【正文】 措施； d)決定和實(shí)施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果； f)在管理審查中審查所采取的矯正與預(yù)防措施，對(duì)矯正預(yù)防提出的時(shí)機(jī)、措施、效果承認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)等各項(xiàng)作業(yè)過程予以管制和記錄。 預(yù)防措施之重點(diǎn)項(xiàng)目，須于管理審查會(huì)議中提出說明或檢討。 改善 持續(xù)改善 制定并執(zhí)行“統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理程序”確立使用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、矯正和預(yù)防措施以及管理階 層審查，促進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。 不合格品之拒收、特采或報(bào)廢等作業(yè)，依“不合格品管制程序”作業(yè)。 在程序文件中應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品鑒別和管制活動(dòng)要求，包括對(duì)不合格品進(jìn)行審查和解決的責(zé)任和權(quán)限。 流程的監(jiān)督和量測(cè) 制定并執(zhí)行“制程管制程序”“統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理程序”采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)、流程及產(chǎn)品生產(chǎn)各制程進(jìn)行監(jiān)控，并在可行時(shí)進(jìn)行量測(cè)。 內(nèi)部稽核 制定并執(zhí)行“內(nèi)部品質(zhì)稽核程序”，按計(jì)劃時(shí)間或必要時(shí)，臨時(shí)不定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，確保品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)作狀況，包含： a)符合組織所確定的計(jì)劃安排和品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求及國際標(biāo)準(zhǔn)要求； b)得到有效地實(shí)施和維持。 須校正之量規(guī)儀器，并依年度校驗(yàn)計(jì)劃的時(shí)間安排校驗(yàn)，校驗(yàn)記錄之保存須依“品質(zhì)記錄管制程序”辦理，須內(nèi)校之量規(guī)儀器應(yīng)建立相關(guān)校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書，說明校驗(yàn)之環(huán)境，步驟及判定標(biāo)準(zhǔn)等。 客戶供應(yīng)但一旦丟失，損壞或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄并通報(bào)客戶。 原料于接收時(shí)須有適當(dāng)之單據(jù)或標(biāo)示，以證明該原料之來源，檢驗(yàn)后由品管人員標(biāo)示目前狀況。 對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)的結(jié)果及根據(jù)評(píng)價(jià)采取的措施應(yīng)予以記錄，并妥善保存。 二、范圍：本公司提供產(chǎn)品之流程 三、管理重點(diǎn)： 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的規(guī)劃 制定“生產(chǎn)管理程序”、“模具管理程序”、“新 產(chǎn)品試作程序”、“制程管制程序”，依照公司要求之生產(chǎn)目標(biāo)，擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的品質(zhì)計(jì)劃，確認(rèn)所要求的過程，并予以執(zhí)行檢討，以便達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)； 在制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，應(yīng)確定以下內(nèi)容： a)產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求； b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程，文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)督、檢測(cè)和測(cè)試活動(dòng)，以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則； d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品符合要求提供所需的品質(zhì)記錄。 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其流程有效性的改善 顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改善 進(jìn)行改善措施所需的資源需求 四、 相關(guān)文件 管理審查程序 職務(wù)說明書 目標(biāo)與績效管理程序 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 第四章 品質(zhì)管理系統(tǒng) 叁：資源管理篇 一、目的：為實(shí)施和改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的流程，追求客戶滿意，本公司適時(shí)地提供所需相關(guān)的資源。 品質(zhì)計(jì)劃 若有專項(xiàng)規(guī)劃時(shí)，可依本系統(tǒng)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行規(guī)劃。 需要時(shí)，得更新品質(zhì)管制、檢驗(yàn)及測(cè)試技術(shù)。 可作為各部門主管制定品質(zhì)目標(biāo)思考的依據(jù)及方向。 規(guī)劃保存期限，由各單位人員不定期清查是否有過期之記錄，過期者可直接銷毀或回收再利用。 本手冊(cè)用來表述程序文件與標(biāo)準(zhǔn)的引用關(guān)系，以及各作業(yè)活動(dòng)的相互關(guān)系。 二、 范圍：本公司實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)所函蓋之活動(dòng)及責(zé)任單位。 目的：本公司依據(jù) ISO9001 之要求制定本手冊(cè)，本手冊(cè)制定發(fā)行目的在于使 ISO9001 品質(zhì)保證制度能于公司內(nèi)部落實(shí)執(zhí)行，使產(chǎn)品及服務(wù)品質(zhì)能滿足客戶之需求，使品質(zhì)得以保證。 管理代表： 確保品質(zhì)系統(tǒng)依 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)要求建立實(shí)施并維持之；監(jiān)督進(jìn)料檢驗(yàn)，生產(chǎn)過程或客訴等之重大品質(zhì)異常事件，并行使獨(dú)立權(quán)責(zé)；要求相關(guān)部門改善；內(nèi)部品質(zhì)稽核矯正措施執(zhí)行結(jié)果之確認(rèn)；管理審查會(huì)議之召開，并于會(huì)議中報(bào)告系統(tǒng)執(zhí)行之績效；一、二階品質(zhì)文件核準(zhǔn)，及向組織內(nèi)提高顧客要求的意識(shí)及體系內(nèi)外事件之聯(lián)絡(luò)。 寧波海聲塑化工業(yè)有限公司 品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)： G－ VS00 制訂部門：品保部 制定日期： 20xx 年 3 月 1 日 修訂日期： 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 第一部分 概述 公司沿革 寧波海聲塑化工業(yè)有限公司于 20xx 年 11 月由創(chuàng)辦人董事長籌備建廠，迄 20xx 年 3 月建廠完成，正式開工生產(chǎn)，工廠占 地面積 10000 平方米，為加工生產(chǎn)布料貼合及睡墊等充氣產(chǎn)品之專業(yè)制造廠商。 公司組織圖（如附件） 部門職掌 副總經(jīng)理室： 品質(zhì)政策及品質(zhì)目標(biāo)之制訂與頒布；整體品質(zhì)政策之運(yùn)作督導(dǎo)；公司品質(zhì)管理代表之派任；一、二階文件之核準(zhǔn)；內(nèi)部品質(zhì)稽核報(bào)告之審核；主持管理審查會(huì)議；采購權(quán)限之核準(zhǔn)；原料之詢／比／議價(jià)作業(yè)之執(zhí)行；受理客戶咨詢與接待；客訴案 件之處理與回復(fù)；標(biāo)單、合約、訂單之受理與審查。 財(cái)務(wù)部 應(yīng)付帳款之處理作業(yè)，應(yīng)付帳款及零用金之支付。 第二章 參考標(biāo)準(zhǔn) ISO9001： 20xx 年版 第三章 術(shù)語定義 ISO9001： 20xx 年版所列的名詞和定義均可適用本公司所訂定之品質(zhì)管理系統(tǒng)，本公司之供應(yīng) 鏈之術(shù)語為：供應(yīng)商 本公司 客戶 第四章 品質(zhì)管理系統(tǒng) 壹：品質(zhì)管理 系統(tǒng)篇 一、 目的：建立、實(shí)施、維持品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)作符合客戶要求且持續(xù)改善。 品質(zhì)手冊(cè) 本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的范圍，包含 ISO9001:20xx 國際標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 品質(zhì)記錄儲(chǔ)存由責(zé)任單位自行妥善保管，尤須注意儲(chǔ)存環(huán)境，避免文件受潮。 品質(zhì)政策應(yīng)適合本公司的經(jīng)營理念，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性 的承諾。 確保制程、安裝、服務(wù)、檢驗(yàn)及測(cè)試程序，以及適用文件之 間具有相容性。 品質(zhì)規(guī)劃應(yīng)呈副總經(jīng)理核準(zhǔn)實(shí)施，修正時(shí)亦同，另呈報(bào)品質(zhì)規(guī)劃方案時(shí)，可將品質(zhì)計(jì)劃書一并呈報(bào)。 審查輸入 管理審查的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)資訊： 稽核的結(jié)果 顧客 回饋如客戶抱怨，客戶滿意度調(diào)查等； 流程的績效包含品質(zhì)目標(biāo)的達(dá)成情況與產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防和矯正措施的狀況 先前管理審查的跟催措施 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 改善的建設(shè) 審查輸出 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 管理審查的輸出應(yīng)包括下列有關(guān)的決定和措施。 四、相關(guān)文件 人力資源管制程序 設(shè)施管理程序 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁碼 第 1 頁共 頁 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 第四章 品質(zhì)管量系統(tǒng) 肆：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)篇 一、目的：定義、規(guī)劃并實(shí)施滿足要求的產(chǎn)品所需的流程（含子流程）先后次序及其相互作業(yè)，在確定這些流程時(shí)應(yīng)考慮品質(zhì)規(guī)劃的結(jié)果。 對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇，可以通過樣品，實(shí)地或其品質(zhì)系統(tǒng)制度的標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行控制，當(dāng)遇某些特殊情況，可以確認(rèn)通融登錄。 對(duì)監(jiān)督和量測(cè)要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的待檢、合格、不合格，特采等量測(cè)狀態(tài)； 必要時(shí)，應(yīng)控制并記錄原料、半成品、成品的生產(chǎn)作業(yè)過程及其品質(zhì)狀況的唯一性鑒別，以利追溯。 儲(chǔ)存與維護(hù) 客戶所提供之原物料領(lǐng)用、入庫管理，依“倉儲(chǔ)管理程序辦理”，客戶所提供之料件于倉儲(chǔ)時(shí)，均應(yīng)標(biāo)示客戶名稱，原物料損壞或超過保存期限須管制使用，不得用于其它客戶產(chǎn)品，若客戶有