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正文內(nèi)容

新藥研發(fā)生產(chǎn)中的失效專利數(shù)據(jù)挖掘(存儲(chǔ)版)

2025-05-13 23:26上一頁面

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【正文】 案例研究 國際申請(qǐng)年代 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022 2022 C07 類( 件 ) 287 199 145 62 31 0 0 0 C08 類( 件 ) 105 103 50 47 15 0 0 0 ( 2)失效的內(nèi)容分布 類號(hào) 類名 件數(shù) C 0 7 B 3 7 / 0 0 不形成或不引入含雜原子官 能團(tuán)的 反應(yīng),其中包括兩個(gè)原來不 直接相 連碳原子之間碳 — 碳鍵的形成或兩個(gè)直接相連碳原子的斷開 2 C 0 7 B 3 9 / 0 0 鹵化 1 C 0 7 B 5 7 / 0 0 旋光化合物的分離 1 C 0 7 B 6 3 / 0 0 純化;分離穩(wěn)定化;添加劑 的使用 1 C 0 7 C 1 / 0 0 從一種或幾種非烴化合物制 備烴 4 C 0 7 C 2 / 0 0 從含碳原子數(shù)較少的烴制備 烴 3 C 0 7 C 1 3 / 0 0 含有除六元芳環(huán)外的環(huán)的環(huán) 烴,或 帶有六元芳環(huán)的環(huán)烴 3 C 0 7 C 1 7 / 0 0 制備鹵代烴的方法 5 C 0 7 C 2 0 1 / 0 0 硝酸酯或亞硝酸酯的制備, 或硝基 或亞硝基直接連在碳架上的 化合物 的制備 1 C 0 7 C 2 0 3 / 0 0 硝酸酯或亞硝酸酯 1 … …… … ( 3)失效的申請(qǐng)國家分布 申請(qǐng)國家 C 0 7 類(件) C 0 8 類(件) 申請(qǐng)國家 C 0 7 類(件) C 0 8 類(件) 奧地利 5 2 美國 2 1 5 1 1 8 澳大利亞 1 0 日本 1 2 2 58 比利時(shí) 5 9 瑞典 31 2 波多黎各 1 0 瑞士 42 8 丹麥 17 1 西班牙 1 4 德國 1 3 5 67 匈牙利 6 0 法國 29 12 以色列 4 0 芬蘭 4 2 意大利 13 0 韓國 11 6 印度 16 0 荷蘭 24 18 英國 27 8 加拿大 4 3 英屬 1 2 捷克 2 0 約旦 1 0 克羅地亞 4 0 中國 3 0 ( 4)職務(wù)發(fā)明與非職務(wù)發(fā)明 《 專利法 》 第六條規(guī)定: “ 執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。 韓永泰 。 雅羅斯拉夫 相反,在一個(gè)專利族中,血緣關(guān)系常常是前后有變化的,其內(nèi)容也是有所不同的。 文獻(xiàn) D 1 優(yōu)先權(quán) P 1 專利族 F 1 文獻(xiàn) D 2 優(yōu)先權(quán) P 1 專利族 F 1 文獻(xiàn) D 3 優(yōu)先權(quán) P 1 P2 專利族 F 1 專利族 F2 文獻(xiàn) D 4 優(yōu)先權(quán) P1 P2 專利族 F 1 專利族 F2 文獻(xiàn) D 5 優(yōu)先權(quán) P 2 專利族 F2 專利文獻(xiàn) 聯(lián)系要素 NL9000388A P1 US5323396A P1+P2 EP402973B1 P1+P2 JP3012849B2 P1+P2 CN1031090C P1+P2 AU641654B P1+P2 P1—— NL8901402 P2—— NL9000338 C 擴(kuò)展專利族 Extended Patent Family 同一專利族中的每個(gè)專利族成員與該專利族中的 至少一個(gè)其他專利族成員共同擁有一個(gè)優(yōu)先權(quán),構(gòu)成 擴(kuò)展專利族。 中國 1985年 3月加入巴黎公約。 什么是 PCT? PCT的含義 PCT = PATENT COOPERATION TREATY 專利合作條約 (PCT)是由世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織國際局管理的在 《 保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約 》 下的一個(gè) 方便 專利申請(qǐng)人獲得國際專利保護(hù)的國際性條約。 什么是 PCT? 職能機(jī)構(gòu) 受理局 ( RO) : 受理國際申請(qǐng)的國家局或政府間組織 。第三代( 1980年代)有氟哌酸( norfloxacin)等一系列藥物,抗菌譜進(jìn)一步擴(kuò)大,是目前臨床應(yīng)用最多的一類 quinolones。同時(shí) , 通過藥物組合物和藥物制劑的專利保護(hù) , 使基本化合物獲得延伸保護(hù)。若其他企業(yè)或個(gè)人已針對(duì)相關(guān)藥物組合物開發(fā)出不同的藥物制劑 , 并尋求了專利保護(hù) , 那企業(yè)盲目投產(chǎn)就有可能遭遇專利堵截。仿制藥出口時(shí) , 企業(yè)要摸清藥品在進(jìn)口國家或地區(qū)是否獲得專利保護(hù) , 以及該地區(qū)是否有藥品專利延長保護(hù)政策。收到終止通知書之日起規(guī)定期限內(nèi)提出恢復(fù)權(quán)利的申請(qǐng),逾期將徹底喪失專利權(quán)。 2022年 7月 4日,知識(shí)產(chǎn)權(quán)局做出復(fù)議決定,駁回申請(qǐng)人復(fù)議請(qǐng)求。 2022年 4月 5日,申請(qǐng)人提出恢復(fù)權(quán)利申請(qǐng),知識(shí)產(chǎn)權(quán)局決定不予恢復(fù)。對(duì)于那些沒有在中國尋求專利保護(hù)的藥物化合物 , 我國企業(yè)并不需要等待保護(hù)期滿后再做二次開發(fā) , 越早動(dòng)手越有主動(dòng)權(quán)。 保護(hù)期延長問題 研發(fā)人員要對(duì)國外已上市而未在中國申請(qǐng)專利的藥物做仿創(chuàng)開發(fā)工作 , 尤其是那些作用獨(dú)特、化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或與已知品種相比確有明顯特點(diǎn)又為臨床急需的藥物。 首先 , 若保護(hù)期滿專利藥品屬于藥物化合物 , 企業(yè)投資前便要萬分慎重 ,因?yàn)樵瓌?chuàng)藥物公司往往會(huì)構(gòu)建嚴(yán)實(shí)的專利網(wǎng) , 稍不留神便會(huì)觸雷。例如 , 美國 FDA于 2022年批準(zhǔn)上市的乙型肝炎治療藥恩替卡韋 ( entecavir),自 20世紀(jì) 90年代至今已形成從化合物、合成方法、用途到藥物制劑的完整嚴(yán)密的專利網(wǎng)絡(luò)。 什么是 PCT? ■ 一種形式要求 ■ 國際檢索 ■ 國際公布 ■ 國際初步審查 (可選 ) ■ 在 30個(gè)月進(jìn)入國家階段,提交譯文并繳納國家費(fèi) 0 12 16 18 22 28 30 國家申請(qǐng) PCT申請(qǐng) 國際檢索報(bào)告 及書面意見 國際公布 (可選 ) 要求國際初步審查 (可選 ) 國際初步審查報(bào)告 進(jìn)入國家階段 案例研究 (1) 禮萊公司 2022年在美國授權(quán)的 65件專利 有效 在中國申請(qǐng)專利 25 未在中國得到保護(hù)的專利 2 超出 48 個(gè)月 失效 28 專利申請(qǐng)的視為撤回 9 失效 專利權(quán)的終止 1 ( 2) 20221230日授權(quán)的 127件美國專利 在中國申請(qǐng)專利 53 有效 未出 48 個(gè)月 9 未在中國得到保護(hù)的專利 46 超出 48 個(gè)月 失效 9 專利申請(qǐng)的視為撤回 10 失效 專利權(quán)的終止 0 未在中國保護(hù)的美國專利數(shù)據(jù)挖掘的方法 ( 1)首先確定專利集合 例如: 喹諾酮( quinolones)是一類含有 4喹諾酮基本母核的合成抗菌藥。 什么是 PCT? PCT體系 是專利 “ 申請(qǐng) ” 體系而非專利 “ 授 權(quán) ” 體系 ; 包括國際階段和國家階段 ; 只有發(fā)明或?qū)嵱眯滦筒趴梢酝ㄟ^ PCT靠申請(qǐng)專利、實(shí)用新型或類似權(quán)利得到保護(hù) 。 前后申請(qǐng)主題相同。 巴黎公約 巴黎公約概述 巴黎公約的簽訂 1883年巴黎外交會(huì)議,通過并簽署 《 保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約 》 。 A 簡(jiǎn)單專利族 Simple Patent Family 同一專利族中的所有專利族成員共同擁有一個(gè)或共同擁有幾個(gè) 優(yōu)先權(quán),構(gòu)成簡(jiǎn)單專利族。同一專利族中的每件專利文獻(xiàn)被稱為專利族成員,簡(jiǎn)稱為同族專利。 伊勞謝克 米蘭 韓永泰 金吉賢 ??捎糜谙x牙的治療和預(yù)防。所謂地域性就是指一國授予的專利權(quán)只能在該國法律管轄的領(lǐng)域內(nèi)得到支持與保護(hù) ,任何國家都沒有保護(hù)外國的專利權(quán)的義務(wù)。許多國家規(guī)定的維持費(fèi)數(shù)額初期時(shí)較低 ,隨著專利有效時(shí)間的推移 ,金額不斷增加 ,構(gòu)成對(duì)專利權(quán)人越來越重的負(fù)擔(dān) ,這是為了促使專利權(quán)人實(shí)施其專利 ,為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富。目前世界上以研究為基礎(chǔ)的大制藥公司均有不少專利期滿或即將期滿的藥品 ,有不少藥是世界銷售額領(lǐng)先的 ,這是一項(xiàng)巨大的公共財(cái)富 ,我們也要充分利用這一資源 ,開發(fā)專利期滿的非專利藥。還有少數(shù)國家從公布專利申請(qǐng)案之日起計(jì)算 ,如日本。 1985年 4月~ 2022年 9月我國總累計(jì)申請(qǐng)專利數(shù)為 4576636件,而同期專利授權(quán)數(shù)僅為 2385638,授權(quán)率只有 %。若一個(gè)藥品不具有專利權(quán) 。 中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào) ( 2022年 3月 19日 ) 數(shù)據(jù)顯示 , 國內(nèi)有效發(fā)明專利中 , 已維
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