中南大學(xué)制藥工程認(rèn)知實習(xí)報告(存儲版)
【正文】 規(guī)范。 按藥材在設(shè)備內(nèi)處 理方式的不同，藥材浸出在藥廠常稱為提取、浸漬 (對靜態(tài)浸出 )、煎煮 (水提熱回流 )等。此法簡單易行， 能煎出大部分有效成分，除作為湯劑外，也作為進(jìn)一步加工制成各種劑型的半成品。 (4)回流法 指加熱提取時溶劑被蒸發(fā)，冷凝后又流回提取器，如此反復(fù)直至完成提取的方法。 滴丸劑 固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)（一般稱為基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中 、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑，主要供口服使用。幾位工人師傅還在里面辛勤工作，一身大汗。剩下的兩年，我將更加努力學(xué)習(xí)相關(guān)制藥知識，并注重實踐，為將來改進(jìn)制藥工藝和促進(jìn)制藥法規(guī)完善做出自己的貢獻(xiàn)。 制藥工程這個行業(yè)與其他行業(yè)相比有很大不同，特別是對環(huán)境，操作方面有著極其嚴(yán)格的要求。 最后，我希望學(xué)校能在條件允許的情況下，多安排一些這樣的認(rèn)識實習(xí)和生產(chǎn)實習(xí)，讓我們制藥專業(yè)的學(xué)生真正成為能夠經(jīng)世致用的優(yōu)秀工程師。 雖然本次認(rèn)識實習(xí)，我們很遺憾并沒能進(jìn)入潔凈車間參觀，但在我們還是學(xué)到了很多。 這讓學(xué)生充分鍛煉了自己解決生產(chǎn)問題的能力，也培養(yǎng)了學(xué)生商業(yè)管理的才能。個人覺得國家應(yīng)該加強(qiáng)對該類優(yōu)秀企業(yè)的扶持，讓中成藥走出困境。 這次實習(xí)中給我印象最深的是安邦制藥的 中藥原料藥制藥車間。散劑的分類有如下三種方法：①按藥味組成分類，可分為單散劑與復(fù)散劑；②按劑量情況分類，可分為分劑量散與不分劑量散；③按用途分類，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。 (3)滲漉法 適度 粉碎的藥材于滲漉器中，由上部連續(xù)加入的溶劑滲過藥材層后從底部流出滲漉液而提取有效成分的方法。 (1)煎煮法 投料 提取 分離 濃縮 干燥 包裝 出渣 醇沉 蒸餾 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 27 以水作為浸出溶劑的水煎煮法是最常用的方法。 二、 相關(guān)知識 1 中藥提取 根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模、溶劑種類、藥材性質(zhì)及所制的劑型可采用不同的浸出方法。 在實驗動物福利方面做出的種種努力，不僅僅是人文關(guān)懷，對于科研本身也意義重大。 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 24 7湖南省動物實驗中心 一、 地點簡介 湖南省實驗動物中心（湖南省藥物安全評價研究中心）是 2020 年經(jīng)湖南省科技廳批準(zhǔn)成立、由長沙國家生物產(chǎn)業(yè)基地管委會投資建設(shè)的獨立事業(yè)法人單位，是集實驗動物與動物實驗研究為 一體的公共科研服務(wù)平臺，建有湖南省唯一一家通過 SFDA GLP 認(rèn)證的藥物非臨床安全性評價實驗室。 二、 主要產(chǎn)品 1 ALX 系列安瓿洗烘灌封聯(lián)動線 本聯(lián)動機(jī)組由 AQCL 系列立式超聲波清洗機(jī)、 KSZ 系列或 ASZ 系列隧道式滅菌干燥機(jī)、 AGF 系列安瓿灌封機(jī)三臺單機(jī)組成，分為清洗、干燥滅菌、灌裝封口三個工作區(qū)。藥物制劑處方設(shè)計過程實質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應(yīng)用藥用輔料的過程。 （ 4）產(chǎn)業(yè)市場即廣泛又集中、潛力大、發(fā)展前景好。 其優(yōu)點概括為： 1．工藝簡單、容易控制。 第三十條 、 實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 第二十三條 、 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開 .中藥材的蒸、 炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風(fēng)、除煙、除塵、降溫設(shè)施。主要工作室的照度宜為 300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)臵局部照明。 2 口服液 口服液 ： 口服液系指合劑以單劑量包裝者，是在湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來的新劑型。藥劑師負(fù)責(zé)監(jiān)察醫(yī)生所處方的數(shù)種藥物中有否出現(xiàn)藥物相互作用；并根據(jù)病人的病歷、醫(yī)生的診斷，為病人建議最適合他們的藥物劑型（如：藥水、藥丸、塞肛藥等）、劑量；同一時間，他們亦會教導(dǎo)病人服用藥物時要注意的事項和服用方法。 化學(xué)藥是天然礦物、動植物中提取的有效成分，以及經(jīng)過化學(xué)合成或生物合成而制得的藥物 。非處方藥在美國又稱為柜臺發(fā)售藥品（ over the counter drug），化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 12 簡稱 OTC 藥。 四、 生產(chǎn)工藝流程 1 片劑 10 萬級區(qū) 30 萬級區(qū) 一般區(qū) 主要檢查項目 粉碎過篩 稱量配料 制粒 干燥 核料 粘合劑 水分測定 原料 輔料 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 9 2 水針 整粒 總混 壓片 外觀、硬度、脆 碎度、重量差異 鋁塑包裝 鋁箔、 PVC 含量、水分 密封度檢查 成品 合格證 入庫 全檢 薄膜包衣 外觀、重量 差異、溶出度 崩解劑 潤滑劑 裝盒 說明書、紙盒 捆扎 捆扎膜 裝箱封箱 捆包 紙箱、膠帶 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 10 輔料 核料 混合 制軟材 粘合劑 制粒 干燥 整粒 總混 分裝 成 品 入庫 原料 稱量配料 粉碎過篩 檢 驗 外包裝 30 萬級潔凈區(qū) 微生物限度檢查 水份、含量 3 顆粒劑 化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 11 2老百姓大藥房 一、 地點簡介 老百姓大藥房創(chuàng)立于 2020 年 10 月，總部設(shè)在湖南省長沙市。 4 BUCHI B290 噴霧干燥機(jī) 噴霧干燥機(jī)屬于熱風(fēng)直接式連續(xù)式的干燥設(shè)備，適用于溶液，懸浮液，糊狀，膠體狀的物料。具有化學(xué)穩(wěn)定性好，能耐酸、耐堿、耐有機(jī)溶劑 :機(jī)械 強(qiáng)度大，可反向沖洗 ， 抗微生物能力強(qiáng) ， 耐高溫 ， 孔徑分布窄，分化學(xué)化工學(xué)院 認(rèn)知實習(xí)報告 7 離效率高等特點，在食品工業(yè)、生物工程、環(huán)境工程、化學(xué)工業(yè)、石油化工、治金工業(yè)等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用 。 采用各種方法制取制藥用水的設(shè)備。 實現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。藥學(xué)院有藥學(xué)基礎(chǔ)教學(xué)和藥學(xué)技能 2 個教學(xué)實驗中心、 1 個模擬藥廠、 1 個模擬藥店，2 個教學(xué)實驗中心皆為湖南省普通高校示范實驗教學(xué)中心 。 (3) 尊重實習(xí)單位指導(dǎo)教師，實習(xí)態(tài)度認(rèn)真，細(xì)心觀察，虛心學(xué)習(xí)，主動積極 。 通過對多個制藥工廠的現(xiàn)場參觀實習(xí)，使學(xué)生對制藥工程有一個從理論到實際的感性認(rèn)識，了解制藥工廠的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)設(shè)備，藥廠的總體布局和車間布臵。樹立 “安全第一 ”的思想，把人身、財物安全放在 實習(xí)首位。 (5) 實習(xí)著裝要求整潔大方，不穿奇裝異服。 2 顆
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