【正文】 分析報告提交顧客評審與批準。 品質(zhì)保證課必須保留所有的量具、測量和試驗設備（包括員工自備和顧客所有的設備）的校準和驗證記錄，校準和驗證記錄必須包括：a設備鑒定，包括設備校準的測量標準b由工程更改所發(fā)生的修訂c在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)d對規(guī)范以外情況的影響的評估e在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明f如果可疑材料或產(chǎn)品被發(fā)運，對顧客的通知公司內(nèi)部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務能力。 本章文件 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》 《與顧客有關過程管理程序》 《設計開發(fā)管理程序》 《過程FMEA管理程序》 《生產(chǎn)件批準管理程序》 《采購與供方管理程序》 《外協(xié)加工管理程序》 《生產(chǎn)過程管理程序》 《控制計劃管理程序》《生產(chǎn)設備和工裝管理程序》《生產(chǎn)計劃管理程序》《標識與可追溯性管理程序》《樣品管理程序》《顧客提供的產(chǎn)品管理程序》《防護和交付管理程序》《倉儲管理程序》《監(jiān)視和測量裝置管理程序》《測量系統(tǒng)分析管理程序》《實驗室管理程序》 第八章 測量，分析和改進 總則本公司品質(zhì)保證課在管理者代表領導下負責對產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性、有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，實施監(jiān)視和測量活動，通過需求的鑒定和對質(zhì)量管理體系運行中產(chǎn)生數(shù)據(jù)資料的不定期采集，并運用統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析和采取相應的措施，從而確保質(zhì)量管理體系適應性和達到不斷完善的目的。h)其他情況可采用相關的統(tǒng)計技術(shù)的應用?！a充顧客對公司的滿意應通過對（產(chǎn)品）實現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評價進行監(jiān)視。b)在末次會議中，審核組根據(jù)討論的結(jié)果，發(fā)出不符合報告給相關部門，由相關部門進行原因分析，提出糾正預防措施，并經(jīng)審核員確認后，實施糾正措施，審核員負責對糾正措施實施跟蹤驗證。b)當內(nèi)部/外部不符合或者顧客抱怨發(fā)生時，應適當增加審核頻次。5)總務人事課每年度對各崗位能力進行調(diào)查及各部門職責進行考評。4) 制造課根據(jù)每個工序的特性及對整個生產(chǎn)過程的影響程度，分別采用工序能力分析、統(tǒng)計一次交驗合格率等方法對其進行測量和監(jiān)控。一種產(chǎn)品每年不得少于一次。b)審核前，審核組長主持召開審核小組會議，明確審核實施計劃，本公司審核員編制相應的檢查表。c)收集顧客對產(chǎn)品的使用信息和反饋意見，營業(yè)系運用所獲得的信息更好地識別市場和顧客的需求，需要時，將有關信息傳遞到其他部門，以不斷改進、更新和提高產(chǎn)品質(zhì)量。f)對質(zhì)量波動的過程控制可采用XR控制圖。d)當具備資格的實驗室缺乏某種設備時，校準服務可能由設備制造商進行，在此情況下。 線性：在量具預期的工作范圍內(nèi)，偏倚的差值。c)MSA的頻率：應規(guī)定量具分析的頻率，一般每年一次；如顧客有要求，應按顧客要的頻次進行分析。d)使用監(jiān)測裝置時，應防止調(diào)整不當使其校準失效。倉庫管理系必須建立庫存管理系統(tǒng)，不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，實行先進先出，對廢舊產(chǎn)品必須按不合格品的類似方法進行控制。生產(chǎn)技術(shù)課負責顧客技術(shù)文件和樣品的控制，具體執(zhí)行《樣品管理程序》和《文件和資料管理程序》。具體執(zhí)行《溝通管理程序》。具體執(zhí)行《生產(chǎn)過程管理程序》。 品質(zhì)保證課按照《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視管理程序》確保產(chǎn)品質(zhì)量，可以采用的控制方法有：a對收到的統(tǒng)計數(shù)據(jù)加以評價b進貨檢驗或試驗c結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，進行第二方或第三方評估d委托有資質(zhì)的實驗室評價零件e顧客同意的其他方法資材系必須按《采購與供方管理程序》監(jiān)測供方的質(zhì)量表現(xiàn)，監(jiān)測指標包括：a已交付產(chǎn)品的質(zhì)量b顧客中斷，包括市場退貨c按期交付情況，包括發(fā)生的超額運費d與質(zhì)量和交付問題有關的特殊狀態(tài)顧客通知資材系必須促進供方監(jiān)測制造過程的表現(xiàn)。c)除非顧客指定別的方式，公司的供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001：2000認證。 采購 采購過程資材系是控制采購過程的主要職能部門，負責制定《采購與供方管理程序》和《外協(xié)加工管理程序》，對采購過程進行管理，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。公司應遵守顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序。公司為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，應對設計和開發(fā)進行確認?！　≡谶m宜的階段，應依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：　　a)評價設計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。本公司應對影響產(chǎn)品的安全性、法規(guī)符合性、配合/功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)及在驗證活動中要求特別關注的特性等特殊特性，應予以確定。生產(chǎn)技術(shù)課必須組織設計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當?shù)娜藛T采取多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：a特殊特性的監(jiān)測b過程FMEA的開發(fā)和評審c控制計劃的開發(fā)和評審過程FMEA的實施執(zhí)行《過程FMEA管理程序》，控制計劃的實施執(zhí)行《控制計劃管理程序》?！a充對于顧客每月通過網(wǎng)絡所下的供貨定單，營業(yè)系經(jīng)由顧客授權(quán)可不進行正式評審。 與產(chǎn)品有關的要求的確定： 營業(yè)系和貿(mào)易系負責收集顧客對產(chǎn)品的要求，并確定與產(chǎn)品有關的要求，包括：a)顧客對產(chǎn)品的明示要求，包括交付和交付后的服務要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求及其符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料獲取、貯存、搬運、再利用、消毀或廢棄；d) 本公司確定的承諾和對顧客要求履行的義務任何附加要求；e)交付活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分所提供任何售后產(chǎn)品服務；f)本要求包括再利用，對環(huán)境的影響以及根據(jù)本公司對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性。本節(jié)具體執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》。公司各有關職能部門應識別和管理產(chǎn)品實現(xiàn)符合性所需的工作環(huán)境?；A設施包括：a）本公司的工作場所和相關的設施；b）產(chǎn)品生產(chǎn)及服務所需的設備、硬件和軟件；c）支持性服務。本公司的技術(shù)人員必須有能力達到設計要求,并熟練掌握CAD制圖技術(shù),本公司必須識別所有顧客要求的設計技術(shù)和工具。管理者代表將各有關部門或人員提交的以上方面資料進行匯總整理后提交給管理評審。同時本公司確保有能力使用客戶規(guī)定的表格形式，以溝通彼此間必要的資料和信息。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見第二章的“質(zhì)量職能分配表”。4 對加工設備和測量設備進行維護和保養(yǎng)。內(nèi)部質(zhì)量審核員質(zhì)量職責1 進行內(nèi)審的準備工作，編制審核實施計劃和檢查表。 3負責本公司的計量監(jiān)測設備的歸口管理。3 負責員工的激勵工作。6 做好產(chǎn)品標識，嚴格區(qū)分合格品和不合格品，保證產(chǎn)品的可追溯性。8 對倉庫物資標識清楚、擺放整齊，并作必要的保護，防止物資損壞、變質(zhì)。2 建立用戶檔案、負責用戶服務，組織顧客滿意度調(diào)查，及時反饋和處理顧客的信息、特別是顧客的抱怨。各級、各部門人員的質(zhì)量職責如下：總經(jīng)理質(zhì)量職責1 負責貫徹執(zhí)行國家的方針、政策、法律和法規(guī)，并組織向全體員工傳達滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重要性。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容：總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量目標應可測量并與質(zhì)量方針包括持續(xù)改進的承諾一致。在管理評審會議上,應對質(zhì)量方針的實現(xiàn)程序進行評審以確保質(zhì)量方針的適宜性和有效性。效率：是指投入和產(chǎn)出的百分比。 記錄控制本公司建立并實施《質(zhì)量記錄管理程序》，以確保質(zhì)量體系所要求的記錄得以有效控制，從而提供符合要求和質(zhì)量體系有效運行的憑證。—文件要求 總則管理者代表根據(jù)ISO/TS16949：2002標準的要求及本公司的實際情況，本公司編制適宜的質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理體系的文件包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b)質(zhì)量手冊； c)ISO/TS16949：2002標準所要求的形成文件的程序； d)本公司為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件、作業(yè)指導書、規(guī)章制度；e)ISO/TS16949：2002標準所要求的和本公司為控制過程所需的記錄。顧客導向過程（COP）包括：訂單/要求、過程的設計、過程的驗證/確認、批量生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、顧客投訴、售后服務/服務反饋等；支持過程（SP）包括文件和資料管理、內(nèi)部溝通、人力資源與培訓、基礎設施、工作環(huán)境、采購管理、標識和可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品的檢驗和試驗、不合格品的控制等；管理過程（MP）包括質(zhì)量方針、質(zhì)量策劃、職責權(quán)限、管理評審、顧客滿意、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析和改進等均進行了識別和控制。 4. 繼續(xù)引進高素質(zhì)的管理、技術(shù)人員，改善檢測和實驗手段，持續(xù)提高質(zhì)量管理科技應用水平。8． 本手冊的解釋權(quán)、更改權(quán)歸總務人事課，更改后由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準。其工作職責如下：（具體見顧客代表任命書）—特殊特性的選擇；—質(zhì)量目標的建立；—相關的培訓；—糾正預防措施；—過程的設計與開發(fā)。公司成立來，先后從國外進口了多臺先進的技術(shù)設備，并與多家國內(nèi)外知名廠商建立了良好穩(wěn)定的合作關系。 本手冊闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，是公司開展質(zhì)量活動必須遵循的綱領性文件，從批準發(fā)布之日起正式實施。 公司堅持“品質(zhì)第一，安全第一，顧客滿意度最佳。3． 本手冊屬受控文件，由總務人事課分發(fā)登記及歸口管理。 2. 產(chǎn)品交貨準時率100%。 總經(jīng)理：角原芳弘 2006年10月10 日 組織機構(gòu)和質(zhì)量職能1 組織機構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理秘書 副總經(jīng)理品質(zhì)保證課財務課綜合管理課制造課生產(chǎn)技術(shù)課總務人事課施設系制造系生產(chǎn)技術(shù)系品質(zhì)技術(shù)系財務系總務系人事系貿(mào)易系營業(yè)系資材系2 質(zhì)量管理網(wǎng)絡圖總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理秘書 副總經(jīng)理品質(zhì)保證課財務課綜合管理課制造課生產(chǎn)技術(shù)課總務人事課施設系制造系生產(chǎn)技術(shù)系品質(zhì)技術(shù)系財務系總務系人事系貿(mào)易系營業(yè)系資材系3 質(zhì)量職能分配表： 符號 ● 代表責任部門，符號 ◇ 代表相關部門。d)公司建立了組織機構(gòu)，落實了職責和權(quán)限，制定了規(guī)章制度，健全了銷售服務體系，定期對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量合格率及其特性和趨勢進行分析；為了生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品，及時對市場調(diào)研和定期對顧客滿意度進行調(diào)查，隨時傾聽顧客的聲音，以不斷改進公司的產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，以滿足顧客需求。 質(zhì)量手冊在管理者代表的領導下，由總務人事課組織有關部門和人員制訂及修訂質(zhì)量手冊，手冊內(nèi)容包括：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；b）按標準編制的管理程序文件或?qū)ζ湟?；c）對質(zhì)量管理體系中所有過程和它們之間相互關系的描述。b)包括本公司對所有權(quán)屬于客戶工具的采購修改記錄。保證公司質(zhì)量管理體系有效運行，并得到不斷改進。應對主要指標作出明確的可測量的規(guī)定。總經(jīng)理應組織制定本公司的短期和長期的經(jīng)營計劃籍以分析競爭產(chǎn)品、內(nèi)外部環(huán)境、標桿對象和自己的產(chǎn)品，采用適當?shù)姆椒y量目前和未來的客戶期望；采取客觀而有效的過程收集相關資訊等。本公司根據(jù)質(zhì)量管理體系實施過程的信息及生產(chǎn)和服務提供的變化信息，對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。4 任命管理者代表。負責交付質(zhì)量的統(tǒng)計。制造課質(zhì)量職責 1 負責生產(chǎn)計劃的安排和實施，具有生產(chǎn)計劃調(diào)度、生產(chǎn)現(xiàn)場的全面管理的權(quán)限，對生產(chǎn)任務完成和產(chǎn)品質(zhì)量負責。2 負責技術(shù)文件資料的管理工作，并對相應的工作質(zhì)量負責。6負責數(shù)據(jù)分析的歸口管理。檢驗人員質(zhì)量職責 1 依據(jù)檢驗規(guī)范、圖紙或工藝流程卡，對采購物資、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進行檢驗和試驗，并予以正確判斷是否合格品。4 對公司質(zhì)量管理體系進行評價,形成結(jié)論由審核組長編制審核報告。7 嚴格按文件規(guī)定要求控制好關鍵過程。c本公司各個生產(chǎn)班次必須指定一名負責人，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。b管理評審必須包括質(zhì)量目標的監(jiān)視和不良成本的定期報告和評估。 a)實施和改進質(zhì)量管理體系的過程；確保質(zhì)量體系有效性、充分性和適宜性?？倓杖耸抡n必須組織對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的新到員工或調(diào)整工作的員工提供適當?shù)脑诼毰嘤?，包括合同工和代理工作的人員，并告之其工作造成不符合顧客質(zhì)量要求的后果。生產(chǎn)技術(shù)課必須制定和實施監(jiān)測現(xiàn)有操作和過程的有效性的方法。公司應推行5S（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)）活動，以保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行適當?shù)木S護，使產(chǎn)品符合要求。）否則，應得到顧客的批準。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 本公司制訂《與顧客有關過程管理程序》，用以對與產(chǎn)品有關的要求進行評審活動的控制。營業(yè)系員工應熱情接待顧客。應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。本公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)燃機配件不涉及產(chǎn)品的安全性。正常的評審是與各設計階段協(xié)調(diào)并且應包含過程的設計與開發(fā)在內(nèi)。確認的過程通常包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場分析報告；設計開發(fā)驗證和設計開發(fā)確