【正文】 新藥研發(fā)生產(chǎn)中的 失效專利數(shù)據(jù)挖掘 中國藥科大學(xué)圖書館 顧東蕾 管理學(xué)博士 副研究館員 聯(lián)系方式： TEL： 13305178518 ： 644434318 有朋自遠(yuǎn)方來 ， 不亦樂乎 ~ 2022年 6月 22日， “ 北京市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟成立暨基于公知公用非中國專利技術(shù)消化吸收再創(chuàng)新工程啟動(dòng)儀式 ” 在北京舉行。該聯(lián)盟以 “ 國外高端發(fā)明專利技術(shù)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新工程 ” 為基礎(chǔ)，按照電子信息、醫(yī)藥生物、新材料應(yīng)用、能源環(huán)保、光機(jī)電和精密儀器制造、文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)等 7個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，設(shè)立 7個(gè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟，聯(lián)盟成立后，將圍繞消化吸收再創(chuàng)新工程這一核心多渠道開展工作，以滿足聯(lián)盟內(nèi)成員和相關(guān)機(jī)構(gòu)共性和特性的要求，為聯(lián)盟成員提供公知公用專利技術(shù)項(xiàng)目的服務(wù)。這為國內(nèi)企業(yè)探索利用國外公知公用技術(shù)提供了范例。昭示著 “ 公知公用 ” 專利技術(shù)成為關(guān)注熱點(diǎn)。 “ 公知公用 ” 專利技術(shù)是對某些特定的專利技術(shù)的統(tǒng)稱。這類專利技術(shù)包括因各種原因放棄專利權(quán)及專利申請權(quán)的專利 , 其中包含的專利技術(shù)已不再受專利法的保護(hù)。 北京市知識產(chǎn)權(quán)局實(shí)施處處長胡平介紹每個(gè)領(lǐng)域投入 24萬元，可以檢索100件專利，每件僅 2400元，這樣的價(jià)格與通常產(chǎn)生一件專利項(xiàng)目所需的上千萬元相比，極為經(jīng)濟(jì)。聯(lián)盟成立的通知有效期僅為 11天，期間就有上百家企業(yè)咨詢、報(bào)名，經(jīng)過遴選最終有 50家優(yōu)勢企業(yè)成為聯(lián)盟成員，其中包括我國通訊、科技、醫(yī)藥、能源等領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。 2022年至 2022年北京市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟共支持完成了 34個(gè)公知公用項(xiàng)目的檢索分析，提供給項(xiàng)目需求方公知公用專利一千余件。 垃圾是放錯(cuò)地方的寶貝 ,而要變廢為寶 ,就需要更獨(dú)到的構(gòu)想 在別人舍棄的金礦中淘出金子 ,就需要更敏銳的眼光 在我國， “ 公知公用 ” 專利技術(shù)這一術(shù)語還沒有得到廣泛的了解和接受。人們普遍接受的是 “ 失效專利 ” 。失效專利 , 并不意味著其技術(shù)含量和市場價(jià)值的失效 , 尤其是技術(shù)新穎性突出的失效專利。失效專利從法律角度講已經(jīng)失去保護(hù) , 意味著專利權(quán)人喪失了對于專利的轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可他人使用權(quán) ,從而使專利變成了 “公知公用 ” 的公共財(cái)產(chǎn)。利用失效專利技術(shù)無需支付任何費(fèi)用 , 《 專利法 》 及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定 : 專利發(fā)明一旦失去了專利保護(hù)成為社會(huì)共同財(cái)富 , 任何人 , 任何單位不需原專利權(quán)人的同意都可以無償運(yùn)用該技術(shù) , 生產(chǎn)該產(chǎn)品 , 創(chuàng)造巨大財(cái)富。失效專利中包含的技術(shù)信息對企業(yè)掌握今后的發(fā)展方向具有同樣的參考價(jià)值 , 可以避免重復(fù)性、低水平技術(shù)開發(fā)的發(fā)生。受失效專利中技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)的啟發(fā) , 還可以進(jìn)行二次創(chuàng)新和開發(fā)。專利的失效率很高 , 相當(dāng)數(shù)量的發(fā)明專利是在保護(hù)期屆滿之前就已經(jīng)失效。目前全球5000 多萬件專利都是人類智慧和辛勞的結(jié)晶 ,但隨著時(shí)間流逝 ,其中絕大部分已成為失效專利。有的專利權(quán)是過期作廢 ,有的是半途而廢。 1973 年公告的日本專利 , 只有 %能維持到保護(hù)期終止的1988 年 專利權(quán)維持到第 10 年的不足 50% ,維持到屆滿的僅占18% 美國 1983 年、 1984 年、1985 年批準(zhǔn)的發(fā)明專利分別為 56944 件、 67332 件、71741 件。到 1997 年 8 月底提前失效的分別為 27875 件、 36148 件、 37377 件 , 分別占當(dāng)年批準(zhǔn)量的 49 %、54 %、 52 %。 維持到第 10 年的約為 25% ,維持到屆滿的僅 5% 專利權(quán)平均壽命 9年 ,維持屆滿者只占 4% 1985 年專利法實(shí)施以來 ,國內(nèi)失效專利在數(shù)量上接近總申請量的三分之一 , 且以每年 10 %左右的速度在遞增。 中國知識產(chǎn)權(quán)報(bào) ( 2022年 3月 19日 ) 數(shù)據(jù)顯示 , 國內(nèi)有效發(fā)明專利中 , 已維持超過 10 年的發(fā)明專利僅有 5465 件 , 占國內(nèi)有效發(fā)明專利量的 %。 已維持超過 5 年的實(shí)用新型專利僅有 , 占國內(nèi)有效實(shí)用新型專利量的 %。 已維持超過 5年的外觀設(shè)計(jì)專利僅有 萬件 , 占國內(nèi)有效外觀設(shè)計(jì)專利量的 %。而國外相應(yīng)的數(shù)據(jù)則均高達(dá) 80%。這說明 , 國內(nèi)專利維持壽命極短 , 已授權(quán)的三種專利中的 90%95%只存在了法定期限的一半。 1 醫(yī)藥品失效專利的含義 2 醫(yī)藥品失效專利的類型 3 醫(yī)藥品失效專利數(shù)據(jù)挖掘案例 4 醫(yī)藥品失效專利數(shù)據(jù)挖掘的法律規(guī)避 5 公知公用技術(shù)委托檢索 1 醫(yī)藥品失效專利的含義 從廣義上來說，醫(yī)藥品失效專利包括醫(yī)藥品失效專利和醫(yī)藥品失效專利申請兩部分。醫(yī)藥品失效專利是指超過專利保護(hù)期或者因未繳納年費(fèi)、撤銷或無效理由成立等原因而喪失了專利權(quán)的專利，及對于專利生效地域之外的地域而言，不受專利法保護(hù)的專利。醫(yī)藥品失效專利申請是指未能取得專利權(quán)的專利申請，醫(yī)藥品失效專利申請的含金量低于醫(yī)藥品失效專利的含金量。若一個(gè)藥品不具有專利權(quán) 。或?qū)＠麢?quán)因各種原因終止 ?；?qū)＠麢?quán)人獨(dú)占生產(chǎn)、銷售該藥品的權(quán)利滅失 。或生產(chǎn)該藥品的技術(shù)進(jìn)入公有領(lǐng)域 ,除專利權(quán)人外的企業(yè)可以不受任何約束而自由生產(chǎn)該藥品時(shí) ,我們稱該藥品為非專利藥。失效的醫(yī)藥品專利進(jìn)入公知公用技術(shù)領(lǐng)域 醫(yī)藥品 失效專利 醫(yī)藥品 失效專利 醫(yī)藥品失效 專利申請 因保 護(hù)期 屆滿 而喪 失專 利權(quán) 保護(hù) 期未 滿而 喪失 專利 權(quán)的 技術(shù) 未在 我國 申請 專利 保護(hù) 的外 國專利 醫(yī)藥品失效專利申請 醫(yī)藥品失效專利 受理初步審查專利申請復(fù) 審分類授權(quán)及公告授權(quán)后保護(hù)實(shí)質(zhì)審查公布行 政 復(fù) 議法 院受理初步審查專利申請復(fù) 審 委分類授權(quán)及公告授權(quán)后保護(hù)實(shí)質(zhì)審查公布行 政 復(fù) 議法 院無效2 醫(yī)藥品失效專利的類型 醫(yī)藥品失效專利申請 失效專利申請是一種未經(jīng)實(shí)質(zhì)（專利性）審查、也尚未授予專利權(quán)的發(fā)明專利申請說明書。根據(jù)我國專利法的規(guī)定，對發(fā)明專利申請實(shí)行早期公開、延遲審查制度。發(fā)明專利申請?zhí)岢龊螅?jīng)初步（形式）審查合格，自申請日起滿 18個(gè)月即行公布，出版發(fā)明專利申請公開說明書。其所含信息應(yīng)該相當(dāng)于公開發(fā)表的論文的信息量。 1985年 4月～ 2022年 9月我國總累計(jì)申請專利數(shù)為 4576636件，而同期專利授權(quán)數(shù)僅為 2385638，授權(quán)率只有 %。而那些未被授權(quán)的專利申請就屬于失效專利申請。 申請年代 授權(quán)件數(shù) 撤回件數(shù) 申請件數(shù) 發(fā)明專利 18 606 13 621 20 00 PCT 國際申請 13 450 48 97 51 747 發(fā)明專利 24 667 14 587 20 01 PCT 國際申請 16 077 49 14 63 204 發(fā)明專利 34 744 17 164 20 02 PCT 國際申請 18 702 54 86 80 232 發(fā)明專利 32 856 15 388 20 03 （ 03 ） PCT 國際申請 13 958 44 58 發(fā)明專利 13 280 68 02 20 03 （ 20 03 ） PCT 國際申請 48 55 16 47 10 5318 發(fā)明專利 50 626 24 452 20 04 PCT 國際申請 13 044 52 72 13 0133 發(fā)明專利 51 329 25 341 20 05 PCT 國際申請 52 68 23 87 17 3327 發(fā)明專利 35 129 14 009 20 06 PCT 國際申請 39 4 55 4 21 0490 發(fā)明專利 10 492 28 57 20 07 PCT 國際申請 1 1 24 5161 發(fā)明專利 19 7 24 9 20 08 PCT 國際申請 0 0 28 9838 數(shù)據(jù)來源：授權(quán)件數(shù)與撤回件數(shù)來自于國知局法律狀態(tài)檢索。 截止于 申請件數(shù)來自于國知局年報(bào)。 醫(yī)藥品失效專利 因保護(hù)期屆滿而喪失專利權(quán)的專利 保護(hù)期未滿而喪失專利權(quán)的專利 未得到中國保護(hù)的國外專利 各國專利法都對專利的有效期作了限制 ,專利保護(hù)期在不同國家從 10年到 20