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綿陽安康藥業(yè)質(zhì)量管理制度1(存儲版)

2025-05-09 05:54上一頁面

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【正文】 陰涼庫貯存藥品一個工作日內(nèi)完成,特殊管理藥品、冷庫貯存藥品必須隨到隨驗。四、 驗收首營藥品,要檢查購進(jìn)藥品同批次的藥品出廠檢驗報告。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還要標(biāo)明批準(zhǔn)文號,五、 毒麻中藥材的驗收由驗收員和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人雙人驗收。二十二、安康藥業(yè)拆零藥品管理制度一、 藥品拆零銷售使用的藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋,并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,以保證病人服藥安全。六、 特殊管理藥品按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。四、 配送憑證保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。十八、安康藥業(yè)衛(wèi)生和人員健康管理制度 為了防止藥品污染變質(zhì),保證藥品安全有效,特制定本制度:一、 連鎖門店應(yīng)保持店堂店貌、貨柜貨架整潔衛(wèi)生,為顧客提供衛(wèi)生、舒適的購物環(huán)境;倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)備。 七、如有質(zhì)量疑問的藥品,應(yīng)立即收回,并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報告有關(guān)部門。 對事故責(zé)任人員的處理應(yīng)根據(jù)事故大小、損失多少,情節(jié)輕重,及責(zé)任者的態(tài)度等情況,按公司《質(zhì)量否決制度》,經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和質(zhì)量責(zé)任制等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、 退貨記錄應(yīng)保存三年。三、 門店發(fā)現(xiàn)不合格藥品要及時調(diào)回配送中心并報告質(zhì)量管理部門。三、 驗收人員應(yīng)拒絕驗收近效期或沒有效期的藥品。十一、安康藥業(yè)特殊藥品管理規(guī)定一、 特殊藥品這指麻醉藥品、毒藥和限制性藥品。 各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工,對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。 藥品出庫應(yīng)“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。 對近效期藥品應(yīng)按“安康藥業(yè)效期藥品管理制度”管理。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。 藥品驗收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行,驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,驗收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。與商家之間的購銷合同還應(yīng)有在購入進(jìn)口藥品時,供應(yīng)方提供的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。二、對于首營企業(yè),要對其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。 凡在質(zhì)量否決中負(fù)有管理直接責(zé)任的部門和職能部門,其主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人應(yīng)相應(yīng)扣發(fā)獎金。 上條中的罰金作為質(zhì)量獎勵基金,年終評議中獎勵質(zhì)量工作先進(jìn)部門及其負(fù)責(zé)人。四、安康藥業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等法律法規(guī),確保經(jīng)營藥品質(zhì)量,各部門必須加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理,并擔(dān)負(fù)起質(zhì)量管理的責(zé)任,特制定本規(guī)定。三、安康藥業(yè)質(zhì)量體系審核制度 制定與實(shí)施質(zhì)量體系審核制度,目的是通過對企業(yè)質(zhì)量體系定的評審,確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),提供給顧客放心的商品、滿意的服務(wù)。二、安康藥業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度一、 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量工作的總綱,質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針指標(biāo)的量化,通過實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)管理,以保證質(zhì)量方針、目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。其各項制度即發(fā)布之日起實(shí)行??荚嚥缓细竦牟荒苌蠉?。 四、質(zhì)量方針和目標(biāo)形成書面文件,由總經(jīng)理簽署發(fā)布;應(yīng)具體展開到各部門及門店。 質(zhì)量體系審核工作每年至少進(jìn)行一次。 公司質(zhì)量管理小組每度對質(zhì)量管理工作進(jìn)行考評,并有記錄和考評結(jié)果。 B質(zhì)量指標(biāo)下限否決法,一般用于工作質(zhì)量的否決,以質(zhì)量指標(biāo)水平標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。六、安康藥業(yè)質(zhì)量信息管理制度一、 質(zhì)量信息的收集、分析由公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)。填寫《首營企業(yè)審批表》,經(jīng)審核合格報副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。八、藥品采購管理制度 為了加強(qiáng)采購管理工作,降低采購成本,保證藥品供應(yīng),加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作,樹立企業(yè)良好形象,特制定此規(guī)定一、 采購計劃管理 業(yè)務(wù)部編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。 驗收藥品時,應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,并做好驗收記錄。 驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。二、 藥品的保管養(yǎng)護(hù) 倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知質(zhì)管部復(fù)查處理。 藥品出庫時如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報告質(zhì)量管理部門予以處理:a、藥品包裝內(nèi)有異常響動;b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;c、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;d、藥品已超出有效期。 B 、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求: a、質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編號; b、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫; c、質(zhì)量記錄定跡清楚、正確完整。四、 特殊藥品要有明顯標(biāo)志,標(biāo)簽按有關(guān)要求,麻醉藥品的標(biāo)志為藍(lán)邊白底書寫蘭色的“麻”字,毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫白色的“毒”字,以此警示和區(qū)別。對催銷表上的藥品還應(yīng)在“近效期藥品一覽表”的相應(yīng)月份標(biāo)明。對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 質(zhì)量管理部在下庫、下店的質(zhì)量查詢中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患,應(yīng)及時報告給有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和總經(jīng)理室,并采取整改措施。 二、公司質(zhì)管部接到藥品不良反應(yīng)報告后,要立即前往現(xiàn)場,了解掌握第一手資料。二、 質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作由質(zhì)管部統(tǒng)一組織安排,并做好考勤和記錄。四、 如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的患者,應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
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