【正文】 并必須將已檢測對象追回，對原測量結(jié)果有效性作出評價(jià)，需要時(shí)重新用合格監(jiān)視和 測量設(shè)備 復(fù)檢，并做好記錄。 關(guān)于顧客滿意與否的測量方法，詳見《顧客滿意的監(jiān)視和測量控制程序》。 由辦公室確定審核組，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 20xx 8．測量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/2 內(nèi)審結(jié)束后，由審核組長編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，作為 管理評審輸 入。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，詳見《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 對公司產(chǎn)品、過程、體系運(yùn)行中確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)可實(shí)施的改進(jìn)。 20xx 8．測量、分析和改進(jìn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/4 a） 評審不合格（包括顧客抱怨）； b） 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c） 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定并實(shí)施糾正 措施； e） 記錄采取措施的結(jié)果； f） 評審所采取的糾正措施。 20xx 附 件 二 版本／修改： A/0 頁 次： 3/3 授 權(quán) 書 為確保 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)在我公司的貫徹，質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并持續(xù)不斷改進(jìn)。 20xx 附 件 一 版本／修改： A/0 頁 次： 3/3 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 1 質(zhì)量手冊 MDK/QM 20xx 2 文件控制程序 MDK/QM 01 3 記錄控制程序 MDK/QM 02 4 管理評審控制程序 MDK/QM 03 5 人力資源控制程序 MDK/QM 04 6 顧客有關(guān)的過程控制程序 MDK/QM 05 7 采購控制程序 MDK/QM 06 8 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序 MDK/QM 07 9 監(jiān)視和 測量設(shè)備 控制程序 MDK/QM 08 10 內(nèi)部審核程序 MDK/QM 09 11 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 MDK/QM 10 12 不合格品控制程序 MDK/QM 11 13 糾正和預(yù)防措施控制程序 MDK/QM 12 14 包裝作業(yè)指導(dǎo)書 MDK/OM1 16 各級各類人員崗位職責(zé) MDK/OM 3 17 倉庫管理制度 MDK/OM 4 18 供方評價(jià)準(zhǔn)則 MDK/OM 5 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK包括： 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM在所有規(guī)定的活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK內(nèi)審每年進(jìn)行一次。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 應(yīng)客觀、真實(shí)地評價(jià)顧客滿意程度，以利改進(jìn)管理，不斷提高顧客的滿意。 確保監(jiān)視和 測量設(shè)備 在適 宜環(huán)境下使用或校準(zhǔn) ， 以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 。 產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付到預(yù)定地點(diǎn)之間，為保證產(chǎn)品的性能不受影響，應(yīng)對其提供防護(hù)，防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 可追溯性 在有追溯性要求時(shí)，品管部規(guī)定 產(chǎn)品編號作為產(chǎn)品追溯的唯一途徑 ， 當(dāng)需要進(jìn)一步追溯時(shí) ，可從公司質(zhì)量記錄檔案資料中查閱到生產(chǎn)過程記錄、操作人員、原材料、工裝模具、設(shè)備狀態(tài)、加工方法、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)或試 驗(yàn)、 最終檢驗(yàn)、不合格處理情況及其它原始憑證。 操作人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，并由 綜合部 對其資格進(jìn)行考核和認(rèn)可。 e） 品管部 規(guī)定對重要的過程參數(shù)和質(zhì)量特性實(shí)施監(jiān)視和測量。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格才能入庫，檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得入庫，由采購人員負(fù)責(zé)和供方聯(lián)系解決方法，直至退貨。 采購 設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪減） 采購過程 對影響本公司最終產(chǎn)品質(zhì)量的原材料、外協(xié)件和輔料等采購產(chǎn)品質(zhì)量及其供方實(shí)施控制，以確保最終產(chǎn)品符合要求。 20xx 7．產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 版本／修改： A/0 頁 次： 1/2 產(chǎn)品要求變更 合同執(zhí)行過程中，顧客提出變更產(chǎn)品要求時(shí)，營銷部應(yīng)組織技術(shù)設(shè)計(jì) 部、品管部、制造部、資材部對變更部分重新評審，再簽訂合同變更條款。其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程（包括可刪減）詳見工藝流程圖。 能力、 培訓(xùn) 和 意識 本公司制定了《人力資源控制程序》，以便： a） 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b） 對不能勝任本職工作的人員，提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足要求； c） 對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)； d） 確保員工能意識到他們的工作的相關(guān)性和重要性 ，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 管理評審所形成的相關(guān)記錄均應(yīng)予以保留。 管理者代表 總經(jīng)理任命一名管理者代表，在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)本公司的質(zhì)量活動(dòng)，其職責(zé)和權(quán)限為： a) 確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向公司報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求意識； d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。 h) 負(fù)責(zé)成品的保管、防護(hù)、發(fā)運(yùn)，做好成品的防護(hù)。 品管部 ： a) 協(xié)助 總經(jīng)理 確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)編制質(zhì)量計(jì)劃，監(jiān)督各職能部門實(shí)施 ,滿足顧客對產(chǎn)品的質(zhì)量要求； b）負(fù)責(zé)外購件、半成品和成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；參與組織對合格供方的評定； c) 負(fù)責(zé)關(guān)鍵過程的檢查、監(jiān)視；負(fù)責(zé)特殊過程的確認(rèn)； d) 負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量記錄的管理分析； e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理； f) 負(fù)責(zé)不合格品評審和對不合格品所采取的糾正預(yù)防措施的管理； g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視 和 測量設(shè)備 的歸口管理； h) 負(fù)責(zé)售后產(chǎn)品現(xiàn)場服務(wù)； g) 負(fù)責(zé)公司的數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。 質(zhì)量管理體系策劃 為保 證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃， 以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)條款 要求， 策劃內(nèi)容： a) 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并作出相應(yīng)規(guī)定； b) 識別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置； c) 策劃的結(jié)果 (包括變更 )應(yīng)形成相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件，如質(zhì)量手冊、程序文件 以及為確保公司質(zhì)量管理體系過程的有效運(yùn)行和控制所需的其它文件。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源。 已超過保存期或已廢除使用的記錄應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定予以銷毀。 具體詳見《文件管理程 序》。 文件控制 公司受控文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、空白表格、外來文件（包括法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、參考資料和 顧客資料等）。 20xx 4．質(zhì) 量 管 理 體 系 版本／修改： A/0 頁 次： 1/2 程序文件（ B 層次） 程序文件是《質(zhì)量手冊》的展開和支持性文件 ,也是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件。 測量、監(jiān)視、分析公司質(zhì)量管理體系中所有過程。 QM手冊管理的所有相關(guān)事宜均由 綜合部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。 本《質(zhì)量手冊》 中產(chǎn)品范圍： 太陽能熱水器生產(chǎn) 及 服務(wù) 。 QM 20xx 公司概況 版本／修改 ： A/0 頁 次： 1/1 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK 批 準(zhǔn) 頁 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK 20xx 受控狀態(tài) : 常州美迪克能源科技有限公司 質(zhì) 量 手 冊 編制： 李芳 審核： 李尚俊 批準(zhǔn)： 袁雪鳳 常州美迪克能源科技有限公司 文件編號 ： MDK QM其職責(zé)為： a) 確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c) 在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； d) 就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)系。 3．部門質(zhì)量目標(biāo)： 1） 品管部 : 出貨后不良率≤ 1﹪以下 /季度 2）生產(chǎn)部 :產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率≥ 98%。 20xx 質(zhì)量管 理體系過程職責(zé)分配表 版本／修改： A/0 頁 次： 1/1 職能部門 體系要求 總 經(jīng) 理 管 代 辦 公 室 生 產(chǎn) 部 技 術(shù) 部 質(zhì) 量 部 供 應(yīng) 部 銷 售 部 4 質(zhì)量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ 總則 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 △ ▲△ △ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 質(zhì)量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 溝通 ▲ △ △ △ △ △