服務。 員工激勵和參與 公司應制定一個激勵員工的規(guī)定，對下列活動優(yōu)秀者給予激勵； — 實現(xiàn)質(zhì)量目標； — 開展持續(xù)改進活動； — 對員工業(yè)績進行考評，激勵、定期對員工滿意度進行測量評價； — 建立推行創(chuàng)新環(huán)境的過程； — 提高整個組織的質(zhì)量的技術(shù)的認識程度。 應急計劃 建立并執(zhí)行《偶發(fā)性事故應急計劃控制程序》，相關(guān)部門應制訂應急計劃， 以保證在緊急情況下供應中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設備故障和安裝現(xiàn)場產(chǎn)品退回 ： 保證計劃 緊急計劃 整改計劃 工作環(huán)境 工作環(huán)境主要指物理環(huán)境。 人員安全 人員安全包括：勞動安全及產(chǎn)品安全。 相關(guān)文件 — 《人力資源管理程序》 — 《 員工滿意度控制程序》 — 《設施控制程序》 — 《設備控制程序》 — 《偶發(fā)性事故應急計劃控制程序》 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 27 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第七章節(jié)：產(chǎn)品實現(xiàn) 目的和范圍： 確保顧客要求的輸入能得到消化，過程受控和輸出能滿足顧客的期望，實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標。 任何更改的影響應進行評價； 在實施之前，應對更改進行確定、驗證和確認活動，以確保和顧客要求一致。 在特殊特性的確定、文件形成和控制方法，應與顧客規(guī)定的要求相一致。 設計和開發(fā) 建立并執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 設計和開 發(fā)的策劃 技術(shù)部負責編制每項產(chǎn)品開發(fā)活動的計劃，計劃應闡明或列出開展活動的職責（含 APQP計劃）； 實施產(chǎn)品開發(fā)計劃、開發(fā)活動時應委派給具備一定資格的人員去完成（包 括有 CAD、 FMEA 等技能和資格的人員 )； 總經(jīng)理應為產(chǎn)品開發(fā)活動配備必需的資源。 項目小組對輸入要求的適宜性、充分性進行評審。 制造過程設計輸出 制造過程設計輸出應根據(jù)制造過程輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示； 制造過程的輸出應包括： — 規(guī)范圖紙； — 制造過程流程圖 /布置圖； — 制造過程 FMEA； 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 30 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 控制計劃； — 作業(yè)指導書； — 過程批次接收準則； — 質(zhì)量可靠性，維護性和可測量性的數(shù)據(jù)； — 適當?shù)姆厘e活動的結(jié)果； — 產(chǎn)品 /過程不合格的快速探測反饋方法； 設計和開發(fā)評審（包括制造過程設計和開發(fā)） 在產(chǎn)品開發(fā)適當階段，項目小組組織相關(guān)部門依據(jù)所策劃的期限對產(chǎn)品開發(fā)過程進行系統(tǒng)的評審。 確認以產(chǎn)品鑒定的形式形成文件，通過鑒定報告加以確認。 產(chǎn)品批準應在制造過 程驗證之后完成。 應對產(chǎn)品開發(fā)過程更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 評價 結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保持。 采購物料的驗證 所 有采購物料應按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》規(guī)定進行驗證。 采購信息 采購文件應包括表述擬采購物料的信息，適當時包括批準或資格鑒定的要求。 供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量體系保證能力、業(yè)績和所提供產(chǎn)品、材料或服務的重要程度。 產(chǎn)品開發(fā)過程更改應考慮對 產(chǎn)品組成部分、已交付產(chǎn)品的影響和今后產(chǎn)品服務的影響。 應監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求；當這些服務被外包時，應對供方服務負責，包括技術(shù)指導。 產(chǎn)品開發(fā)驗證應根據(jù)顧客的要求進行，包括項目時間。 特殊特性應包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 典型的多方論證方法包括設計、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他合適的人員。 沒有形成文件的顧客合同，需要顧客的認可（如口頭訂單） 在合同評審過程中，技術(shù)部應針對產(chǎn)品制造可行性和風險進行分析，并形成文件。并定期進行市場調(diào)查，收集競爭對手的（同行業(yè)）信息進行分析；并通過現(xiàn)狀與目標相對比（必要時邀請顧客共同參與），來確保滿足顧客所有要求。 更改控制 技術(shù)部應對影 響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行及時反應和更改進行控制（包括供方的更改）。 生產(chǎn)現(xiàn)場 公司應維持生產(chǎn)現(xiàn)場的整齊與清潔，以符合產(chǎn)品及制造過程的要求。 生產(chǎn)部負責 對工作環(huán)境和安全的監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。 公司布局應優(yōu)化材料轉(zhuǎn)移、搬運和場地空間的增值作用 ，便于材料的同步流動； 按規(guī)定的方法定期監(jiān)控現(xiàn)有設施運作的有效性。 確定適用的工具和技術(shù)應包括（但不限于）： CAD/CAE— 計算機輔助設計 FMEA— 潛在的失效模式和后果分析 GDamp。范圍應包括質(zhì)量管理體系所有涉及的人力資源的基礎設施，工作環(huán)境。業(yè)務計劃中的目標和計劃應包括短期（ 1~2 年）和長期（ 3~5 年）。 — 組織機構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 22 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 — 人員發(fā)生重大變動 — 適用的法律法規(guī)和市場需求發(fā)生變化 — 顧客重大投訴和工廠發(fā)生重大質(zhì)量事故 其他需要進行管理評審的時機 總經(jīng)理在管理評審前選擇適宜時機對質(zhì)量管理體系業(yè)績進行評價，評價應包括： — 質(zhì)量管理體系的所有要素； — 質(zhì)量管理體系業(yè)績和趨勢； 內(nèi)部（外部）質(zhì)量管理體系審核情況； — 持續(xù)改進效果； — 質(zhì)量目標完成情況； — 不良質(zhì)量成本定期報告。并收集各部門數(shù)據(jù)，匯總分析、提出建議上報至總經(jīng)理； — 負責不良成本分析； — 負責核算產(chǎn)品的價格與管理。 技術(shù)部職責和權(quán)限 — 負責制 訂與實施本部門相關(guān)的程序文件； — 編制市場調(diào)研和產(chǎn)品開發(fā)計劃，進行質(zhì)量策劃，編制新產(chǎn)品質(zhì)量計劃，負 責新產(chǎn)品開發(fā)過程的管理； — 對產(chǎn)品設計質(zhì)量、產(chǎn)品適用性質(zhì)量負責。公司質(zhì)量目標及各部門分目標見《公司質(zhì)量目標分目標計劃》。 向顧客的承諾： 向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品。 合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量 記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。公司應保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄（納入記錄的控制）。質(zhì)量體系管理文件由各部門組織編制，技術(shù)文件由技術(shù)部組織編制。 文件要求 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 15 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 總則 公司根據(jù) ISO/ TS16949： 2020 的標準要求建立質(zhì)量管理體系并文件化，公司的質(zhì)量手冊滿足 ISO/ TS16949： 2020 標準的全部要求，制定質(zhì)量管理體系的全部程序文件和有關(guān)相應的支持性文件。這個過程又包含不合格品控制、管理評審、內(nèi)部審核、糾正和預防措施控制和文件資料控制等具體過程。 ● 常規(guī)試驗 :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。 ● 定期保養(yǎng)：由生管組門依據(jù)設備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)。 ● 預防成本：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標準而采取各項措施的費用。 ● COQ：質(zhì)量獲得成本。 ● 多方論證方法：一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的結(jié)果，是試圖把所有相關(guān)的知 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 12 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 識和技能集中考慮進行決策的過程。 ● 校準：在規(guī)定條件下，把從檢驗、測量和試驗設備或量具得到的數(shù)據(jù)與已知標準值進行比較的一 系列操作。 ● 偏離許可：產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 ● 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 。 ● 工作環(huán)境：工作時所處的一組條件。 ● 能力：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求。我公司對違反者保留追究法律責任和起訴的權(quán)利。 3. 手冊“受控”發(fā)放范圍是按總經(jīng)理核準同意的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有客戶或其它原因需要對外發(fā)放 ，則須經(jīng)總經(jīng)理同意后，蓋上“非受控”章后發(fā)放。將內(nèi)、外審核有關(guān)信息及時向總經(jīng)理匯報。 2020 年 11 通過階段性清潔、節(jié)能降耗企業(yè)。集團技術(shù)力量雄厚，擁有各類進口先進的生產(chǎn)、檢測設備共計 120 多臺套，有機械加工、裝配、模具、試驗等生產(chǎn)車間?！顿|(zhì)量手冊》同時還是本公司對外做出的管理承諾。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出 總經(jīng)理： 日 期： 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 4 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 公司簡介 奧凱嘉集團創(chuàng)建于 1995 年 10 月，主導產(chǎn)品為“浩鋼達”牌濾清器和增壓器，年銷售量在全國同行業(yè)中名列前茅。截止目前，集團已獲得 15 項 國家專利，其中發(fā)明專利 5 項，實用新型專利 3 項，外觀專利 7 項。 2020 年 12 月集團生產(chǎn)的“浩鋼達”牌系列產(chǎn)品獲國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的“產(chǎn)品質(zhì)量免檢證書”，并在 2020 年 11 月取得“中國馳名商標”。其職責是代表顧客提出質(zhì)量要求，并在以下方面提出建議或意見： 1. 選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性； 2. 制定質(zhì)量目標； 3. 提出相關(guān)的培訓要求； 4. 提出糾正與預防措施； 5. 產(chǎn)品的設計與開發(fā)； 6. 控制計劃的制定； 7. 工廠、設施和設備的策劃； 8. 供應商的選擇。 5. 手冊的修改以整頁修改的形式出現(xiàn)，由 管理部 從“受控”手冊中收回已作廢的文件頁銷毀，保留一份底稿，蓋上“作廢”明顯標識。 10. 本手冊的解釋權(quán)歸管理者代表。 2．術(shù)語及定義 ： 1） GB/T190002020 中的有關(guān)術(shù)語和定義。 ● 質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的。包括內(nèi)部的和外部的。 ● 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不 合格或其他不期望情況的原因所采取的措施， ● 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ● 質(zhì)量計劃：對特定項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 ● 試制樣件：設計過程中，用非批量生產(chǎn)的技術(shù)和手段制作的產(chǎn)品。 ● 特殊特性 ：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ● PPAP：生產(chǎn)件批準程序。包括：檢驗試 驗費、辦公費、檢測設備修理折舊費、質(zhì)檢員工資及附加費。包括一般合同、 口頭合同、變更合同。各標題內(nèi)的小標題順序格式為： 1. ? 文件落板必須有：編制、審核、批準?? 還有日期 質(zhì)量手冊 程序文件 支 持性文件 記錄表格 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 文件層次 文件代碼 一階文件 QM 二階文件 QP 三階文件 SP 四階文件 D 部 門 受控號 部 門 受控號 部 門 受控號 部 門 受控號 總經(jīng)辦 01 管 代 02 辦公室 03 技術(shù)部 04 質(zhì)量部 05 計劃部 06 工程部 07 生產(chǎn)部 08 銷售部 09 財務部 10 電子部 11 PU 部 12 版本修改狀態(tài)： A/0 頁數(shù)： 第 14 頁 共 91 頁 質(zhì)量手冊 實施時間： 2020 年 12 月 24 日 第四章節(jié)：質(zhì)量管理體系 目的和范圍： 建