【正文】 合性檢驗(yàn)，量測(cè)結(jié)果 c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) d)供應(yīng)商交貨之品質(zhì)、交期及服務(wù)狀況 品保人員對(duì)于進(jìn)行進(jìn)料狀況、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)結(jié)果來(lái)制作推移圖。 改善 持續(xù)改善 制定并執(zhí)行“統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用管理程序”確立使用品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、稽核結(jié)果、資料分析、矯正和預(yù)防措施以及管理階 層審查，促進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。 矯正與預(yù)防措施之確認(rèn)作業(yè)由品保課執(zhí)行。 預(yù)防措施之重點(diǎn)項(xiàng)目，須于管理審查會(huì)議中提出說(shuō)明或檢討。 客戶抱怨時(shí)，由副總經(jīng)理受理，并依“預(yù)防與矯正措施程序”辦理。 a)確定不合格（包括客戶抱怨）及決定潛在不合格； b)分析不合格及潛在 不合格的原因； c)評(píng)估不合格不現(xiàn)發(fā)生及防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施； d)決定和實(shí)施所需的措施； e)記錄所采取措施的結(jié)果； f)在管理審查中審查所采取的矯正與預(yù)防措施，對(duì)矯正預(yù)防提出的時(shí)機(jī)、措施、效果承認(rèn)，標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)等各項(xiàng)作業(yè)過(guò)程予以管制和記錄。 統(tǒng)計(jì)資料顯示有異常存在時(shí)，品保人員應(yīng)要求相關(guān)單位提出改善對(duì)策。 矯正后的產(chǎn)品應(yīng)再次由品管人員驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 客戶退回之產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)，不合格品由品檢人員退回制造課進(jìn)行改善處理。 采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的核準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的核準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交貨服務(wù)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不合格時(shí)，由責(zé)任單位根據(jù)需要依“矯正與預(yù)防措施程序”以確保產(chǎn)品符合性。 由管理代表派人跟蹤改善狀況，跟蹤活動(dòng)應(yīng) 包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 內(nèi)部品質(zhì)稽核應(yīng)規(guī)定稽核的目的、范圍、頻率和方法。 二、范圍：對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品的衡量和監(jiān)控活動(dòng)，收集資料分析以求改善。 量規(guī)儀器之校驗(yàn)須于規(guī)定之適當(dāng)環(huán)境條件下實(shí)施。 經(jīng)判定合格使用之量規(guī)儀器，須建立量規(guī)儀器檔案，便于管理，校驗(yàn)及追溯，并依量規(guī)儀 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 器校正管理程序進(jìn)行，包括量規(guī)儀器編號(hào)、名稱(chēng)、校驗(yàn)方式、檢驗(yàn)周期等。 程序中確定物料的接、領(lǐng)料、退料、備料及入庫(kù)管理。 檢驗(yàn)：原物料之進(jìn)料檢驗(yàn)，若客戶無(wú)特別規(guī)定時(shí)依進(jìn)料檢驗(yàn)程序辦理，當(dāng)品保部判為不合格時(shí)，應(yīng)由采購(gòu)?fù)▓?bào)客戶協(xié)商處理方式。 成品包裝的外箱，因不同客戶有不同嘜頭印刷，需要時(shí)能方便追查產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)之狀況。 鑒別與追溯性 制定并執(zhí)行“產(chǎn)品鑒別與追溯管制程序”及“不合格品管制程序”對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，確定適宜的方法鑒別產(chǎn)品。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 制定并執(zhí)行“進(jìn)料檢驗(yàn)管制程序“規(guī)定所采購(gòu)物料的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，抽樣計(jì)劃及檢驗(yàn)方式，確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 對(duì)供應(yīng)商及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的方式和程度應(yīng)評(píng)估該產(chǎn)品對(duì)隨后的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)和最終生產(chǎn)的影響。 產(chǎn)品有關(guān)要求的審查 在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行審查，確保： a)客戶所提出的產(chǎn)品要求得到清楚完整的定義； 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 b)與之前 表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c)公司有了滿足規(guī)定的要求； d)若顧客沒(méi)有提出書(shū)面的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)，并由副總經(jīng)理室要求顧客補(bǔ)回書(shū)面要求，或在訂單中予以注明，確保雙方的權(quán)利。 工作環(huán)境 根據(jù)公司的產(chǎn)品特性，及生產(chǎn)作業(yè)流程，本公司并無(wú)特殊工作環(huán)境的需求，所有作業(yè)均可在開(kāi)放式環(huán)境中（即常溫常濕狀態(tài)下）完成，即可符合產(chǎn)品的要求。 三、管理重點(diǎn)： 資源提供 本公司制定“人力資源管制程序”“設(shè)施管理程序”用來(lái)規(guī)劃提供及維護(hù)所需的人力、設(shè)備資源，以實(shí)施維持并持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性，提高顧客滿意，亦藉由管理會(huì)議的檢討，提出資源的需求。 管理審查應(yīng)包括審查的記錄。 由副總經(jīng)理指派本公司品保經(jīng)理為本公 司品質(zhì)管理代表，并行以下責(zé)任和權(quán)限： 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過(guò)程得到建全，實(shí)施和保持； 向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行的成效，包括改善的需求； 確保組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)； 與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，如輔導(dǎo)、認(rèn)證事宜等。 品質(zhì)規(guī)劃于每年十二月底前由管理代表擬定年度品質(zhì)目標(biāo)與規(guī)劃，或不定期依產(chǎn)品、 服務(wù)、合約或?qū)０钢筮m時(shí)擬定品質(zhì)規(guī)劃項(xiàng)目。 清理所有產(chǎn)品規(guī)格與需求的允收標(biāo)準(zhǔn)，包括主觀因素在內(nèi)。 為達(dá)到品質(zhì)要求，可能需要之任何管制、制程、設(shè)備（包括檢驗(yàn)與測(cè)試設(shè)備）、夾具，所有生產(chǎn)資源與技術(shù)之鑒別及獲得。 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) 建立“品質(zhì)目錄與績(jī)效管理程序”由總經(jīng)理督導(dǎo)各部門(mén)建立品質(zhì)目標(biāo)。 品質(zhì)政策 總經(jīng)理依據(jù)市場(chǎng)需求或客戶的要求以及內(nèi)部管理的要求，明文界定本公司的品質(zhì)政策，各部門(mén)制定品質(zhì)目標(biāo)。 二、范圍：本公司有關(guān)品質(zhì)制度之制定、修改、廢止及組織職掌、管理代表、驗(yàn)證資源與人員等規(guī)定均適用之。 依產(chǎn)品規(guī)格或日期為主編制目錄，作為查詢(xún)的依據(jù)。 若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，需蓋作廢章后，交由文管中心保存，并注明保留文件， 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 以便對(duì)這些文件的識(shí)別。 文件要求 概述 本公司制定相關(guān)文件，確立品質(zhì)管理系統(tǒng)文件，包括： a. 公司品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo)； b. 適合本公司的品質(zhì)手冊(cè) ； c. ISO9001： 20xx 國(guó) 際 標(biāo)準(zhǔn)所要求的書(shū)面化的程序文件； d. 為確保所有過(guò)程的有效規(guī)則、運(yùn)作和控制所要求的文件； e. ISO9001： 20xx 版國(guó)際要求的品質(zhì)記錄。 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間： 20xx31 按 ISO9001 的要求建立公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件，并加以實(shí)施和保護(hù)，以持續(xù)改善，具體參見(jiàn)附件 三“ ISO9001 文件及權(quán)責(zé)對(duì)照表”。 品質(zhì)手冊(cè) 文件編碼 G－ VS00 頁(yè)碼 第 1 頁(yè)共 頁(yè) 版本 A1 創(chuàng)建時(shí)間 ： 20xx31 第二部分 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 第一章 適用范圍 本公司所訂定品質(zhì)管理系統(tǒng)之所有要求，是以符合 ISO9001 國(guó)際所訂之各項(xiàng)規(guī)定，適用所有客戶要求鑒別，乃至于經(jīng)過(guò)所有品質(zhì)管理系統(tǒng)之制度運(yùn)作，達(dá)到使顧客滿意的各項(xiàng)事項(xiàng)。 本品質(zhì)手冊(cè)提供之各項(xiàng)管制程序，均能有效的引導(dǎo)所有之品質(zhì)活動(dòng)，并使之得以確保及正常運(yùn)作。 管理部 員工之招募與管理；人事升遷與異動(dòng)之管理；人事資料之保管作業(yè)；員工年度教育訓(xùn)練之?dāng)M定與執(zhí)行；文件與資料之管制；廠區(qū)門(mén)衛(wèi)之管制；機(jī)器設(shè)備之保養(yǎng)與維修；量規(guī)儀器設(shè)備之校正作業(yè)；員工宿舍與餐廳之管理；廠區(qū)環(huán)境之管理作業(yè)。 品保部 內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃之?dāng)M定與執(zhí)行；原物料之進(jìn)料檢驗(yàn)；制程檢驗(yàn)與成品檢驗(yàn)之執(zhí)行與控制；品質(zhì)異常之矯正與防處理；品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方式之建立與確認(rèn)；品質(zhì)記錄與統(tǒng)計(jì)分析；辦理原物料不良品之退貨作業(yè)。 品質(zhì)管理代表于每年年度結(jié)束前，擬定下年度之品質(zhì)計(jì)劃及目標(biāo)，呈副總經(jīng)理核準(zhǔn)后頒布實(shí)施。 公司的產(chǎn)品 各種布料之復(fù)合 PVC、 TPU 及自動(dòng)充氣產(chǎn)品有睡墊、水袋等。經(jīng)營(yíng)形態(tài)為內(nèi)銷(xiāo) 25%，外銷(xiāo) 75%，由于董事長(zhǎng)的正確領(lǐng)導(dǎo)及產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的明快抉擇，尤其生產(chǎn)技術(shù)的一再突破，生產(chǎn)設(shè)備的更新，使公司得以于非常穩(wěn)健的情況下快速成長(zhǎng)。 公司主要產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖： 貼合 熱壓