江西省艾滋病篩查實驗室驗收管理辦法-江西省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)(存儲版)
【正文】 通用要求（GB 19489—2004）》、《全國艾滋病檢測工作管理辦法》和《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）》要求，結(jié)合本省實際，特制定本辦法。門上貼有符合要求的BSL2實驗室危險標(biāo)志。實驗臺面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不少于1530厘米的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不少于30厘米的空間。設(shè)立實驗室的機(jī)構(gòu)或單位應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門提交統(tǒng)一格式的申請書（見附件），經(jīng)設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局組織驗收組進(jìn)行初審、復(fù)審驗收。設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局收到驗收申請3個工作日內(nèi)作出受理決定，并于15個工作日內(nèi)完成初審工作，初審合格后15個工作日內(nèi)完成復(fù)審工作。復(fù)審合格后，由設(shè)區(qū)市衛(wèi)生局正式批文并通過政府網(wǎng)站向社會公布，同時上報省衛(wèi)生廳和省疾控中心備案。實驗室質(zhì)量控制要求應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2004年版）》和其它相關(guān)要求。（8）實驗室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。在實驗室入口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個人衣物與實驗室工作服分開放置。建筑要求應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求（GB 194892004）》對II級生物安全實驗室（BSL2）的各項要求。（1）具備足夠的空間，便于實驗室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)，并設(shè)置獨(dú)立的工作人員辦公室。在清潔區(qū)內(nèi)應(yīng)有存放個人衣物、用品的設(shè)施，有條件的可設(shè)專用淋浴設(shè)備。必要時，重要設(shè)備如生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源。實驗室所使用的檢測試劑必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊并且符合相關(guān)要求。省、市衛(wèi)生行政部門成立艾滋病檢測實驗室驗收專家?guī)欤瑢＜規(guī)斐蓡T由艾滋病檢測實驗室、臨床檢測實驗室等從事相關(guān)檢驗的專業(yè)人員組成，并接受省疾病預(yù)防控制中心組織的驗收專家上崗培訓(xùn)。實驗室初審、復(fù)審驗收組由35人組成，由衛(wèi)生行政部門從專家?guī)熘谐槿?。驗收方法?yán)格按照省疾病預(yù)防控制中心制定的《江西省艾滋病篩查實驗室驗收工作規(guī)程》執(zhí)行。儀器設(shè)備要求（1）實驗室內(nèi)必須按II級生物實驗室（BSL2）要求配備儀器設(shè)備
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